- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454760
Facteurs de risque et fréquence de l'hépatite idiopathique aiguë chez les enfants de l'hôpital pour enfants d'Assiut
- Déterminer les facteurs prédisposants à l'hépatite aiguë causée par des virus heptotropes et non hépatotropes chez les enfants fréquentant l'hôpital pour enfants d'Assiut.
- Déterminer la fréquence des hépatites aiguës causées par des virus hépatotropes et non hépatotropes chez les enfants fréquentant l'hôpital pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
- L'hépatite aiguë a de nombreuses répercussions. Elle peut disparaître complètement et évoluer sans aucun symptôme et sans que le patient ne s'en aperçoive, mais dans certains cas, elle peut également entraîner des complications, auquel cas elle est classée comme hépatite grave. Dans ces cas, le patient souffre d’insuffisance hépatique. L'inflammation provoque un dysfonctionnement du foie et des troubles de la coagulation apparaissent, pouvant évoluer vers une encéphalopathie hépatique (somnolence, stupeur, désorientation) et même vers un coma hépatique.
- Dans certains cas, l’infection persiste dans le temps et évolue vers une hépatite chronique, c’est-à-dire lorsque l’inflammation du foie dure plus de 6 mois. L'hépatite chronique peut évoluer vers une fibrose (lorsque les cellules hépatiques sont enflammées, elles produisent un tissu plus fibreux semblable à une cicatrisation) et éventuellement vers une cirrhose (c'est-à-dire lorsque le foie est tellement endommagé et rempli de tissu cicatriciel qu'il subit progressivement une perte de fonction) ou cancer du foie.
- Les rapports récents d'hépatite aiguë d'origine inconnue chez des enfants auparavant en bonne santé se multiplient dans le monde entier. Les principales caractéristiques des enfants atteints étaient la jaunisse et les symptômes gastro-intestinaux. En mai 2022, l’épidémie avait touché plus de 800 enfants de moins de 16 ans dans plus de 40 pays, entraînant une insuffisance hépatique aiguë chez environ 10 %, dont au moins 21 décès et 38 patients nécessitant une transplantation hépatique.
- L'hépatite est une inflammation du foie qui peut être causée par des infections virales, la consommation d'alcool, des toxines, des médicaments et certaines autres conditions médicales. Jusqu’à présent, la cause de ces cas est inconnue et de nombreuses hypothèses restent ouvertes, mais la possibilité d’un virus de l’hépatite AE a été exclue.
Les vaccins contre le COVID-19 ont également été exclus, car la plupart des enfants sont trop jeunes et n’ont pas été vaccinés. D’autres causes possibles, notamment d’autres types de coronavirus, d’autres infections ou des causes environnementales, sont activement étudiées. À ce stade, le rôle des virus détectés dans certains cas dans la pathogenèse de l'hépatite n'est pas encore clair. Aucun autre facteur de risque épidémiologique clair n’a été identifié à ce jour, y compris les voyages internationaux récents.
* Il n'y avait toujours aucune cause confirmée, bien qu'il y ait plusieurs hypothèses de travail différentes, telles que le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), l'adénovirus de sérotype 41 ou l'activation des cellules immunitaires médiée par le superantigène du SRAS-CoV-2. Passez ici en revue les premières observations de l’épidémie de 2022 qui pourraient éclairer le diagnostic.
Le syndrome clinique dans tous les cas identifiés était une hépatite aiguë avec des enzymes hépatiques nettement élevées. De nombreux cas ont signalé des symptômes gastro-intestinaux, notamment des douleurs abdominales, de la diarrhée et des vomissements qui ont précédé la présentation d'une hépatite aiguë sévère, des taux élevés d'enzymes hépatiques (aspartate transaminase (AST) ou alanine aminotransaminase (ALT) > 500 UI/L) et une jaunisse. La plupart des cas n’avaient pas de fièvre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youssef Khalifa Fakher, Resident
- Numéro de téléphone: 01092895790
- E-mail: youssefkhalifa730@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
- Numéro de téléphone: 01009272624
- E-mail: rehabibrahim@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 1 an à 16 ans présentant une hépatite aiguë ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cirrhose du foie
- patients atteints de fibrose hépatique
- patients présentant une insuffisance cellulaire hépatique
- patients atteints de malignité hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observation de l'indice de masse corporelle
Délai: pendant environ deux semaines après la guérison de la crise aiguë
|
Nous observerons l'indice de masse corporelle en fonction du poids et de la taille de l'enfant et comparerons cela avec les résultats précédents avant l'attaque... pendant une période de deux semaines après la récupération. 2_Déterminer la fréquence des hépatites aiguës causées par des virus hépatotropes et non hépatotropes chez les enfants fréquentant l'hôpital pour enfants d'Assiut |
pendant environ deux semaines après la guérison de la crise aiguë
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute idiopathic hepatitis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .