Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og hyppighet av akutt idiopatisk hepatitt hos barn ved Assiut barnesykehus

6. juni 2024 oppdatert av: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Bestem predisponerende faktorer for akutt hepatitt forårsaket av heptotropiske og ikke-hepatotrope virus hos barn som går på Assiut barnesykehus.
  2. Bestem hyppigheten av akutt hepatitt forårsaket av hepatotrope og ikke-hepatotrope virus hos barn som går på Assiut Children Hospital

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Akutt hepatitt har et bredt spekter av konsekvenser. Den kan forsvinne helt og forløpe uten symptomer og uten at pasienten merker tilstedeværelsen, men i noen tilfeller kan den også ha komplikasjoner, i så fall klassifiseres den som alvorlig hepatitt. I disse tilfellene lider pasienten av leversvikt. Betennelsen fører til at leveren slutter å fungere korrekt og koagulasjonsforstyrrelser oppstår, som kan utvikle seg til hepatisk encefalopati (døsighet, stupor, desorientering) og til og med leverkoma.
  • I noen tilfeller vedvarer infeksjonen over tid og utvikler seg til kronisk hepatitt, som er når betennelsen i leveren varer i mer enn 6 måneder. Kronisk hepatitt kan utvikle seg til fibrose (når levercellene er betent produserer de et mer fibrøst vev som ligner på arrdannelse) og til slutt skrumplever (som er når leveren er så skadet og full av arrvev at den gradvis lider av funksjonstap) eller leverkreft.
  • Nylige rapporter om akutt hepatitt av ukjent opprinnelse hos tidligere friske barn har økt over hele verden. Hovedkarakteristikkene til de berørte barna var gulsott og gastrointestinale symptomer. I mai 2022 hadde utbruddet rammet over 800 barn under 16 år i mer enn 40 land, noe som resulterte i akutt leversvikt hos omtrent 10 %, inkludert minst 21 dødsfall og 38 pasienter som trengte levertransplantasjon.
  • Hepatitt er en betennelse i leveren som kan være forårsaket av virusinfeksjoner, alkoholforbruk, giftstoffer, medisiner og visse andre medisinske tilstander. Så langt er årsaken til disse tilfellene ukjent, og mange hypoteser er fortsatt åpne, men hepatitt AE-virus er utelukket.

Covid-19-vaksiner er også utelukket, da de fleste av barna er for små og ikke var vaksinert. Andre mulige årsaker, inkludert andre typer koronavirus, andre infeksjoner eller miljøårsaker, undersøkes aktivt. På dette stadiet er rollen til virusene som finnes i noen av tilfellene i hepatittpatogenesen fortsatt uklar. Ingen andre klare epidemiologiske risikofaktorer er identifisert til dags dato, inkludert nylige internasjonale reiser.

* Det var fortsatt ingen bekreftet årsak, selv om det var flere forskjellige arbeidshypoteser, slik som alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), adenovirus serotype 41 eller SARS-CoV-2 superantigenmediert immuncelleaktivering. Se her tidlige observasjoner av 2022-utbruddet som kan informere om diagnosen.

Det kliniske syndromet i alle identifiserte tilfeller var akutt hepatitt med markert forhøyede leverenzymer. Mange tilfeller rapporterte gastrointestinale symptomer, inkludert magesmerter, diaré og oppkast, som gikk før presentasjonen med alvorlig akutt hepatitt, forhøyede leverenzymnivåer (aspartattransaminase (AST) eller alaninaminotransaminase (ALT) > 500 IE/L) og gulsott. De fleste tilfellene hadde ikke feber.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn i alderen 1 år til 16 år som presenterte akutt hepatitt ble inkludert i studien, og deretter vil de bli klassifisert etter etiologi, for å oppdage hyppigheten av tilfeller med akutt idiopatisk hepatitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 1 år til 16 år som presenterte akutt hepatitt ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med levercirrhose
  • pasienter med leverfibrose
  • pasienter med levercellesvikt
  • pasienter med levermalignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeksobservasjon
Tidsramme: i omtrent to uker etter bedring etter det akutte angrepet

Vi vil observere kroppsmasseindeksen basert på vekten og høyden til barnet og sammenligne det med tidligere resultater før angrepet ... i en periode på to uker etter bedring.

2_bestemme hyppigheten av akutt hepatitt forårsaket av hepatotrope og ikke-hepatotrope virus hos barn som går på Assiut barnesykehus

i omtrent to uker etter bedring etter det akutte angrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere