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Construindo Consciência Emocional e Saúde Mental (BEAM) 2024-2027 (BEAM)

13 de junho de 2025 atualizado por: Leslie E. Roos

Implementando BEAM: uma ferramenta de saúde móvel para prevenir problemas de saúde mental e melhorar os resultados de desenvolvimento em crianças pequenas

As crianças são altamente sensíveis à adversidade durante os primeiros cinco anos de vida, com a exposição à doença mental crónica dos pais (EM) consistentemente associada a deficiências socioemocionais e problemas de saúde mental nas crianças. As crianças nascidas durante a pandemia de COVID-19 foram expostas a um nível sem precedentes de sofrimento parental, com IM parental reportado a três vezes mais do que as taxas pré-pandemia. Esta situação sublinhou uma necessidade premente de soluções escaláveis ​​para promover a saúde mental e resultados de desenvolvimento positivos para uma geração de crianças. Em resposta, os investigadores desenvolveram o programa Construindo Consciência Emocional e Saúde Mental (BEAM), uma solução inovadora de saúde móvel (mHealth) para pais de crianças pequenas. Até o momento, os ensaios clínicos que avaliaram o BEAM mostraram resultados promissores, demonstrando reduções na depressão, ansiedade e práticas parentais severas dos pais. Este ensaio envolve um projeto híbrido de implementação de eficácia com objetivos co-primários de (1) determinar a eficácia do BEAM na melhoria da saúde mental infantil e dos resultados de desenvolvimento, e (2) avaliar a implementação do BEAM na comunidade por meio de métricas como viabilidade, aceitabilidade, e absorção. O objetivo secundário deste ensaio é medir a eficácia do BEAM na melhoria dos resultados biopsicossociais da família a longo prazo usando dados administrativos. Um objetivo exploratório final deste ensaio medirá o custo-utilidade da entrega do BEAM em relação à programação de saúde existente.

Este ensaio avaliará a eficácia da implementação da intervenção BEAM na comunidade com uma amostra de 400 pais participantes com uma criança de 24 a 71 meses. Os participantes do estudo completarão 12 semanas de módulos de psicoeducação no aplicativo BEAM, com acesso a um fórum de suporte social online e check-ins com um treinador de pares. As avaliações dos sintomas dos pais e da criança ocorrerão no pré-teste antes do início do BEAM (T1), imediatamente após a última semana da intervenção BEAM (pós-teste, T2), acompanhamento de 6 meses (T3) e 12 meses acompanhamento (T4).

O programa BEAM oferece uma solução promissora para lidar com sintomas elevados de saúde mental parental, estresse parental e preocupações relacionadas ao funcionamento infantil. O presente ensaio de implementação visa ampliar as bases estabelecidas por um ensaio piloto aberto e RCT do programa BEAM, em uma próxima etapa de teste da prontidão do BEAM para expansão nacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os primeiros cinco anos de vida de uma criança marcam uma fase crítica de desenvolvimento e um período de alta sensibilidade aos estressores ambientais, incluindo o impacto da doença mental (EM) dos pais e do estresse parental. A investigação tem associado consistentemente o EM parental a uma ampla gama de problemas relacionados com a criança, incluindo irritabilidade, distúrbios do sono e deficiências de desenvolvimento socioemocional. Estes resultados adversos são frequentemente atribuídos a factores ambientais, incluindo modelos parentais de estratégias de adaptação às emoções desadaptativas, como a evitação e a agressão, e práticas parentais severas caracterizadas por disciplina reactiva e interacções conflituosas. Nomeadamente, quando o IM parental é acompanhado por factores de stress adicionais, como conflitos domésticos ou dificuldades financeiras, os riscos a longo prazo para as crianças são exacerbados. Além disso, a cronicidade do IM parental tem implicações críticas para as crianças. Quando os factores de stress e o IM parental são persistentes, o risco de resultados adversos no desenvolvimento das crianças aumenta, colocando as crianças em risco aumentado de stress e de desenvolvimento da sua própria psicopatologia. Isto realça a necessidade crítica de intervenções que abordem o IM parental e o espectro mais amplo do stress parental e os seus impactos multifacetados nas crianças.

Apesar da necessidade dos pais melhorarem o stress e os sintomas de saúde mental, a maioria dos pais não tem acesso a tratamentos baseados em evidências. Pesquisas anteriores documentaram muitas barreiras que impedem os pais de terem acesso aos cuidados. Estas barreiras incluem atrasos nos serviços, longas listas de espera, custos elevados da terapia individual, falta de informação sobre onde aceder às intervenções e exigências esmagadoras de cuidados infantis. Além disso, embora existam tratamentos baseados em evidências, a maioria das intervenções não aborda de forma abrangente a saúde mental dos pais e dos filhos. Esta lacuna nos serviços é significativa, dadas as evidências meta-analíticas que indicam que os programas de dupla geração, que visam simultaneamente o IM dos pais e o bem-estar da criança, produzem impactos que são 50% maiores na promoção de resultados positivos para as crianças, em comparação com programas centrados exclusivamente na abordagem dos problemas parentais. MI. Há uma clara necessidade de fornecer soluções acessíveis e escaláveis ​​que promovam resultados positivos de saúde mental e de desenvolvimento em crianças em risco. As intervenções digitais de saúde mental oferecem um caminho potencial para abordar as necessidades familiares e as barreiras aos cuidados que são uma opção acessível e de baixo custo, e a investigação mostra uma grande promessa para o tratamento da depressão em adultos utilizando estes métodos. Pesquisas emergentes adicionais destacam a eficácia de programas baseados em aplicativos na melhoria do IM parental e das interações entre pais e filhos. No entanto, os programas de saúde móvel ou baseados em aplicações existentes, muito limitados, abordam tanto a saúde mental dos pais como as competências parentais, o que visa indiretamente o bem-estar das crianças.

Em resposta a esta necessidade, os investigadores realizaram pesquisas qualitativas (ou seja, grupos focais e entrevistas individuais com pais com experiência vivida) e consultaram um conselho consultivo de pais para co-desenvolver um programa que abordasse simultaneamente o IM parental e a parentalidade. Os resultados sugeriram que os pais queriam serviços online acessíveis, baseados em pesquisas especializadas. Juntamente com pacientes-parceiros e provedores comunitários, os investigadores desenvolveram o programa baseado em aplicativo BEAM (Construindo Consciência Emocional e Saúde Mental). O programa BEAM está alinhado com as melhores práticas em programas de saúde móvel, incluindo prioridades orientadas para os pacientes, iterações de ciclo rápido para facilitar melhorias contínuas e um compromisso com cuidados baseados em evidências. Os elementos-chave do programa BEAM original incluem: (1) vídeos educacionais conduzidos por especialistas usando terapia transdiagnóstica e estratégias parentais focadas na emoção; (2) sessões breves em grupo para consolidação do conteúdo terapêutico e construção de apoio social; (3) um fórum comunitário para melhorar a conexão social; e (4) monitoramento de sintomas para acompanhar o progresso. Em caso de crise de saúde mental ou relacionada aos pais, os treinadores clínicos também consultam por telefone. O BEAM baseia-se em evidências do trabalho de síntese de conhecimento da equipe investigativa, sugerindo que a terapêutica mHealth pode abordar o IM dos pais e, ao mesmo tempo, atrair os pais.

A intervenção BEAM demonstrou consistentemente resultados promissores em vários ensaios até à data. O último ECR de fase II da equipe investigativa com mães de crianças pequenas descobriu que o programa BEAM superou uma condição de controle de serviços usuais (SAU). Foram observadas melhorias significativas nos sintomas de IM dos pais, incluindo ansiedade, raiva e uso de álcool. Além disso, o BEAM foi eficaz na redução de práticas parentais severas e de interações negativas entre pais e filhos, com melhorias substanciais observadas nas famílias que vivem na pobreza. Este estudo também mostrou um envolvimento notável dos participantes com taxas de retenção (84%), comparáveis ​​às sessões de terapia presenciais. Esta fase da pesquisa baseou-se e replicou o sucesso de ensaios anteriores com um piloto aberto e um ECR piloto demonstrando a eficácia do BEAM na redução dos sintomas de infarto do miocárdio, como depressão, ansiedade, raiva, problemas de sono e uso de substâncias. O feedback qualitativo dos ensaios iniciais enfatizou o impacto positivo do programa BEAM na saúde mental e na parentalidade, conduzindo a uma melhor qualidade de vida e a melhores relações familiares. Os participantes também destacaram o valor do apoio social obtido através da comunidade online.

Para atender melhor às necessidades de saúde mental da família, este ensaio testará a prontidão do programa BEAM para escalabilidade. O estudo atual envolve um projeto de teste híbrido de implementação de eficácia para desenvolver trabalhos anteriores. Os investigadores usarão métricas de eficácia e implementação, incluindo acompanhamentos de curto prazo de resultados primários, juntamente com acompanhamentos de longo prazo de saúde mental e resultados sociodesenvolvimentais com dados administrativos vinculados. Este desenho híbrido segue o modelo “tipo 2”, no qual a eficácia e a implementação são objetivos co-primários e podem ser monitoradas simultaneamente à medida que o ensaio avança. Esta abordagem é consistente com o desenvolvimento do programa de ciclo rápido da equipe investigativa até o momento, no qual o BEAM foi testado e adaptado em resposta ao feedback do paciente e do provedor em cada iteração.

Este teste de implementação visa maximizar a acessibilidade, equidade e eficácia do BEAM para futura implementação em todo o país. Para o teste de implementação atual, os investigadores conduziram uma reconstrução completa do aplicativo para criar o BEAM versão 2.0 com base no feedback dos participantes e do Conselho Consultivo de Pais. As atualizações do BEAM 2.0 incluem melhorias no conteúdo de vídeo psicoeducacional (por exemplo, produção de vídeo de alta qualidade, animações, legendas ocultas), a experiência do usuário de aplicativos móveis (por exemplo, notificações push, mensagens diretas, player de vídeo integrado que ajusta a qualidade do vídeo com base na largura de banda disponível, plataforma fácil de navegar) e funcionalidade em sistemas operacionais de dispositivos móveis (iOS, Android). Os vídeos psicoeducacionais semanais, pesquisas curtas de rastreamento de sintomas e fórum da comunidade de apoio social agora estão perfeitamente integrados no aplicativo BEAM. Outros aspectos do programa incluem check-ins individuais com treinadores de pares treinados, sessões de grupo e uma conexão com um navegador de sistemas, cuja função será apoiar os participantes no acesso aos recursos da comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas moderados a graves de depressão, ansiedade, estresse parental e/ou raiva (conforme medido pelo PHQ-9, GAD-7, PSI e PROMIS-Anger). Aqueles que não apresentam sintomas moderados a graves se reunirão com um membro da equipe de pesquisa do programa para determinar a elegibilidade. Esta decisão de elegibilidade será baseada no julgamento clínico, garantindo que as pessoas necessitadas possam participar.
  • Ser pai ou cuidador principal de qualquer sexo de uma criança de 24 a 71 meses de idade (ou seja, de 2 a 5 anos).
  • Morando em Manitoba.
  • Capaz de participar de check-ins (15 a 60 minutos) via Zoom, telefone, mensagens diretas com um colega treinador dos pais.
  • 18 anos ou mais.
  • Capaz de compreender/ler/falar em inglês.
  • Disposto a preencher quatro questionários de 45 minutos.
  • Na triagem de elegibilidade, uma pergunta pergunta se os participantes têm acesso a um dispositivo eletrônico para visualizar vídeos e participar de reuniões Zoom. Os participantes que não tiverem acesso serão solicitados a entrar em contato com a equipe de pesquisa. A equipe poderá acomodar um número limitado de participantes, fornecendo dispositivos relevantes durante o estudo.
  • Os participantes têm endereços IP em Manitoba, Canadá, conforme determinado pelo endereço IP no REDCap no momento da conclusão do questionário do rastreador de elegibilidade. Os participantes deverão fazer upload com segurança de uma foto que inclua um documento de identificação válido do governo de Manitoba e o rosto do participante (ou seja, uma 'selfie').

Critério de exclusão:

  • Morando fora de Manitoba.
  • Ser pai ou cuidador principal de uma criança com idades fora de 24 a 71 meses (ou seja, 2 a 5 anos).
  • Participou anteriormente de um ensaio BEAM anterior.
  • Os pais que relatarem automutilação que exigiram atenção médica nos últimos seis meses ou uma tentativa de suicídio no último ano não serão elegíveis para participar do BEAM, a menos que o participante esteja envolvido em terapia individual que atenda a esse nível de risco agudo com um dos seguintes profissionais durante a vigência do programa BEAM: psiquiatra, psicólogo, assistente social ou psicoterapeuta. A equipe de pesquisa enviará um e-mail a todos os participantes em potencial que aguardam elegibilidade para agendar uma ligação. Esta chamada determinará se é viável conectar o participante a um terapeuta individual para gerenciar necessidades específicas antes de se envolver no programa BEAM e discutir se o programa BEAM é adequado para as necessidades atuais do participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de programas de feixe
Todos os participantes do estudo completarão 12 semanas do programa de feixe. Each week of BEAM includes: (a) 15-20 minutes of therapeutic mental health and parenting video content, (b) exercises to practice key skills, (c) access to the online forum to cultivate social support through interaction with other parents and peer coaches, (d) individual check ins with peer coaches (i.e., trained and supervised staff with lived experience) via Zoom for Healthcare, phone, or direct messaging, and (e) a brief in-app survey for Monitoramento dos sintomas para rastrear o progresso. Os participantes também serão convidados para sessões de entrega de grupo virtual, facilitadas por treinadores de pares e estarão conectados a um navegador de sistemas que pode apoiar os participantes no acesso a outros recursos da comunidade (por exemplo, programas de assistência à infância, assistência jurídica, moradia). Os co-pais terão acesso a todos os componentes do programa de feixe, exceto (d).

O Programa BEAM baseia-se nas melhores práticas de saúde móvel e nos princípios de concepção de programas baseados em evidências, com os objetivos principais de melhorar a saúde mental materna e promover o apoio parental. O conteúdo do programa baseia-se na saúde mental transdiagnóstica focada na emoção e nos princípios da terapia cognitivo-comportamental de terceira onda, como a terapia comportamental dialética, a terapia de aceitação e compromisso e o protocolo unificado.

A entrega do programa será facilitada por meio de um aplicativo móvel. O programa BEAM utiliza um modelo de cuidados escalonados para responder à necessidade premente de intervenções de saúde mental acessíveis e eficazes. O cuidado escalonado é uma estrutura que fornece serviços de saúde mental de maneira escalonada, garantindo que os participantes recebam níveis adequados de apoio com base na gravidade das necessidades. No centro deste modelo estão os peer coaches da BEAM, que terão o contacto mais direto com os participantes. Os treinadores de pares são treinados para encaminhar preocupações à equipe clínica do programa, conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no composto de sintomas de saúde mental dos pais.
Prazo: Todas as medidas serão avaliadas antes da intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).

A pontuação composta de saúde mental dos pais será definida exclusivamente para cada participante usando uma média ponderada de seu perfil de saúde mental pré-intervenção (T1) (ou seja, autorrelato de sintomas de depressão, ansiedade, raiva, problemas de sono e estresse parental). Os sintomas pré-intervenção acima dos limites clínicos estabelecidos serão centrados na média, padronizados e incluídos na pontuação composta de sintomas de saúde mental do participante ponderada pela gravidade pré-intervenção do sintoma. Desta forma, o resultado primário rastreará a mudança média nos sintomas pré-intervenção mais clinicamente elevados de cada participante.

Este composto usará medidas validadas de gravidade dos sintomas de depressão (Questionário de Saúde do Paciente-9), gravidade dos sintomas de ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7), raiva (PROMIS Anger), distúrbios do sono (PROMIS Sleep Disturbance) e estresse parental (Índice de Estresse Parental - 4ª Edição - Formato Resumido). A mudança em cada medida também é um resultado secundário, descrito abaixo.

Todas as medidas serão avaliadas antes da intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Viabilidade do programa BEAM.
Prazo: A ser avaliado imediatamente após a intervenção (T2).
A viabilidade do programa BEAM será avaliada usando o Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth (MAUQ). O MAUQ é uma medida de autorrelato com três subescalas que avaliam facilidade de uso (pontuações variam de 5 a 35), interface e satisfação (pontuações variam de 7 a 49) e utilidade (pontuações variam de 6 a 42), onde alto pontuações indicam melhor usabilidade.
A ser avaliado imediatamente após a intervenção (T2).
Aceitabilidade e aceitação do programa BEAM.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), durante a intervenção e imediatamente após a intervenção (T2).
A aceitabilidade e a aceitação do programa BEAM serão avaliadas de três maneiras: (1) taxas de desgaste, (2) análise qualitativa das respostas às perguntas dos grupos focais pós-intervenção que investigam barreiras e facilitadores ao envolvimento do programa, e (3) envolvimento do programa medidas de dados de back-end do aplicativo (por exemplo, número de logins, tempo gasto no aplicativo, postagens no fórum, envolvimento do treinador, envolvimento da sessão presencial e envolvimento do navegador de sistemas).
A ser avaliado pré-intervenção (T1), durante a intervenção e imediatamente após a intervenção (T2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas depressivos dos pais.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Os sintomas depressivos dos pais serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ-9 é uma medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de depressão. As pontuações totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais graves.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança nos sintomas de ansiedade dos pais.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Os sintomas de ansiedade dos pais serão medidos usando o questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). O GAD-7 é uma medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de ansiedade. As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança nos sintomas de raiva dos pais.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Os sintomas de raiva dos pais serão medidos usando a escala de raiva do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-Anger é uma medida de autorrelato dos sintomas de raiva. As pontuações totais variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de raiva.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança nos problemas de sono dos pais.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Os problemas de sono dos pais serão medidos usando a escala de distúrbios do sono do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-Sleep Disturbance é uma medida de autorrelato de distúrbios do sono. As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando distúrbios do sono mais graves.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança no uso de álcool pelos pais.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Os sintomas de ansiedade dos pais serão medidos usando o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT). O AUDIT é uma medida de autorrelato da frequência do consumo de álcool, comportamentos de consumo e frequência de características psicológicas relacionadas ao álcool. As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando problemas mais graves de uso de álcool.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança no uso de cannabis pelos pais.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Os sintomas de ansiedade dos pais serão medidos usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Cannabis Revisado (CUDIT-R). O CUDIT-R é uma medida de autorrelato da frequência de consumo de cannabis, problemas, dependência e características psicológicas relacionadas à cannabis. As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando problemas mais graves de consumo de cannabis.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança no estresse parental.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
O estresse parental será medido usando o Índice de Estresse Parental - 4ª Edição - Formulário Abreviado (PSI-4-SF). O PSI-4-SF é uma medida de autorrelato que capta três fontes de estresse; do estresse dos pais, de uma criança difícil e das interações entre pais e filhos. As pontuações totais variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando mais estresse parental.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança nas duras práticas disciplinares dos pais.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
As práticas parentais severas serão medidas usando 10 itens que medem a hiperreatividade da Escala Parental (PS-Overreactivity). A PS-Overreactivity é uma medida de autorrelato do comportamento parental e da disciplina disfuncional em pais com filhos pequenos. As pontuações totais variam de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de práticas disciplinares ineficazes.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança nos sintomas de saúde mental infantil.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Os sintomas de saúde mental infantil serão medidos usando a Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL). O CBCL é uma medida relatada pelos pais sobre problemas emocionais e comportamentais em crianças. As pontuações totais variam de 0 a 198, com pontuações mais altas indicando mais desafios de saúde mental.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança no desenvolvimento socioemocional infantil.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
O desenvolvimento socioemocional infantil será medido por meio dos Questionários de Idades e Estágios: Socioemocional, Segunda Edição (ASQ:SE-2). O ASQ:SE-2 é uma ferramenta de triagem que identifica desafios socioemocionais em diversos domínios do desenvolvimento. A quantidade de itens do ASQ:SE-2 depende da idade da criança. Pontuações mais altas representam desafios socioemocionais mais graves.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança no desenvolvimento infantil.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
O desenvolvimento infantil será medido por meio do Questionário de Idades e Estágios, Terceira Edição (ASQ-3). O ASQ-3 é uma ferramenta de triagem de relatórios dos pais que mede o progresso do desenvolvimento da criança nos domínios da comunicação, motor, resolução de problemas e pessoal-social. A quantidade de itens do ASQ:SE-2 depende da idade da criança. Pontuações mais altas representam um maior número de marcos de desenvolvimento alcançados e maior prontidão escolar.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia parental.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
A autoeficácia parental será medida usando 4 itens do Parenting Stress Index - 4ª Edição - Short Form (PSI-4-SF). Esses 4 itens medem a autoeficácia parental. As pontuações totais variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando menor autoeficácia parental.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Mudança no apoio social.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
O apoio social será medido através do Questionário de Eficácia do Apoio Social (SSEQ). O SSEQ é uma medida de autorrelato da eficácia do apoio aos parceiros. As pontuações totais variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior eficácia do apoio ao parceiro.
A ser avaliado pré-intervenção (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 6 meses (T3) e no acompanhamento de 12 meses (T4).
Experiências discriminatórias.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1).
A discriminação será medida usando a Escala de Discriminação Diária (EDS). O EDS é uma medida de autorrelato de experiências discriminatórias. As pontuações totais variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando experiências mais discriminatórias. Esta medida pode ser usada como mediador exploratório ou moderador de mudança.
A ser avaliado pré-intervenção (T1).
Experiências adversas na infância.
Prazo: A ser avaliado pré-intervenção (T1).
As experiências adversas na infância serão medidas usando o questionário de experiências adversas na infância (ACEs). Os ACEs são uma medida de autorrelato de experiências desde a infância que podem ter sido negligentes, abusivas ou violentas. As pontuações totais variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando experiências mais adversas na infância. Esta medida pode ser usada como mediador exploratório ou moderador de mudança.
A ser avaliado pré-intervenção (T1).
Aliança terapêutica.
Prazo: A ser avaliado imediatamente após a intervenção (T2).
A aliança terapêutica entre treinadores de pares e participantes será avaliada usando o Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI). O BR-WAI é uma medida de 16 itens que avalia vínculos, tarefas e objetivos dentro da relação terapêutica. Pontuações mais altas indicam aliança mais forte. Esta medida pode ser usada como mediador exploratório ou moderador de mudança.
A ser avaliado imediatamente após a intervenção (T2).
Mudança nas medidas administrativas de saúde da família, educação e utilização de serviços sociais.
Prazo: Os dados administrativos serão extraídos desde a data do parto (0 anos) até aos 8 anos.
Os registros governamentais do Repositório de Dados de Pesquisa Populacional de Manitoba avaliarão as mudanças na saúde familiar, na educação e no uso de serviços sociais dos 0 aos 8 anos de idade. O Formulário de Triagem Domiciliar do Families First avalia as condições de saúde perinatais e o uso de substâncias perinatais. O Sistema de Informação de Gestão de Saúde Mental avalia doenças mentais de pais e filhos e acesso a serviços de saúde mental. Os dados de resumos hospitalares medem doenças físicas de pais e filhos, hospitalizações e visitas ao pronto-socorro. O Sistema de Monitoramento de Imunização de Manitoba avalia o histórico de vacinação. A Rede de Informações do Programa de Medicamentos mede os medicamentos prescritos. O Instrumento de Desenvolvimento Precoce avalia o desenvolvimento da linguagem e a competência social. A matrícula, notas e avaliação medem a série apropriada à idade, alfabetização/numeramento na 3ª série. As Necessidades Especiais de Educação de Manitoba avaliam se a criança recebeu financiamento para necessidades especiais da província de Manitoba. Os dados do Registro de Mortalidade Estatísticas Vitais medem a causa da morte.
Os dados administrativos serão extraídos desde a data do parto (0 anos) até aos 8 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEAM 2024-2027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estatísticas resumidas (por exemplo, subescalas de questionário, dados sociodemográficos, dados agregados de uso do fórum) combinadas com IDs de participantes não identificáveis ​​podem ser compartilhadas em repositórios de dados, como o Open Science Framework.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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