- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06455397
Budování emočního vědomí a duševního zdraví (BEAM) 2024–2027 (BEAM)
Implementace BEAM: Nástroj mHealth k prevenci problémů s duševním zdravím a zlepšení vývojových výsledků u malých dětí
Děti jsou během prvních pěti let života vysoce citlivé na nepřízeň osudu, přičemž vystavení chronické duševní chorobě rodičů (MI) je trvale spojeno se sociálně-emocionálním poškozením a problémy s duševním zdravím dětí. Děti narozené během pandemie COVID-19 byly vystaveny bezprecedentní míře rodičovské tísně, přičemž výskyt infarktu myokardu u rodičů byl třikrát vyšší než před pandemií. Tato situace podtrhla naléhavou potřebu škálovatelných řešení pro podporu pozitivního duševního zdraví a vývojových výsledků pro generaci dětí. V reakci na to vyšetřovatelé vyvinuli program Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM), inovativní řešení mobilního zdraví (mHealth) pro rodiče malých dětí. Dosavadní klinické studie hodnotící BEAM prokázaly slibné výsledky a prokázaly snížení rodičovské deprese, úzkosti a drsných rodičovských praktik. Tato zkouška zahrnuje hybridní návrh účinnosti a implementace se společnými primárními cíli (1) určení účinnosti BEAM při zlepšování duševního zdraví dítěte a vývojových výsledků a (2) vyhodnocení implementace BEAM v komunitě pomocí metrik, jako je proveditelnost, přijatelnost, a příjem. Sekundárním cílem této studie je změřit účinnost BEAM při zlepšování dlouhodobých biopsychosociálních výsledků rodiny pomocí administrativních dat. Konečným průzkumným cílem této studie bude měřit nákladovou užitečnost poskytování BEAM ve vztahu k existujícímu zdravotnickému programování.
Tato studie vyhodnotí účinnost implementace intervence BEAM v komunitě na vzorku 400 rodičů s dítětem ve věku 24-71 měsíců. Účastníci studie absolvují 12 týdnů psychoedukačních modulů v aplikaci BEAM, s přístupem k online fóru sociální podpory a kontaktováním s peer koučem. Posouzení příznaků rodiče a dítěte proběhne před testem před zahájením BEAM (T1), bezprostředně po posledním týdnu intervence BEAM (po testu, T2), 6měsíčním sledování (T3) a 12 měsících sledování (T4).
Program BEAM nabízí slibné řešení pro řešení zvýšených symptomů duševního zdraví rodičů, rodičovského stresu a souvisejících problémů s fungováním dítěte. Cílem současné implementační zkoušky je rozšířit základy vytvořené otevřenou pilotní zkouškou a RCT programu BEAM v dalším kroku testování připravenosti BEAM na celostátní škálování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počátečních pět let života dítěte představuje kritickou vývojovou fázi a období vysoké citlivosti na environmentální stresory, včetně vlivu rodičovské duševní choroby (MI) a rodičovského stresu. Výzkum důsledně spojuje rodičovský infarkt myokardu se širokou škálou problémů souvisejících s dětmi, včetně podrážděnosti, poruch spánku a sociálně-emocionálních vývojových poruch. Tyto nepříznivé výsledky jsou často připisovány faktorům prostředí, včetně rodičovského modelování maladaptivních strategií zvládání emocí, jako je vyhýbání se a agrese a drsné rodičovské praktiky charakterizované reaktivní disciplínou a konfliktními interakcemi. Je pozoruhodné, že když je IM rodičů doprovázen dalšími stresory, jako jsou domácí konflikty nebo finanční napětí, dlouhodobá rizika pro děti se zhoršují. Dále, chronicita rodičovského IM má zásadní důsledky pro děti. Jsou-li stresory a rodičovský infarkt myokardu trvalé, zvyšuje se riziko nepříznivých vývojových výsledků u dětí, čímž jsou děti vystaveny zvýšenému riziku stresu a rozvoje jejich vlastní psychopatologie. To zdůrazňuje kritickou potřebu intervencí, které se zabývají IM rodičů a širším spektrem rodičovského stresu a jeho mnohostranných dopadů na děti.
Navzdory tomu, že rodiče potřebují zlepšit svůj stres a symptomy duševního zdraví, většina rodičů nemá přístup k léčbě založené na důkazech. Předchozí výzkum zdokumentoval mnoho překážek, které rodičům brání v přístupu k péči. Mezi tyto překážky patří nevyřízené služby, dlouhé čekací listiny, vysoké náklady na individuální terapii, nedostatek informací o tom, kde získat přístup k intervencím, a obrovské požadavky na péči o děti. Navíc, ačkoli existují léčby založené na důkazech, většina intervencí neřeší komplexně duševní zdraví rodičů i dětí. Tato mezera ve službách je značná, vzhledem k metaanalytickým důkazům naznačujícím, že programy dvou generací, které se současně zaměřují na rodičovský IM a blaho dítěte, mají o 50 % větší dopady při podpoře pozitivních výsledků dětí ve srovnání s programy zaměřenými výhradně na rodičovství. MI. Existuje jasná potřeba poskytovat dostupná a škálovatelná řešení, která podporují pozitivní duševní zdraví a vývojové výsledky u ohrožených dětí. Digitální intervence v oblasti duševního zdraví nabízejí potenciální cestu k řešení rodinných potřeb a překážek péče, které jsou dostupnou a nízkonákladovou možností, a výzkum ukazuje velký příslib pro léčbu deprese dospělých pomocí těchto metod. Další nově vznikající výzkum zdůrazňuje účinnost programů založených na aplikacích při zlepšování rodičovského MI a interakcí mezi rodiči a dětmi. Velmi omezené stávající programy založené na aplikacích nebo mHealth se však zabývají jak duševním zdravím rodičů, tak rodičovskými dovednostmi, což se nepřímo zaměřuje na blaho dětí.
V reakci na tuto potřebu výzkumníci provedli kvalitativní výzkum (tj. ohniskové skupiny a individuální rozhovory s rodiči s žitými zkušenostmi) a konzultovali s rodičovskou poradní radou spoluvyvinout program, který se současně zabýval rodičovským MI a rodičovstvím. Výsledky naznačovaly, že rodiče chtěli dostupné online služby založené na expertním výzkumu. Spolu s pacienty-partnery a komunitními poskytovateli pak vyšetřovatelé vyvinuli program založený na aplikaci BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). Program BEAM je v souladu s osvědčenými postupy v programech mHealth, včetně priorit řízených pacientem, rychlých opakování cyklu pro usnadnění neustálého zlepšování a závazku k doložené péči. Klíčové prvky původního programu BEAM zahrnují: (1) odborně vedená vzdělávací videa využívající transdiagnostickou terapii a rodičovské strategie zaměřené na emoce; (2) krátká skupinová sezení za účelem upevnění terapeutického obsahu a vybudování sociální podpory; (3) komunitní fórum pro posílení sociálního spojení; a (4) monitorování symptomů pro sledování pokroku. V případě krize duševního zdraví nebo rodičovské krize konzultují kliničtí trenéři také telefonicky. BEAM staví na důkazech ze syntézy znalostí výzkumného týmu, které naznačují, že mHealth terapeutika mohou řešit IM rodičů a zároveň oslovit rodiče.
Intervence BEAM důsledně prokázala slibné výsledky v různých dosavadních studiích. Nejnovější RCT fáze II vyšetřovacího týmu s matkami batolat zjistila, že program BEAM překonal kontrolní stav služeb jako obvykle (SAU). Bylo pozorováno významné zlepšení symptomů IM u rodičů včetně úzkosti, hněvu a užívání alkoholu. Navíc byl BEAM účinný při snižování drsných rodičovských praktik a negativních interakcí mezi rodiči a dětmi, přičemž u rodin žijících v chudobě byla pozorována podstatná zlepšení. Tato studie také ukázala pozoruhodné zapojení účastníků s mírou udržení (84 %), srovnatelnou s osobními terapeutickými sezeními. Tato fáze výzkumu vycházela z a replikovala úspěch dřívějších studií s otevřeným pilotním i pilotním RCT, které prokázaly účinnost BEAM při snižování symptomů MI, jako jsou deprese, úzkost, hněv, problémy se spánkem a užívání návykových látek. Kvalitativní zpětná vazba z počátečních studií zdůrazňovala pozitivní dopad programu BEAM na duševní zdraví a rodičovství, což vedlo ke zvýšení kvality života a zlepšení rodinných vztahů. Účastníci také zdůraznili hodnotu sociální podpory získané prostřednictvím online komunity.
Pro další řešení potřeb duševního zdraví rodiny bude tato studie testovat připravenost programu BEAM na škálovatelnost. Současná studie zahrnuje hybridní návrh zkoušky účinnosti a implementace, který navazuje na předchozí práci. Vyšetřovatelé použijí metriky účinnosti i implementace včetně krátkodobých sledování primárních výsledků spolu s dlouhodobými sledováními výsledků duševního zdraví a sociálně-vývojových výsledků s propojenými administrativními údaji. Tento hybridní design se řídí modelem „typu 2“, ve kterém jsou účinnost a implementace společnými primárními cíli a lze je sledovat současně s postupem pokusu. Tento přístup je v souladu s dosavadním vývojem programu rychlého cyklu výzkumného týmu, ve kterém byl BEAM testován a přizpůsoben v reakci na zpětnou vazbu od pacientů a poskytovatelů v každé iteraci.
Cílem této implementační zkoušky je maximalizovat dostupnost, spravedlivost a efektivitu BEAM pro budoucí celostátní implementaci. Pro současnou implementační zkoušku provedli výzkumníci úplnou přestavbu aplikace, aby vytvořili BEAM verze 2.0 na základě zpětné vazby od účastníků a rodičovské poradní rady. Aktualizace BEAM 2.0 zahrnují vylepšení psychoedukačního videoobsahu (např. kvalitní video produkce, animace, skryté titulky), uživatelská zkušenost mobilní aplikace (např. push notifikace, přímé zasílání zpráv, integrovaný videopřehrávač, který upravuje kvalitu videa podle dostupné šířky pásma, platforma se snadnou navigací a funkčnost napříč operačními systémy mobilních zařízení (iOS, Android). Týdenní psychoedukační videa, krátké průzkumy sledování symptomů a komunitní fórum sociální podpory jsou nyní bezproblémově umístěny v aplikaci BEAM. Mezi další aspekty programu patří individuální check in s vyškolenými peer kouči, skupinové drop-in sezení a připojení k systémovému navigátoru, jehož úlohou bude podporovat účastníky v přístupu ke komunitním zdrojům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leslie E Roos, PhD
- Telefonní číslo: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- E-mail: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Nábor
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Kontakt:
- Leslie E Roos, PhD
- Telefonní číslo: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Kontakt:
- Grace Zhou
- E-mail: grace.zhou@umanitoba.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně závažné až závažné příznaky deprese, úzkosti, rodičovského stresu a/nebo hněvu (měřeno pomocí PHQ-9, GAD-7, PSI a PROMIS-Anger). Ti, kteří nemají středně závažné až závažné příznaky, se setkají s členem výzkumného týmu programu, aby určili způsobilost. Toto rozhodnutí o způsobilosti bude založeno na klinickém úsudku, který zajistí, že se mohou zúčastnit ti, kteří to potřebují.
- Být rodičem nebo primárním pečovatelem jakéhokoli pohlaví pro dítě ve věku 24 až 71 měsíců (tj. 2-5 let staré).
- Život v Manitobě.
- Schopnost účastnit se check-inů (15 až 60 minut) přes Zoom, telefon, přímé zasílání zpráv s rodiči.
- 18 let nebo starší.
- Umět porozumět/číst/mluvit anglicky.
- Ochota vyplnit čtyři 45minutové dotazníky.
- Při kontrole způsobilosti je otázka, zda mají účastníci přístup k elektronickému zařízení pro sledování videí a účast na schůzkách Zoom. Účastníci, kteří nemají přístup, budou požádáni, aby kontaktovali výzkumný tým. Tým může být schopen pojmout omezený počet účastníků poskytnutím příslušných zařízení po dobu trvání studie.
- Účastníci mají IP adresy v Manitobě v Kanadě, jak je určeno IP adresou v REDCap v době vyplňování dotazníku pro screening způsobilosti. Účastníci budou muset bezpečně nahrát fotografii, která bude obsahovat platný doklad totožnosti z Manitoby a obličej účastníka (tj. „selfie“).
Kritéria vyloučení:
- Žijící mimo Manitobu.
- Být rodičem nebo primárním pečovatelem o dítě ve věku mimo 24 až 71 měsíců (tj. 2–5 let).
- Dříve se účastnil dřívějšího testu BEAM.
- Rodiče, kteří oznámí sebepoškození, které si během posledních šesti měsíců vyžadovalo lékařskou péči, nebo pokus o sebevraždu během posledního roku, nebudou způsobilí k účasti na BEAM, pokud se účastník nezapojí do individuální terapie, která se věnuje této akutní úrovni rizika s jedním z následujících odborníci po dobu trvání programu BEAM: psychiatr, psycholog, sociální pracovník nebo psychoterapeut. Výzkumný tým pošle e-mail všem potenciálním účastníkům, kteří čekají na způsobilost k naplánování telefonního hovoru. Tento hovor určí, zda je možné spojit účastníka s individuálním terapeutem pro zvládnutí specifických potřeb před zapojením se do programu BEAM, a prodiskutuje, zda je program BEAM tím správným řešením pro současné potřeby účastníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Programová skupina paprsků
Všichni účastníci studie dokončí 12 týdnů programu Beam.
Každý týden paprsku zahrnuje: (a) 15–20 minut terapeutického duševního zdraví a rodičovského videoobsahu, b) cvičení pro praktikování klíčových dovedností, (c) přístup k online fóru pro kultivaci sociální podpory prostřednictvím interakce s ostatními rodiči a vrstevníky, (d) individuální kontrola s peer trenéry (tj. Vyškolené a dohlížející zaměstnanci) Monitorování pro sledování pokroku.
Účastníci budou také pozváni na zasedání virtuálních skupin usnadněných trenéry vrstevníků a budou spojeni se systémovým navigátorem, který může podporovat účastníky v přístupu k jiným komunitním zdrojům (např. Programy péče o děti, právní pomoc, bydlení).
Spolustavci budou mít přístup ke všem komponentům programu Beam s výjimkou (d).
|
Program BEAM staví na osvědčených postupech mHealth a principech návrhu programů založených na důkazech s hlavními cíli zlepšit duševní zdraví matek a podporovat podpůrné rodičovství. Obsah programu čerpá z transdiagnostických emocí zaměřených na duševní zdraví a principy kognitivně behaviorální terapie třetí vlny, jako je dialektická behaviorální terapie, terapie akceptace a závazku a jednotný protokol. Doručování programu bude usnadněno prostřednictvím mobilní aplikace. Program BEAM využívá model stupňovité péče k řešení naléhavé potřeby dostupných a účinných intervencí v oblasti duševního zdraví. Stupňovitá péče je rámec, který poskytuje služby duševního zdraví odstupňovaným způsobem a zajišťuje, že účastníkům se dostane odpovídající úrovně podpory na základě závažnosti potřeb. Jádrem tohoto modelu jsou peer kouči BEAM, kteří budou mít nejpřímější kontakt s účastníky. Peer koučové jsou vyškoleni, aby podle potřeby eskalovali obavy klinickému týmu programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve složení symptomů duševního zdraví rodičů.
Časové okno: Všechna opatření, která mají být posouzena před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Kompozitní skóre duševního zdraví rodičů bude definováno jedinečně pro každého účastníka pomocí váženého průměru jeho profilu duševního zdraví před intervencí (T1) (tj. symptomy deprese, úzkosti, hněvu, problémů se spánkem a rodičovského stresu, které si sami uvedli). Symptomy před intervencí nad stanovenými klinickými limity budou zaměřeny na průměr, budou standardizovány a zahrnuty do složeného skóre symptomů duševního zdraví účastníka váženého podle závažnosti symptomu před intervencí. Tímto způsobem bude primární výsledek sledovat průměrnou změnu klinicky nejvíce zvýšených symptomů před intervencí u každého účastníka. Tento kompozit bude používat ověřená měření závažnosti příznaků deprese (Dotazník zdraví pacienta-9), závažnosti příznaků úzkosti (Generalizovaná úzkostná porucha-7), hněvu (PROMIS Anger), poruch spánku (PROMIS Sleep Disturbance) a rodičovského stresu (Parenting Stress Index - 4. vydání - Krátká forma). Změna každého opatření je také sekundárním výsledkem, který je popsán níže. |
Všechna opatření, která mají být posouzena před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Proveditelnost programu BEAM.
Časové okno: Posouzeno ihned po intervenci (T2).
|
Proveditelnost programu BEAM bude posouzena pomocí dotazníku použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ).
MAUQ je self-report míra se třemi dílčími stupnicemi, které hodnotí snadnost použití (skóre se pohybuje v rozmezí 5–35), rozhraní a spokojenost (skóre se pohybuje v rozmezí 7–49) a užitečnost (skóre se pohybuje v rozmezí 6–42), kde je vysoká skóre naznačuje lepší použitelnost.
|
Posouzeno ihned po intervenci (T2).
|
|
Přijatelnost a přijetí programu BEAM.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), během intervence a bezprostředně po intervenci (T2).
|
Přijatelnost a přijetí programu BEAM bude posuzováno třemi způsoby: (1) míra opotřebení, (2) kvalitativní analýza odpovědí na otázky fokusových skupin po intervenci, které zkoumají překážky a facilitátory zapojení do programu, a (3) zapojení do programu. měření z dat back-endové aplikace (např. počet přihlášení, čas strávený v aplikaci, příspěvky na fóru, zapojení trenéra, zapojení do relace a zapojení systémového navigátoru).
|
Posouzeno před intervencí (T1), během intervence a bezprostředně po intervenci (T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese rodičů.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Depresivní symptomy rodičů budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 je self-report míra závažnosti příznaků deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna symptomů úzkosti rodičů.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Symptomy úzkosti rodičů budou měřeny pomocí dotazníku Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
GAD-7 je self-report míra závažnosti symptomů úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna příznaků hněvu rodičů.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Symptomy hněvu rodičů budou měřeny pomocí stupnice Hněvu hlášených pacientem (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS).
PROMIS-Hněv je self-report míra příznaků hněvu.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků hněvu.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna v problémech se spánkem rodičů.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Problémy se spánkem rodičů budou měřeny pomocí škály pro měření poruch spánku pacientům hlášených výsledků (PROMIS).
PROMIS-Sleep Disturbance je měření poruch spánku, které se hlásí sami.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchy spánku.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna v užívání alkoholu rodičů.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Příznaky úzkosti rodičů budou měřeny pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
AUDIT je self-report měření frekvence konzumace alkoholu, chování při pití a frekvence psychologických rysů souvisejících s alkoholem.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy s užíváním alkoholu.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna v rodičovském užívání konopí.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Příznaky úzkosti rodičů budou měřeny pomocí revidovaného testu identifikace poruch užívání konopí (CUDIT-R).
CUDIT-R je self-report měření frekvence konzumace konopí, problémů, závislosti a psychologických rysů souvisejících s konopím.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější problémy s užíváním konopí.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna rodičovského stresu.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Rodičovský stres bude měřen pomocí indexu rodičovského stresu - 4. vydání - krátká forma (PSI-4-SF).
PSI-4-SF je self-report opatření, které zachycuje tři zdroje stresu; ze stresu rodičů, z obtížného dítěte a z interakcí mezi rodiči a dítětem.
Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodičovský stres.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna v tvrdých disciplinárních praktikách rodičovství.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Tvrdé rodičovské praktiky budou měřeny pomocí 10 položek měřících nadměrnou reaktivitu ze škály rodičovství (PS-Overreactivity).
PS-nadměrná reaktivita je self-report míra rodičovského chování a dysfunkční disciplíny u rodičů s malými dětmi.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň neefektivních disciplinárních praktik.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna symptomů duševního zdraví dítěte.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Symptomy duševního zdraví dítěte budou měřeny pomocí kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL).
CBCL je rodičovská zpráva o emocionálních problémech a problémech s chováním u dětí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 198, přičemž vyšší skóre naznačuje větší problémy s duševním zdravím.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna socioemocionálního vývoje dítěte.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Socioemocionální vývoj dítěte bude měřen pomocí dotazníků Ages and Stages Questionnaires: Socioemotional, Second Edition (ASQ:SE-2).
ASQ:SE-2 je screeningový nástroj, který identifikuje socioemoční výzvy v celé řadě vývojových domén.
Počet položek na ASQ:SE-2 závisí na věku dítěte.
Vyšší skóre představuje závažnější socioemocionální problémy.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna ve vývoji dítěte.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Vývoj dítěte bude měřen pomocí dotazníku Ages and Stages Questionnaire, třetí vydání (ASQ-3).
ASQ-3 je screeningový nástroj pro rodiče, který měří vývojový pokrok dítěte v oblastech komunikace, motoriky, řešení problémů a osobní a sociální oblasti.
Počet položek na ASQ:SE-2 závisí na věku dítěte.
Vyšší skóre představuje větší počet splněných vývojových milníků a větší školní připravenost.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovské sebeúčinnosti.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Rodičovská sebeúčinnost bude měřena pomocí 4 položek z indexu rodičovského stresu – 4. vydání – krátká forma (PSI-4-SF).
Tyto 4 položky měří rodičovskou sebeúčinnost.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na menší rodičovskou vlastní účinnost.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Změna sociální podpory.
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
Sociální podpora bude měřena pomocí dotazníku účinnosti sociální podpory (SSEQ).
SSEQ je self-report měření účinnosti partnerské podpory.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší efektivitu podpory partnerů.
|
Posouzeno před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2), při 6měsíčním sledování (T3) a při 12měsíčním sledování (T4).
|
|
Diskriminační zkušenosti.
Časové okno: K posouzení před intervencí (T1).
|
Diskriminace bude měřena pomocí každodenní škály diskriminace (EDS).
EDS je měřením diskriminačních zkušeností, které se hlásí o sobě samém.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre naznačuje více diskriminačních zkušeností.
Toto opatření může být použito jako průzkumný prostředník nebo moderátor změny.
|
K posouzení před intervencí (T1).
|
|
Nepříznivé zážitky z dětství.
Časové okno: K posouzení před intervencí (T1).
|
Nežádoucí zkušenosti z dětství budou měřeny pomocí dotazníku Adverse Childhood Experiences (ACE).
ACE je self-report míra zkušeností z dětství, které mohly být nedbalé, hrubé nebo násilné.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje více nepříznivých dětských zkušeností.
Toto opatření může být použito jako průzkumný prostředník nebo moderátor změny.
|
K posouzení před intervencí (T1).
|
|
Terapeutická aliance.
Časové okno: Posouzeno ihned po intervenci (T2).
|
Terapeutická aliance mezi peer kouči a účastníky bude hodnocena pomocí Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI).
BR-WAI je 16-položkové měřítko, které hodnotí vazby, úkoly a cíle v rámci terapeutického vztahu.
Vyšší skóre znamená silnější spojenectví.
Toto opatření může být použito jako průzkumný prostředník nebo moderátor změny.
|
Posouzeno ihned po intervenci (T2).
|
|
Změna administrativních opatření v oblasti zdraví rodiny, vzdělávání a využívání sociálních služeb.
Časové okno: Administrativní údaje budou čerpány od data porodu (věk 0 let) do věku 8 let.
|
Vládní záznamy z Manitoba Population Research Data Repository posoudí změny v rodinném zdraví, vzdělání a využívání sociálních služeb od 0 do 8 let. Formulář Families First Home Screening Form hodnotí perinatální zdravotní stavy, perinatální užívání látek.
Informační systém managementu duševního zdraví hodnotí duševní onemocnění rodičů a dětí, přístup ke službám duševního zdraví.
Nemocniční abstrakty Data měří fyzické nemoci rodičů a dětí, hospitalizace, návštěvy pohotovosti.
Manitoba Immunization Monitoring System vyhodnocuje historii očkování.
Informační síť drogového programu měří předepsané léky.
Early Developmental Instrument hodnotí vývoj jazyka, sociální kompetence.
Zápis, známky a hodnocení měří třídu vhodnou pro věk, čtenářskou/matematickou gramotnost ve 3. ročníku. Manitoba Education Special Needs hodnotí, zda bylo dítěti přiděleno financování se speciálními potřebami provincií Manitoba.
Vital Statistics Data registru úmrtnosti měří příčinu smrti.
|
Administrativní údaje budou čerpány od data porodu (věk 0 let) do věku 8 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
Užitečné odkazy
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEAM 2024-2027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Budování emočního vědomí a duševního zdraví (BEAM).
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko