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Facteurs de risque et fréquence de l'hépatite idiopathique aiguë chez les enfants de l'hôpital pour enfants d'Assiut

6 juin 2024 mis à jour par: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Déterminer les facteurs prédisposants à l'hépatite aiguë causée par des virus heptotropes et non hépatotropes chez les enfants fréquentant l'hôpital pour enfants d'Assiut.
  2. Déterminer la fréquence des hépatites aiguës causées par des virus hépatotropes et non hépatotropes chez les enfants fréquentant l'hôpital pour enfants d'Assiut

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • L'hépatite aiguë a de nombreuses répercussions. Elle peut disparaître complètement et évoluer sans aucun symptôme et sans que le patient ne s'en aperçoive, mais dans certains cas, elle peut également entraîner des complications, auquel cas elle est classée comme hépatite grave. Dans ces cas, le patient souffre d’insuffisance hépatique. L'inflammation provoque un dysfonctionnement du foie et des troubles de la coagulation apparaissent, pouvant évoluer vers une encéphalopathie hépatique (somnolence, stupeur, désorientation) et même vers un coma hépatique.
  • Dans certains cas, l’infection persiste dans le temps et évolue vers une hépatite chronique, c’est-à-dire lorsque l’inflammation du foie dure plus de 6 mois. L'hépatite chronique peut évoluer vers une fibrose (lorsque les cellules hépatiques sont enflammées, elles produisent un tissu plus fibreux semblable à une cicatrisation) et éventuellement vers une cirrhose (c'est-à-dire lorsque le foie est tellement endommagé et rempli de tissu cicatriciel qu'il subit progressivement une perte de fonction) ou cancer du foie.
  • Les rapports récents d'hépatite aiguë d'origine inconnue chez des enfants auparavant en bonne santé se multiplient dans le monde entier. Les principales caractéristiques des enfants atteints étaient la jaunisse et les symptômes gastro-intestinaux. En mai 2022, l’épidémie avait touché plus de 800 enfants de moins de 16 ans dans plus de 40 pays, entraînant une insuffisance hépatique aiguë chez environ 10 %, dont au moins 21 décès et 38 patients nécessitant une transplantation hépatique.
  • L'hépatite est une inflammation du foie qui peut être causée par des infections virales, la consommation d'alcool, des toxines, des médicaments et certaines autres conditions médicales. Jusqu’à présent, la cause de ces cas est inconnue et de nombreuses hypothèses restent ouvertes, mais la possibilité d’un virus de l’hépatite AE a été exclue.

Les vaccins contre le COVID-19 ont également été exclus, car la plupart des enfants sont trop jeunes et n’ont pas été vaccinés. D’autres causes possibles, notamment d’autres types de coronavirus, d’autres infections ou des causes environnementales, sont activement étudiées. À ce stade, le rôle des virus détectés dans certains cas dans la pathogenèse de l'hépatite n'est pas encore clair. Aucun autre facteur de risque épidémiologique clair n’a été identifié à ce jour, y compris les voyages internationaux récents.

* Il n'y avait toujours aucune cause confirmée, bien qu'il y ait plusieurs hypothèses de travail différentes, telles que le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), l'adénovirus de sérotype 41 ou l'activation des cellules immunitaires médiée par le superantigène du SRAS-CoV-2. Passez ici en revue les premières observations de l’épidémie de 2022 qui pourraient éclairer le diagnostic.

Le syndrome clinique dans tous les cas identifiés était une hépatite aiguë avec des enzymes hépatiques nettement élevées. De nombreux cas ont signalé des symptômes gastro-intestinaux, notamment des douleurs abdominales, de la diarrhée et des vomissements qui ont précédé la présentation d'une hépatite aiguë sévère, des taux élevés d'enzymes hépatiques (aspartate transaminase (AST) ou alanine aminotransaminase (ALT) > 500 UI/L) et une jaunisse. La plupart des cas n’avaient pas de fièvre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les enfants âgés de 1 an à 16 ans ayant présenté une hépatite aiguë ont été inclus dans l'étude, puis ils seront classés selon l'étiologie, pour détecter la fréquence des cas d'hépatite aiguë idiopathique.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 1 an à 16 ans présentant une hépatite aiguë ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de cirrhose du foie
  • patients atteints de fibrose hépatique
  • patients présentant une insuffisance cellulaire hépatique
  • patients atteints de malignité hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation de l'indice de masse corporelle
Délai: pendant environ deux semaines après la guérison de la crise aiguë

Nous observerons l'indice de masse corporelle en fonction du poids et de la taille de l'enfant et comparerons cela avec les résultats précédents avant l'attaque... pendant une période de deux semaines après la récupération.

2_Déterminer la fréquence des hépatites aiguës causées par des virus hépatotropes et non hépatotropes chez les enfants fréquentant l'hôpital pour enfants d'Assiut

pendant environ deux semaines après la guérison de la crise aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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