Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска и частота острого идиопатического гепатита у детей в детской больнице Асьют

6 июня 2024 г. обновлено: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Определить предрасполагающие факторы острого гепатита, вызванного гептотропными и негепатотропными вирусами, у детей, посещающих детскую больницу Асьют.
  2. Определить частоту острых гепатитов, вызванных гепатотропными и негепатотропными вирусами, у детей, посещающих детскую больницу Асьют.

Обзор исследования

Подробное описание

  • Острый гепатит имеет широкий спектр последствий. Он может полностью исчезнуть и протекать без каких-либо симптомов и без того, чтобы пациент заметил его присутствие, но в некоторых случаях он может также иметь осложнения, и в этом случае его классифицируют как тяжелый гепатит. В этих случаях пациент страдает печеночной недостаточностью. Воспаление приводит к тому, что печень перестает правильно функционировать и возникают нарушения свертываемости крови, которые могут перерасти в печеночную энцефалопатию (сонливость, сопор, дезориентация) и даже печеночную кому.
  • В некоторых случаях инфекция сохраняется с течением времени и перерастает в хронический гепатит, при котором воспаление печени длится более 6 месяцев. Хронический гепатит может перерасти в фиброз (когда клетки печени воспаляются, они образуют более фиброзную ткань, похожую на рубцы) и, в конечном итоге, в цирроз (когда печень настолько повреждена и полна рубцовой ткани, что постепенно теряет функции) или рак печени.
  • В последнее время во всем мире растет число сообщений об остром гепатите неизвестного происхождения у ранее здоровых детей. Основными характеристиками заболевших детей были желтуха и желудочно-кишечные симптомы. К маю 2022 года вспышка затронула более 800 детей в возрасте до 16 лет в более чем 40 странах, что привело к острой печеночной недостаточности примерно в 10% случаев, включая как минимум 21 смерть и 38 пациентов, нуждающихся в трансплантации печени.
  • Гепатит — это воспаление печени, которое может быть вызвано вирусными инфекциями, употреблением алкоголя, токсинами, лекарствами и некоторыми другими заболеваниями. На данный момент причина этих случаев неизвестна, и многие гипотезы остаются открытыми, но вирусы гепатита АЕ исключены.

Вакцины против COVID-19 также были исключены, поскольку большинство детей слишком малы и не были привиты. Другие возможные причины, включая другие типы коронавирусов, другие инфекции или экологические причины, активно исследуются. На данном этапе роль обнаруженных в ряде случаев вирусов в патогенезе гепатита остается неясной. На сегодняшний день не выявлено других явных эпидемиологических факторов риска, включая недавние международные поездки.

* Подтвержденной причины по-прежнему не было, хотя существовало несколько различных рабочих гипотез, таких как коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), аденовирус серотипа 41 или активация иммунных клеток, опосредованная суперантигеном SARS-CoV-2. Здесь представлены ранние наблюдения вспышки 2022 года, которые могут помочь в постановке диагноза.

Клиническим синдромом во всех выявленных случаях был острый гепатит с выраженным повышением активности печеночных ферментов. Во многих случаях сообщалось о желудочно-кишечных симптомах, включая боль в животе, диарею и рвоту, которые предшествовали развитию тяжелого острого гепатита, повышенному уровню ферментов печени (аспартаттрансаминазы (АСТ) или аланинаминотрансаминазы (АЛТ) > 500 МЕ/л) и желтухе. В большинстве случаев лихорадки не было.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Youssef Khalifa Fakher, Resident
  • Номер телефона: 01092895790
  • Электронная почта: youssefkhalifa730@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
  • Номер телефона: 01009272624
  • Электронная почта: rehabibrahim@med.au.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все дети в возрасте от 1 года до 16 лет с острым гепатитом, после чего они будут классифицированы по этиологии для выявления частоты случаев острого идиопатического гепатита.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены все пациенты в возрасте от 1 года до 16 лет с острым гепатитом.

Критерий исключения:

  • Больные циррозом печени
  • пациенты с фиброзом печени
  • пациенты с печеночно-клеточной недостаточностью
  • пациентов со злокачественными новообразованиями печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдение за индексом массы тела
Временное ограничение: в течение примерно двух недель после выздоровления от острого приступа

Мы будем наблюдать индекс массы тела в зависимости от веса и роста ребенка и сравнивать его с предыдущими результатами до приступа... в течение двух недель после выздоровления.

2_Определить частоту острых гепатитов, вызванных гепатотропными и негепатотропными вирусами, у детей, посещающих детскую больницу Асьют.

в течение примерно двух недель после выздоровления от острого приступа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться