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感情的認識とメンタルヘルスの構築 (BEAM) 2024-2027 (BEAM)

2025年6月13日 更新者:Leslie E. Roos

BEAM の導入: 精神的健康問題を予防し、幼児の発達成果を改善するための mHealth ツール

子どもは、生後5年間は逆境に非常に敏感であり、親の慢性精神疾患(MI)への曝露は、一貫して子どもの社会感情的障害や精神的健康問題と関連しています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に生まれた子どもたちは、前例のないレベルの親の苦痛にさらされており、親の心筋梗塞の発生率はパンデミック前の3倍であると報告されている。 この状況は、子どもたちの世代の前向きな精神的健康と発達成果を促進するための拡張可能なソリューションの差し迫った必要性を浮き彫りにしました。 これに応えて、研究者らは、幼い子供の親向けの革新的なモバイルヘルス (mHealth) ソリューションである感情認識とメンタルヘルスの構築 (BEAM) プログラムを開発しました。 BEAM を評価するこれまでの臨床試験では、親のうつ病、不安、過酷な子育て習慣の軽減を実証する有望な結果が示されています。 この試験には、(1) 児童の精神的健康と発達成果の改善における BEAM の有効性を判断する、(2) 実現可能性、受け入れ可能性、そして摂取。 この試験の第 2 の目的は、管理データを使用して長期的な生物心理社会的家族の成果を改善する際の BEAM の有効性を測定することです。 この試験の最終的な探索的目的は、既存の健康プログラムと比較した BEAM の提供の費用対効果を測定することです。

この試験では、生後 24 ~ 71 か月の子供を持つ 400 人の親参加者のサンプルを用いて、地域社会で BEAM 介入を実施する効果を評価します。 研究参加者は、オンラインのソーシャル サポート フォーラムにアクセスし、ピア コーチにチェックインしながら、BEAM アプリで 12 週間の心理教育モジュールを完了します。 親子の症状の評価は、BEAM 開始前の事前検査 (T1)、BEAM 介入の最終週の直後 (検査後、T2)、6 か月後の追跡調査 (T3)、および 12 か月後に行われます。フォローアップ(T4)。

BEAM プログラムは、親のメンタルヘルスの症状の高まり、子育てのストレス、および関連する子どもの機能上の懸念に対処するための有望な解決策を提供します。 現在の実装トライアルは、BEAM プログラムの公開パイロット トライアルと RCT によって確立された基礎を拡張し、BEAM の全国規模への拡張準備をテストする次のステップを拡張することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

子どもの人生の最初の 5 年間は、重要な発達段階であり、親の精神疾患 (MI) や育児ストレスの影響など、環境ストレス因子に対して非常に敏感な時期です。 研究では、親のMIと、イライラ、睡眠障害、社会感情的な発達障害など、子どもに関連する幅広い問題が一貫して関連付けられています。 これらの有害な結果は、回避や攻撃性などの不適応感情の対処戦略の親のモデリングや、反応的な規律や対立的な相互作用を特徴とする過酷な子育て慣行などの環境要因に起因することがよくあります。 特に、親のMIに家庭内紛争や経済的負担などのさらなるストレス要因が伴う場合、子どもの長期的なリスクは悪化します。 さらに、親のMIの慢性化は子供にとって重大な影響を及ぼします。 ストレス因子や親のMIが持続すると、子どもの発達に悪影響を及ぼすリスクが高まり、子どもがストレスや自身の精神病理の発症リスクを高めることになります。 このことは、親の MI と、より広範な育児ストレスとそれが子どもに及ぼす多面的な影響に対処する介入の重要な必要性を浮き彫りにしています。

親はストレスやメンタルヘルスの症状を改善する必要があるにもかかわらず、大多数の親は科学的根拠に基づいた治療を受けていません。 これまでの研究では、親がケアを受けることを妨げる多くの障壁が記録されています。 これらの障壁には、サービスの未処理、長い待機リスト、個人治療の高額な費用、介入を受ける場所に関する情報の欠如、圧倒的な保育需要などが含まれます。 さらに、科学的根拠に基づいた治療法は存在しますが、ほとんどの介入は親と子供の両方の精神的健康に包括的に対処するものではありません。 親の心筋梗塞と子供の福祉を同時にターゲットとする二世代プログラムは、親の心への対応のみに焦点を当てたプログラムと比較して、子供の前向きなアウトカムの促進において50%大きな効果をもたらすというメタ分析の証拠を考慮すると、このサービスのギャップは重大である。ミさん。 リスクにさらされている子どもたちの精神的健康と発達の成果を促進する、アクセスしやすく拡張可能なソリューションを提供する必要があることは明らかです。 デジタルメンタルヘルス介入は、家族のニーズやケアの障壁に対処するための潜在的な手段を提供し、アクセスしやすく低コストの選択肢であり、研究ではこれらの方法を使用した成人うつ病の治療に大きな期待が寄せられています。 追加の新たな研究では、親の MI と親子の相互作用を改善する上でアプリベースのプログラムの有効性が強調されています。 しかし、既存のアプリベースのプログラムや mHealth プログラムは、親のメンタルヘルスと子育てスキルの両方に対応しており、間接的に子供の幸福をターゲットとしています。

このニーズに応えて、研究者らは定性的調査(つまり、フォーカスグループと実体験を持つ親への個別インタビュー)を実施し、親の諮問委員会と相談して、親のMIと子育てを同時に扱うプログラムを共同開発した。 その結果、親は専門家の研究に基づいたアクセス可能なオンライン サービスを望んでいることが示唆されました。 その後、研究者らは患者パートナーや地域医療提供者と協力して、BEAM (感情認識とメンタルヘルスの構築) アプリベースのプログラムを開発しました。 BEAM プログラムは、患者主導の優先順位、継続的な改善を促進するための迅速な反復、証拠に基づくケアへの取り組みなど、mHealth プログラムのベスト プラクティスと連携しています。 オリジナルの BEAM プログラムの主な要素には次のものが含まれます。(1) トランス診断療法と感情に焦点を当てた子育て戦略を使用した専門家主導の教育ビデオ。 (2) 治療内容を統合し、社会的サポートを構築するための簡単なグループセッション。 (3) 社会的つながりを強化するためのコミュニティフォーラム。 (4) 進行状況を追跡するための症状モニタリング。 メンタルヘルスや子育て関連の危機が発生した場合には、臨床コーチが電話で相談することもできます。 BEAM は、mHealth 治療薬が親の心筋梗塞に対処できることを示唆する調査チームの知識統合作業から得られた証拠に基づいており、同時に親にもアピールしています。

BEAM 介入は、これまでのさまざまな試験で一貫して有望な結果を示しています。 調査チームが幼児の母親を対象に行った最新の第II相RCTでは、BEAMプログラムが通常通りのサービス(SAU)制御条件を上回っていることが判明した。 不安、怒り、アルコール摂取などの親の心筋梗塞の症状の大幅な改善が観察されました。 さらに、BEAM は過酷な育児慣行や否定的な親子相互作用を軽減するのに効果があり、貧困の中で暮らす家族に大幅な改善が観察されました。 この試験では、参加者の注目すべきエンゲージメントが維持率 (84%) に達し、対面でのセラピー セッションと同等であることも示されました。 研究のこのフェーズは、オープンパイロットとパイロットRCTの両方で、うつ病、不安、怒り、睡眠の問題、物質使用などのMI症状の軽減におけるBEAMの有効性を実証した、初期の試験の成功に基づいて構築され、再現されました。 初期試験からの定性的フィードバックでは、BEAM プログラムがメンタルヘルスと子育てにプラスの影響を及ぼし、生活の質の向上と家族関係の改善につながることが強調されました。 参加者はまた、オンライン コミュニティを通じて得られる社会的サポートの価値を強調しました。

家族のメンタルヘルスのニーズにさらに対応するために、この試験では BEAM プログラムの拡張性をテストします。 現在の研究には、以前の研究に基づいて構築された、ハイブリッド効果と実装の試験設計が含まれています。 研究者らは、主要アウトカムの短期フォローアップと、リンクされた管理データによる精神的健康および社会発達アウトカムの長期フォローアップを含む、有効性と実施の両方の指標を使用します。 このハイブリッド設計は「タイプ 2」モデルに従っており、有効性と実装が共通の主な目的であり、試験の進行と同時に追跡できます。 このアプローチは、調査チームのこれまでの高速サイクル プログラム開発と一致しており、反復ごとに患者と医療提供者のフィードバックに応じて BEAM がテストされ、適応されてきました。

この導入トライアルは、将来の全国導入に向けて BEAM のアクセスしやすさ、公平性、有効性を最大化することを目的としています。 現在の実装トライアルでは、調査員は参加者と親諮問委員会のフィードバックに基づいてアプリの完全な再構築を実施し、BEAM バージョン 2.0 を作成しました。 BEAM 2.0 のアップデートには、心理教育ビデオ コンテンツの改善が含まれています (例: 高品質のビデオ制作、アニメーション、字幕など)、モバイル アプリケーションのユーザー エクスペリエンス(例: プッシュ通知、ダイレクト メッセージング、利用可能な帯域幅に基づいてビデオ品質を調整する統合ビデオ プレーヤー、ナビゲーションが簡単なプラットフォーム、およびモバイル デバイス オペレーティング システム (iOS、Android) にわたる機能が含まれます。 毎週配信される心理教育ビデオ、短い症状追跡調査、ソーシャル サポート コミュニティ フォーラムが、BEAM アプリ内にシームレスに組み込まれるようになりました。 プログラムのその他の側面には、訓練を受けたピア コーチによる個別のチェックイン、グループ ドロップイン セッション、参加者がコミュニティ リソースにアクセスするのをサポートする役割を持つシステム ナビゲーターへの接続などが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • 募集
        • University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • うつ病、不安、育児ストレス、および/または怒りの中等度から重度の症状(PHQ-9、GAD-7、PSI、およびPROMIS-Angerによって測定)。 中等度から重度の症状がない人は、プログラム研究チームのメンバーと面談して資格を判断します。 この適格性の決定は臨床的判断に基づいて行われ、必要な人々が確実に参加できるようにします。
  • 性別を問わず、生後 24 ~ 71 か月 (つまり 2 ~ 5 歳) の子供の親または主な養育者であること。
  • マニトバ州在住。
  • Zoom、電話、保護者ピアコーチとのダイレクトメッセージングを介してチェックイン(15~60分)に参加できる。
  • 18歳以上。
  • 英語を理解し、読み、話すことができる。
  • 45 分間のアンケートを 4 つ回答していただきます。
  • 資格審査では、参加者がビデオを視聴したり Zoom ミーティングに参加したりするための電子デバイスにアクセスできるかどうかを尋ねられます。 アクセスできない参加者は、研究チームに連絡するよう求められます。 チームは、研究期間中に関連するデバイスを提供することで、限られた数の参加者に対応できる場合があります。
  • 参加者は、資格審査担当者のアンケート完了時の REDCap の IP アドレスによって決定されるように、カナダのマニトバ州内に IP アドレスを持っています。 参加者は、マニトバ州政府の有効な身分証明書と参加者の顔(つまり「自撮り写真」)の両方を含む写真を安全にアップロードする必要があります。

除外基準:

  • マニトバ州外に住んでいます。
  • 生後24か月から71か月(つまり2歳から5歳)以外の子供の親または主な介護者であること。
  • 以前は以前の BEAM トライアルに参加していました。
  • 過去 6 か月以内に医師の診察が必要な自傷行為、または過去 1 年以内に自殺企図を報告した親は、参加者が次のいずれかの急性リスク レベルに対応する個別療法に従事していない限り、BEAM に参加する資格はありません。 BEAM プログラム期間中の専門家:精神科医、心理学者、ソーシャルワーカー、または心理療法士。 研究チームは、参加資格を保留しているすべての参加予定者に、電話の予約をするための電子メールを送信します。 この通話では、BEAM プログラムに参加する前に、特定のニーズを管理するために参加者を個々のセラピストに接続することが可能かどうかを判断し、BEAM プログラムが参加者の現在のニーズに適切であるかどうかについて話し合います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビームプログラムグループ
すべての研究参加者は、12週間のビームプログラムを完了します。 Beamの各週には、(a)15〜20分間の精神的健康と子育てビデオコンテンツ、(b)重要なスキルを練習するためのエクササイズ、(c)他の親やピアコーチとのやり取りを通じてソーシャルサポートを培うオンラインフォーラムへのアクセス、(d)Zoom for Healthecare for-app choredのためのZoomを介してZoomを介して、農業用農業療法を介して、訓練された監督者のスタッフとのピアコーチとの個人チェック(d)進捗を追跡するための症状モニタリング。 参加者はまた、ピアコーチが促進する仮想グループのドロップインセッションに招待され、他のコミュニティリソース(育児プログラム、法的援助、住宅など)へのアクセスに参加者をサポートできるシステムナビゲーターとつながります。 親会社は、(d)を除くBeamプログラムのすべてのコンポーネントにアクセスできます。

BEAM プログラムは、mHealth のベスト プラクティスと科学的根拠に基づいたプログラム設計原則に基づいて構築されており、母親のメンタルヘルスの改善と協力的な子育ての促進を中核目標としています。 プログラムの内容は、診断を超えた感情に焦点を当てたメンタルヘルスと、弁証法的行動療法、アクセプタンスとコミットメント療法、統一プロトコルなどの第 3 波の認知行動療法の原則を活用しています。

プログラムの配信はモバイル アプリケーションを通じて容易になります。 BEAM プログラムは、段階的なケア モデルを使用して、アクセスしやすく効果的なメンタルヘルス介入の差し迫ったニーズに対処します。 段階的ケアは、メンタルヘルス サービスを段階的に提供するフレームワークであり、参加者がニーズの深刻度に基づいて適切なレベルのサポートを受けられるようにします。 このモデルの中心となるのは、参加者と最も直接的に接触する BEAM ピア コーチです。 ピアコーチは、必要に応じて懸念事項をプログラム臨床チームにエスカレーションするように訓練されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のメンタルヘルス症状の複合的な変化。
時間枠:すべての測定は介入前(T1)、介入直後(T2)、6 か月の追跡調査(T3)、および 12 か月の追跡調査(T4)で評価されます。

親のメンタルヘルス複合スコアは、介入前(T1)のメンタルヘルスプロファイル(つまり、うつ病、不安、怒り、睡眠の問題、子育てのストレスなどの自己申告症状)の加重平均を使用して、参加者ごとに独自に定義されます。 確立された臨床カットオフを超える介入前の症状は平均中心化され、標準化され、介入前の症状の重症度で重み付けされた参加者の複合メンタルヘルス症状スコアに含まれます。 このようにして、主要アウトカムは、各参加者の臨床的に最も上昇した介入前の症状の平均変化を追跡します。

この複合物では、うつ病の症状の重症度 (患者健康質問書-9)、不安症状の重症度 (全般性不安障害-7)、怒り (PROMIS 怒り)、睡眠障害 (PROMIS 睡眠障害)、および子育てストレス (子育てストレス指数) の検証済みの尺度が使用されます。 - 第 4 版 - 短縮版)。 各測定値の変化は、以下で説明する二次的な結果でもあります。

すべての測定は介入前(T1)、介入直後(T2)、6 か月の追跡調査(T3)、および 12 か月の追跡調査(T4)で評価されます。
BEAMプログラムの実現可能性。
時間枠:介入後すぐに評価されます (T2)。
BEAM プログラムの実現可能性は、mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) を使用して評価されます。 MAUQ は、使いやすさ (スコア範囲 5 ~ 35)、インターフェイスと満足度 (スコア範囲 7 ~ 49)、有用性 (スコア範囲 6 ~ 42) を評価する 3 つの下位尺度で構成される自己報告尺度です。スコアは使いやすさの向上を示します。
介入後すぐに評価されます (T2)。
BEAM プログラムの受容性と浸透。
時間枠:介入前(T1)、介入中、介入直後(T2)に評価されます。
BEAM プログラムの受容性と普及率は 3 つの方法で評価されます: (1) 離職率、(2) プログラムへの参加に対する障壁と促進者を調査する介入後のフォーカス グループの質問に対する回答の定性分析、(3) プログラムへの参加バックエンドアプリデータからの測定(ログイン数、アプリ滞在時間、フォーラム投稿、コーチエンゲージメント、ドロップインセッションエンゲージメント、システムナビゲーターエンゲージメントなど)。
介入前(T1)、介入中、介入直後(T2)に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のうつ病の症状の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親のうつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して測定されます。 PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度の自己申告尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状が重度であることを示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の不安症状の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の不安症状は、全般性不安障害アンケート (GAD-7) を使用して測定されます。 GAD-7 は、不安症状の重症度の自己申告尺度です。 合計スコアは 0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の怒りの症状の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の怒りの症状は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) の怒りスケールを使用して測定されます。 PROMIS-Anger は、怒りの症状を自己申告で測定するものです。 合計スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど怒りの症状が多いことを示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の睡眠問題の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の睡眠の問題は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 睡眠障害スケールを使用して測定されます。 PROMIS-Sleep Disturbance は、睡眠障害の自己申告尺度です。 合計スコアは 8 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の睡眠障害を示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親のアルコール摂取の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の不安症状は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用して測定されます。 AUDIT は、アルコール摂取頻度、飲酒行動、およびアルコール関連の心理的特徴の頻度の自己報告尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど、より深刻なアルコール使用の問題を示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の大麻使用の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
親の不安症状は、改訂大麻使用障害識別テスト (CUDIT-R) を使用して測定されます。 CUDIT-R は、大麻消費頻度、問題、依存性、および大麻関連の心理的特徴の自己報告尺度です。 合計スコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻な大麻使用の問題を示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
育児ストレスの変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
子育てストレスは、Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF) を使用して測定されます。 PSI-4-SF は、3 つのストレス源を把握する自己報告尺度です。親のストレス、困難な子供、親子の相互作用などが原因です。 合計スコアは 36 ~ 180 の範囲で、スコアが高いほど子育てのストレスが大きいことを示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
厳しい子育ての懲戒慣行の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
過酷な子育ての実践は、The Parenting Scale (PS-Overreactivity) の過剰反応性を測定する 10 項目を使用して測定されます。 PS-過剰反応性は、幼い子供を持つ親の子育て行動と機能不全の規律を自己報告する尺度です。 合計スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど非効果的な規律の実践のレベルが高いことを示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
子どもの精神的健康症状の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
児童の精神的健康の症状は、児童行動チェックリスト (CBCL) を使用して測定されます。 CBCL は、子供の感情的および行動的問題についての親の報告による尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 198 で、スコアが高いほどメンタルヘルス上の問題が多いことを示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
子どもの社会感情的発達の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
児童の社会感情的発達は、年齢と段階に関する質問表:社会感情的、第 2 版 (ASQ:SE-2) を使用して測定されます。 ASQ:SE-2 は、さまざまな発達領域にわたる社会感情的課題を特定するスクリーニング ツールです。 ASQ:SE-2 のアイテムの数はお子様の年齢によって異なります。 スコアが高いほど、より深刻な社会感情的課題を表します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
子どもの発達の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
子供の発達は、年齢と段階の質問表、第 3 版 (ASQ-3) を使用して測定されます。 ASQ-3 は、コミュニケーション、運動、問題解決、個人的社会的領域にわたる子供の発達の進歩を測定する保護者報告スクリーニング ツールです。 ASQ:SE-2 のアイテムの数はお子様の年齢によって異なります。 スコアが高いほど、達成した発達上のマイルストーンの数が多く、学校への準備が整っていることを表します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てにおける自己効力感の変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
子育ての自己効力感は、子育てストレス指数 - 第 4 版 - 短縮版 (PSI-4-SF) の 4 つの項目を使用して測定されます。 これらの 4 つの項目は、子育ての自己効力感を測定します。 合計スコアは 4 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど子育ての自己効力感が低いことを示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
社会的サポートの変化。
時間枠:介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
ソーシャル サポートは、ソーシャル サポート効果アンケート (SSEQ) を使用して測定されます。 SSEQ は、パートナー サポートの有効性を示す自己報告の尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほどパートナー サポートの有効性が高いことを示します。
介入前(T1)、介入直後(T2)、6ヵ月の追跡調査時(T3)、および12ヵ月の追跡調査時(T4)に評価されます。
差別的な経験。
時間枠:介入前に評価される(T1)。
弁別は日常弁別尺度 (EDS) を使用して測定されます。 EDS は、差別経験の自己申告尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 54 で、スコアが高いほど差別的な経験が多いことを示します。 この尺度は、変化の探索的仲介者または調整者として使用される場合があります。
介入前に評価される(T1)。
幼少期の逆境体験。
時間枠:介入前に評価される(T1)。
小児期の有害な経験は、小児期の有害な経験質問票 (ACE) を使用して測定されます。 ACE は、幼少期からの無視、虐待、または暴力の可能性のある経験の自己報告尺度です。 合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど、子供時代の不利な経験が多いことを示します。 この尺度は、変化の探索的仲介者または調整者として使用される場合があります。
介入前に評価される(T1)。
治療同盟。
時間枠:介入後すぐに評価されます (T2)。
ピアコーチと参加者の間の治療的提携は、簡易改訂ワーキングアライアンス目録(BR-WAI)を使用して評価されます。 BR-WAI は、治療上の関係における絆、課題、目標を評価する 16 項目の尺度です。 スコアが高いほど、同盟が強いことを示します。 この尺度は、変化の探索的仲介者または調整者として使用される場合があります。
介入後すぐに評価されます (T2)。
家族の健康、教育、社会サービスの利用に関する行政措置の変更。
時間枠:管理データは出産日(0 歳)から 8 歳まで抽出されます。
マニトバ州人口調査データ リポジトリの政府記録は、0 歳から 8 歳までの家族の健康、教育、社会サービスの利用の変化を評価します。家族ファースト ホーム スクリーニング フォームは、周産期の健康状態、周産期の薬物使用を評価します。 メンタルヘルス管理情報システムは、親子の精神疾患、メンタルヘルスサービスへのアクセスを評価します。 病院概要データは、親子の身体疾患、入院、救急外来受診を測定します。 マニトバ予防接種モニタリング システムは、ワクチン接種履歴を評価します。 薬物プログラム情報ネットワークは、処方された薬を測定します。 早期発達検査は、言語発達、社会的能力を評価します。 登録、採点、および評価では、年齢に応じた学年、3 年生の読み書き/計算能力が測定されます。マニトバ教育特別支援では、子供にマニトバ州から特別支援の資金が割り当てられているかどうかを評価します。 人口動態統計死亡登録データは死因を測定します。
管理データは出産日(0 歳)から 8 歳まで抽出されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BEAM 2024-2027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

要約統計 (例: アンケートの下位尺度、社会人口統計、集計されたフォーラム利用データ) は、識別不可能な参加者 ID と組み合わせて、オープン サイエンス フレームワークなどのデータ リポジトリで共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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