Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bouwen aan emotioneel bewustzijn en geestelijke gezondheid (BEAM) 2024-2027 (BEAM)

13 juni 2025 bijgewerkt door: Leslie E. Roos

Implementatie van BEAM: een mHealth-instrument om geestelijke gezondheidsproblemen te voorkomen en de ontwikkelingsresultaten bij jonge kinderen te verbeteren

Kinderen zijn zeer gevoelig voor tegenslagen tijdens hun eerste vijf levensjaren, waarbij blootstelling aan chronische psychische aandoeningen van de ouders consequent verband houdt met sociaal-emotionele beperkingen en geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen. Kinderen geboren tijdens de COVID-19-pandemie werden blootgesteld aan een ongekend niveau van ouderlijk leed, waarbij MI van ouders drie keer zo hoog was als vóór de pandemie. Deze situatie onderstreepte de dringende behoefte aan schaalbare oplossingen om positieve geestelijke gezondheid en ontwikkelingsresultaten voor een generatie kinderen te bevorderen. Als reactie daarop ontwikkelden de onderzoekers het Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM)-programma, een innovatieve mobiele gezondheidszorgoplossing (mHealth) voor ouders van jonge kinderen. Klinische onderzoeken die tot nu toe BEAM hebben geëvalueerd, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd, waarbij een vermindering van depressie, angst en harde opvoedingspraktijken bij ouders wordt aangetoond. Deze proef omvat een hybride ontwerp van effectiviteit en implementatie met co-primaire doelstellingen van (1) het bepalen van de effectiviteit van BEAM bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en ontwikkelingsresultaten van kinderen, en (2) het evalueren van de implementatie van BEAM in de gemeenschap aan de hand van maatstaven zoals haalbaarheid, aanvaardbaarheid, en opname. Het secundaire doel van deze proef is het meten van de effectiviteit van BEAM bij het verbeteren van de biopsychosociale gezinsresultaten op de lange termijn met behulp van administratieve gegevens. Een laatste verkennend doel van deze proef is het meten van de kostenutiliteit van het leveren van BEAM in vergelijking met bestaande gezondheidszorgprogramma's.

Deze proef zal de effectiviteit van de implementatie van de BEAM-interventie in de gemeenschap evalueren met een steekproef van 400 ouderdeelnemers met een kind in de leeftijd van 24-71 maanden. Deelnemers aan de studie voltooien 12 weken psycho-educatiemodules in de BEAM-app, met toegang tot een online sociaal ondersteuningsforum en check-ins met een peer-coach. Beoordelingen van ouder- en kindsymptomen zullen plaatsvinden tijdens de pre-test voordat de BEAM begint (T1), onmiddellijk na de laatste week van de BEAM-interventie (post-test, T2), de follow-up na 6 maanden (T3) en de follow-up na 12 maanden. vervolgonderzoek (T4).

Het BEAM-programma biedt een veelbelovende oplossing voor het aanpakken van verhoogde geestelijke gezondheidssymptomen bij ouders, opvoedingsstress en daarmee samenhangende problemen met het functioneren van het kind. De huidige implementatieproef heeft tot doel de basis uit te breiden die is gelegd door een open pilotproef en RCT van het BEAM-programma, in een volgende stap van het testen van de bereidheid van BEAM voor landelijke schaalvergroting.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De eerste vijf jaar van het leven van een kind markeren een kritieke ontwikkelingsfase en een periode van hoge gevoeligheid voor omgevingsstressoren, waaronder de impact van psychische aandoeningen bij ouders en opvoedingsstress. Onderzoek heeft consequent MI van ouders in verband gebracht met een breed scala aan kindgerelateerde problemen, waaronder prikkelbaarheid, slaapstoornissen en sociaal-emotionele ontwikkelingsstoornissen. Deze ongunstige uitkomsten worden vaak toegeschreven aan omgevingsfactoren, waaronder het modelleren door ouders van onaangepaste strategieën voor het omgaan met emoties, zoals vermijding en agressie, en harde opvoedingspraktijken die worden gekenmerkt door reactieve discipline en conflictuele interacties. Met name wanneer MI van de ouders gepaard gaat met extra stressfactoren zoals huiselijke conflicten of financiële spanningen, worden de langetermijnrisico's voor kinderen groter. Verder heeft de chroniciteit van MI bij ouders cruciale implicaties voor kinderen. Wanneer stressoren en MI van de ouders aanhouden, neemt het risico op ongunstige ontwikkelingsresultaten voor kinderen toe, waardoor kinderen een verhoogd risico lopen op stress en de ontwikkeling van hun eigen psychopathologie. Dit benadrukt de cruciale behoefte aan interventies die zich richten op MI van ouders en het bredere spectrum van opvoedingsstress en de veelzijdige gevolgen ervan voor kinderen.

Ondanks de noodzaak voor ouders om hun stress- en geestelijke gezondheidssymptomen te verbeteren, heeft de meerderheid van de ouders geen toegang tot op bewijs gebaseerde behandelingen. Eerder onderzoek heeft vele barrières gedocumenteerd die ouders ervan weerhouden toegang te krijgen tot zorg. Deze barrières zijn onder meer achterstanden in de dienstverlening, lange wachtlijsten, hoge kosten voor individuele therapie, gebrek aan informatie over waar toegang kan worden verkregen tot interventies en een overweldigende vraag naar kinderopvang. Bovendien, hoewel er op bewijs gebaseerde behandelingen bestaan, behandelen de meeste interventies de geestelijke gezondheid van zowel ouders als kinderen niet volledig. Deze kloof in de dienstverlening is aanzienlijk, gegeven meta-analytisch bewijsmateriaal waaruit blijkt dat programma's voor twee generaties, die zich tegelijkertijd richten op de MI van ouders en het welzijn van kinderen, een impact hebben die 50% groter is bij het bevorderen van positieve kindresultaten vergeleken met programma's die uitsluitend gericht zijn op het aanpakken van ouderlijke problemen. MI. Er is een duidelijke behoefte aan toegankelijke en schaalbare oplossingen die positieve geestelijke gezondheid en ontwikkelingsresultaten bij risicokinderen bevorderen. Digitale interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg bieden een potentiële mogelijkheid om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen en belemmeringen voor de zorg, die een toegankelijke en goedkope optie zijn, en onderzoek toont grote belofte voor de behandeling van depressie bij volwassenen met behulp van deze methoden. Aanvullend opkomend onderzoek benadrukt de effectiviteit van app-gebaseerde programma's bij het verbeteren van de MI van ouders en de interacties tussen ouders en kinderen. Er zijn echter zeer beperkte bestaande app-gebaseerde of m-gezondheidsprogramma's die zich richten op zowel de geestelijke gezondheid van ouders als opvoedingsvaardigheden, wat indirect gericht is op het welzijn van kinderen.

Als antwoord op deze behoefte voerden de onderzoekers kwalitatief onderzoek uit (d.w.z. focusgroepen en individuele interviews met ouders met doorleefde ervaring) en overlegden ze met een adviesraad voor ouders om samen een programma te ontwikkelen dat tegelijkertijd aandacht besteedde aan ouderlijke MI en ouderschap. De resultaten suggereerden dat ouders toegankelijke, online diensten wilden, gebaseerd op deskundig onderzoek. Samen met patiëntpartners en gemeenschapsaanbieders ontwikkelden de onderzoekers vervolgens het app-gebaseerde programma BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). Het BEAM-programma is afgestemd op de beste praktijken in mHealth-programma's, waaronder patiëntgestuurde prioriteiten, snelle cyclus-iteraties om voortdurende verbeteringen mogelijk te maken, en een toewijding aan evidence-based zorg. Sleutelelementen van het oorspronkelijke BEAM-programma zijn onder meer: ​​(1) door deskundigen geleide educatieve video's waarin gebruik wordt gemaakt van transdiagnostische therapie en emotiegerichte opvoedingsstrategieën; (2) korte groepssessies om de therapeutische inhoud te consolideren en sociale steun op te bouwen; (3) een gemeenschapsforum om de sociale verbinding te verbeteren; en (4) symptoommonitoring om de voortgang te volgen. In geval van een crisis op het gebied van de geestelijke gezondheid of het ouderschap raadplegen klinische coaches ook telefonisch. BEAM bouwt voort op bewijsmateriaal uit het kennissynthesewerk van het onderzoeksteam dat suggereert dat mHealth-therapieën MI bij ouders kunnen aanpakken en tegelijkertijd aantrekkelijk zijn voor ouders.

De BEAM-interventie heeft tot nu toe consequent veelbelovende resultaten laten zien in verschillende onderzoeken. Uit de laatste fase II-RCT van het onderzoeksteam met moeders van peuters bleek dat het BEAM-programma beter presteerde dan een 'services-as-usual' (SAU)-controleconditie. Er werden significante verbeteringen waargenomen in de MI-symptomen van de ouders, waaronder angst, woede en alcoholgebruik. Bovendien was BEAM effectief in het verminderen van harde opvoedingspraktijken en negatieve interacties tussen ouders en kinderen, waarbij substantiële verbeteringen werden waargenomen voor gezinnen die in armoede leven. Dit onderzoek liet ook een opmerkelijke betrokkenheid van deelnemers zien met retentiepercentages (84%), vergelijkbaar met persoonlijke therapiesessies. Deze onderzoeksfase bouwde voort op en repliceerde het succes van eerdere onderzoeken met zowel een open pilot als een pilot-RCT die de werkzaamheid van BEAM aantoonden bij het verminderen van MI-symptomen zoals depressie, angst, woede, slaapproblemen en middelengebruik. Kwalitatieve feedback uit de eerste onderzoeken benadrukte de positieve impact van het BEAM-programma op de geestelijke gezondheid en het ouderschap, wat leidde tot een betere levenskwaliteit en betere gezinsrelaties. Deelnemers benadrukten ook de waarde van de sociale steun die via de online gemeenschap wordt verkregen.

Om verder tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van gezinnen, zal deze proef de schaalbaarheid van het BEAM-programma testen. De huidige studie omvat een hybride proefontwerp voor effectiviteit en implementatie om voort te bouwen op eerder werk. De onderzoekers zullen zowel effectiviteits- als implementatiemetrieken gebruiken, waaronder follow-ups op de korte termijn van primaire resultaten, naast follow-ups op langere termijn van resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid en sociaal-ontwikkeling met gekoppelde administratieve gegevens. Dit hybride ontwerp volgt het 'type 2'-model, waarbij effectiviteit en implementatie co-primaire doelstellingen zijn en tegelijkertijd kunnen worden gevolgd naarmate de proef vordert. Deze aanpak komt overeen met de snelle programmaontwikkeling van het onderzoeksteam tot nu toe, waarin BEAM tijdens elke iteratie is getest en aangepast als reactie op feedback van patiënten en zorgverleners.

Deze implementatieproef heeft tot doel de toegankelijkheid, billijkheid en effectiviteit van BEAM voor toekomstige landelijke implementatie te maximaliseren. Voor de huidige implementatieproef hebben de onderzoekers een volledige app-reconstructie uitgevoerd om BEAM versie 2.0 te creëren op basis van feedback van deelnemers en ouderadviesraad. BEAM 2.0-updates omvatten verbeteringen aan psycho-educatieve video-inhoud (bijv. hoogwaardige videoproductie, animaties, ondertiteling), de gebruikerservaring van de mobiele applicatie (bijv. pushmeldingen, directe berichtenuitwisseling, geïntegreerde videospeler die de videokwaliteit aanpast op basis van de beschikbare bandbreedte, een eenvoudig te navigeren platform) en functionaliteit op alle besturingssystemen van mobiele apparaten (iOS, Android). De wekelijkse psycho-educatieve video's, korte enquêtes over het volgen van symptomen en het communityforum voor sociale ondersteuning zijn nu naadloos ondergebracht in de BEAM-app. Andere aspecten van het programma zijn onder meer individuele check-ins met getrainde peer-coaches, groepsinloopsessies en een verbinding met een systeemnavigator, wiens rol het zal zijn om deelnemers te ondersteunen bij het verkrijgen van toegang tot gemeenschapsbronnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige symptomen van depressie, angst, opvoedingsstress en/of woede (zoals gemeten door de PHQ-9, GAD-7, PSI en PROMIS-Anger). Degenen die geen matige tot ernstige symptomen hebben, zullen een lid van het programmaonderzoeksteam ontmoeten om te bepalen of ze in aanmerking komen. Deze beslissing om in aanmerking te komen zal gebaseerd zijn op klinisch oordeel, waardoor wordt verzekerd dat mensen die het nodig hebben, kunnen deelnemen.
  • Een ouder of primaire verzorger zijn van welk geslacht dan ook voor een kind van 24 tot 71 maanden oud (d.w.z. 2-5 jaar oud).
  • Woont in Manitoba.
  • In staat om deel te nemen aan check-ins (15 tot 60 minuten) via Zoom, telefoon, directe berichtenuitwisseling met een ouder-peercoach.
  • 18 jaar of ouder.
  • Engels kunnen begrijpen/lezen/spreken.
  • Bereid om vier vragenlijsten van 45 minuten in te vullen.
  • Bij geschiktheidsscreening wordt gevraagd of deelnemers toegang hebben tot een elektronisch apparaat om video's te bekijken en deel te nemen aan Zoom-vergaderingen. Deelnemers die geen toegang hebben, worden gevraagd contact op te nemen met het onderzoeksteam. Het team kan mogelijk een beperkt aantal deelnemers huisvesten door relevante apparaten ter beschikking te stellen voor de duur van het onderzoek.
  • Deelnemers hebben IP-adressen in Manitoba, Canada, zoals bepaald door het IP-adres in REDCap op het moment dat de vragenlijst voor de geschiktheidsscreener wordt ingevuld. Deelnemers moeten veilig een foto uploaden die zowel een geldig identiteitsbewijs van de overheid van Manitoba als het gezicht van de deelnemer bevat (d.w.z. een 'selfie').

Uitsluitingscriteria:

  • Woont buiten Manitoba.
  • Een ouder of primaire verzorger zijn voor een kind dat niet tussen de 24 en 71 maanden oud is (d.w.z. 2-5 jaar).
  • Heeft eerder deelgenomen aan een eerdere BEAM-proef.
  • Ouders die zelfbeschadiging melden waarvoor in de afgelopen zes maanden medische aandacht nodig was of die in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging hebben gedaan, komen niet in aanmerking voor deelname aan BEAM, tenzij de deelnemer betrokken is bij individuele therapie die rekening houdt met dit acute risiconiveau met een van de volgende professionals voor de duur van het BEAM-programma: psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker of psychotherapeut. Het onderzoeksteam stuurt een e-mail naar alle potentiële deelnemers die in afwachting zijn van een telefoongesprek. Deze oproep zal bepalen of het haalbaar is om de deelnemer in contact te brengen met een individuele therapeut om specifieke behoeften te beheren voordat hij aan het BEAM-programma deelneemt, en bespreken of het BEAM-programma geschikt is voor de huidige behoeften van de deelnemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De bundelprogramma -groep
Alle deelnemers aan de studie zullen 12 weken van het straalprogramma voltooien. Elke week van balk omvat: (a) 15-20 minuten van therapeutische geestelijke gezondheids- en opvoedingsvideo-inhoud, (b) oefeningen om belangrijke vaardigheden te oefenen, (c) toegang tot het online forum om sociale ondersteuning te cultiveren door interactie met andere ouders en peer coaches, (d) individuele controle ins met peer coaches (d.w.z., getraind en begeleid personeel met geleefde ervaring) Volg de voortgang. Deelnemers worden ook uitgenodigd voor virtuele groepsopname-sessies die worden gefaciliteerd door peer coaches en worden verbonden met een Systems Navigator die deelnemers kan ondersteunen bij de toegang tot andere gemeenschapsmiddelen (bijvoorbeeld kinderopvangprogramma's, rechtsbijstand, huisvesting). Co-ouderingen hebben toegang tot alle componenten van het bundelprogramma behalve (d).

Het BEAM-programma bouwt voort op de beste praktijken op het gebied van m-gezondheidszorg en op bewijs gebaseerde programmaontwerpprincipes met als kerndoelstellingen het verbeteren van de geestelijke gezondheid van moeders en het bevorderen van ondersteunend ouderschap. De inhoud van het programma is gebaseerd op transdiagnostische emotiegerichte geestelijke gezondheid en principes van cognitieve gedragstherapie uit de derde golf, zoals dialektische gedragstherapie, acceptatie- en commitment-therapie en het Unified Protocol.

De levering van het programma zal worden vergemakkelijkt via een mobiele applicatie. Het BEAM-programma maakt gebruik van een getrapt zorgmodel om tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan toegankelijke en effectieve interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Getrapte zorg is een raamwerk dat geestelijke gezondheidszorg op een gelaagde manier aanbiedt, waarbij ervoor wordt gezorgd dat deelnemers passende ondersteuning krijgen op basis van de ernst van de behoeften. De kern van dit model zijn BEAM-peercoaches, die het meest directe contact met de deelnemers hebben. Peer-coaches zijn getraind om indien nodig zorgen te escaleren naar het klinische team van het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de samengestelde symptoomsymptomen van ouders.
Tijdsspanne: Alle maatregelen moeten worden beoordeeld vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na zes maanden (T3) en bij de follow-up na twaalf maanden (T4).

De samengestelde score voor de geestelijke gezondheid van de ouders zal voor elke deelnemer uniek worden gedefinieerd met behulp van een gewogen gemiddelde van hun geestelijke gezondheidsprofiel vóór de interventie (T1) (d.w.z. zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst, woede, slaapproblemen en opvoedingsstress). Pre-interventiesymptomen boven de vastgestelde klinische grenswaarden zullen op het gemiddelde gericht zijn, gestandaardiseerd en opgenomen in de samengestelde symptoomscore van de deelnemer, gewogen op basis van de ernst van het symptoom vóór de interventie. Op deze manier zal de primaire uitkomstmaat de gemiddelde verandering in de meest klinisch verhoogde symptomen van vóór de interventie van elke deelnemer volgen.

Deze samenstelling zal gevalideerde metingen gebruiken van de ernst van depressiesymptomen (Patient Health Questionnaire-9), de ernst van angstsymptomen (Generalized Anxiety Disorder-7), woede (PROMIS Anger), slaapstoornissen (PROMIS Sleep Disturbance) en opvoedingsstress (Parenting Stress Index). - 4e editie - korte vorm). Verandering in elke maatregel is ook een secundair resultaat, dat hieronder wordt beschreven.

Alle maatregelen moeten worden beoordeeld vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na zes maanden (T3) en bij de follow-up na twaalf maanden (T4).
Haalbaarheid van het BEAM-programma.
Tijdsspanne: Direct na interventie te beoordelen (T2).
De haalbaarheid van het BEAM-programma zal worden beoordeeld met behulp van de mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). De MAUQ is een zelfrapportagemaatstaf met drie subschalen die gebruiksgemak beoordelen (scores variëren van 5-35), interface en tevredenheid (scores variëren van 7-49) en bruikbaarheid (scores variëren van 6-42), waarbij hoge scores duiden op een betere bruikbaarheid.
Direct na interventie te beoordelen (T2).
Aanvaardbaarheid en acceptatie van het BEAM-programma.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), tijdens de interventie en onmiddellijk na de interventie (T2).
De aanvaardbaarheid en acceptatie van het BEAM-programma zullen op drie manieren worden beoordeeld: (1) verlooppercentages, (2) kwalitatieve analyse van de antwoorden op post-interventie focusgroepvragen die de belemmeringen en facilitators voor programmabetrokkenheid onderzoeken, en (3) programmabetrokkenheid metingen uit back-end app-gegevens (bijvoorbeeld het aantal logins, de tijd besteed aan de app, forumposts, coachbetrokkenheid, drop-in-sessiebetrokkenheid en betrokkenheid van systeemnavigator).
Te beoordelen vóór de interventie (T1), tijdens de interventie en onmiddellijk na de interventie (T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen van ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Depressieve symptomen van ouders zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van depressiesymptomen. De totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in angstsymptomen bij ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Angstsymptomen bij ouders zullen worden gemeten met behulp van de vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7). De GAD-7 is een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van angstsymptomen. De totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in de woedesymptomen van ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Symptomen van boosheid bij ouders zullen worden gemeten met behulp van de woedeschaal van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-Anger is een zelfrapportagemaatstaf voor woedesymptomen. De totale scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op meer woedesymptomen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in slaapproblemen bij ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Slaapproblemen van ouders zullen worden gemeten met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance-schaal. De PROMIS-Sleep Disturbance is een zelfrapportagemaatstaf voor slaapstoornissen. De totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op ernstigere slaapstoornissen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in alcoholgebruik door ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Angstsymptomen bij ouders worden gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). De AUDIT is een zelfrapportagemaatstaf voor de frequentie van alcoholgebruik, het drinkgedrag en de frequentie van aan alcohol gerelateerde psychologische kenmerken. De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op ernstigere alcoholgebruiksproblemen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in cannabisgebruik door ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Angstsymptomen bij ouders zullen worden gemeten met behulp van de Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). De CUDIT-R is een zelfrapportagemaatstaf voor de frequentie van cannabisgebruik, problemen, afhankelijkheid en cannabisgerelateerde psychologische kenmerken. De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger cannabisgebruiksproblemen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in opvoedingsstress.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Ouderschapsstress wordt gemeten met behulp van de Parenting Stress Index - 4e editie - Short Form (PSI-4-SF). De PSI-4-SF is een zelfrapportagemaatregel die drie bronnen van stress meet; van ouderstress, van een moeilijk kind en van ouder-kindinteracties. De totale scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere scores duiden op meer opvoedingsstress.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in de strenge tuchtpraktijken op het gebied van ouderschap.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Harde opvoedingspraktijken zullen worden gemeten met behulp van 10 items die overreactiviteit van de ouderschapsschaal (PS-overreactiviteit) meten. De PS-Overreactiviteit is een zelfrapportagemaatstaf voor opvoedingsgedrag en disfunctionele discipline bij ouders met jonge kinderen. De totale scores variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van ineffectieve disciplineringspraktijken.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in de geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
De geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen zullen worden gemeten met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL). De CBCL is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor emotionele en gedragsproblemen bij kinderen. De totale scores variëren van 0 tot 198, waarbij hogere scores duiden op meer geestelijke gezondheidsproblemen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
De sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen zal worden gemeten met behulp van de Ages and Stages Questionnaires: Socioemotional, Second Edition (ASQ:SE-2). De ASQ:SE-2 is een screeningtool die sociaal-emotionele uitdagingen in een reeks ontwikkelingsdomeinen identificeert. Het aantal items op de ASQ:SE-2 is afhankelijk van de leeftijd van het kind. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere sociaal-emotionele uitdagingen.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in de ontwikkeling van het kind.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
De ontwikkeling van het kind zal worden gemeten met behulp van de Ages and Stages Questionnaire, derde editie (ASQ-3). De ASQ-3 is een screeningsinstrument voor ouders dat de ontwikkelingsvoortgang van kinderen meet op het gebied van communicatie, motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociaal. Het aantal items op de ASQ:SE-2 is afhankelijk van de leeftijd van het kind. Hogere scores vertegenwoordigen een groter aantal behaalde ontwikkelingsmijlpalen en een grotere schoolbereidheid.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelfeffectiviteit van ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
De zelfeffectiviteit van ouders zal worden gemeten met behulp van 4 items uit de Parenting Stress Index - 4e editie - Short Form (PSI-4-SF). Deze vier items meten de zelfeffectiviteit van ouders. De totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een lagere zelfeffectiviteit op het gebied van ouderschap.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Verandering in sociale steun.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Sociale steun wordt gemeten met behulp van de Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ). De SSEQ is een zelfrapportagemaatstaf voor de effectiviteit van partnerondersteuning. De totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een grotere effectiviteit van partnerondersteuning.
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
Discriminerende ervaringen.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór interventie (T1).
Discriminatie wordt gemeten met behulp van de Everyday Discrimination Scale (EDS). De EDS is een zelfrapportagemaatstaf voor discriminerende ervaringen. De totale scores variëren van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op meer discriminerende ervaringen. Deze maatregel kan worden gebruikt als verkennende bemiddelaar of moderator van verandering.
Te beoordelen vóór interventie (T1).
Nadelige ervaringen uit de kindertijd.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór interventie (T1).
Ongunstige ervaringen uit de kindertijd zullen worden gemeten met behulp van de vragenlijst over ongewenste kinderervaringen (ACE's). De ACE is een zelfrapportagemaatstaf voor ervaringen uit de kindertijd die mogelijk verwaarloosbaar, beledigend of gewelddadig zijn geweest. De totale scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer ongunstige ervaringen uit de kindertijd. Deze maatregel kan worden gebruikt als verkennende bemiddelaar of moderator van verandering.
Te beoordelen vóór interventie (T1).
Therapeutische alliantie.
Tijdsspanne: Direct na interventie te beoordelen (T2).
De therapeutische alliantie tussen peer-coaches en deelnemers zal worden beoordeeld aan de hand van de Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI). De BR-WAI is een 16-item meetinstrument dat banden, taken en doelen binnen de therapeutische relatie beoordeelt. Hogere scores duiden op een sterkere alliantie. Deze maatregel kan worden gebruikt als verkennende bemiddelaar of moderator van verandering.
Direct na interventie te beoordelen (T2).
Verandering in administratieve maatregelen op het gebied van gezinsgezondheid, onderwijs en gebruik van sociale diensten.
Tijdsspanne: Administratieve gegevens worden verzameld vanaf de geboortedatum (0-leeftijd) tot en met 8-jarige leeftijd.
Overheidsgegevens van de Manitoba Population Research Data Repository zullen de veranderingen in de gezondheid van het gezin, het onderwijs en het gebruik van sociale diensten in de leeftijd van 0 tot 8 jaar beoordelen. Het Families First Home Screening Form beoordeelt de perinatale gezondheidstoestand en het perinatale middelengebruik. Mental Health Management Information System beoordeelt psychische aandoeningen van ouders en kinderen en de toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Hospital Abstracts Data meten lichamelijke ziekten van ouders en kinderen, ziekenhuisopnames en bezoeken aan de eerste hulp. Het Manitoba Immunization Monitoring System beoordeelt de vaccinatiegeschiedenis. Drug Program Information Network meet voorgeschreven medicijnen. Early Developmental Instrument beoordeelt taalontwikkeling en sociale competentie. Inschrijving, cijfers en beoordeling meten het voor de leeftijd geschikte leerjaar en de geletterdheid/rekenvaardigheid in groep 3. Manitoba Education Special Needs beoordeelt of het kind door de provincie Manitoba financiering voor speciale behoeften heeft gekregen. Vital Statistics Mortality Registry Data meet de doodsoorzaak.
Administratieve gegevens worden verzameld vanaf de geboortedatum (0-leeftijd) tot en met 8-jarige leeftijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEAM 2024-2027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Samenvattende statistieken (bijvoorbeeld subschalen van vragenlijsten, sociodemografische gegevens, geaggregeerde gegevens over forumgebruik) gecombineerd met niet-identificeerbare deelnemer-ID's kunnen worden gedeeld op gegevensopslagplaatsen zoals het Open Science Framework.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren