Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og hyppighed af akut idiopatisk hepatitis hos børn på Assiut Børnehospital

6. juni 2024 opdateret af: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Bestem de disponerende faktorer for akut hepatitis forårsaget af heptotrope og ikke-hepatotrope vira hos børn, der går på Assiut Children Hospital.
  2. Bestem hyppigheden af ​​akut hepatitis forårsaget af hepatotrope og ikke-hepatotrope vira hos børn, der går på Assiut Children Hospital

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Akut hepatitis har en bred vifte af konsekvenser. Det kan forsvinde fuldstændigt og forløbe uden symptomer og uden at patienten bemærker dets tilstedeværelse, men i nogle tilfælde kan det også have komplikationer, i hvilket tilfælde det er klassificeret som alvorlig hepatitis. I disse tilfælde lider patienten af ​​leversvigt. Betændelsen får leveren til at stoppe med at fungere korrekt, og der opstår koagulationsforstyrrelser, som kan udvikle sig til hepatisk encefalopati (døsighed, stupor, desorientering) og endda leverkoma.
  • I nogle tilfælde fortsætter infektionen over tid og udvikler sig til kronisk leverbetændelse, hvor betændelsen i leveren varer i mere end 6 måneder. Kronisk hepatitis kan udvikle sig til fibrose (når levercellerne er betændt, producerer de et mere fibrøst væv, der ligner ardannelse) og til sidst skrumpelever (hvilket er, når leveren er så beskadiget og fuld af arvæv, at den gradvist lider af funktionstab) eller leverkræft.
  • Nylige rapporter om akut hepatitis af ukendt oprindelse hos tidligere raske børn har været stigende verden over. Hovedkarakteristikaene for de ramte børn var gulsot og gastrointestinale symptomer. I maj 2022 havde udbruddet ramt over 800 børn under 16 år i mere end 40 lande, hvilket resulterede i akut leversvigt hos cirka 10 %, inklusive mindst 21 dødsfald og 38 patienter, der havde behov for levertransplantation.
  • Hepatitis er en betændelse i leveren, der kan være forårsaget af virusinfektioner, alkoholforbrug, toksiner, medicin og visse andre medicinske tilstande. Indtil videre er årsagen til disse tilfælde ukendt, og mange hypoteser forbliver åbne, men hepatitis AE-vira er blevet udelukket.

COVID-19-vacciner er også udelukket, da de fleste af børnene er for unge og ikke var blevet vaccineret. Andre mulige årsager, herunder andre typer af coronavirus, andre infektioner eller miljømæssige årsager, undersøges aktivt. På dette stadium er rollen for de vira, der findes i nogle af tilfældene i hepatitispatogenesen, stadig uklar. Ingen andre klare epidemiologiske risikofaktorer er blevet identificeret til dato, herunder nylige internationale rejser.

* Der var stadig ingen bekræftet årsag, selvom der var flere forskellige arbejdshypoteser, såsom alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), adenovirus serotype 41 eller SARS-CoV-2 superantigen-medieret immuncelleaktivering. Gennemgå her tidlige observationer af 2022-udbruddet, som kan informere om diagnosen.

Det kliniske syndrom i alle identificerede tilfælde var akut hepatitis med markant forhøjede leverenzymer. Mange tilfælde rapporterede gastrointestinale symptomer, herunder mavesmerter, diarré og opkastninger, der gik forud for præsentationen med svær akut hepatitis, forhøjede leverenzymniveauer (aspartattransaminase (AST) eller alaninaminotransaminase (ALT) > 500 IE/L) og gulsot. De fleste tilfælde havde ikke feber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn i alderen 1 år til 16 år, som præsenterede sig med akut hepatitis, blev inkluderet i undersøgelsen, og derefter vil de blive klassificeret efter ætiologien, for at påvise hyppigheden af ​​tilfælde med akut idiopatisk hepatitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 1 år til 16 år, som havde akut hepatitis, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med levercirrhose
  • patienter med leverfibrose
  • patienter med levercellesvigt
  • patienter med maligne leversygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index observation
Tidsramme: i omkring to uger efter bedring efter det akutte anfald

Vi vil observere kropsmasseindekset baseret på barnets vægt og højde og sammenligne det med de tidligere resultater før anfaldet ... i en periode på to uger efter bedring.

2_ Bestem hyppigheden af ​​akut hepatitis forårsaget af hepatotrope og ikke-hepatotrope vira hos børn, der går på Assiut Children Hospital

i omkring to uger efter bedring efter det akutte anfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner