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Fattori di rischio e frequenza dell'epatite idiopatica acuta nei bambini dell'Ospedale pediatrico di Assiut

6 giugno 2024 aggiornato da: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Determinare i fattori predisponenti dell'epatite acuta causata da virus eptotropi e non epatotropi nei bambini che frequentano l'ospedale pediatrico di Assiut.
  2. Determinare la frequenza dell'epatite acuta causata da virus epatotropi e non epatotropi nei bambini che frequentano l'ospedale pediatrico di Assiut

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • L’epatite acuta ha una vasta gamma di ripercussioni. Può risolversi completamente e naturalmente senza alcun sintomo e senza che il paziente se ne accorga, ma in alcuni casi può anche avere complicazioni, nel qual caso viene classificata come epatite grave. In questi casi, il paziente soffre di insufficienza epatica. L'infiammazione impedisce al fegato di funzionare correttamente e si verificano disturbi della coagulazione che possono evolvere in encefalopatia epatica (sonnolenza, stupore, disorientamento) e persino in coma epatico.
  • In alcuni casi, l’infezione persiste nel tempo e si trasforma in epatite cronica, ovvero quando l’infiammazione del fegato dura più di 6 mesi. L'epatite cronica può evolvere in fibrosi (quando le cellule del fegato sono infiammate producono un tessuto più fibroso simile a una cicatrice) e infine in cirrosi (ovvero quando il fegato è così danneggiato e pieno di tessuto cicatrizzato da subire progressivamente una perdita di funzionalità) o cancro al fegato.
  • Recenti segnalazioni di epatite acuta di origine sconosciuta in bambini precedentemente sani sono in aumento in tutto il mondo. Le caratteristiche principali dei bambini affetti erano ittero e sintomi gastrointestinali. Nel maggio 2022, l’epidemia aveva colpito oltre 800 bambini di età inferiore ai 16 anni in più di 40 paesi, provocando insufficienza epatica acuta in circa il 10%, inclusi almeno 21 decessi e 38 pazienti che necessitavano di trapianto di fegato.
  • L'epatite è un'infiammazione del fegato che può essere causata da infezioni virali, consumo di alcol, tossine, farmaci e alcune altre condizioni mediche. Finora la causa di questi casi è sconosciuta e molte ipotesi rimangono aperte, ma i virus dell’epatite AE sono stati esclusi.

Anche i vaccini contro il Covid-19 sono stati esclusi, poiché la maggior parte dei bambini sono troppo piccoli e non sono stati vaccinati. Altre possibili cause, inclusi altri tipi di coronavirus, altre infezioni o cause ambientali, vengono attivamente studiate. Al momento non è ancora chiaro il ruolo dei virus riscontrati in alcuni casi nella patogenesi dell'epatite. Finora non sono stati identificati altri fattori di rischio epidemiologici chiari, compresi i recenti viaggi internazionali.

*Non c’era ancora alcuna causa confermata, sebbene esistessero diverse ipotesi di lavoro, come la sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2), l’adenovirus sierotipo 41 o l’attivazione delle cellule immunitarie mediata dal superantigene SARS-CoV-2. Qui, esaminiamo le prime osservazioni dell’epidemia del 2022 che potrebbero fornire informazioni utili per la diagnosi.

La sindrome clinica in tutti i casi identificati era un'epatite acuta con enzimi epatici marcatamente elevati. Molti casi hanno riportato sintomi gastrointestinali tra cui dolore addominale, diarrea e vomito che hanno preceduto la presentazione di epatite acuta grave, livelli elevati di enzimi epatici (aspartato transaminasi (AST) o alanina aminotransaminasi (ALT) > 500 UI/L) e ittero. La maggior parte dei casi non aveva febbre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio tutti i bambini di età compresa tra 1 e 16 anni che presentavano epatite acuta, che verranno poi classificati in base all'eziologia, per rilevare la frequenza dei casi di epatite acuta idiopatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti di età compresa tra 1 e 16 anni che presentavano epatite acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cirrosi epatica
  • pazienti con fibrosi epatica
  • pazienti con insufficienza epatica
  • pazienti con neoplasie epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: per circa due settimane dopo la guarigione dall'attacco acuto

Osserveremo l'indice di massa corporea in base al peso e all'altezza del bambino e lo confronteremo con i risultati precedenti prima dell'attacco...per un periodo di due settimane dopo il recupero.

2_Determinare la frequenza dell'epatite acuta causata da virus epatotropi e non epatotropi nei bambini che frequentano l'Ospedale Pediatrico di Assiut

per circa due settimane dopo la guarigione dall'attacco acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acute idiopathic hepatitis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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