- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06455397
Emotionaalisen tietoisuuden ja mielenterveyden kehittäminen (BEAM) 2024–2027 (BEAM)
BEAM:n käyttöönotto: m-terveystyökalu mielenterveysongelmien ehkäisemiseen ja pienten lasten kehitystulosten parantamiseen
Lapset ovat erittäin herkkiä vastoinkäymisille viiden ensimmäisen elinvuotensa aikana, ja altistuminen krooniselle vanhempien mielenterveyssairaudelle (MI) on jatkuvasti yhteydessä lasten sosioemotionaalisiin vammoihin ja mielenterveysongelmiin. COVID-19-pandemian aikana syntyneet lapset altistuivat ennennäkemättömälle tasolle vanhempien ahdingosta, ja vanhempien sydäninfarktin ilmoitettiin kolme kertaa enemmän kuin ennen pandemiaa. Tämä tilanne korosti kiireellistä tarvetta skaalautuville ratkaisuille myönteisten mielenterveys- ja kehitystulosten edistämiseksi lasten sukupolvelle. Vastauksena tutkijat kehittivät Emotional Awareness and Mental Health (BEAM) -ohjelman, joka on innovatiivinen mobiiliterveys (mHealth) -ratkaisu pienten lasten vanhemmille. Tähän mennessä tehdyt kliiniset tutkimukset, joissa on arvioitu BEAM:ia, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, jotka ovat osoittaneet vanhempien masennuksen, ahdistuksen ja ankarien vanhemmuuden käytäntöjen vähenemisen. Tämä kokeilu sisältää tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelun, jonka ensisijaisena tavoitteena on (1) määrittää BEAM:n tehokkuus lasten mielenterveyden ja kehitystulosten parantamisessa ja (2) arvioida BEAM:n käyttöönottoa yhteisössä sellaisilla mittareilla kuin toteutettavuus, hyväksyttävyys, ja sisäänotto. Tämän kokeen toissijainen tavoite on mitata BEAM:n tehokkuutta pitkäaikaisten biopsykososiaalisten perhetulosten parantamisessa hallinnollisten tietojen avulla. Tämän kokeen viimeinen tutkimustavoite mittaa BEAM:n toimittamisen kustannushyötysuhdetta nykyiseen terveysohjelmointiin.
Tässä kokeessa arvioidaan BEAM-intervention toteuttamisen tehokkuutta yhteisössä 400 vanhemman otoksella, joiden lapsi on iältään 24–71 kuukautta. Tutkimukseen osallistujat suorittavat 12 viikon psykoedukaatiomoduuleja BEAM-sovelluksessa, ja he pääsevät online-sosiaalisen tuen foorumille ja kirjautumaan vertaisvalmentajan kanssa. Vanhemman ja lapsen oireet arvioidaan esitestissä ennen BEAM:n alkamista (T1), välittömästi BEAM-toimenpiteen viimeisen viikon jälkeen (testin jälkeen, T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden kuluttua. seuranta (T4).
BEAM-ohjelma tarjoaa lupaavan ratkaisun vanhempien kohonneiden mielenterveysoireiden, vanhemmuuden stressin ja niihin liittyvien lasten toimintaongelmien ratkaisemiseen. Tämän toteutuskokeen tarkoituksena on laajentaa BEAM-ohjelman avoimen pilottikokeilun ja RCT:n luomaa pohjatyötä seuraavassa vaiheessa testata BEAM:n valmiutta valtakunnalliseen skaalaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen ensimmäiset viisi vuotta merkitsevät kriittistä kehitysvaihetta ja aikaa, jolloin hän on herkkä ympäristön stressitekijöille, mukaan lukien vanhempien mielisairauden (MI) ja vanhemmuuden stressin vaikutukset. Tutkimus on johdonmukaisesti yhdistänyt vanhempien sydäninfarktin monenlaisiin lapsiin liittyviin ongelmiin, mukaan lukien ärtyneisyys, unihäiriöt ja sosioemotionaaliset kehityshäiriöt. Nämä haitalliset seuraukset johtuvat usein ympäristötekijöistä, mukaan lukien vanhempien mallintamat sopeutumattomista tunteiden selviytymisstrategioista, kuten välttäminen ja aggressio, sekä ankarat vanhemmuuden käytännöt, joille on ominaista reaktiivinen kuri ja ristiriitainen vuorovaikutus. Erityisesti, kun vanhempien sydäninfarktiin liittyy muita stressitekijöitä, kuten kotikonflikteja tai taloudellisia paineita, lasten pitkäaikaiset riskit lisääntyvät. Lisäksi vanhempien MI:n kroonisuudella on kriittisiä vaikutuksia lapsille. Kun stressitekijät ja vanhempien sydäninfarkti ovat jatkuvat, lasten haitallisten kehitystulosten riski kasvaa, mikä lisää lasten stressin ja oman psykopatologiansa kehittymisen riskiä. Tämä korostaa kriittistä tarvetta toimenpiteille, jotka koskevat vanhempien sydäninfarktia ja laajempaa vanhemmuuden stressiä ja sen moninaisia vaikutuksia lapsiin.
Huolimatta vanhempien tarpeesta parantaa stressiään ja mielenterveysoireitaan, suurin osa vanhemmista ei pääse näyttöön perustuviin hoitoihin. Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet monia esteitä, jotka estävät vanhempia pääsemästä hoitoon. Näitä esteitä ovat palveluruuhkat, pitkät jonotuslistat, korkeat yksilöllisen terapian kustannukset, tiedon puute interventioiden saatavuudesta ja valtavat lastenhoitotarpeet. Lisäksi, vaikka näyttöön perustuvia hoitoja on olemassa, useimmat interventiot eivät koske kattavasti sekä vanhempien että lasten mielenterveyttä. Tämä palveluiden aukko on merkittävä, kun otetaan huomioon meta-analyyttinen näyttö, joka osoittaa, että kahden sukupolven ohjelmat, jotka kohdistuvat samanaikaisesti vanhempien sydäninfarktiin ja lasten hyvinvointiin, tuottavat 50 % suuremmat vaikutukset lasten myönteisten tulosten edistämiseen verrattuna ohjelmiin, jotka keskittyvät yksinomaan vanhempien hoitoon. MI. On selkeä tarve tarjota saatavilla olevia ja skaalautuvia ratkaisuja, jotka edistävät riskiryhmien lasten mielenterveyttä ja kehitystä. Digitaaliset mielenterveysinterventiot tarjoavat potentiaalisen tavan käsitellä perheiden tarpeita ja hoidon esteitä, jotka ovat helposti saatavilla ja edullinen vaihtoehto, ja tutkimukset osoittavat suuria lupauksia aikuisten masennuksen hoidossa näillä menetelmillä. Uudet uudet tutkimukset korostavat sovelluspohjaisten ohjelmien tehokkuutta vanhempien sydäninfarktin ja vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen parantamisessa. Kuitenkin hyvin rajalliset olemassa olevat sovelluspohjaiset tai mHealth-ohjelmat käsittelevät sekä vanhempien mielenterveyttä että vanhemmuuden taitoja, jotka kohdistuvat epäsuorasti lasten hyvinvointiin.
Vastauksena tähän tarpeeseen tutkijat suorittivat kvalitatiivista tutkimusta (eli fokusryhmiä ja yksilöllisiä haastatteluja vanhempien kanssa, joilla oli kokemusta) ja kuulivat vanhempien neuvottelukuntaa kehittääkseen yhdessä ohjelman, joka käsittelee samanaikaisesti vanhempien MI:tä ja vanhemmuutta. Tulokset viittaavat siihen, että vanhemmat halusivat saavutettavia, asiantuntijatutkimukseen perustuvia verkkopalveluita. Potilaskumppaneiden ja yhteisön tarjoajien kanssa tutkijat kehittivät sitten sovelluspohjaisen ohjelman BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). BEAM-ohjelma on linjassa mHealth-ohjelmien parhaiden käytäntöjen kanssa, mukaan lukien potilaslähtöiset prioriteetit, nopeat sykliset iteraatiot jatkuvan parantamisen helpottamiseksi ja sitoutuminen todisteisiin perustuvaan hoitoon. Alkuperäisen BEAM-ohjelman avainelementtejä ovat: (1) asiantuntijoiden johtamat opetusvideot, joissa käytetään transdiagnostista terapiaa ja tunteisiin keskittyviä vanhemmuuden strategioita; (2) lyhyitä ryhmäistuntoja terapeuttisen sisällön vahvistamiseksi ja sosiaalisen tuen rakentamiseksi; (3) yhteisöfoorumi sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi; ja (4) oireiden seuranta edistymisen seuraamiseksi. Mielenterveys- tai vanhemmuuteen liittyvissä kriisitilanteissa kliiniset valmentajat neuvovat myös puhelimitse. BEAM perustuu tutkimusryhmän tiedon synteesityöstä saatuihin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että mHealth-terapiat voivat käsitellä vanhempien sydäninfarktia ja samalla houkutella vanhempia.
BEAM-interventio on johdonmukaisesti osoittanut lupaavia tuloksia useissa tähän mennessä tehdyissä kokeissa. Tutkintaryhmän viimeisimmässä vaiheen II RCT:ssä taaperoiden äideillä havaittiin, että BEAM-ohjelma suoriutui paremmin kuin tavalliset palvelut (SAU). Merkittäviä parannuksia havaittiin vanhempien MI-oireissa, mukaan lukien ahdistuneisuus, viha ja alkoholin käyttö. Lisäksi BEAM vähensi tehokkaasti ankaria vanhemmuuden käytäntöjä ja negatiivista vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta, ja huomattavia parannuksia havaittiin köyhyydessä elävien perheiden kohdalla. Tämä koe osoitti myös huomionarvoista osallistujien sitoutumista pysymiseen (84 %), mikä on verrattavissa henkilökohtaiseen terapiaan. Tämä tutkimusvaihe perustui ja toisti aikaisempien kokeiden menestyksen sekä avoimella pilotilla että pilotti-RCT:llä, jotka osoittivat BEAM:n tehokkuuden vähentämään sydäninfarktin oireita, kuten masennusta, ahdistusta, vihaa, unihäiriöitä ja päihteiden käyttöä. Alkukokeista saatu laadullinen palaute korosti BEAM-ohjelman myönteistä vaikutusta mielenterveyteen ja vanhemmuuteen, mikä johti parempaan elämänlaatuun ja parantuneisiin perhesuhteisiin. Osallistujat korostivat myös verkkoyhteisön kautta saadun sosiaalisen tuen arvoa.
Perheiden mielenterveystarpeiden lisäämiseksi tässä kokeessa testataan BEAM-ohjelman valmiutta skaalautumiseen. Nykyiseen tutkimukseen sisältyy tehokkuus-toteutuskoesuunnitelma, joka perustuu aikaisempaan työhön. Tutkijat käyttävät sekä tehokkuus- että toteutusmittareita, mukaan lukien ensisijaisten tulosten lyhyen aikavälin seurantaa sekä mielenterveyden ja sosiaalisen kehityksen tulosten pidemmän aikavälin seurantaa linkitetyillä hallinnollisilla tiedoilla. Tämä hybridirakenne noudattaa "tyypin 2" mallia, jossa tehokkuus ja toteutus ovat yhteisiä ensisijaisia tavoitteita ja joita voidaan seurata samanaikaisesti kokeilun edetessä. Tämä lähestymistapa on sopusoinnussa tutkintaryhmän tähänastisen nopean syklin ohjelmakehityksen kanssa, jossa BEAM on testattu ja mukautettu vastauksena potilaiden ja palveluntarjoajien palautteeseen jokaisen iteroinnin aikana.
Tämän käyttöönottokokeilun tavoitteena on maksimoida BEAM:n saavutettavuus, tasapuolisuus ja tehokkuus tulevaa valtakunnallista käyttöönottoa varten. Nykyistä käyttöönottokokeilua varten tutkijat suorittivat täyden sovelluksen uudelleenmuodostuksen BEAM-version 2.0 luomiseksi osallistujien ja vanhempien neuvottelukunnan palautteen perusteella. BEAM 2.0 -päivitykset sisältävät parannuksia psykokasvatusvideosisältöön (esim. laadukas videotuotanto, animaatiot, tekstitykset), mobiilisovelluksen käyttökokemus (esim. push-ilmoitukset, suorat viestit, integroitu videosoitin, joka säätää videon laatua käytettävissä olevan kaistanleveyden perusteella, helposti navigoitava alusta ja toiminnallisuus mobiililaitteiden käyttöjärjestelmissä (iOS, Android). Viikoittaiset psykokasvatusvideot, lyhyet oireiden seurantatutkimukset ja sosiaalisen tuen yhteisöfoorumi sijaitsevat nyt saumattomasti BEAM-sovelluksessa. Muita ohjelman osa-alueita ovat henkilökohtaiset sisäänkirjautumiset koulutettujen vertaisvalmentajien kanssa, ryhmätyöskentelyt ja yhteys järjestelmänavigaattoriin, jonka tehtävänä on tukea osallistujia yhteisön resurssien käytössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leslie E Roos, PhD
- Puhelinnumero: 2044747400
- Sähköposti: leslie.roos@umanitoba.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- Sähköposti: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrytointi
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie E Roos, PhD
- Puhelinnumero: 2044747400
- Sähköposti: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Zhou
- Sähköposti: grace.zhou@umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeat tai vaikeat masennuksen, ahdistuneisuuden, vanhemmuuden stressin ja/tai vihan oireet (mitattu PHQ-9:llä, GAD-7:llä, PSI:llä ja PROMIS-Angerilla). Ne, joilla ei ole kohtalaisia tai vaikeita oireita, tapaavat ohjelman tutkimusryhmän jäsenen kelpoisuuden määrittämiseksi. Tämä kelpoisuuspäätös perustuu kliiniseen harkintaan ja varmistaa, että sitä tarvitsevat voivat osallistua.
- 24-71 kuukauden ikäisen (eli 2-5-vuotiaan) lapsen vanhempana tai ensisijaisena huoltajana oleminen mistä tahansa sukupuolesta.
- Asuu Manitobassa.
- Pystyy osallistumaan lähtöselvityksiin (15-60 minuuttia) Zoomin, puhelimen, suoran viestinnän kautta vanhempien vertaisvalmentajan kanssa.
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Pystyy ymmärtämään/lukemaan/puhumaan englantia.
- Haluan täyttää neljä 45 minuutin kyselylomaketta.
- Kelpoisuusseulonnassa kysytään, onko osallistujilla pääsy elektroniseen laitteeseen videoiden katseluun ja Zoom-kokouksiin osallistumiseen. Osallistujia, joilla ei ole pääsyä, pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään. Ryhmä voi majoittaa rajoitetun määrän osallistujia tarjoamalla asiaankuuluvat laitteet tutkimuksen ajaksi.
- Osallistujilla on IP-osoitteet Manitobassa, Kanadassa, määritettynä REDCapissa olevan IP-osoitteen perusteella kelpoisuusseulonnan kyselylomakkeen täyttöhetkellä. Osallistujien on lähetettävä turvallisesti valokuva, joka sisältää sekä voimassa olevan Manitoban hallituksen henkilötodistuksen että osallistujan kasvot (eli selfie).
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu Manitoban ulkopuolella.
- 24–71 kuukauden (eli 2–5-vuotiaan) lapsen vanhempana tai ensisijaisena huoltajana.
- Osallistui aiemmin aikaisempaan BEAM-kokeeseen.
- Vanhemmat, jotka ilmoittavat itsensä vahingoittamisesta, joka vaati lääkärinhoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana tai itsemurhayrityksestä viimeisen vuoden aikana, eivät ole oikeutettuja osallistumaan BEAM-ohjelmaan, ellei osallistuja osallistu yksilölliseen terapiaan, joka hoitaa tätä akuuttia riskitasoa jollakin seuraavista tavoista. ammattilaisia BEAM-ohjelman ajaksi: psykiatri, psykologi, sosiaalityöntekijä tai psykoterapeutti. Tutkimusryhmä lähettää sähköpostia kaikille mahdollisille osallistujille, jotka odottavat kelpoisuutta sopiakseen puhelun. Tässä puhelussa selvitetään, onko mahdollista yhdistää osallistuja yksittäiseen terapeuttiin erityistarpeiden hallitsemiseksi ennen BEAM-ohjelmaan osallistumista, ja keskustellaan siitä, sopiiko BEAM-ohjelma osallistujan nykyisiin tarpeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beam -ohjelmaryhmä
Kaikki tutkimuksen osallistujat suorittavat 12 viikkoa BEAM -ohjelmasta.
Jokainen palkkiviikko sisältää: (a) 15-20 minuutin mielenterveys- ja vanhemmuuden videosisältöä, (b) harjoitukset avaintaidon harjoittamiseen, (c) pääsy verkkofoorumiin sosiaalisen tuen viljelemiseksi vuorovaikutuksen kautta muiden vanhempien ja vertaisvalmentajien kanssa, (d) yksilölliset tarkistukset vertaisvalmentajilla (ts. Koulutetut ja ohjattujen henkilöstön henkilöstöllä) zoom-palvelun, puhelin- tai ohjaus- ja ohjaus- ja ohjaus- ja ohjeiden kanssa seuranta etenemisen seuraamiseksi.
Osallistujat kutsutaan myös Virtuaaliryhmän pudotusistuntoihin, joita vertaisvalmentajat helpottavat ja ovat yhteydessä järjestelmien navigaattoriin, joka voi tukea osallistujia käyttämään muita yhteisön resursseja (esim. Lastenhoito-ohjelmat, oikeusapu, asuminen).
Yhteisten vanhempien on pääsy kaikkiin palkki-ohjelman komponentteihin lukuun ottamatta (d).
|
BEAM-ohjelma perustuu mHealthin parhaisiin käytäntöihin ja näyttöön perustuviin ohjelman suunnittelun periaatteisiin, joiden ydintavoitteena on parantaa äitien mielenterveyttä ja tukea vanhemmuutta. Ohjelman sisältö perustuu transdiagnostiseen tunteisiin keskittyvään mielenterveyteen ja kolmannen aallon kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, kuten dialektiseen käyttäytymisterapiaan, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä yhtenäiseen protokollaan. Ohjelman toimittamista helpotetaan mobiilisovelluksen kautta. BEAM-ohjelma käyttää porrastettua hoitomallia, joka vastaa saavutettavien ja tehokkaiden mielenterveystoimenpiteiden kiireelliseen tarpeeseen. Porrastettu hoito on viitekehys, joka tarjoaa mielenterveyspalveluita porrastetusti varmistaen, että osallistujat saavat tarpeidensa vakavuuden mukaan sopivaa tukea. Tämän mallin ytimessä ovat BEAM-vertaisvalmentajat, joilla on suorin kontakti osallistujiin. Vertaisvalmentajat on koulutettu eskaloimaan huolenaiheet ohjelman kliiniselle tiimille tarpeen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien mielenterveyden oireyhtymässä.
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet on arvioitava ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhempien mielenterveyden yhdistelmäpisteet määritetään yksilöllisesti kullekin osallistujalle käyttämällä painotettua keskiarvoa hänen interventiota edeltävästä (T1) mielenterveysprofiilista (eli masennuksen, ahdistuneisuuden, vihan, unihäiriöiden ja vanhemmuuden stressin oireista itse). Interventiota edeltävät oireet, jotka ylittävät vakiintuneet kliiniset raja-arvot, ovat keskiarvokeskeisiä, standardoituja ja sisällytetään osallistujan mielenterveysoireiden yhdistelmäpisteisiin, jotka painotetaan oireen interventiota edeltävän vaikeusasteen mukaan. Tällä tavalla ensisijainen tulos seuraa keskimääräistä muutosta kunkin osallistujan kliinisesti kohonneissa interventiota edeltävissä oireissa. Tämä yhdistelmä käyttää validoituja mittareita masennuksen oireiden vakavuuden (Patient Health Questionnaire-9), ahdistuneisuusoireiden vakavuuden (Generalized Anxiety Disorder-7), vihan (PROMIS Anger), unihäiriöiden (PROMIS Sleep Disturbance) ja vanhemmuuden stressin (Parenting Stress Index) mittareita. - 4. painos - lyhyt lomake). Muutos kussakin mittauksessa on myös toissijainen tulos, joka kuvataan alla. |
Kaikki toimenpiteet on arvioitava ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
BEAM-ohjelman toteutettavuus.
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
|
BEAM-ohjelman toteutettavuus arvioidaan mHealth App Usability Questionnairen (MAUQ) avulla.
MAUQ on itseraportin mitta, jossa on kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat käytön helppoutta (pisteet vaihtelevat 5-35), käyttöliittymää ja tyytyväisyyttä (pisteet vaihtelevat 7-49) ja hyödyllisyyttä (pisteet vaihtelevat 6-42), joissa on korkea. pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
|
|
BEAM-ohjelman hyväksyttävyys ja käyttöönotto.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
|
BEAM-ohjelman hyväksyttävyyttä ja käyttöönottoa arvioidaan kolmella tavalla: (1) poistumisaste, (2) laadullinen analyysi vastausten jälkeisistä kohderyhmäkysymyksistä, jotka tutkivat esteitä ja edistäjiä ohjelmaan osallistumiselle, ja (3) ohjelmaan sitoutuminen. mittaukset taustasovelluksen tiedoista (esim. kirjautumisten määrä, sovelluksessa käytetty aika, keskustelupalstat, valmentajan sitoutuminen, osallistuminen istuntoon ja järjestelmänavigaattorin sitoutuminen).
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien masennusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhempien masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 on masennuksen oireiden vakavuuden itseraportoiva mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos vanhempien ahdistuneisuusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireita mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella (GAD-7).
GAD-7 on itseraportoinut ahdistusoireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos vanhempien vihan oireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhempien vihan oireita mitataan käyttämällä PROMIS-mittausjärjestelmän (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) viha-asteikkoa.
PROMIS-Anger on vihan oireiden itseraportin mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vihan oireita.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos vanhempien unihäiriöissä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhempien unihäiriöt mitataan potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöasteikolla.
PROMIS-unihäiriö on itseraportoiva unihäiriöiden mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin unihäiriöihin.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos vanhempien alkoholinkäytössä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireet mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT).
AUDIT on alkoholinkäyttötiheyden, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien psykologisten piirteiden esiintymistiheys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin alkoholinkäyttöongelmiin.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos vanhempien kannabiksen käytössä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireita mitataan Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) -testillä.
CUDIT-R on kannabiksen kulutustiheyden, ongelmien, riippuvuuden ja kannabikseen liittyvien psykologisten ominaisuuksien itsearviointimittari.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kannabiksen käyttöongelmia.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhemmuuden stressiä mitataan käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF).
PSI-4-SF on itseraportin mitta, joka kaappaa kolme stressin lähdettä; vanhempien stressistä, vaikeasta lapsesta ja vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos ankarissa vanhemmuuden kurinpitokäytännöissä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Ankarat vanhemmuuden käytännöt mitataan käyttämällä 10 yksikköä, jotka mittaavat ylireaktiivisuutta vanhemmuuden asteikosta (PS-ylireaktiivisuus).
PS-ylireaktiivisuus on pienten lasten vanhempien vanhemmuuden käyttäytymisen ja toimintahäiriöisen kurin itsearviointi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehotonta kurinpitokäytäntöä.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos lasten mielenterveysoireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Lasten mielenterveysoireita mitataan Child Behavior Checklist (CBCL) -tarkistuslistalla.
CBCL on vanhempien raportin mittaa lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–198, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mielenterveyshaasteita.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos lapsen sosioemotionaalisessa kehityksessä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Lapsen sosioemotionaalista kehitystä mitataan Ages and Stages -kyselylomakkeella: Socioemotional, toinen painos (ASQ:SE-2).
ASQ:SE-2 on seulontatyökalu, joka tunnistaa sosioemotionaaliset haasteet useilla kehitysaloilla.
ASQ:SE-2:n kohteiden määrä riippuu lapsen iästä.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia sosioemotionaalisia haasteita.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos lapsen kehityksessä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Lapsen kehitystä mitataan Ages and Stages Questionnaire -kyselylomakkeella, kolmas painos (ASQ-3).
ASQ-3 on vanhempien raporttien seulontatyökalu, joka mittaa lapsen kehitystä kommunikoinnin, motorisen, ongelmanratkaisun ja henkilökohtaisen ja sosiaalisen toiminnan aloilla.
ASQ:SE-2:n kohteiden määrä riippuu lapsen iästä.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa määrää saavutettuja kehityksen virstanpylväitä ja parempaa kouluvalmiutta.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Vanhemmuuden itsetehokkuutta mitataan käyttämällä neljää kohtaa vanhemmuuden stressiindeksistä - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF).
Nämä 4 asiaa mittaavat vanhemmuuden itsetehokkuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhemmuuden heikompaa itsetehokkuutta.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
Sosiaalista tukea mitataan Social Support Effectiveness Questionnaire -kyselyllä (SSEQ).
SSEQ on itseraportoiva kumppanin tuen tehokkuuden mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kumppanin tuen tehokkuutta.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
|
|
Syrjiviä kokemuksia.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1).
|
Syrjintää mitataan Everyday Discrimination Scale (EDS) -asteikolla.
EDS on syrjivien kokemusten itseraportoiva mittari.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän syrjiviä kokemuksia.
Tätä toimenpidettä voidaan käyttää tutkivana muutoksen välittäjänä tai moderaattorina.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1).
|
|
Lapsuuden huonoja kokemuksia.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1).
|
Lapsuuden haitallisia kokemuksia mitataan haitallisten lapsuuden kokemuksien kyselylomakkeella (ACE).
ACE:t ovat itseraportin mittaa lapsuuden kokemuksista, jotka ovat saattaneet olla välinpitämättömiä, pahoinpitelyjä tai väkivaltaisia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat haitallisempia lapsuuden kokemuksia.
Tätä toimenpidettä voidaan käyttää tutkivana muutoksen välittäjänä tai moderaattorina.
|
Arvioidaan ennen interventiota (T1).
|
|
Terapeuttinen liitto.
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
|
Vertaisvalmentajien ja osallistujien välistä terapeuttista liittoutumista arvioidaan käyttämällä BR-WAI (Brief Revised Working Alliance Inventory) -luetteloa.
BR-WAI on 16 kohdan mitta, joka arvioi siteitä, tehtäviä ja tavoitteita terapeuttisen suhteen sisällä.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman liiton.
Tätä toimenpidettä voidaan käyttää tutkivana muutoksen välittäjänä tai moderaattorina.
|
Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
|
|
Muutos perheiden terveyden, koulutuksen ja sosiaalipalvelujen käytön hallinnollisissa toimenpiteissä.
Aikaikkuna: Hallinnolliset tiedot kerätään syntymäpäivästä (0-vuotias) 8-vuotiaaksi.
|
Hallituksen asiakirjat Manitoban väestötutkimuksen tietovarastosta arvioivat muutosta perheiden terveydessä, koulutuksessa ja sosiaalipalvelujen käytössä 0–8-vuotiaiden välillä. Families First Home -seulontalomake arvioi perinataalisia terveysolosuhteita ja perinataalista päihteiden käyttöä.
Mielenterveyden hallinnan tietojärjestelmä arvioi vanhempien ja lasten mielenterveysongelmia, mielenterveyspalvelujen saatavuutta.
Hospital Abstracts Data mittaa vanhempien ja lasten fyysisiä sairauksia, sairaalahoitoja ja ensiapukäyntejä.
Manitoba Immunization Monitoring System arvioi rokotushistorian.
Drug Program Information Network mittaa määrättyjä lääkkeitä.
Varhaisen kehityksen instrumentti arvioi kielen kehitystä, sosiaalista osaamista.
Ilmoittautuminen, arvosanat ja arviointi mittaavat iän mukaista arvosanaa, luku- ja laskutaitoa luokassa 3. Manitoba Education Special Needs arvioi, onko Manitoban maakunta myöntänyt lapselle erityisrahoitusta.
Vital Statistics Kuolleisuusrekisterin tiedot mittaavat kuolinsyytä.
|
Hallinnolliset tiedot kerätään syntymäpäivästä (0-vuotias) 8-vuotiaaksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
Hyödyllisiä linkkejä
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAM 2024-2027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .