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Factores de riesgo y frecuencia de hepatitis idiopática aguda en niños en el Hospital Infantil de Assiut

6 de junio de 2024 actualizado por: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Determinar los factores predisponentes de la hepatitis aguda causada por virus heptotrópicos y no hepatotrópicos en niños que asisten al Assiut Children Hospital.
  2. Determinar la frecuencia de hepatitis aguda causada por virus hepatotrópicos y no hepatotrópicos en niños que asisten al Assiut Children Hospital

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • La hepatitis aguda tiene una amplia gama de repercusiones. Puede desaparecer por completo y cursar sin síntomas y sin que el paciente note su presencia, pero en algunos casos también puede tener complicaciones, en cuyo caso se clasifica como hepatitis grave. En estos casos, el paciente padece insuficiencia hepática. La inflamación hace que el hígado deje de funcionar correctamente y surgen trastornos de la coagulación, que pueden evolucionar a encefalopatía hepática (somnolencia, estupor, desorientación) e incluso coma hepático.
  • En algunos casos, la infección persiste en el tiempo y evoluciona hacia una hepatitis crónica, que es cuando la inflamación del hígado se prolonga por más de 6 meses. La hepatitis crónica puede evolucionar a fibrosis (cuando las células del hígado se inflaman producen un tejido más fibroso similar a una cicatriz) y eventualmente a cirrosis (que es cuando el hígado está tan dañado y lleno de tejido cicatricial que progresivamente sufre una pérdida de función) o cáncer de hígado.
  • Los informes recientes de hepatitis aguda de origen desconocido en niños previamente sanos han aumentado en todo el mundo. Las principales características de los niños afectados fueron ictericia y síntomas gastrointestinales. En mayo de 2022, el brote había afectado a más de 800 niños menores de 16 años en más de 40 países, lo que provocó insuficiencia hepática aguda en aproximadamente el 10%, incluidas al menos 21 muertes y 38 pacientes que requirieron trasplante de hígado.
  • La hepatitis es una inflamación del hígado que puede ser causada por infecciones virales, consumo de alcohol, toxinas, medicamentos y otras afecciones médicas. Hasta el momento se desconoce la causa de estos casos y quedan muchas hipótesis abiertas, pero se han descartado los virus de la hepatitis AE.

También se han descartado las vacunas contra la COVID-19, ya que la mayoría de los niños son demasiado pequeños y no han sido vacunados. Se están investigando activamente otras posibles causas, incluidos otros tipos de coronavirus, otras infecciones o causas ambientales. En este momento todavía no está claro el papel de los virus encontrados en algunos de los casos en la patogénesis de la hepatitis. Hasta la fecha no se han identificado otros factores de riesgo epidemiológicos claros, incluidos los viajes internacionales recientes.

* Aún no había una causa confirmada, aunque había varias hipótesis de trabajo diferentes, como el síndrome respiratorio agudo grave por coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el adenovirus serotipo 41 o la activación de células inmunitarias mediada por el superantígeno del SARS-CoV-2. Aquí, revise las primeras observaciones del brote de 2022 que pueden informar el diagnóstico.

El síndrome clínico en todos los casos identificados fue hepatitis aguda con enzimas hepáticas marcadamente elevadas. Muchos casos informaron síntomas gastrointestinales que incluían dolor abdominal, diarrea y vómitos que precedieron a la presentación con hepatitis aguda grave, niveles elevados de enzimas hepáticas (aspartato transaminasa (AST) o alanina aminotransaminasa (ALT) > 500 UI/L) e ictericia. La mayoría de los casos no tenían fiebre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
  • Número de teléfono: 01009272624
  • Correo electrónico: rehabibrahim@med.au.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los niños de 1 año a 16 años que presentaron hepatitis aguda, para luego clasificarlos según la etiología, para detectar la frecuencia de casos con hepatitis aguda idiopática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio todos los pacientes de 1 a 16 años de edad que presentaban hepatitis aguda.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirrosis hepática.
  • pacientes con fibrosis hepática
  • pacientes con insuficiencia de células hepáticas
  • pacientes con malignidad hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: durante aproximadamente dos semanas después de recuperarse del ataque agudo

Observaremos el índice de masa corporal basado en el peso y la altura del niño y lo compararemos con los resultados anteriores antes del ataque... durante un período de dos semanas después de la recuperación.

2_Determinar la frecuencia de hepatitis aguda causada por virus hepatotrópicos y no hepatotrópicos en niños que asisten al Assiut Children Hospital

durante aproximadamente dos semanas después de recuperarse del ataque agudo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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