- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06455397
Bygge emosjonell bevissthet og mental helse (BEAM) 2024-2027 (BEAM)
Implementering av BEAM: Et mHealth-verktøy for å forebygge psykiske helseproblemer og forbedre utviklingsresultater hos små barn
Barn er svært følsomme for motgang i løpet av de første fem årene av livet, med eksponering for kroniske foreldres psykiske lidelser (MI) konsekvent knyttet til sosio-emosjonelle svekkelser og psykiske helseproblemer hos barn. Barn født under COVID-19-pandemien ble utsatt for et enestående nivå av foreldrenes plager, med foreldres MI rapportert til tre ganger pre-pandemien. Denne situasjonen understreket et presserende behov for skalerbare løsninger for å fremme positiv mental helse og utviklingsresultater for en generasjon barn. Som svar utviklet etterforskerne programmet Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM), en innovativ mobil helse-løsning (mHealth) for småbarnsforeldre. Til dags dato har kliniske studier som har evaluert BEAM vist lovende resultater, og demonstrert reduksjoner i foreldredepresjon, angst og harde foreldrepraksis. Denne utprøvingen involverer en effektivitet-implementering hybrid design med co-primære mål om (1) å bestemme BEAMs effektivitet for å forbedre barns mentale helse og utviklingsresultater, og (2) evaluere implementeringen av BEAM i samfunnet gjennom beregninger som gjennomførbarhet, akseptabilitet, og opptak. Det sekundære målet med denne studien er å måle BEAMs effektivitet i å forbedre langsiktige biopsykososiale familieresultater ved å bruke administrative data. Et siste utforskende mål med denne studien vil måle kostnadsnytten ved å levere BEAM i forhold til eksisterende helseprogrammering.
Denne studien vil evaluere effektiviteten av å implementere BEAM-intervensjonen i samfunnet med et utvalg på 400 foreldredeltakere med et barn i alderen 24-71 måneder. Studiedeltakere vil fullføre 12 uker med psykoedukasjonsmoduler i BEAM-appen, med tilgang til et nettbasert sosialt støtteforum og sjekke inn med en peer coach. Vurderinger av foreldre- og barnsymptomer vil skje ved pre-test før BEAM begynner (T1), umiddelbart etter den siste uken av BEAM-intervensjonen (post-test, T2), 6-måneders oppfølging (T3) og 12-måneders oppfølging (T4).
BEAM-programmet tilbyr en lovende løsning for å håndtere forhøyede foreldres psykiske helsesymptomer, foreldrestress og relaterte problemer med barns funksjon. Den nåværende implementeringsforsøket tar sikte på å utvide grunnlaget etablert av en åpen pilotforsøk og RCT av BEAM-programmet, i et neste trinn for å teste BEAMs beredskap for landsomfattende skalering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De første fem årene av et barns liv markerer en kritisk utviklingsfase og en periode med høy følsomhet for miljøbelastninger, inkludert virkningen av foreldres psykiske lidelse (MI) og foreldrestress. Forskning har konsekvent knyttet foreldres MI med et bredt spekter av barn-relaterte problemer, inkludert irritabilitet, søvnforstyrrelser og sosio-emosjonelle utviklingshemminger. Disse ugunstige utfallene tilskrives ofte miljøfaktorer, inkludert foreldremodellering av maladaptive følelses mestringsstrategier som unngåelse og aggresjon og harde foreldrepraksis preget av reaktiv disiplin og konfliktfylte interaksjoner. Spesielt når foreldres hjerteinfarkt er ledsaget av ekstra stressfaktorer som husholdningskonflikt eller økonomiske belastninger, forverres de langsiktige risikoene for barn. Videre har kronisiteten til foreldres MI kritiske implikasjoner for barn. Når stressfaktorer og foreldres MI er vedvarende, øker risikoen for uønskede utviklingsresultater for barn, noe som gir barn økt risiko for stress og utvikling av sin egen psykopatologi. Dette fremhever det kritiske behovet for intervensjoner som adresserer foreldres MI og det bredere spekteret av foreldrestress og dets mangefasetterte innvirkning på barn.
Til tross for behovet for foreldre for å forbedre stress- og psykiske symptomer, har flertallet av foreldrene ikke tilgang til evidensbasert behandling. Tidligere forskning har dokumentert mange barrierer som hindrer foreldre i å få tilgang til omsorg. Disse barrierene inkluderer serviceetterslep, lange ventelister, høye kostnader ved individuell terapi, mangel på informasjon om hvor man kan få tilgang til intervensjoner og overveldende behov for barnepass. I tillegg, selv om det eksisterer evidensbaserte behandlinger, tar de fleste intervensjoner ikke fullstendig opp den mentale helsen til både foreldre og barn. Dette gapet i tjenester er betydelig, gitt meta-analytiske bevis som indikerer at programmer med to generasjoner, som samtidig retter seg mot foreldres MI og barnets velvære, gir effekter som er 50 % større når det gjelder å fremme positive barns resultater sammenlignet med programmer som utelukkende fokuserer på å adressere foreldre. MI. Det er et klart behov for å tilby tilgjengelige og skalerbare løsninger som fremmer positiv psykisk helse og utviklingsresultater hos risikoutsatte barn. Digitale psykiske helseintervensjoner tilbyr en potensiell vei for å adressere familiebehov og omsorgsbarrierer som er et tilgjengelig og rimelig alternativ, og forskning viser stort løfte for behandling av depresjon hos voksne ved hjelp av disse metodene. Ytterligere ny forskning fremhever effekten av app-baserte programmer for å forbedre foreldres MI og foreldre-barn-interaksjoner. Svært begrensede eksisterende app-baserte eller mHealth-programmer adresserer imidlertid både foreldres mentale helse og foreldreferdigheter, som indirekte retter seg mot barns velvære.
Som svar på dette behovet gjennomførte etterforskerne kvalitativ forskning (dvs. fokusgrupper og individuelle intervjuer med foreldre med levd erfaring) og konsulterte et rådgivende råd for foreldre for å utvikle et program som samtidig tok for seg foreldres MI og foreldreskap. Resultatene antydet at foreldre ønsket tilgjengelige nettjenester basert på ekspertforskning. Sammen med pasientpartnere og samfunnsleverandører utviklet etterforskerne det appbaserte programmet BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). BEAM-programmet er på linje med beste praksis i mHealth-programmer, inkludert pasientdrevne prioriteringer, gjentakelser i raske sykluser for å legge til rette for kontinuerlige forbedringer og en forpliktelse til bevisbasert behandling. Nøkkelelementer i det originale BEAM-programmet inkluderer: (1) ekspertledede pedagogiske videoer som bruker transdiagnostisk terapi og emosjonsfokuserte foreldrestrategier; (2) korte gruppeøkter for å konsolidere terapeutisk innhold og bygge sosial støtte; (3) et fellesskapsforum for å forbedre sosial tilknytning; og (4) symptomovervåking for å spore fremgang. I tilfelle en psykisk helse eller foreldrerelatert krise, konsulterer kliniske trenere også via telefon. BEAM bygger på bevis fra etterforskningsteamets kunnskapssyntesearbeid som antyder at mHealth-terapi kan adressere foreldres MI og samtidig appellere til foreldre.
BEAM-intervensjonen har konsekvent vist lovende resultater på tvers av forskjellige studier til dags dato. Etterforskningsteamets siste fase II RCT med småbarnsmødre fant at BEAM-programmet overgikk en service-as-usual (SAU) kontrolltilstand. Signifikante forbedringer i foreldres MI-symptomer inkludert angst, sinne og alkoholbruk ble observert. I tillegg var BEAM effektivt for å redusere harde foreldrepraksis og negative foreldre-barn-interaksjoner, med betydelige forbedringer observert for familier som lever i fattigdom. Denne studien viste også bemerkelsesverdig deltakerengasjement med retensjonsrater (84 %), sammenlignbare med personlige terapisesjoner. Denne forskningsfasen bygde på og replikerte suksessen til tidligere forsøk med både en åpen pilot og pilot-RCT som demonstrerte BEAMs effektivitet for å redusere MI-symptomer som depresjon, angst, sinne, søvnproblemer og rusmiddelbruk. Kvalitative tilbakemeldinger fra de første forsøkene understreket den positive effekten av BEAM-programmet på mental helse og foreldreskap, som førte til økt livskvalitet og forbedrede familieforhold. Deltakerne fremhevet også verdien av den sosiale støtten som ble oppnådd gjennom nettsamfunnet.
For ytterligere å imøtekomme familiens psykiske helsebehov, vil denne prøven teste beredskapen til BEAM-programmet for skalerbarhet. Den nåværende studien involverer en hybrid effektivitet-implementering prøvedesign for å bygge på tidligere arbeid. Etterforskerne vil bruke både effektivitets- og implementeringsmålinger, inkludert kortsiktige oppfølginger av primære resultater sammen med langsiktige oppfølginger av psykisk helse og sosioutviklingsresultater med tilknyttede administrative data. Denne hybriddesignen følger "type 2"-modellen, der effektivitet og implementering er co-primære mål og kan spores samtidig som forsøket skrider frem. Denne tilnærmingen er i samsvar med etterforskningsteamets hurtigsyklusprogramutvikling til dags dato, der BEAM har blitt testet og tilpasset som svar på tilbakemeldinger fra pasient og leverandør gjennom hver iterasjon.
Denne implementeringsforsøket tar sikte på å maksimere BEAMs tilgjengelighet, rettferdighet og effektivitet for fremtidig landsomfattende implementering. For den nåværende implementeringsprøven gjennomførte etterforskerne en fullstendig app-ombygging for å lage BEAM versjon 2.0 basert på tilbakemeldinger fra deltakere og foreldreråd. BEAM 2.0-oppdateringer inkluderer forbedringer av psykoedukativt videoinnhold (f.eks. høykvalitets videoproduksjon, animasjoner, teksting), brukeropplevelsen for mobilapplikasjonen (f.eks. push-varslinger, direktemeldinger, integrert videospiller som justerer videokvalitet basert på tilgjengelig båndbredde, plattform som er enkel å navigere og funksjonalitet på tvers av operativsystemer for mobilenheter (iOS, Android). De ukentlige psykoedukative videoene, korte symptomsporingsundersøkelsene og forumet for sosial støtte er nå plassert sømløst i BEAM-appen. Andre aspekter ved programmet inkluderer individuelle innsjekker med trente peer coacher, gruppe drop-in økter og en tilkobling til en systemnavigator, hvis rolle vil være å støtte deltakere i å få tilgang til fellesskapsressurser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leslie E Roos, PhD
- Telefonnummer: 2044747400
- E-post: leslie.roos@umanitoba.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- E-post: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Rekruttering
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Leslie E Roos, PhD
- Telefonnummer: 2044747400
- E-post: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Ta kontakt med:
- Grace Zhou
- E-post: grace.zhou@umanitoba.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderate til alvorlige symptomer på depresjon, angst, foreldrestress og/eller sinne (målt ved PHQ-9, GAD-7, PSI og PROMIS-Anger). De som ikke har moderate til alvorlige symptomer vil møte et medlem av programmets forskningsteam for å avgjøre kvalifisering. Denne valgbarhetsbeslutningen vil være basert på klinisk vurdering, og sikrer at de med behov kan delta.
- Å være forelder eller primær omsorgsperson uansett kjønn til et 24- til 71 måneder gammelt (dvs. 2-5 år gammelt) barn.
- Bor i Manitoba.
- Kunne delta i innsjekkinger (15 til 60 minutter) via Zoom, telefon, direktemeldinger med en kollega-coach.
- 18 år eller eldre.
- Kunne forstå/lese/snakke på engelsk.
- Villig til å fylle ut fire 45-minutters spørreskjemaer.
- Ved kvalifiseringsscreening spør et spørsmål om deltakerne har tilgang til en elektronisk enhet for å se videoer og delta i Zoom-møter. Deltakere som ikke har tilgang vil bli bedt om å kontakte forskningsteamet. Teamet kan være i stand til å ta imot et begrenset antall deltakere ved å tilby relevante enheter under studiens varighet.
- Deltakere har IP-adresser i Manitoba, Canada, som bestemt av IP-adressen i REDCap på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet for kvalifikasjonsundersøkelsen. Deltakerne vil bli pålagt å laste opp et bilde på en sikker måte som inkluderer både en gyldig del av Manitoba-myndighetsidentifikasjon og deltakerens ansikt (dvs. en "selfie").
Ekskluderingskriterier:
- Bor utenfor Manitoba.
- Å være forelder eller primær omsorgsperson for et barn utenfor alderen 24 til 71 måneder (dvs. 2-5 år).
- Har tidligere deltatt i en tidligere BEAM-forsøk.
- Foreldre som rapporterer selvskading som har krevd legehjelp i løpet av de siste seks månedene eller et selvmordsforsøk i løpet av det siste året vil ikke være kvalifisert til å delta i BEAM med mindre deltakeren er engasjert i individuell terapi som ivaretar dette akutte risikonivået med ett av følgende fagpersoner i løpet av BEAM-programmet: psykiater, psykolog, sosialarbeider eller psykoterapeut. Forskerteamet vil sende e-post til alle potensielle deltakere som venter på å være kvalifisert for å planlegge en telefonsamtale. Denne samtalen vil avgjøre om det er mulig å koble deltakeren med en individuell terapeut for å håndtere spesifikke behov før man deltar i BEAM-programmet, og diskutere om BEAM-programmet passer riktig for deltakerens nåværende behov.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beam -programgruppen
Alle deltakerne i studien vil fullføre 12 uker med bjelkeprogrammet.
Hver uke med strålen inkluderer: (a) 15-20 minutter med terapeutisk mental helse og foreldrevideoinnhold, (b) øvelser for å øve på nøkkelferdigheter, (c) tilgang til online forum for å dyrke sosial støtte gjennom samhandling med andre foreldre og fagfellebusser, (d) individuell sjekk i peer coaches (dvs. trent og veiledet personalet med levd erfaring) via zoom for helsetilfelle for helsetilfelle for helsetilfelle for helsetilfellere for helsemåter for helsetilfeller (dvs. Overvåking for å spore fremgang.
Deltakerne vil også bli invitert til virtuelle gruppedrop-in-økter som er tilrettelagt av jevnaldrende trenere og være koblet til en systemnavigator som kan støtte deltakerne i å få tilgang til andre samfunnsressurser (f.eks. Childcare Programs, Legal Aid, Housing).
Medforeldre vil ha tilgang til alle komponenter i stråleprogrammet bortsett fra (d).
|
BEAM-programmet bygger på mHealth beste praksis og evidensbaserte programdesignprinsipper med kjernemålene om å forbedre mødres mentale helse og fremme støttende foreldreskap. Programinnholdet trekker på transdiagnostisk følelsesfokusert mental helse og kognitiv atferdsterapiprinsipper fra tredje bølge som dialektisk atferdsterapi, aksept- og forpliktelsesterapi og Unified Protocol. Programlevering vil bli tilrettelagt gjennom en mobilapplikasjon. BEAM-programmet bruker en trinnvis omsorgsmodell for å møte det presserende behovet for tilgjengelige og effektive psykiske helseintervensjoner. Trinnvis omsorg er et rammeverk som gir psykisk helsetjenester på en trinnvis måte, og sikrer at deltakerne får passende nivåer av støtte basert på alvorlighetsgraden av behovene. I hjertet av denne modellen er BEAM peer coacher, som vil ha den mest direkte kontakten med deltakerne. Peer-coacher er opplært til å eskalere bekymringer til programmets kliniske team etter behov. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrenes mentale helsesymptomsammensetning.
Tidsramme: Alle tiltak skal vurderes før intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6 måneders oppfølging (T3), og ved 12 måneders oppfølging (T4).
|
Den sammensatte poengsummen for foreldres mentale helse vil bli definert unikt for hver deltaker ved å bruke et vektet gjennomsnitt av deres mentale helseprofil før intervensjon (T1) (dvs. selvrapporterende symptomer på depresjon, angst, sinne, søvnproblemer og foreldrestress). Symptomer før intervensjon over etablerte kliniske grenser vil være gjennomsnittssentrert, standardisert og inkludert i deltakerens sammensatte mentale helsesymptom-score vektet av symptomets alvorlighetsgrad før intervensjon. På denne måten vil det primære resultatet spore gjennomsnittlig endring i hver deltakers mest klinisk forhøyede pre-intervensjonssymptomer. Denne kompositten vil bruke validerte mål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer (Pasient Health Questionnaire-9), alvorlighetsgrad av angstsymptomer (Generalized Anxiety Disorder-7), sinne (PROMIS Anger), søvnforstyrrelser (PROMIS søvnforstyrrelse) og foreldrestress (Parenting Stress Index). - 4. utgave - Short Form). Endring i hvert tiltak er også et sekundært resultat, beskrevet nedenfor. |
Alle tiltak skal vurderes før intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6 måneders oppfølging (T3), og ved 12 måneders oppfølging (T4).
|
|
Gjennomførbarhet av BEAM-programmet.
Tidsramme: Skal vurderes umiddelbart etter intervensjon (T2).
|
Gjennomførbarheten til BEAM-programmet vil bli vurdert ved hjelp av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ).
MAUQ er et selvrapporteringsmål med tre underskalaer som vurderer brukervennlighet (score varierer fra 5-35), grensesnitt og tilfredshet (score varierer fra 7-49), og nytte (poeng varierer fra 6-42), der høy score indikerer bedre brukbarhet.
|
Skal vurderes umiddelbart etter intervensjon (T2).
|
|
Akseptabilitet og opptak av BEAM-programmet.
Tidsramme: Skal vurderes før intervensjon (T1), under intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (T2).
|
Akseptabilitet og bruk av BEAM-programmet vil bli vurdert på tre måter: (1) utmattelseshastighet, (2) kvalitativ analyse av svar på post-intervensjon fokusgruppespørsmål som undersøker barrierer og tilretteleggere for programengasjement, og (3) programengasjement mål fra back-end appdata (f.eks. antall pålogginger, tid brukt på appen, foruminnlegg, coachengasjement, drop-in øktengasjement og systemnavigatorengasjement).
|
Skal vurderes før intervensjon (T1), under intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres depressive symptomer.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Foreldres depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av pasientens helseskjema (PHQ-9).
PHQ-9 er et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
Totalskåre varierer fra 0 til 27, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i foreldres angstsymptomer.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Angstsymptomer hos foreldre vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
GAD-7 er et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Totalskårene varierer fra 0 til 21, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i foreldres sinnesymptomer.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Symptomene på foreldres sinne vil bli målt ved hjelp av Anger-skalaen for pasientrapportert utfallsmåling (PROMIS).
PROMIS-Anger er et selvrapporteringsmål på sinnesymptomer.
Total score varierer fra 5 til 25, med høyere score indikerer flere sinnesymptomer.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i foreldres søvnproblemer.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Foreldres søvnproblemer vil bli målt ved hjelp av PROMIS-skalaen for søvnforstyrrelser (Pasient-Reported Outcomes Measurement Information System).
PROMIS-Søvnforstyrrelsen er et selvrapporterende mål på søvnforstyrrelser.
Totalskårene varierer fra 8 til 40, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige søvnforstyrrelser.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i foreldres alkoholbruk.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Foreldres angstsymptomer vil bli målt ved å bruke testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT).
AUDIT er et selvrapporteringsmål på frekvensen av alkoholforbruk, drikkeatferd og frekvensen av alkoholrelaterte psykologiske trekk.
Totalskårene varierer fra 0 til 40, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige alkoholproblemer.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i foreldres cannabisbruk.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Foreldres angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R).
CUDIT-R er et selvrapporteringsmål for cannabisforbruksfrekvens, problemer, avhengighet og cannabisrelaterte psykologiske egenskaper.
Totalskårene varierer fra 0 til 40, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige cannabisbruksproblemer.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i foreldrestress.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Foreldrestress vil bli målt ved hjelp av Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF).
PSI-4-SF er et selvrapporteringsmål som fanger opp tre kilder til stress; fra foreldrestress, fra et vanskelig barn, og fra foreldre-barn interaksjoner.
Totalscore varierer fra 36 til 180, med høyere score indikerer mer foreldrestress.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i harde foreldredisiplinære praksiser.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Barske foreldrepraksis vil bli målt ved å bruke 10 elementer som måler overreaktivitet fra foreldreskalaen (PS-Overreaktivitet).
PS-Overreaktivitet er et selvrapporterende mål på foreldreatferd og dysfunksjonell disiplin hos foreldre med små barn.
Totale poengsummer varierer fra 10 til 70, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ineffektiv disiplinpraksis.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i barns psykiske helsesymptomer.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Barns psykiske helsesymptomer vil bli målt ved hjelp av Child Behavior Checklist (CBCL).
CBCL er et foreldrerapport mål på emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn.
Totalskåre varierer fra 0 til 198, med høyere score indikerer flere psykiske helseutfordringer.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i barns sosioemosjonelle utvikling.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Barns sosioemosjonelle utvikling vil bli målt ved å bruke Ages and Stages Questionnaires: Sosioemosjonell, andre utgave (ASQ:SE-2).
ASQ:SE-2 er et screeningsverktøy som identifiserer sosioemosjonelle utfordringer på tvers av en rekke utviklingsdomener.
Antall gjenstander på ASQ:SE-2 avhenger av barnets alder.
Høyere score representerer mer alvorlige sosioemosjonelle utfordringer.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i barns utvikling.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Barns utvikling vil bli målt ved å bruke Ages and Stages Questionnaire, tredje utgave (ASQ-3).
ASQ-3 er et screeningverktøy for foreldrerapporter som måler utviklingsfremgang hos barn på tvers av domener innen kommunikasjon, motorikk, problemløsning og personlig-sosial.
Antall gjenstander på ASQ:SE-2 avhenger av barnets alder.
Høyere skårer representerer et større antall oppfylte utviklingsmilepæler og større skoleberedskap.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres selveffektivitet.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Foreldres egeneffektivitet vil bli målt ved hjelp av 4 elementer fra Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF).
Disse 4 elementene måler foreldres selveffektivitet.
Totale poengsummer varierer fra 4 til 20, med høyere poengsum indikerer mindre foreldres selveffektivitet.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Endring i sosial støtte.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
Sosial støtte vil bli målt ved hjelp av Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ).
SSEQ er et selvrapporteringsmål for partnerstøtteeffektivitet.
Totale poengsummer varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum indikerer større partnerstøtteeffektivitet.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 6-måneders oppfølging (T3), og ved 12-måneders oppfølging (T4).
|
|
Diskriminerende opplevelser.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1).
|
Diskriminering vil bli målt ved hjelp av Everyday Discrimination Scale (EDS).
EDS er et selvrapporteringsmål for diskriminerende opplevelser.
Totalskåre varierer fra 0 til 54, med høyere poengsum som indikerer mer diskriminerende opplevelser.
Dette tiltaket kan brukes som en utforskende formidler eller moderator for endring.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1).
|
|
Uheldige barndomsopplevelser.
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1).
|
Uønskede barndomsopplevelser vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet Uønskede barndomsopplevelser (ACEs).
ACE-ene er et selvrapporteringsmål på opplevelser fra barndommen som kan ha vært neglisjerende, voldelige eller voldelige.
Totalskårene varierer fra 0 til 10, med høyere skårer som indikerer mer ugunstige barndomsopplevelser.
Dette tiltaket kan brukes som en utforskende formidler eller moderator for endring.
|
Skal vurderes pre-intervensjon (T1).
|
|
Terapeutisk allianse.
Tidsramme: Skal vurderes umiddelbart etter intervensjon (T2).
|
Terapeutisk allianse mellom jevnaldrende trenere og deltakere vil bli vurdert ved å bruke Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI).
BR-WAI er et 16-elements mål som vurderer bånd, oppgaver og mål innenfor det terapeutiske forholdet.
Høyere score indikerer sterkere allianse.
Dette tiltaket kan brukes som en utforskende formidler eller moderator for endring.
|
Skal vurderes umiddelbart etter intervensjon (T2).
|
|
Endring i administrative tiltak for familiehelse, utdanning og bruk av sosiale tjenester.
Tidsramme: Administrative data vil bli trukket fra fødselsdato (0 år) til 8 år.
|
Offentlige poster fra Manitoba Population Research Data Repository vil vurdere endring i familiehelse, utdanning og bruk av sosiale tjenester fra alder 0 til 8. Families First Home Screening Form vurderer perinatale helsetilstander, perinatal rusmiddelbruk.
Mental Health Management Information System vurderer foreldre og barns psykiske lidelser, tilgang til psykisk helsetjeneste.
Hospital Abstracts Data måler foreldres og barns fysiske sykdom, sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk.
Manitoba Immunization Monitoring System vurderer vaksinasjonshistorikk.
Drug Program Information Network måler foreskrevet medisin.
Tidlig utviklingsinstrument vurderer språkutvikling, sosial kompetanse.
Registrering, karakterer og vurdering måler alderstilpasset karakter, lese- og regneferdighet i klasse 3. Manitoba Education Special Needs vurderer om barnet har blitt tildelt midler til spesielle behov av Manitoba-provinsen.
Vital statistikk Dødelighetsregister Data måler dødsårsak.
|
Administrative data vil bli trukket fra fødselsdato (0 år) til 8 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
Hjelpsomme linker
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEAM 2024-2027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .