- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06454760
Czynniki ryzyka i częstość występowania ostrego idiopatycznego zapalenia wątroby u dzieci w szpitalu dziecięcym w Assiut
- Określ czynniki predysponujące do ostrego zapalenia wątroby wywołanego przez wirusy heptotropowe i niehepatotropowe u dzieci hospitalizowanych w Szpitalu Dziecięcym Assiut.
- Określenie częstości występowania ostrego zapalenia wątroby wywołanego przez wirusy hepatotropowe i niehepatotropowe u dzieci hospitalizowanych w Szpitalu Dziecięcym Assiut
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Ostre zapalenie wątroby ma szeroki zakres następstw. Może całkowicie ustąpić i przebiegać bez żadnych objawów i niezauważenia przez pacjenta jej obecności, ale w niektórych przypadkach może powodować powikłania i w takim przypadku jest klasyfikowane jako ciężkie zapalenie wątroby. W takich przypadkach pacjent cierpi na niewydolność wątroby. Zapalenie powoduje, że wątroba przestaje prawidłowo funkcjonować i pojawiają się zaburzenia krzepnięcia, które mogą przekształcić się w encefalopatię wątrobową (senność, otępienie, dezorientacja), a nawet śpiączkę wątrobową.
- W niektórych przypadkach infekcja utrzymuje się przez dłuższy czas i rozwija się w przewlekłe zapalenie wątroby, które trwa dłużej niż 6 miesięcy. Przewlekłe zapalenie wątroby może przekształcić się w zwłóknienie (kiedy dochodzi do stanu zapalnego komórek wątroby, wytwarzają bardziej włóknistą tkankę przypominającą bliznowacenie) i ostatecznie marskość wątroby (która ma miejsce, gdy wątroba jest tak uszkodzona i pełna blizn, że stopniowo traci swoją funkcję) lub rak wątroby.
- Na całym świecie rośnie liczba ostatnich doniesień o ostrym zapaleniu wątroby nieznanego pochodzenia u wcześniej zdrowych dzieci. Główną cechą dotkniętych dzieci była żółtaczka i objawy żołądkowo-jelitowe. Do maja 2022 r. epidemia dotknęła ponad 800 dzieci w wieku poniżej 16 lat w ponad 40 krajach i spowodowała ostrą niewydolność wątroby u około 10%, w tym co najmniej 21 zgonów i 38 pacjentów wymagających przeszczepienia wątroby.
- Zapalenie wątroby to zapalenie wątroby, które może być spowodowane infekcjami wirusowymi, spożyciem alkoholu, toksynami, lekami i niektórymi innymi schorzeniami. Jak dotąd przyczyna tych przypadków nie jest znana, a wiele hipotez pozostaje otwartych, ale wykluczono wirusy zapalenia wątroby typu AE.
Wykluczono również szczepionki przeciwko Covid-19, ponieważ większość dzieci jest za mała i nie została zaszczepiona. Aktywnie badane są inne możliwe przyczyny, w tym inne typy koronawirusów, inne infekcje lub przyczyny środowiskowe. Na tym etapie rola wirusów występujących w niektórych przypadkach w patogenezie zapalenia wątroby jest nadal niejasna. Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych innych wyraźnych czynników ryzyka epidemiologicznego, w tym niedawnych podróży międzynarodowych.
* Nadal nie znaleziono potwierdzonej przyczyny, chociaż istniało kilka różnych hipotez roboczych, takich jak koronawirus 2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2), adenowirus serotyp 41 lub aktywacja komórek odpornościowych za pośrednictwem superantygenu SARS-CoV-2. Tutaj przejrzyj wczesne obserwacje epidemii w 2022 r., które mogą pomóc w postawieniu diagnozy.
We wszystkich zidentyfikowanych przypadkach zespołem klinicznym było ostre zapalenie wątroby ze znacznie podwyższonymi enzymami wątrobowymi. W wielu przypadkach zgłaszano objawy żołądkowo-jelitowe, w tym ból brzucha, biegunkę i wymioty, które poprzedzały wystąpienie ciężkiego ostrego zapalenia wątroby, podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) > 500 j.m./l) i żółtaczki. W większości przypadków nie występowała gorączka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Youssef Khalifa Fakher, Resident
- Numer telefonu: 01092895790
- E-mail: youssefkhalifa730@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
- Numer telefonu: 01009272624
- E-mail: rehabibrahim@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku od 1 roku do 16 lat, u których wystąpiło ostre zapalenie wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z marskością wątroby
- pacjentów ze zwłóknieniem wątroby
- pacjentów z niewydolnością komórek wątroby
- pacjentów z nowotworem wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: przez około dwa tygodnie po wyzdrowieniu po ostrym ataku
|
Będziemy obserwować wskaźnik masy ciała na podstawie masy i wzrostu dziecka i porównywać go z wynikami wcześniejszymi sprzed ataku...przez okres dwóch tygodni po wyzdrowieniu. 2_Określenie częstości występowania ostrego zapalenia wątroby wywołanego przez wirusy hepatotropowe i niehepatotropowe u dzieci przebywających w Szpitalu Dziecięcym w Assiut |
przez około dwa tygodnie po wyzdrowieniu po ostrym ataku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acute idiopathic hepatitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .