Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen tietoisuuden ja mielenterveyden kehittäminen (BEAM) 2024–2027 (BEAM)

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Leslie E. Roos

BEAM:n käyttöönotto: m-terveystyökalu mielenterveysongelmien ehkäisemiseen ja pienten lasten kehitystulosten parantamiseen

Lapset ovat erittäin herkkiä vastoinkäymisille viiden ensimmäisen elinvuotensa aikana, ja altistuminen krooniselle vanhempien mielenterveyssairaudelle (MI) on jatkuvasti yhteydessä lasten sosioemotionaalisiin vammoihin ja mielenterveysongelmiin. COVID-19-pandemian aikana syntyneet lapset altistuivat ennennäkemättömälle tasolle vanhempien ahdingosta, ja vanhempien sydäninfarktin ilmoitettiin kolme kertaa enemmän kuin ennen pandemiaa. Tämä tilanne korosti kiireellistä tarvetta skaalautuville ratkaisuille myönteisten mielenterveys- ja kehitystulosten edistämiseksi lasten sukupolvelle. Vastauksena tutkijat kehittivät Emotional Awareness and Mental Health (BEAM) -ohjelman, joka on innovatiivinen mobiiliterveys (mHealth) -ratkaisu pienten lasten vanhemmille. Tähän mennessä tehdyt kliiniset tutkimukset, joissa on arvioitu BEAM:ia, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, jotka ovat osoittaneet vanhempien masennuksen, ahdistuksen ja ankarien vanhemmuuden käytäntöjen vähenemisen. Tämä kokeilu sisältää tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelun, jonka ensisijaisena tavoitteena on (1) määrittää BEAM:n tehokkuus lasten mielenterveyden ja kehitystulosten parantamisessa ja (2) arvioida BEAM:n käyttöönottoa yhteisössä sellaisilla mittareilla kuin toteutettavuus, hyväksyttävyys, ja sisäänotto. Tämän kokeen toissijainen tavoite on mitata BEAM:n tehokkuutta pitkäaikaisten biopsykososiaalisten perhetulosten parantamisessa hallinnollisten tietojen avulla. Tämän kokeen viimeinen tutkimustavoite mittaa BEAM:n toimittamisen kustannushyötysuhdetta nykyiseen terveysohjelmointiin.

Tässä kokeessa arvioidaan BEAM-intervention toteuttamisen tehokkuutta yhteisössä 400 vanhemman otoksella, joiden lapsi on iältään 24–71 kuukautta. Tutkimukseen osallistujat suorittavat 12 viikon psykoedukaatiomoduuleja BEAM-sovelluksessa, ja he pääsevät online-sosiaalisen tuen foorumille ja kirjautumaan vertaisvalmentajan kanssa. Vanhemman ja lapsen oireet arvioidaan esitestissä ennen BEAM:n alkamista (T1), välittömästi BEAM-toimenpiteen viimeisen viikon jälkeen (testin jälkeen, T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden kuluttua. seuranta (T4).

BEAM-ohjelma tarjoaa lupaavan ratkaisun vanhempien kohonneiden mielenterveysoireiden, vanhemmuuden stressin ja niihin liittyvien lasten toimintaongelmien ratkaisemiseen. Tämän toteutuskokeen tarkoituksena on laajentaa BEAM-ohjelman avoimen pilottikokeilun ja RCT:n luomaa pohjatyötä seuraavassa vaiheessa testata BEAM:n valmiutta valtakunnalliseen skaalaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsen ensimmäiset viisi vuotta merkitsevät kriittistä kehitysvaihetta ja aikaa, jolloin hän on herkkä ympäristön stressitekijöille, mukaan lukien vanhempien mielisairauden (MI) ja vanhemmuuden stressin vaikutukset. Tutkimus on johdonmukaisesti yhdistänyt vanhempien sydäninfarktin monenlaisiin lapsiin liittyviin ongelmiin, mukaan lukien ärtyneisyys, unihäiriöt ja sosioemotionaaliset kehityshäiriöt. Nämä haitalliset seuraukset johtuvat usein ympäristötekijöistä, mukaan lukien vanhempien mallintamat sopeutumattomista tunteiden selviytymisstrategioista, kuten välttäminen ja aggressio, sekä ankarat vanhemmuuden käytännöt, joille on ominaista reaktiivinen kuri ja ristiriitainen vuorovaikutus. Erityisesti, kun vanhempien sydäninfarktiin liittyy muita stressitekijöitä, kuten kotikonflikteja tai taloudellisia paineita, lasten pitkäaikaiset riskit lisääntyvät. Lisäksi vanhempien MI:n kroonisuudella on kriittisiä vaikutuksia lapsille. Kun stressitekijät ja vanhempien sydäninfarkti ovat jatkuvat, lasten haitallisten kehitystulosten riski kasvaa, mikä lisää lasten stressin ja oman psykopatologiansa kehittymisen riskiä. Tämä korostaa kriittistä tarvetta toimenpiteille, jotka koskevat vanhempien sydäninfarktia ja laajempaa vanhemmuuden stressiä ja sen moninaisia ​​vaikutuksia lapsiin.

Huolimatta vanhempien tarpeesta parantaa stressiään ja mielenterveysoireitaan, suurin osa vanhemmista ei pääse näyttöön perustuviin hoitoihin. Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet monia esteitä, jotka estävät vanhempia pääsemästä hoitoon. Näitä esteitä ovat palveluruuhkat, pitkät jonotuslistat, korkeat yksilöllisen terapian kustannukset, tiedon puute interventioiden saatavuudesta ja valtavat lastenhoitotarpeet. Lisäksi, vaikka näyttöön perustuvia hoitoja on olemassa, useimmat interventiot eivät koske kattavasti sekä vanhempien että lasten mielenterveyttä. Tämä palveluiden aukko on merkittävä, kun otetaan huomioon meta-analyyttinen näyttö, joka osoittaa, että kahden sukupolven ohjelmat, jotka kohdistuvat samanaikaisesti vanhempien sydäninfarktiin ja lasten hyvinvointiin, tuottavat 50 % suuremmat vaikutukset lasten myönteisten tulosten edistämiseen verrattuna ohjelmiin, jotka keskittyvät yksinomaan vanhempien hoitoon. MI. On selkeä tarve tarjota saatavilla olevia ja skaalautuvia ratkaisuja, jotka edistävät riskiryhmien lasten mielenterveyttä ja kehitystä. Digitaaliset mielenterveysinterventiot tarjoavat potentiaalisen tavan käsitellä perheiden tarpeita ja hoidon esteitä, jotka ovat helposti saatavilla ja edullinen vaihtoehto, ja tutkimukset osoittavat suuria lupauksia aikuisten masennuksen hoidossa näillä menetelmillä. Uudet uudet tutkimukset korostavat sovelluspohjaisten ohjelmien tehokkuutta vanhempien sydäninfarktin ja vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen parantamisessa. Kuitenkin hyvin rajalliset olemassa olevat sovelluspohjaiset tai mHealth-ohjelmat käsittelevät sekä vanhempien mielenterveyttä että vanhemmuuden taitoja, jotka kohdistuvat epäsuorasti lasten hyvinvointiin.

Vastauksena tähän tarpeeseen tutkijat suorittivat kvalitatiivista tutkimusta (eli fokusryhmiä ja yksilöllisiä haastatteluja vanhempien kanssa, joilla oli kokemusta) ja kuulivat vanhempien neuvottelukuntaa kehittääkseen yhdessä ohjelman, joka käsittelee samanaikaisesti vanhempien MI:tä ja vanhemmuutta. Tulokset viittaavat siihen, että vanhemmat halusivat saavutettavia, asiantuntijatutkimukseen perustuvia verkkopalveluita. Potilaskumppaneiden ja yhteisön tarjoajien kanssa tutkijat kehittivät sitten sovelluspohjaisen ohjelman BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). BEAM-ohjelma on linjassa mHealth-ohjelmien parhaiden käytäntöjen kanssa, mukaan lukien potilaslähtöiset prioriteetit, nopeat sykliset iteraatiot jatkuvan parantamisen helpottamiseksi ja sitoutuminen todisteisiin perustuvaan hoitoon. Alkuperäisen BEAM-ohjelman avainelementtejä ovat: (1) asiantuntijoiden johtamat opetusvideot, joissa käytetään transdiagnostista terapiaa ja tunteisiin keskittyviä vanhemmuuden strategioita; (2) lyhyitä ryhmäistuntoja terapeuttisen sisällön vahvistamiseksi ja sosiaalisen tuen rakentamiseksi; (3) yhteisöfoorumi sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi; ja (4) oireiden seuranta edistymisen seuraamiseksi. Mielenterveys- tai vanhemmuuteen liittyvissä kriisitilanteissa kliiniset valmentajat neuvovat myös puhelimitse. BEAM perustuu tutkimusryhmän tiedon synteesityöstä saatuihin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että mHealth-terapiat voivat käsitellä vanhempien sydäninfarktia ja samalla houkutella vanhempia.

BEAM-interventio on johdonmukaisesti osoittanut lupaavia tuloksia useissa tähän mennessä tehdyissä kokeissa. Tutkintaryhmän viimeisimmässä vaiheen II RCT:ssä taaperoiden äideillä havaittiin, että BEAM-ohjelma suoriutui paremmin kuin tavalliset palvelut (SAU). Merkittäviä parannuksia havaittiin vanhempien MI-oireissa, mukaan lukien ahdistuneisuus, viha ja alkoholin käyttö. Lisäksi BEAM vähensi tehokkaasti ankaria vanhemmuuden käytäntöjä ja negatiivista vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta, ja huomattavia parannuksia havaittiin köyhyydessä elävien perheiden kohdalla. Tämä koe osoitti myös huomionarvoista osallistujien sitoutumista pysymiseen (84 %), mikä on verrattavissa henkilökohtaiseen terapiaan. Tämä tutkimusvaihe perustui ja toisti aikaisempien kokeiden menestyksen sekä avoimella pilotilla että pilotti-RCT:llä, jotka osoittivat BEAM:n tehokkuuden vähentämään sydäninfarktin oireita, kuten masennusta, ahdistusta, vihaa, unihäiriöitä ja päihteiden käyttöä. Alkukokeista saatu laadullinen palaute korosti BEAM-ohjelman myönteistä vaikutusta mielenterveyteen ja vanhemmuuteen, mikä johti parempaan elämänlaatuun ja parantuneisiin perhesuhteisiin. Osallistujat korostivat myös verkkoyhteisön kautta saadun sosiaalisen tuen arvoa.

Perheiden mielenterveystarpeiden lisäämiseksi tässä kokeessa testataan BEAM-ohjelman valmiutta skaalautumiseen. Nykyiseen tutkimukseen sisältyy tehokkuus-toteutuskoesuunnitelma, joka perustuu aikaisempaan työhön. Tutkijat käyttävät sekä tehokkuus- että toteutusmittareita, mukaan lukien ensisijaisten tulosten lyhyen aikavälin seurantaa sekä mielenterveyden ja sosiaalisen kehityksen tulosten pidemmän aikavälin seurantaa linkitetyillä hallinnollisilla tiedoilla. Tämä hybridirakenne noudattaa "tyypin 2" mallia, jossa tehokkuus ja toteutus ovat yhteisiä ensisijaisia ​​tavoitteita ja joita voidaan seurata samanaikaisesti kokeilun edetessä. Tämä lähestymistapa on sopusoinnussa tutkintaryhmän tähänastisen nopean syklin ohjelmakehityksen kanssa, jossa BEAM on testattu ja mukautettu vastauksena potilaiden ja palveluntarjoajien palautteeseen jokaisen iteroinnin aikana.

Tämän käyttöönottokokeilun tavoitteena on maksimoida BEAM:n saavutettavuus, tasapuolisuus ja tehokkuus tulevaa valtakunnallista käyttöönottoa varten. Nykyistä käyttöönottokokeilua varten tutkijat suorittivat täyden sovelluksen uudelleenmuodostuksen BEAM-version 2.0 luomiseksi osallistujien ja vanhempien neuvottelukunnan palautteen perusteella. BEAM 2.0 -päivitykset sisältävät parannuksia psykokasvatusvideosisältöön (esim. laadukas videotuotanto, animaatiot, tekstitykset), mobiilisovelluksen käyttökokemus (esim. push-ilmoitukset, suorat viestit, integroitu videosoitin, joka säätää videon laatua käytettävissä olevan kaistanleveyden perusteella, helposti navigoitava alusta ja toiminnallisuus mobiililaitteiden käyttöjärjestelmissä (iOS, Android). Viikoittaiset psykokasvatusvideot, lyhyet oireiden seurantatutkimukset ja sosiaalisen tuen yhteisöfoorumi sijaitsevat nyt saumattomasti BEAM-sovelluksessa. Muita ohjelman osa-alueita ovat henkilökohtaiset sisäänkirjautumiset koulutettujen vertaisvalmentajien kanssa, ryhmätyöskentelyt ja yhteys järjestelmänavigaattoriin, jonka tehtävänä on tukea osallistujia yhteisön resurssien käytössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikeat tai vaikeat masennuksen, ahdistuneisuuden, vanhemmuuden stressin ja/tai vihan oireet (mitattu PHQ-9:llä, GAD-7:llä, PSI:llä ja PROMIS-Angerilla). Ne, joilla ei ole kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita, tapaavat ohjelman tutkimusryhmän jäsenen kelpoisuuden määrittämiseksi. Tämä kelpoisuuspäätös perustuu kliiniseen harkintaan ja varmistaa, että sitä tarvitsevat voivat osallistua.
  • 24-71 kuukauden ikäisen (eli 2-5-vuotiaan) lapsen vanhempana tai ensisijaisena huoltajana oleminen mistä tahansa sukupuolesta.
  • Asuu Manitobassa.
  • Pystyy osallistumaan lähtöselvityksiin (15-60 minuuttia) Zoomin, puhelimen, suoran viestinnän kautta vanhempien vertaisvalmentajan kanssa.
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Pystyy ymmärtämään/lukemaan/puhumaan englantia.
  • Haluan täyttää neljä 45 minuutin kyselylomaketta.
  • Kelpoisuusseulonnassa kysytään, onko osallistujilla pääsy elektroniseen laitteeseen videoiden katseluun ja Zoom-kokouksiin osallistumiseen. Osallistujia, joilla ei ole pääsyä, pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään. Ryhmä voi majoittaa rajoitetun määrän osallistujia tarjoamalla asiaankuuluvat laitteet tutkimuksen ajaksi.
  • Osallistujilla on IP-osoitteet Manitobassa, Kanadassa, määritettynä REDCapissa olevan IP-osoitteen perusteella kelpoisuusseulonnan kyselylomakkeen täyttöhetkellä. Osallistujien on lähetettävä turvallisesti valokuva, joka sisältää sekä voimassa olevan Manitoban hallituksen henkilötodistuksen että osallistujan kasvot (eli selfie).

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu Manitoban ulkopuolella.
  • 24–71 kuukauden (eli 2–5-vuotiaan) lapsen vanhempana tai ensisijaisena huoltajana.
  • Osallistui aiemmin aikaisempaan BEAM-kokeeseen.
  • Vanhemmat, jotka ilmoittavat itsensä vahingoittamisesta, joka vaati lääkärinhoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana tai itsemurhayrityksestä viimeisen vuoden aikana, eivät ole oikeutettuja osallistumaan BEAM-ohjelmaan, ellei osallistuja osallistu yksilölliseen terapiaan, joka hoitaa tätä akuuttia riskitasoa jollakin seuraavista tavoista. ammattilaisia ​​BEAM-ohjelman ajaksi: psykiatri, psykologi, sosiaalityöntekijä tai psykoterapeutti. Tutkimusryhmä lähettää sähköpostia kaikille mahdollisille osallistujille, jotka odottavat kelpoisuutta sopiakseen puhelun. Tässä puhelussa selvitetään, onko mahdollista yhdistää osallistuja yksittäiseen terapeuttiin erityistarpeiden hallitsemiseksi ennen BEAM-ohjelmaan osallistumista, ja keskustellaan siitä, sopiiko BEAM-ohjelma osallistujan nykyisiin tarpeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beam -ohjelmaryhmä
Kaikki tutkimuksen osallistujat suorittavat 12 viikkoa BEAM -ohjelmasta. Jokainen palkkiviikko sisältää: (a) 15-20 minuutin mielenterveys- ja vanhemmuuden videosisältöä, (b) harjoitukset avaintaidon harjoittamiseen, (c) pääsy verkkofoorumiin sosiaalisen tuen viljelemiseksi vuorovaikutuksen kautta muiden vanhempien ja vertaisvalmentajien kanssa, (d) yksilölliset tarkistukset vertaisvalmentajilla (ts. Koulutetut ja ohjattujen henkilöstön henkilöstöllä) zoom-palvelun, puhelin- tai ohjaus- ja ohjaus- ja ohjaus- ja ohjeiden kanssa seuranta etenemisen seuraamiseksi. Osallistujat kutsutaan myös Virtuaaliryhmän pudotusistuntoihin, joita vertaisvalmentajat helpottavat ja ovat yhteydessä järjestelmien navigaattoriin, joka voi tukea osallistujia käyttämään muita yhteisön resursseja (esim. Lastenhoito-ohjelmat, oikeusapu, asuminen). Yhteisten vanhempien on pääsy kaikkiin palkki-ohjelman komponentteihin lukuun ottamatta (d).

BEAM-ohjelma perustuu mHealthin parhaisiin käytäntöihin ja näyttöön perustuviin ohjelman suunnittelun periaatteisiin, joiden ydintavoitteena on parantaa äitien mielenterveyttä ja tukea vanhemmuutta. Ohjelman sisältö perustuu transdiagnostiseen tunteisiin keskittyvään mielenterveyteen ja kolmannen aallon kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin, kuten dialektiseen käyttäytymisterapiaan, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä yhtenäiseen protokollaan.

Ohjelman toimittamista helpotetaan mobiilisovelluksen kautta. BEAM-ohjelma käyttää porrastettua hoitomallia, joka vastaa saavutettavien ja tehokkaiden mielenterveystoimenpiteiden kiireelliseen tarpeeseen. Porrastettu hoito on viitekehys, joka tarjoaa mielenterveyspalveluita porrastetusti varmistaen, että osallistujat saavat tarpeidensa vakavuuden mukaan sopivaa tukea. Tämän mallin ytimessä ovat BEAM-vertaisvalmentajat, joilla on suorin kontakti osallistujiin. Vertaisvalmentajat on koulutettu eskaloimaan huolenaiheet ohjelman kliiniselle tiimille tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien mielenterveyden oireyhtymässä.
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet on arvioitava ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).

Vanhempien mielenterveyden yhdistelmäpisteet määritetään yksilöllisesti kullekin osallistujalle käyttämällä painotettua keskiarvoa hänen interventiota edeltävästä (T1) mielenterveysprofiilista (eli masennuksen, ahdistuneisuuden, vihan, unihäiriöiden ja vanhemmuuden stressin oireista itse). Interventiota edeltävät oireet, jotka ylittävät vakiintuneet kliiniset raja-arvot, ovat keskiarvokeskeisiä, standardoituja ja sisällytetään osallistujan mielenterveysoireiden yhdistelmäpisteisiin, jotka painotetaan oireen interventiota edeltävän vaikeusasteen mukaan. Tällä tavalla ensisijainen tulos seuraa keskimääräistä muutosta kunkin osallistujan kliinisesti kohonneissa interventiota edeltävissä oireissa.

Tämä yhdistelmä käyttää validoituja mittareita masennuksen oireiden vakavuuden (Patient Health Questionnaire-9), ahdistuneisuusoireiden vakavuuden (Generalized Anxiety Disorder-7), vihan (PROMIS Anger), unihäiriöiden (PROMIS Sleep Disturbance) ja vanhemmuuden stressin (Parenting Stress Index) mittareita. - 4. painos - lyhyt lomake). Muutos kussakin mittauksessa on myös toissijainen tulos, joka kuvataan alla.

Kaikki toimenpiteet on arvioitava ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
BEAM-ohjelman toteutettavuus.
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
BEAM-ohjelman toteutettavuus arvioidaan mHealth App Usability Questionnairen (MAUQ) avulla. MAUQ on itseraportin mitta, jossa on kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat käytön helppoutta (pisteet vaihtelevat 5-35), käyttöliittymää ja tyytyväisyyttä (pisteet vaihtelevat 7-49) ja hyödyllisyyttä (pisteet vaihtelevat 6-42), joissa on korkea. pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
BEAM-ohjelman hyväksyttävyys ja käyttöönotto.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
BEAM-ohjelman hyväksyttävyyttä ja käyttöönottoa arvioidaan kolmella tavalla: (1) poistumisaste, (2) laadullinen analyysi vastausten jälkeisistä kohderyhmäkysymyksistä, jotka tutkivat esteitä ja edistäjiä ohjelmaan osallistumiselle, ja (3) ohjelmaan sitoutuminen. mittaukset taustasovelluksen tiedoista (esim. kirjautumisten määrä, sovelluksessa käytetty aika, keskustelupalstat, valmentajan sitoutuminen, osallistuminen istuntoon ja järjestelmänavigaattorin sitoutuminen).
Arvioidaan ennen interventiota (T1), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien masennusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhempien masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9). PHQ-9 on masennuksen oireiden vakavuuden itseraportoiva mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos vanhempien ahdistuneisuusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhempien ahdistuneisuusoireita mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella (GAD-7). GAD-7 on itseraportoinut ahdistusoireiden vakavuuden mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos vanhempien vihan oireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhempien vihan oireita mitataan käyttämällä PROMIS-mittausjärjestelmän (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) viha-asteikkoa. PROMIS-Anger on vihan oireiden itseraportin mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vihan oireita.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos vanhempien unihäiriöissä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhempien unihäiriöt mitataan potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöasteikolla. PROMIS-unihäiriö on itseraportoiva unihäiriöiden mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin unihäiriöihin.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos vanhempien alkoholinkäytössä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhempien ahdistuneisuusoireet mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT). AUDIT on alkoholinkäyttötiheyden, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien psykologisten piirteiden esiintymistiheys. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin alkoholinkäyttöongelmiin.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos vanhempien kannabiksen käytössä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhempien ahdistuneisuusoireita mitataan Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) -testillä. CUDIT-R on kannabiksen kulutustiheyden, ongelmien, riippuvuuden ja kannabikseen liittyvien psykologisten ominaisuuksien itsearviointimittari. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kannabiksen käyttöongelmia.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos vanhemmuuden stressissä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhemmuuden stressiä mitataan käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF). PSI-4-SF on itseraportin mitta, joka kaappaa kolme stressin lähdettä; vanhempien stressistä, vaikeasta lapsesta ja vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos ankarissa vanhemmuuden kurinpitokäytännöissä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Ankarat vanhemmuuden käytännöt mitataan käyttämällä 10 yksikköä, jotka mittaavat ylireaktiivisuutta vanhemmuuden asteikosta (PS-ylireaktiivisuus). PS-ylireaktiivisuus on pienten lasten vanhempien vanhemmuuden käyttäytymisen ja toimintahäiriöisen kurin itsearviointi. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehotonta kurinpitokäytäntöä.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos lasten mielenterveysoireissa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Lasten mielenterveysoireita mitataan Child Behavior Checklist (CBCL) -tarkistuslistalla. CBCL on vanhempien raportin mittaa lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–198, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mielenterveyshaasteita.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos lapsen sosioemotionaalisessa kehityksessä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Lapsen sosioemotionaalista kehitystä mitataan Ages and Stages -kyselylomakkeella: Socioemotional, toinen painos (ASQ:SE-2). ASQ:SE-2 on seulontatyökalu, joka tunnistaa sosioemotionaaliset haasteet useilla kehitysaloilla. ASQ:SE-2:n kohteiden määrä riippuu lapsen iästä. Korkeammat pisteet edustavat vakavampia sosioemotionaalisia haasteita.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos lapsen kehityksessä.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Lapsen kehitystä mitataan Ages and Stages Questionnaire -kyselylomakkeella, kolmas painos (ASQ-3). ASQ-3 on vanhempien raporttien seulontatyökalu, joka mittaa lapsen kehitystä kommunikoinnin, motorisen, ongelmanratkaisun ja henkilökohtaisen ja sosiaalisen toiminnan aloilla. ASQ:SE-2:n kohteiden määrä riippuu lapsen iästä. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa määrää saavutettuja kehityksen virstanpylväitä ja parempaa kouluvalmiutta.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Vanhemmuuden itsetehokkuutta mitataan käyttämällä neljää kohtaa vanhemmuuden stressiindeksistä - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF). Nämä 4 asiaa mittaavat vanhemmuuden itsetehokkuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhemmuuden heikompaa itsetehokkuutta.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Muutos sosiaalisessa tuessa.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Sosiaalista tukea mitataan Social Support Effectiveness Questionnaire -kyselyllä (SSEQ). SSEQ on itseraportoiva kumppanin tuen tehokkuuden mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kumppanin tuen tehokkuutta.
Arvioidaan ennen interventiota (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 6 kuukauden seurannassa (T3) ja 12 kuukauden seurannassa (T4).
Syrjiviä kokemuksia.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1).
Syrjintää mitataan Everyday Discrimination Scale (EDS) -asteikolla. EDS on syrjivien kokemusten itseraportoiva mittari. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän syrjiviä kokemuksia. Tätä toimenpidettä voidaan käyttää tutkivana muutoksen välittäjänä tai moderaattorina.
Arvioidaan ennen interventiota (T1).
Lapsuuden huonoja kokemuksia.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen interventiota (T1).
Lapsuuden haitallisia kokemuksia mitataan haitallisten lapsuuden kokemuksien kyselylomakkeella (ACE). ACE:t ovat itseraportin mittaa lapsuuden kokemuksista, jotka ovat saattaneet olla välinpitämättömiä, pahoinpitelyjä tai väkivaltaisia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat haitallisempia lapsuuden kokemuksia. Tätä toimenpidettä voidaan käyttää tutkivana muutoksen välittäjänä tai moderaattorina.
Arvioidaan ennen interventiota (T1).
Terapeuttinen liitto.
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
Vertaisvalmentajien ja osallistujien välistä terapeuttista liittoutumista arvioidaan käyttämällä BR-WAI (Brief Revised Working Alliance Inventory) -luetteloa. BR-WAI on 16 kohdan mitta, joka arvioi siteitä, tehtäviä ja tavoitteita terapeuttisen suhteen sisällä. Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman liiton. Tätä toimenpidettä voidaan käyttää tutkivana muutoksen välittäjänä tai moderaattorina.
Arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2).
Muutos perheiden terveyden, koulutuksen ja sosiaalipalvelujen käytön hallinnollisissa toimenpiteissä.
Aikaikkuna: Hallinnolliset tiedot kerätään syntymäpäivästä (0-vuotias) 8-vuotiaaksi.
Hallituksen asiakirjat Manitoban väestötutkimuksen tietovarastosta arvioivat muutosta perheiden terveydessä, koulutuksessa ja sosiaalipalvelujen käytössä 0–8-vuotiaiden välillä. Families First Home -seulontalomake arvioi perinataalisia terveysolosuhteita ja perinataalista päihteiden käyttöä. Mielenterveyden hallinnan tietojärjestelmä arvioi vanhempien ja lasten mielenterveysongelmia, mielenterveyspalvelujen saatavuutta. Hospital Abstracts Data mittaa vanhempien ja lasten fyysisiä sairauksia, sairaalahoitoja ja ensiapukäyntejä. Manitoba Immunization Monitoring System arvioi rokotushistorian. Drug Program Information Network mittaa määrättyjä lääkkeitä. Varhaisen kehityksen instrumentti arvioi kielen kehitystä, sosiaalista osaamista. Ilmoittautuminen, arvosanat ja arviointi mittaavat iän mukaista arvosanaa, luku- ja laskutaitoa luokassa 3. Manitoba Education Special Needs arvioi, onko Manitoban maakunta myöntänyt lapselle erityisrahoitusta. Vital Statistics Kuolleisuusrekisterin tiedot mittaavat kuolinsyytä.
Hallinnolliset tiedot kerätään syntymäpäivästä (0-vuotias) 8-vuotiaaksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEAM 2024-2027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetotilastot (esim. kyselylomakkeen ala-asteikot, sosiodemografiset tiedot, kootut foorumin käyttötiedot), jotka on yhdistetty tunnistamattomiin osallistujatunnuksiin, voidaan jakaa tietovarastoissa, kuten Open Science Frameworkissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa