Creación de conciencia emocional y salud mental (BEAM) 2024-2027 (BEAM)
Implementación de BEAM: una herramienta de mHealth para prevenir problemas de salud mental y mejorar los resultados del desarrollo en niños pequeños
Los niños son muy sensibles a la adversidad durante sus primeros cinco años de vida, y la exposición a enfermedades mentales (IM) crónicas de los padres se relaciona constantemente con deficiencias socioemocionales y problemas de salud mental en los niños. Los niños nacidos durante la pandemia de COVID-19 estuvieron expuestos a un nivel sin precedentes de angustia de los padres, y se informó que los padres tenían IM tres veces más que antes de la pandemia. Esta situación subrayó la necesidad apremiante de soluciones escalables para fomentar resultados positivos de salud mental y desarrollo para una generación de niños. En respuesta, los investigadores desarrollaron el programa Creación de conciencia emocional y salud mental (BEAM), una innovadora solución de salud móvil (mHealth) para padres de niños pequeños. Los ensayos clínicos realizados hasta la fecha que evalúan BEAM han mostrado resultados prometedores, demostrando reducciones en la depresión, la ansiedad y las prácticas parentales duras de los padres. Este ensayo implica un diseño híbrido de efectividad-implementación con objetivos coprimarios de (1) determinar la efectividad de BEAM para mejorar la salud mental infantil y los resultados del desarrollo, y (2) evaluar la implementación de BEAM en la comunidad a través de métricas como viabilidad, aceptabilidad, y captación. El objetivo secundario de este ensayo es medir la eficacia de BEAM para mejorar los resultados familiares biopsicosociales a largo plazo utilizando datos administrativos. Un objetivo exploratorio final de esta prueba medirá el costo-utilidad de entregar BEAM en relación con la programación de salud existente.
Este ensayo evaluará la efectividad de implementar la intervención BEAM en la comunidad con una muestra de 400 padres participantes con un niño de 24 a 71 meses. Los participantes del estudio completarán 12 semanas de módulos de psicoeducación en la aplicación BEAM, con acceso a un foro de apoyo social en línea y consultas con un asesor de pares. Las evaluaciones de los síntomas de los padres y del niño se realizarán en la prueba previa antes de que comience BEAM (T1), inmediatamente después de la última semana de la intervención BEAM (post-prueba, T2), en el seguimiento a los 6 meses (T3) y a los 12 meses. seguimiento (T4).
El programa BEAM ofrece una solución prometedora para abordar los síntomas elevados de salud mental de los padres, el estrés de los padres y las preocupaciones relacionadas con el funcionamiento infantil. La presente prueba de implementación tiene como objetivo ampliar el trabajo preliminar establecido por una prueba piloto abierta y un RCT del programa BEAM, en un siguiente paso para probar la preparación de BEAM para escalar a nivel nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los primeros cinco años de la vida de un niño marcan una fase crítica de desarrollo y un período de alta sensibilidad a los factores estresantes ambientales, incluido el impacto de la enfermedad mental (IM) de los padres y el estrés parental. Las investigaciones han vinculado sistemáticamente el IM de los padres con una amplia gama de problemas relacionados con los niños, entre ellos la irritabilidad, los trastornos del sueño y los trastornos del desarrollo socioemocional. Estos resultados adversos a menudo se atribuyen a factores ambientales, incluido el modelado parental de estrategias desadaptativas para afrontar las emociones, como la evitación y la agresión, y prácticas parentales duras caracterizadas por disciplina reactiva e interacciones conflictivas. En particular, cuando la IM de los padres va acompañada de factores estresantes adicionales, como conflictos domésticos o tensiones financieras, los riesgos a largo plazo para los niños se exacerban. Además, la cronicidad del IM de los padres tiene implicaciones críticas para los niños. Cuando los factores estresantes y el IM de los padres son persistentes, aumenta el riesgo de resultados adversos en el desarrollo de los niños, lo que los pone en mayor riesgo de sufrir estrés y desarrollar su propia psicopatología. Esto resalta la necesidad crítica de intervenciones que aborden la IM de los padres y el espectro más amplio del estrés parental y sus impactos multifacéticos en los niños.
A pesar de la necesidad de que los padres mejoren sus síntomas de estrés y salud mental, la mayoría de los padres no acceden a tratamientos basados en evidencia. Investigaciones anteriores han documentado muchas barreras que impiden que los padres accedan a la atención. Estas barreras incluyen retrasos en los servicios, largas listas de espera, altos costos de la terapia individual, falta de información sobre dónde acceder a las intervenciones y demandas abrumadoras de cuidado infantil. Además, aunque existen tratamientos basados en evidencia, la mayoría de las intervenciones no abordan de manera integral la salud mental tanto de los padres como de los niños. Esta brecha en los servicios es significativa, dada la evidencia metaanalítica que indica que los programas de doble generación, que apuntan simultáneamente a la IM de los padres y al bienestar de los niños, producen impactos que son un 50% mayores en la promoción de resultados positivos para los niños en comparación con los programas centrados únicamente en abordar los problemas de los padres. MI. Existe una clara necesidad de proporcionar soluciones accesibles y escalables que promuevan resultados positivos de salud mental y desarrollo en niños en riesgo. Las intervenciones digitales de salud mental ofrecen una vía potencial para abordar las necesidades familiares y las barreras a la atención que son una opción accesible y de bajo costo, y las investigaciones muestran una gran promesa para el tratamiento de la depresión en adultos utilizando estos métodos. Investigaciones emergentes adicionales destacan la eficacia de los programas basados en aplicaciones para mejorar la IM de los padres y las interacciones entre padres e hijos. Sin embargo, existen muy pocos programas de salud móvil o basados en aplicaciones que abordan tanto la salud mental de los padres como las habilidades de crianza, lo que indirectamente apunta al bienestar infantil.
En respuesta a esta necesidad, los investigadores llevaron a cabo una investigación cualitativa (es decir, grupos focales y entrevistas individuales con padres con experiencias vividas) y consultaron con un consejo asesor de padres para desarrollar conjuntamente un programa que abordara simultáneamente la IM de los padres y la crianza de los hijos. Los resultados sugirieron que los padres querían servicios en línea accesibles basados en investigaciones de expertos. Junto con pacientes-socios y proveedores comunitarios, los investigadores desarrollaron el programa basado en la aplicación BEAM (Construcción de conciencia emocional y salud mental). El programa BEAM está alineado con las mejores prácticas en programas de mHealth, incluidas prioridades impulsadas por los pacientes, iteraciones de ciclo rápido para facilitar mejoras continuas y un compromiso con la atención basada en evidencia. Los elementos clave del programa BEAM original incluyen: (1) videos educativos dirigidos por expertos que utilizan terapia transdiagnóstica y estrategias de crianza centradas en las emociones; (2) breves sesiones grupales para consolidar el contenido terapéutico y generar apoyo social; (3) un foro comunitario para mejorar la conexión social; y (4) seguimiento de los síntomas para seguir el progreso. En caso de una crisis de salud mental o relacionada con la crianza de los hijos, los asesores clínicos también consultan por teléfono. BEAM se basa en la evidencia del trabajo de síntesis de conocimientos del equipo de investigación que sugiere que la terapéutica de mHealth puede abordar el IM de los padres y al mismo tiempo atraer a los padres.
La intervención BEAM ha demostrado consistentemente resultados prometedores en varios ensayos hasta la fecha. El último ECA de fase II del equipo de investigación con madres de niños pequeños encontró que el programa BEAM superó una condición de control de servicios habituales (SAU). Se observaron mejoras significativas en los síntomas de infarto de miocardio de los padres, incluida la ansiedad, la ira y el consumo de alcohol. Además, BEAM fue eficaz para reducir las prácticas parentales duras y las interacciones negativas entre padres e hijos, y se observaron mejoras sustanciales en las familias que viven en la pobreza. Este ensayo también mostró un compromiso notable de los participantes con tasas de retención (84%), comparables a las sesiones de terapia en persona. Esta fase de investigación se basó en y replicó el éxito de ensayos anteriores con un piloto abierto y un ECA piloto que demostraron la eficacia de BEAM para reducir los síntomas del IM, como depresión, ansiedad, ira, problemas para dormir y uso de sustancias. Los comentarios cualitativos de los ensayos iniciales enfatizaron el impacto positivo del programa BEAM en la salud mental y la crianza de los hijos, lo que conduce a una mejor calidad de vida y mejores relaciones familiares. Los participantes también destacaron el valor del apoyo social obtenido a través de la comunidad en línea.
Para abordar aún más las necesidades de salud mental de la familia, esta prueba probará la preparación del programa BEAM para la escalabilidad. El estudio actual implica un diseño de prueba híbrido de efectividad-implementación para aprovechar el trabajo anterior. Los investigadores utilizarán métricas de efectividad e implementación, incluidos seguimientos a corto plazo de resultados primarios junto con seguimientos a más largo plazo de resultados de salud mental y sociodesarrollo con datos administrativos vinculados. Este diseño híbrido sigue el modelo "tipo 2", en el que la eficacia y la implementación son objetivos coprimarios y se pueden realizar un seguimiento simultáneamente a medida que avanza el ensayo. Este enfoque es consistente con el desarrollo del programa de ciclo rápido del equipo de investigación hasta la fecha en el que BEAM ha sido probado y adaptado en respuesta a los comentarios de los pacientes y proveedores a través de cada iteración.
Esta prueba de implementación tiene como objetivo maximizar la accesibilidad, la equidad y la eficacia de BEAM para una futura implementación a nivel nacional. Para la prueba de implementación actual, los investigadores llevaron a cabo una reconstrucción completa de la aplicación para crear la versión 2.0 de BEAM según los comentarios de los participantes y del Consejo Asesor de Padres. Las actualizaciones de BEAM 2.0 incluyen mejoras en el contenido de vídeo psicoeducativo (p. ej. producción de vídeo de alta calidad, animaciones, subtítulos), la experiencia del usuario de la aplicación móvil (p. ej. notificaciones automáticas, mensajería directa, reproductor de video integrado que ajusta la calidad del video según el ancho de banda disponible, plataforma fácil de navegar) y funcionalidad en todos los sistemas operativos de dispositivos móviles (iOS, Android). Los videos psicoeducativos semanales, las breves encuestas de seguimiento de síntomas y el foro comunitario de apoyo social ahora se encuentran perfectamente dentro de la aplicación BEAM. Otros aspectos del programa incluyen controles individuales con asesores de pares capacitados, sesiones grupales sin cita previa y una conexión a un navegador de sistemas, cuya función será ayudar a los participantes a acceder a los recursos de la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leslie E Roos, PhD
- Número de teléfono: 2044747400
- Correo electrónico: leslie.roos@umanitoba.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- Correo electrónico: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Reclutamiento
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
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Contacto:
- Leslie E Roos, PhD
- Número de teléfono: 2044747400
- Correo electrónico: leslie.roos@umanitoba.ca
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Contacto:
- Grace Zhou
- Correo electrónico: grace.zhou@umanitoba.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de depresión, ansiedad, estrés parental y/o ira de moderados a graves (medidos por PHQ-9, GAD-7, PSI y PROMIS-Anger). Aquellos que no presenten síntomas de moderados a graves se reunirán con un miembro del equipo de investigación del programa para determinar la elegibilidad. Esta decisión de elegibilidad se basará en el juicio clínico, garantizando que quienes lo necesiten puedan participar.
- Ser padre o cuidador principal de cualquier género de un niño de 24 a 71 meses (es decir, de 2 a 5 años).
- Viviendo en Manitoba.
- Capaz de participar en controles (de 15 a 60 minutos) a través de Zoom, teléfono y mensajería directa con un asesor de padres.
- 18 años o más.
- Capaz de comprender/leer/hablar en inglés.
- Dispuesto a completar cuatro cuestionarios de 45 minutos.
- En la evaluación de elegibilidad, se pregunta si los participantes tienen acceso a un dispositivo electrónico para ver videos y participar en reuniones de Zoom. A los participantes que no tengan acceso se les pedirá que se comuniquen con el equipo de investigación. Es posible que el equipo pueda acomodar a un número limitado de participantes proporcionando dispositivos relevantes durante la duración del estudio.
- Los participantes tienen direcciones IP dentro de Manitoba, Canadá, según lo determinado por la dirección IP en REDCap al momento de completar el cuestionario de evaluación de elegibilidad. Los participantes deberán cargar de forma segura una fotografía que incluya una identificación válida del gobierno de Manitoba y la cara del participante (es decir, una 'selfie').
Criterio de exclusión:
- Vivir fuera de Manitoba.
- Ser padre o cuidador principal de un niño fuera de las edades de 24 a 71 meses (es decir, de 2 a 5 años).
- Anteriormente participó en un ensayo BEAM anterior.
- Los padres que reporten autolesiones que requirieron atención médica dentro de los últimos seis meses o un intento de suicidio dentro del último año no serán elegibles para participar en BEAM a menos que el participante participe en una terapia individual que atienda este nivel de riesgo agudo con uno de los siguientes profesionales durante la duración del programa BEAM: psiquiatra, psicólogo, trabajador social o psicoterapeuta. El equipo de investigación enviará un correo electrónico a todos los posibles participantes que estén pendientes de elegibilidad para programar una llamada telefónica. Esta llamada determinará si es factible conectar al participante con un terapeuta individual para manejar necesidades específicas antes de participar en el programa BEAM, y discutirá si el programa BEAM es el más adecuado para las necesidades actuales del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de programas de haz
Todos los participantes del estudio completarán 12 semanas del programa Beam.
Cada semana de haz incluye: (a) 15-20 minutos de contenido de video de salud mental y crianza terapéutica, (b) ejercicios para practicar habilidades clave, (c) Acceso al foro en línea para cultivar apoyo social a través de la interacción con otros padres y entrenadores de pares, (d) Verificación individual Ins con entrenadores de pares (es decir, capacitado y personal supervisado con experiencia vivida) a través de la salud para la salud para la salud, el teléfono o el mensaje directo, y (e-app standing), y (E breve). Monitoreo de síntomas para rastrear el progreso.
Los participantes también serán invitados a las sesiones virtuales del grupo de grupos facilitadas por los entrenadores de pares y estarán conectados con un navegador de sistemas que puede apoyar a los participantes para acceder a otros recursos comunitarios (por ejemplo, programas de cuidado infantil, asistencia legal, vivienda).
Los co-padres tendrán acceso a todos los componentes del programa de haz, excepto (d).
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El programa BEAM se basa en las mejores prácticas de mHealth y principios de diseño de programas basados en evidencia con los objetivos centrales de mejorar la salud mental materna y fomentar la crianza solidaria. El contenido del programa se basa en los principios de la salud mental transdiagnóstica centrada en las emociones y la terapia cognitivo-conductual de tercera ola, como la terapia dialéctica conductual, la terapia de aceptación y compromiso y el protocolo unificado. La entrega del programa se facilitará a través de una aplicación móvil. El programa BEAM utiliza un modelo de atención escalonada para abordar la necesidad apremiante de intervenciones de salud mental accesibles y efectivas. La atención escalonada es un marco que brinda servicios de salud mental de manera escalonada, asegurando que los participantes reciban niveles adecuados de apoyo según la gravedad de las necesidades. En el centro de este modelo se encuentran los asesores de pares BEAM, quienes tendrán el contacto más directo con los participantes. Los asesores de pares están capacitados para transmitir inquietudes al equipo clínico del programa según sea necesario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición de síntomas de salud mental de los padres.
Periodo de tiempo: Todas las medidas se evaluarán antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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La puntuación compuesta de salud mental de los padres se definirá de forma única para cada participante utilizando un promedio ponderado de su perfil de salud mental previo a la intervención (T1) (es decir, síntomas de depresión, ansiedad, ira, problemas de sueño y estrés parental autoinformados). Los síntomas previos a la intervención por encima de los límites clínicos establecidos se centrarán en la media, se estandarizarán y se incluirán en la puntuación compuesta de síntomas de salud mental del participante ponderada por la gravedad del síntoma antes de la intervención. De esta manera, el resultado primario rastreará el cambio medio en los síntomas previos a la intervención más clínicamente elevados de cada participante. Este compuesto utilizará medidas validadas de la gravedad de los síntomas de depresión (Cuestionario de salud del paciente-9), la gravedad de los síntomas de ansiedad (Trastorno de ansiedad generalizada-7), la ira (PROMIS Anger), los trastornos del sueño (PROMIS Sleep Disturbance) y el estrés parental (Índice de estrés parental - 4ª Edición - Forma Corta). El cambio en cada medida también es un resultado secundario, que se describe a continuación. |
Todas las medidas se evaluarán antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Viabilidad del programa BEAM.
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención (T2).
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La viabilidad del programa BEAM se evaluará mediante el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth (MAUQ).
El MAUQ es una medida de autoinforme con tres subescalas que califican la facilidad de uso (las puntuaciones oscilan entre 5 y 35), la interfaz y la satisfacción (las puntuaciones oscilan entre 7 y 49) y la utilidad (las puntuaciones oscilan entre 6 y 42), donde las altas Las puntuaciones indican una mejor usabilidad.
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Se evaluará inmediatamente después de la intervención (T2).
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Aceptabilidad y adopción del programa BEAM.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), durante la intervención e inmediatamente después de la intervención (T2).
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La aceptabilidad y adopción del programa BEAM se evaluarán de tres maneras: (1) tasas de deserción, (2) análisis cualitativo de las respuestas a las preguntas de los grupos focales posteriores a la intervención que exploran las barreras y los facilitadores para la participación en el programa, y (3) la participación en el programa. medidas a partir de datos de aplicaciones de back-end (por ejemplo, número de inicios de sesión, tiempo dedicado a la aplicación, publicaciones en foros, participación del entrenador, participación en sesiones sin cita previa y participación del navegador de sistemas).
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Se evaluará antes de la intervención (T1), durante la intervención e inmediatamente después de la intervención (T2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Los síntomas depresivos de los padres se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en los síntomas de ansiedad de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Los síntomas de ansiedad de los padres se medirán mediante el cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
El GAD-7 es una medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en los síntomas de ira de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Los síntomas de ira de los padres se medirán utilizando la escala de ira del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
El PROMIS-Anger es una medida de autoinforme de los síntomas de ira.
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de ira.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en los problemas de sueño de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Los problemas de sueño de los padres se medirán utilizando la escala de alteraciones del sueño del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
El PROMIS-Sleep Disturbance es una medida de autoinforme de los trastornos del sueño.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican alteraciones del sueño más graves.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en el consumo de alcohol de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Los síntomas de ansiedad de los padres se medirán mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT).
El AUDIT es una medida de autoinforme de la frecuencia del consumo de alcohol, las conductas de consumo de alcohol y la frecuencia de las características psicológicas relacionadas con el alcohol.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican problemas más graves de consumo de alcohol.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en el consumo de cannabis por parte de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Los síntomas de ansiedad de los padres se medirán mediante la Prueba revisada de identificación de trastornos por consumo de cannabis (CUDIT-R).
El CUDIT-R es una medida de autoinforme de la frecuencia del consumo de cannabis, los problemas, la dependencia y las características psicológicas relacionadas con el cannabis.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican problemas más graves de consumo de cannabis.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en el estrés de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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El estrés parental se medirá utilizando el Índice de estrés parental - 4.ª edición - Formulario breve (PSI-4-SF).
El PSI-4-SF es una medida de autoinforme que captura tres fuentes de estrés; del estrés de los padres, de un niño difícil y de las interacciones entre padres e hijos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican más estrés parental.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en las duras prácticas disciplinarias de los padres.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Las prácticas parentales duras se medirán utilizando 10 ítems que miden la sobrereactividad de The Parenting Scale (PS-Overreactividad).
La PS-Sobrereactividad es una medida de autoinforme del comportamiento parental y la disciplina disfuncional en padres con niños pequeños.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 70, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de prácticas disciplinarias ineficaces.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en los síntomas de salud mental infantil.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Los síntomas de salud mental infantil se medirán utilizando la Lista de verificación de conducta infantil (CBCL).
El CBCL es una medida informada por los padres sobre los problemas emocionales y de conducta en los niños.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 198, y las puntuaciones más altas indican más problemas de salud mental.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en el desarrollo socioemocional infantil.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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El desarrollo socioemocional infantil se medirá utilizando los Cuestionarios de edades y etapas: socioemocional, segunda edición (ASQ:SE-2).
El ASQ:SE-2 es una herramienta de detección que identifica desafíos socioemocionales en una variedad de dominios del desarrollo.
La cantidad de ítems del ASQ:SE-2 depende de la edad del niño.
Las puntuaciones más altas representan desafíos socioemocionales más graves.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en el desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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El desarrollo infantil se medirá utilizando el Cuestionario de edades y etapas, tercera edición (ASQ-3).
El ASQ-3 es una herramienta de evaluación de informes de los padres que mide el progreso del desarrollo infantil en los dominios de comunicación, motricidad, resolución de problemas y personal-social.
La cantidad de ítems del ASQ:SE-2 depende de la edad del niño.
Las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de hitos de desarrollo alcanzados y una mayor preparación escolar.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia parental.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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La autoeficacia parental se medirá utilizando 4 ítems del Índice de estrés parental - 4.ª edición - Formulario breve (PSI-4-SF).
Estos 4 ítems miden la autoeficacia parental.
Las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una menor autoeficacia parental.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en el apoyo social.
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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El apoyo social se medirá mediante el Cuestionario de eficacia del apoyo social (SSEQ).
El SSEQ es una medida de autoinforme de la eficacia del apoyo de los socios.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia del apoyo de los socios.
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Se evaluará antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), a los 6 meses de seguimiento (T3) y a los 12 meses de seguimiento (T4).
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Experiencias discriminatorias.
Periodo de tiempo: A evaluar preintervención (T1).
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La discriminación se medirá utilizando la Escala de Discriminación Diaria (EDS).
La EDS es una medida de autoinforme de experiencias discriminatorias.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 54, y las puntuaciones más altas indican experiencias más discriminatorias.
Esta medida puede utilizarse como mediador exploratorio o moderador del cambio.
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A evaluar preintervención (T1).
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Experiencias infantiles adversas.
Periodo de tiempo: A evaluar preintervención (T1).
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Las experiencias adversas de la infancia se medirán mediante el cuestionario de Experiencias Adversas de la Infancia (ACE).
Las ACE son una medida de autoinforme de experiencias de la infancia que pueden haber sido negligentes, abusivas o violentas.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican experiencias infantiles más adversas.
Esta medida puede utilizarse como mediador exploratorio o moderador del cambio.
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A evaluar preintervención (T1).
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Alianza terapéutica.
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención (T2).
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La alianza terapéutica entre pares asesores y participantes se evaluará utilizando el Inventario Breve de Alianzas de Trabajo Revisado (BR-WAI).
El BR-WAI es una medida de 16 ítems que evalúa vínculos, tareas y objetivos dentro de la relación terapéutica.
Las puntuaciones más altas indican una alianza más fuerte.
Esta medida puede utilizarse como mediador exploratorio o moderador del cambio.
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Se evaluará inmediatamente después de la intervención (T2).
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Cambio en las medidas administrativas de salud familiar, educación y uso de servicios sociales.
Periodo de tiempo: Los datos administrativos se extraerán desde la fecha del parto (0 años) hasta los 8 años.
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Los registros gubernamentales del Repositorio de datos de investigación de población de Manitoba evaluarán los cambios en la salud familiar, la educación y el uso de servicios sociales desde los 0 a los 8 años. El formulario de evaluación en el hogar de Families First evalúa las condiciones de salud perinatales y el uso de sustancias perinatales.
El Sistema de Información de Gestión de Salud Mental evalúa las enfermedades mentales de padres e hijos y el acceso a los servicios de salud mental.
Los datos de resúmenes hospitalarios miden las enfermedades físicas de padres e hijos, las hospitalizaciones y las visitas a la sala de emergencias.
El Sistema de Monitoreo de Inmunización de Manitoba evalúa el historial de vacunación.
La Red de Información del Programa de Medicamentos mide los medicamentos recetados.
El instrumento de desarrollo temprano evalúa el desarrollo del lenguaje y la competencia social.
La inscripción, las calificaciones y la evaluación miden el grado apropiado para la edad, la alfabetización y la aritmética en el tercer grado. Necesidades especiales de educación de Manitoba evalúa si la provincia de Manitoba ha asignado al niño fondos para necesidades especiales.
Estadísticas Vitales Registro de Mortalidad Los datos miden la causa de muerte.
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Los datos administrativos se extraerán desde la fecha del parto (0 años) hasta los 8 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- BEAM 2024-2027
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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