- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06454760
Risikofaktoren und Häufigkeit der akuten idiopathischen Hepatitis bei Kindern im Assiut Children Hospital
- Bestimmen Sie die prädisponierenden Faktoren einer akuten Hepatitis, die durch heptotrope und nicht-hepatotrope Viren bei Kindern verursacht wird, die das Assiut Children Hospital besuchen.
- Bestimmen Sie die Häufigkeit akuter Hepatitis, die durch hepatotrope und nicht-hepatotrope Viren bei Kindern im Assiut Children Hospital verursacht wird
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
- Akute Hepatitis hat vielfältige Folgen. Sie kann vollständig abklingen und ohne Symptome und ohne dass der Patient sie bemerkt, abklingen, in manchen Fällen kann es aber auch zu Komplikationen kommen, in diesem Fall handelt es sich um eine schwere Hepatitis. In diesen Fällen leidet der Patient an einem Leberversagen. Die Entzündung führt dazu, dass die Leber nicht mehr richtig funktioniert und es zu Gerinnungsstörungen kommt, die sich zu einer hepatischen Enzephalopathie (Schläfrigkeit, Benommenheit, Orientierungslosigkeit) und sogar zu einem Leberkoma entwickeln können.
- In einigen Fällen bleibt die Infektion über einen längeren Zeitraum bestehen und entwickelt sich zu einer chronischen Hepatitis, bei der die Leberentzündung länger als 6 Monate anhält. Chronische Hepatitis kann sich zu Fibrose (wenn die Leberzellen entzündet sind, produzieren sie ein fibröseres Gewebe, das einer Narbenbildung ähnelt) und schließlich zu einer Leberzirrhose (d. h. wenn die Leber so geschädigt und voller Narbengewebe ist, dass sie zunehmend einen Funktionsverlust erleidet) entwickeln Leberkrebs.
- In jüngster Zeit häufen sich weltweit Berichte über akute Hepatitis unbekannter Ursache bei zuvor gesunden Kindern. Die Hauptmerkmale der betroffenen Kinder waren Gelbsucht und Magen-Darm-Beschwerden. Bis Mai 2022 waren über 800 Kinder unter 16 Jahren in mehr als 40 Ländern von dem Ausbruch betroffen, der bei etwa 10 % zu akutem Leberversagen führte, darunter mindestens 21 Todesfälle und 38 Patienten, die eine Lebertransplantation benötigten.
- Hepatitis ist eine Leberentzündung, die durch Virusinfektionen, Alkoholkonsum, Toxine, Medikamente und bestimmte andere Erkrankungen verursacht werden kann. Bisher ist die Ursache dieser Fälle unbekannt und viele Hypothesen bleiben offen, Hepatitis-AE-Viren wurden jedoch ausgeschlossen.
Auch eine Impfung gegen COVID-19 scheidet aus, da die meisten Kinder zu jung sind und nicht geimpft wurden. Andere mögliche Ursachen, darunter andere Arten von Coronaviren, andere Infektionen oder Umweltursachen, werden aktiv untersucht. Zum jetzigen Zeitpunkt ist die Rolle der in einigen Fällen vorkommenden Viren bei der Hepatitis-Pathogenese noch unklar. Bisher wurden keine weiteren eindeutigen epidemiologischen Risikofaktoren identifiziert, einschließlich kürzlich erfolgter internationaler Reisen.
* Es gab immer noch keine bestätigte Ursache, obwohl es mehrere unterschiedliche Arbeitshypothesen gab, wie z. B. das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Adenovirus Serotyp 41 oder SARS-CoV-2-Superantigen-vermittelte Aktivierung von Immunzellen. Sehen Sie sich hier die ersten Beobachtungen des Ausbruchs im Jahr 2022 an, die als Grundlage für die Diagnose dienen können.
Das klinische Syndrom war in allen identifizierten Fällen eine akute Hepatitis mit deutlich erhöhten Leberenzymen. Viele Fälle berichteten von gastrointestinalen Symptomen wie Bauchschmerzen, Durchfall und Erbrechen, die der Vorstellung mit schwerer akuter Hepatitis, erhöhten Leberenzymwerten (Aspartattransaminase (AST) oder Alaninaminotransaminase (ALT) > 500 IU/L) und Gelbsucht vorausgingen. Die meisten Fälle hatten kein Fieber.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Youssef Khalifa Fakher, Resident
- Telefonnummer: 01092895790
- E-Mail: youssefkhalifa730@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
- Telefonnummer: 01009272624
- E-Mail: rehabibrahim@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 1 Jahr bis 16 Jahren, die an akuter Hepatitis litten, wurden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose
- Patienten mit Leberfibrose
- Patienten mit Leberzellversagen
- Patienten mit bösartiger Lebererkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beobachtung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: für etwa zwei Wochen nach der Genesung vom akuten Anfall
|
Wir beobachten den Body-Mass-Index basierend auf Gewicht und Größe des Kindes und vergleichen ihn mit den vorherigen Ergebnissen vor dem Anfall ... für einen Zeitraum von zwei Wochen nach der Genesung. 2_Bestimmen Sie die Häufigkeit akuter Hepatitis, die durch hepatotrope und nicht-hepatotrope Viren bei Kindern im Assiut Children Hospital verursacht wird |
für etwa zwei Wochen nach der Genesung vom akuten Anfall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acute idiopathic hepatitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .