Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a frekvence akutní idiopatické hepatitidy u dětí v dětské nemocnici Assiut

6. června 2024 aktualizováno: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Určete predispoziční faktory akutní hepatitidy způsobené heptotropními a nehepatotropními viry u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut.
  2. Určete frekvenci akutní hepatitidy způsobené hepatotropními a nehepatotropními viry u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut

Přehled studie

Detailní popis

  • Akutní hepatitida má širokou škálu dopadů. Může zcela vymizet a probíhat bez jakýchkoli příznaků a pacient si její přítomnosti nevšimne, ale v některých případech může mít i komplikace, kdy je klasifikován jako těžká hepatitida. V těchto případech pacient trpí selháním jater. Zánět způsobí, že játra přestanou správně fungovat a vznikají poruchy koagulace, které se mohou vyvinout v jaterní encefalopatii (ospalost, strnulost, dezorientace) až jaterní koma.
  • V některých případech infekce časem přetrvává a vyvine se v chronickou hepatitidu, kdy zánět jater trvá déle než 6 měsíců. Chronická hepatitida se může vyvinout ve fibrózu (když jsou jaterní buňky zanícené, produkují vláknitější tkáň podobnou zjizvení) a nakonec cirhózu (což je, když jsou játra tak poškozena a plná zjizvené tkáně, že postupně ztrácí funkci) nebo rakovina jater.
  • Nedávné zprávy o akutní hepatitidě neznámého původu u dříve zdravých dětí celosvětově přibývají. Hlavními charakteristikami postižených dětí byla žloutenka a gastrointestinální příznaky. Do května 2022 epidemie postihla více než 800 dětí ve věku do 16 let ve více než 40 zemích, což vedlo k akutnímu selhání jater u přibližně 10 %, včetně nejméně 21 úmrtí a 38 pacientů vyžadujících transplantaci jater.
  • Hepatitida je zánět jater, který může být způsoben virovými infekcemi, konzumací alkoholu, toxiny, léky a některými dalšími zdravotními stavy. Dosud není příčina těchto případů známa a mnoho hypotéz zůstává otevřených, ale viry hepatitidy AE byly vyloučeny.

Očkování proti COVID-19 bylo také vyloučeno, protože většina dětí je příliš malá a nebyla očkována. Další možné příčiny, včetně jiných typů koronavirů, jiných infekcí nebo environmentálních příčin, jsou aktivně vyšetřovány. V této fázi je role virů nalezených v některých případech v patogenezi hepatitidy stále nejasná. Dosud nebyly identifikovány žádné další jasné epidemiologické rizikové faktory, včetně nedávného mezinárodního cestování.

* Stále nebyla potvrzena žádná příčina, i když existovalo několik různých pracovních hypotéz, jako je koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2), adenovirus sérotyp 41 nebo aktivace imunitních buněk zprostředkovaná superantigenem SARS-CoV-2. Zde si přečtěte časná pozorování epidemie v roce 2022, která mohou poskytnout diagnózu.

Klinickým syndromem ve všech zjištěných případech byla akutní hepatitida s výrazně zvýšenými jaterními enzymy. V mnoha případech byly hlášeny gastrointestinální příznaky včetně bolesti břicha, průjmu a zvracení, které předcházely projevům těžké akutní hepatitidy, zvýšených hladin jaterních enzymů (aspartáttransamináza (AST) nebo alaninaminotransamináza (ALT) > 500 IU/l) a žloutenka. Většina případů neměla horečku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zařazeny všechny děti ve věku od 1 roku do 16 let, které měly akutní hepatitidu, a poté budou klasifikovány podle etiologie, aby se zjistila frekvence případů s akutní idiopatickou hepatitidou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku od 1 roku do 16 let s akutní hepatitidou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jaterní cirhózou
  • pacientů s jaterní fibrózou
  • pacientů se selháním jaterních buněk
  • pacientů s maligním onemocněním jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: asi dva týdny po zotavení z akutního záchvatu

Budeme sledovat index tělesné hmotnosti na základě hmotnosti a výšky dítěte a porovnat jej s předchozími výsledky před záchvatem ...po dobu dvou týdnů po uzdravení.

2_Určete frekvenci akutní hepatitidy způsobené hepatotropními a nehepatotropními viry u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut

asi dva týdny po zotavení z akutního záchvatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit