Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en frequentie van acute idiopathische hepatitis bij kinderen in het Assiut Kinderziekenhuis

6 juni 2024 bijgewerkt door: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Bepaal de predisponerende factoren voor acute hepatitis veroorzaakt door heptotrope en niet-hepatotrope virussen bij kinderen die het Assiut Children Hospital bezoeken.
  2. Bepaal de frequentie van acute hepatitis veroorzaakt door hepatotrope en niet-hepatotrope virussen bij kinderen die het Assiut Kinderziekenhuis bezoeken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Acute hepatitis heeft een breed scala aan gevolgen. Het kan volledig verdwijnen zonder enige symptomen en zonder dat de patiënt de aanwezigheid ervan merkt, maar in sommige gevallen kan het ook complicaties veroorzaken, in welk geval het wordt geclassificeerd als ernstige hepatitis. In deze gevallen lijdt de patiënt aan leverfalen. De ontsteking zorgt ervoor dat de lever niet meer goed functioneert en er ontstaan ​​stollingsstoornissen, die zich kunnen ontwikkelen tot hepatische encefalopathie (slaperigheid, stupor, desoriëntatie) en zelfs levercoma.
  • In sommige gevallen blijft de infectie na verloop van tijd bestaan ​​en ontwikkelt zich tot chronische hepatitis, waarbij de leverontsteking langer dan zes maanden aanhoudt. Chronische hepatitis kan evolueren naar fibrose (wanneer de levercellen ontstoken zijn, produceren ze meer vezelig weefsel dat lijkt op littekens) en uiteindelijk cirrose (dat is wanneer de lever zo beschadigd is en vol littekenweefsel zit dat deze geleidelijk aan functieverlies lijdt) of leverkanker.
  • Recente meldingen van acute hepatitis van onbekende oorsprong bij voorheen gezonde kinderen zijn wereldwijd toegenomen. De belangrijkste kenmerken van de getroffen kinderen waren geelzucht en maag-darmklachten. In mei 2022 had de uitbraak meer dan 800 kinderen onder de 16 jaar in meer dan 40 landen getroffen, wat resulteerde in acuut leverfalen bij ongeveer 10%, waaronder ten minste 21 sterfgevallen en 38 patiënten die een levertransplantatie nodig hadden.
  • Hepatitis is een ontsteking van de lever die kan worden veroorzaakt door virale infecties, alcoholgebruik, gifstoffen, medicijnen en bepaalde andere medische aandoeningen. Tot nu toe is de oorzaak van deze gevallen onbekend en veel hypothesen blijven open, maar hepatitis AE-virussen zijn uitgesloten.

Ook COVID-19-vaccins zijn uitgesloten, omdat de meeste kinderen te jong zijn en niet zijn gevaccineerd. Andere mogelijke oorzaken, waaronder andere soorten coronavirussen, andere infecties of omgevingsoorzaken, worden actief onderzocht. In dit stadium is de rol van de virussen die in sommige gevallen worden aangetroffen in de pathogenese van hepatitis nog onduidelijk. Er zijn tot nu toe geen andere duidelijke epidemiologische risicofactoren geïdentificeerd, inclusief recente internationale reizen.

* Er was nog steeds geen bevestigde oorzaak, hoewel er verschillende werkhypothesen waren, zoals ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), adenovirus serotype 41 of SARS-CoV-2 superantigeen-gemedieerde activering van immuuncellen. Bekijk hier de vroege observaties van de uitbraak van 2022, die als basis kunnen dienen voor de diagnose.

Het klinische syndroom was in alle geïdentificeerde gevallen acute hepatitis met duidelijk verhoogde leverenzymen. In veel gevallen werden gastro-intestinale symptomen gemeld, waaronder buikpijn, diarree en braken, die voorafgingen aan de presentatie van ernstige acute hepatitis, verhoogde leverenzymspiegels (aspartaattransaminase (ASAT) of alanineaminotransaminase (ALT) > 500 IE/l) en geelzucht. De meeste gevallen hadden geen koorts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen in de leeftijd van 1 tot 16 jaar die acute hepatitis vertoonden, werden in het onderzoek opgenomen en vervolgens worden ze geclassificeerd op basis van de etiologie, om de frequentie van gevallen met acute idiopathische hepatitis te detecteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten in de leeftijd van 1 tot 16 jaar die acute hepatitis vertoonden, werden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met levercirrose
  • patiënten met leverfibrose
  • patiënten met levercelfalen
  • patiënten met een levermaligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observatie van de body mass index
Tijdsspanne: gedurende ongeveer twee weken na herstel van de acute aanval

We zullen de body mass index observeren op basis van het gewicht en de lengte van het kind en deze vergelijken met de eerdere resultaten vóór de aanval ... gedurende een periode van twee weken na herstel.

2_Bepaal de frequentie van acute hepatitis veroorzaakt door hepatotrope en niet-hepatotrope virussen bij kinderen die het Assiut Kinderziekenhuis bezoeken

gedurende ongeveer twee weken na herstel van de acute aanval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren