Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i częstość występowania ostrego idiopatycznego zapalenia wątroby u dzieci w szpitalu dziecięcym w Assiut

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Określ czynniki predysponujące do ostrego zapalenia wątroby wywołanego przez wirusy heptotropowe i niehepatotropowe u dzieci hospitalizowanych w Szpitalu Dziecięcym Assiut.
  2. Określenie częstości występowania ostrego zapalenia wątroby wywołanego przez wirusy hepatotropowe i niehepatotropowe u dzieci hospitalizowanych w Szpitalu Dziecięcym Assiut

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Ostre zapalenie wątroby ma szeroki zakres następstw. Może całkowicie ustąpić i przebiegać bez żadnych objawów i niezauważenia przez pacjenta jej obecności, ale w niektórych przypadkach może powodować powikłania i w takim przypadku jest klasyfikowane jako ciężkie zapalenie wątroby. W takich przypadkach pacjent cierpi na niewydolność wątroby. Zapalenie powoduje, że wątroba przestaje prawidłowo funkcjonować i pojawiają się zaburzenia krzepnięcia, które mogą przekształcić się w encefalopatię wątrobową (senność, otępienie, dezorientacja), a nawet śpiączkę wątrobową.
  • W niektórych przypadkach infekcja utrzymuje się przez dłuższy czas i rozwija się w przewlekłe zapalenie wątroby, które trwa dłużej niż 6 miesięcy. Przewlekłe zapalenie wątroby może przekształcić się w zwłóknienie (kiedy dochodzi do stanu zapalnego komórek wątroby, wytwarzają bardziej włóknistą tkankę przypominającą bliznowacenie) i ostatecznie marskość wątroby (która ma miejsce, gdy wątroba jest tak uszkodzona i pełna blizn, że stopniowo traci swoją funkcję) lub rak wątroby.
  • Na całym świecie rośnie liczba ostatnich doniesień o ostrym zapaleniu wątroby nieznanego pochodzenia u wcześniej zdrowych dzieci. Główną cechą dotkniętych dzieci była żółtaczka i objawy żołądkowo-jelitowe. Do maja 2022 r. epidemia dotknęła ponad 800 dzieci w wieku poniżej 16 lat w ponad 40 krajach i spowodowała ostrą niewydolność wątroby u około 10%, w tym co najmniej 21 zgonów i 38 pacjentów wymagających przeszczepienia wątroby.
  • Zapalenie wątroby to zapalenie wątroby, które może być spowodowane infekcjami wirusowymi, spożyciem alkoholu, toksynami, lekami i niektórymi innymi schorzeniami. Jak dotąd przyczyna tych przypadków nie jest znana, a wiele hipotez pozostaje otwartych, ale wykluczono wirusy zapalenia wątroby typu AE.

Wykluczono również szczepionki przeciwko Covid-19, ponieważ większość dzieci jest za mała i nie została zaszczepiona. Aktywnie badane są inne możliwe przyczyny, w tym inne typy koronawirusów, inne infekcje lub przyczyny środowiskowe. Na tym etapie rola wirusów występujących w niektórych przypadkach w patogenezie zapalenia wątroby jest nadal niejasna. Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych innych wyraźnych czynników ryzyka epidemiologicznego, w tym niedawnych podróży międzynarodowych.

* Nadal nie znaleziono potwierdzonej przyczyny, chociaż istniało kilka różnych hipotez roboczych, takich jak koronawirus 2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2), adenowirus serotyp 41 lub aktywacja komórek odpornościowych za pośrednictwem superantygenu SARS-CoV-2. Tutaj przejrzyj wczesne obserwacje epidemii w 2022 r., które mogą pomóc w postawieniu diagnozy.

We wszystkich zidentyfikowanych przypadkach zespołem klinicznym było ostre zapalenie wątroby ze znacznie podwyższonymi enzymami wątrobowymi. W wielu przypadkach zgłaszano objawy żołądkowo-jelitowe, w tym ból brzucha, biegunkę i wymioty, które poprzedzały wystąpienie ciężkiego ostrego zapalenia wątroby, podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) > 500 j.m./l) i żółtaczki. W większości przypadków nie występowała gorączka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie dzieci w wieku od 1 roku do 16 lat, u których wystąpiło ostre zapalenie wątroby, a następnie zostaną one sklasyfikowane według etiologii w celu określenia częstości występowania ostrego idiopatycznego zapalenia wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku od 1 roku do 16 lat, u których wystąpiło ostre zapalenie wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z marskością wątroby
  • pacjentów ze zwłóknieniem wątroby
  • pacjentów z niewydolnością komórek wątroby
  • pacjentów z nowotworem wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: przez około dwa tygodnie po wyzdrowieniu po ostrym ataku

Będziemy obserwować wskaźnik masy ciała na podstawie masy i wzrostu dziecka i porównywać go z wynikami wcześniejszymi sprzed ataku...przez okres dwóch tygodni po wyzdrowieniu.

2_Określenie częstości występowania ostrego zapalenia wątroby wywołanego przez wirusy hepatotropowe i niehepatotropowe u dzieci przebywających w Szpitalu Dziecięcym w Assiut

przez około dwa tygodnie po wyzdrowieniu po ostrym ataku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj