- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06455397
Bouwen aan emotioneel bewustzijn en geestelijke gezondheid (BEAM) 2024-2027 (BEAM)
Implementatie van BEAM: een mHealth-instrument om geestelijke gezondheidsproblemen te voorkomen en de ontwikkelingsresultaten bij jonge kinderen te verbeteren
Kinderen zijn zeer gevoelig voor tegenslagen tijdens hun eerste vijf levensjaren, waarbij blootstelling aan chronische psychische aandoeningen van de ouders consequent verband houdt met sociaal-emotionele beperkingen en geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen. Kinderen geboren tijdens de COVID-19-pandemie werden blootgesteld aan een ongekend niveau van ouderlijk leed, waarbij MI van ouders drie keer zo hoog was als vóór de pandemie. Deze situatie onderstreepte de dringende behoefte aan schaalbare oplossingen om positieve geestelijke gezondheid en ontwikkelingsresultaten voor een generatie kinderen te bevorderen. Als reactie daarop ontwikkelden de onderzoekers het Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM)-programma, een innovatieve mobiele gezondheidszorgoplossing (mHealth) voor ouders van jonge kinderen. Klinische onderzoeken die tot nu toe BEAM hebben geëvalueerd, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd, waarbij een vermindering van depressie, angst en harde opvoedingspraktijken bij ouders wordt aangetoond. Deze proef omvat een hybride ontwerp van effectiviteit en implementatie met co-primaire doelstellingen van (1) het bepalen van de effectiviteit van BEAM bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en ontwikkelingsresultaten van kinderen, en (2) het evalueren van de implementatie van BEAM in de gemeenschap aan de hand van maatstaven zoals haalbaarheid, aanvaardbaarheid, en opname. Het secundaire doel van deze proef is het meten van de effectiviteit van BEAM bij het verbeteren van de biopsychosociale gezinsresultaten op de lange termijn met behulp van administratieve gegevens. Een laatste verkennend doel van deze proef is het meten van de kostenutiliteit van het leveren van BEAM in vergelijking met bestaande gezondheidszorgprogramma's.
Deze proef zal de effectiviteit van de implementatie van de BEAM-interventie in de gemeenschap evalueren met een steekproef van 400 ouderdeelnemers met een kind in de leeftijd van 24-71 maanden. Deelnemers aan de studie voltooien 12 weken psycho-educatiemodules in de BEAM-app, met toegang tot een online sociaal ondersteuningsforum en check-ins met een peer-coach. Beoordelingen van ouder- en kindsymptomen zullen plaatsvinden tijdens de pre-test voordat de BEAM begint (T1), onmiddellijk na de laatste week van de BEAM-interventie (post-test, T2), de follow-up na 6 maanden (T3) en de follow-up na 12 maanden. vervolgonderzoek (T4).
Het BEAM-programma biedt een veelbelovende oplossing voor het aanpakken van verhoogde geestelijke gezondheidssymptomen bij ouders, opvoedingsstress en daarmee samenhangende problemen met het functioneren van het kind. De huidige implementatieproef heeft tot doel de basis uit te breiden die is gelegd door een open pilotproef en RCT van het BEAM-programma, in een volgende stap van het testen van de bereidheid van BEAM voor landelijke schaalvergroting.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste vijf jaar van het leven van een kind markeren een kritieke ontwikkelingsfase en een periode van hoge gevoeligheid voor omgevingsstressoren, waaronder de impact van psychische aandoeningen bij ouders en opvoedingsstress. Onderzoek heeft consequent MI van ouders in verband gebracht met een breed scala aan kindgerelateerde problemen, waaronder prikkelbaarheid, slaapstoornissen en sociaal-emotionele ontwikkelingsstoornissen. Deze ongunstige uitkomsten worden vaak toegeschreven aan omgevingsfactoren, waaronder het modelleren door ouders van onaangepaste strategieën voor het omgaan met emoties, zoals vermijding en agressie, en harde opvoedingspraktijken die worden gekenmerkt door reactieve discipline en conflictuele interacties. Met name wanneer MI van de ouders gepaard gaat met extra stressfactoren zoals huiselijke conflicten of financiële spanningen, worden de langetermijnrisico's voor kinderen groter. Verder heeft de chroniciteit van MI bij ouders cruciale implicaties voor kinderen. Wanneer stressoren en MI van de ouders aanhouden, neemt het risico op ongunstige ontwikkelingsresultaten voor kinderen toe, waardoor kinderen een verhoogd risico lopen op stress en de ontwikkeling van hun eigen psychopathologie. Dit benadrukt de cruciale behoefte aan interventies die zich richten op MI van ouders en het bredere spectrum van opvoedingsstress en de veelzijdige gevolgen ervan voor kinderen.
Ondanks de noodzaak voor ouders om hun stress- en geestelijke gezondheidssymptomen te verbeteren, heeft de meerderheid van de ouders geen toegang tot op bewijs gebaseerde behandelingen. Eerder onderzoek heeft vele barrières gedocumenteerd die ouders ervan weerhouden toegang te krijgen tot zorg. Deze barrières zijn onder meer achterstanden in de dienstverlening, lange wachtlijsten, hoge kosten voor individuele therapie, gebrek aan informatie over waar toegang kan worden verkregen tot interventies en een overweldigende vraag naar kinderopvang. Bovendien, hoewel er op bewijs gebaseerde behandelingen bestaan, behandelen de meeste interventies de geestelijke gezondheid van zowel ouders als kinderen niet volledig. Deze kloof in de dienstverlening is aanzienlijk, gegeven meta-analytisch bewijsmateriaal waaruit blijkt dat programma's voor twee generaties, die zich tegelijkertijd richten op de MI van ouders en het welzijn van kinderen, een impact hebben die 50% groter is bij het bevorderen van positieve kindresultaten vergeleken met programma's die uitsluitend gericht zijn op het aanpakken van ouderlijke problemen. MI. Er is een duidelijke behoefte aan toegankelijke en schaalbare oplossingen die positieve geestelijke gezondheid en ontwikkelingsresultaten bij risicokinderen bevorderen. Digitale interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg bieden een potentiële mogelijkheid om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen en belemmeringen voor de zorg, die een toegankelijke en goedkope optie zijn, en onderzoek toont grote belofte voor de behandeling van depressie bij volwassenen met behulp van deze methoden. Aanvullend opkomend onderzoek benadrukt de effectiviteit van app-gebaseerde programma's bij het verbeteren van de MI van ouders en de interacties tussen ouders en kinderen. Er zijn echter zeer beperkte bestaande app-gebaseerde of m-gezondheidsprogramma's die zich richten op zowel de geestelijke gezondheid van ouders als opvoedingsvaardigheden, wat indirect gericht is op het welzijn van kinderen.
Als antwoord op deze behoefte voerden de onderzoekers kwalitatief onderzoek uit (d.w.z. focusgroepen en individuele interviews met ouders met doorleefde ervaring) en overlegden ze met een adviesraad voor ouders om samen een programma te ontwikkelen dat tegelijkertijd aandacht besteedde aan ouderlijke MI en ouderschap. De resultaten suggereerden dat ouders toegankelijke, online diensten wilden, gebaseerd op deskundig onderzoek. Samen met patiëntpartners en gemeenschapsaanbieders ontwikkelden de onderzoekers vervolgens het app-gebaseerde programma BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). Het BEAM-programma is afgestemd op de beste praktijken in mHealth-programma's, waaronder patiëntgestuurde prioriteiten, snelle cyclus-iteraties om voortdurende verbeteringen mogelijk te maken, en een toewijding aan evidence-based zorg. Sleutelelementen van het oorspronkelijke BEAM-programma zijn onder meer: (1) door deskundigen geleide educatieve video's waarin gebruik wordt gemaakt van transdiagnostische therapie en emotiegerichte opvoedingsstrategieën; (2) korte groepssessies om de therapeutische inhoud te consolideren en sociale steun op te bouwen; (3) een gemeenschapsforum om de sociale verbinding te verbeteren; en (4) symptoommonitoring om de voortgang te volgen. In geval van een crisis op het gebied van de geestelijke gezondheid of het ouderschap raadplegen klinische coaches ook telefonisch. BEAM bouwt voort op bewijsmateriaal uit het kennissynthesewerk van het onderzoeksteam dat suggereert dat mHealth-therapieën MI bij ouders kunnen aanpakken en tegelijkertijd aantrekkelijk zijn voor ouders.
De BEAM-interventie heeft tot nu toe consequent veelbelovende resultaten laten zien in verschillende onderzoeken. Uit de laatste fase II-RCT van het onderzoeksteam met moeders van peuters bleek dat het BEAM-programma beter presteerde dan een 'services-as-usual' (SAU)-controleconditie. Er werden significante verbeteringen waargenomen in de MI-symptomen van de ouders, waaronder angst, woede en alcoholgebruik. Bovendien was BEAM effectief in het verminderen van harde opvoedingspraktijken en negatieve interacties tussen ouders en kinderen, waarbij substantiële verbeteringen werden waargenomen voor gezinnen die in armoede leven. Dit onderzoek liet ook een opmerkelijke betrokkenheid van deelnemers zien met retentiepercentages (84%), vergelijkbaar met persoonlijke therapiesessies. Deze onderzoeksfase bouwde voort op en repliceerde het succes van eerdere onderzoeken met zowel een open pilot als een pilot-RCT die de werkzaamheid van BEAM aantoonden bij het verminderen van MI-symptomen zoals depressie, angst, woede, slaapproblemen en middelengebruik. Kwalitatieve feedback uit de eerste onderzoeken benadrukte de positieve impact van het BEAM-programma op de geestelijke gezondheid en het ouderschap, wat leidde tot een betere levenskwaliteit en betere gezinsrelaties. Deelnemers benadrukten ook de waarde van de sociale steun die via de online gemeenschap wordt verkregen.
Om verder tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van gezinnen, zal deze proef de schaalbaarheid van het BEAM-programma testen. De huidige studie omvat een hybride proefontwerp voor effectiviteit en implementatie om voort te bouwen op eerder werk. De onderzoekers zullen zowel effectiviteits- als implementatiemetrieken gebruiken, waaronder follow-ups op de korte termijn van primaire resultaten, naast follow-ups op langere termijn van resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid en sociaal-ontwikkeling met gekoppelde administratieve gegevens. Dit hybride ontwerp volgt het 'type 2'-model, waarbij effectiviteit en implementatie co-primaire doelstellingen zijn en tegelijkertijd kunnen worden gevolgd naarmate de proef vordert. Deze aanpak komt overeen met de snelle programmaontwikkeling van het onderzoeksteam tot nu toe, waarin BEAM tijdens elke iteratie is getest en aangepast als reactie op feedback van patiënten en zorgverleners.
Deze implementatieproef heeft tot doel de toegankelijkheid, billijkheid en effectiviteit van BEAM voor toekomstige landelijke implementatie te maximaliseren. Voor de huidige implementatieproef hebben de onderzoekers een volledige app-reconstructie uitgevoerd om BEAM versie 2.0 te creëren op basis van feedback van deelnemers en ouderadviesraad. BEAM 2.0-updates omvatten verbeteringen aan psycho-educatieve video-inhoud (bijv. hoogwaardige videoproductie, animaties, ondertiteling), de gebruikerservaring van de mobiele applicatie (bijv. pushmeldingen, directe berichtenuitwisseling, geïntegreerde videospeler die de videokwaliteit aanpast op basis van de beschikbare bandbreedte, een eenvoudig te navigeren platform) en functionaliteit op alle besturingssystemen van mobiele apparaten (iOS, Android). De wekelijkse psycho-educatieve video's, korte enquêtes over het volgen van symptomen en het communityforum voor sociale ondersteuning zijn nu naadloos ondergebracht in de BEAM-app. Andere aspecten van het programma zijn onder meer individuele check-ins met getrainde peer-coaches, groepsinloopsessies en een verbinding met een systeemnavigator, wiens rol het zal zijn om deelnemers te ondersteunen bij het verkrijgen van toegang tot gemeenschapsbronnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leslie E Roos, PhD
- Telefoonnummer: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- E-mail: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Werving
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Contact:
- Leslie E Roos, PhD
- Telefoonnummer: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Contact:
- Grace Zhou
- E-mail: grace.zhou@umanitoba.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige symptomen van depressie, angst, opvoedingsstress en/of woede (zoals gemeten door de PHQ-9, GAD-7, PSI en PROMIS-Anger). Degenen die geen matige tot ernstige symptomen hebben, zullen een lid van het programmaonderzoeksteam ontmoeten om te bepalen of ze in aanmerking komen. Deze beslissing om in aanmerking te komen zal gebaseerd zijn op klinisch oordeel, waardoor wordt verzekerd dat mensen die het nodig hebben, kunnen deelnemen.
- Een ouder of primaire verzorger zijn van welk geslacht dan ook voor een kind van 24 tot 71 maanden oud (d.w.z. 2-5 jaar oud).
- Woont in Manitoba.
- In staat om deel te nemen aan check-ins (15 tot 60 minuten) via Zoom, telefoon, directe berichtenuitwisseling met een ouder-peercoach.
- 18 jaar of ouder.
- Engels kunnen begrijpen/lezen/spreken.
- Bereid om vier vragenlijsten van 45 minuten in te vullen.
- Bij geschiktheidsscreening wordt gevraagd of deelnemers toegang hebben tot een elektronisch apparaat om video's te bekijken en deel te nemen aan Zoom-vergaderingen. Deelnemers die geen toegang hebben, worden gevraagd contact op te nemen met het onderzoeksteam. Het team kan mogelijk een beperkt aantal deelnemers huisvesten door relevante apparaten ter beschikking te stellen voor de duur van het onderzoek.
- Deelnemers hebben IP-adressen in Manitoba, Canada, zoals bepaald door het IP-adres in REDCap op het moment dat de vragenlijst voor de geschiktheidsscreener wordt ingevuld. Deelnemers moeten veilig een foto uploaden die zowel een geldig identiteitsbewijs van de overheid van Manitoba als het gezicht van de deelnemer bevat (d.w.z. een 'selfie').
Uitsluitingscriteria:
- Woont buiten Manitoba.
- Een ouder of primaire verzorger zijn voor een kind dat niet tussen de 24 en 71 maanden oud is (d.w.z. 2-5 jaar).
- Heeft eerder deelgenomen aan een eerdere BEAM-proef.
- Ouders die zelfbeschadiging melden waarvoor in de afgelopen zes maanden medische aandacht nodig was of die in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging hebben gedaan, komen niet in aanmerking voor deelname aan BEAM, tenzij de deelnemer betrokken is bij individuele therapie die rekening houdt met dit acute risiconiveau met een van de volgende professionals voor de duur van het BEAM-programma: psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker of psychotherapeut. Het onderzoeksteam stuurt een e-mail naar alle potentiële deelnemers die in afwachting zijn van een telefoongesprek. Deze oproep zal bepalen of het haalbaar is om de deelnemer in contact te brengen met een individuele therapeut om specifieke behoeften te beheren voordat hij aan het BEAM-programma deelneemt, en bespreken of het BEAM-programma geschikt is voor de huidige behoeften van de deelnemer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De bundelprogramma -groep
Alle deelnemers aan de studie zullen 12 weken van het straalprogramma voltooien.
Elke week van balk omvat: (a) 15-20 minuten van therapeutische geestelijke gezondheids- en opvoedingsvideo-inhoud, (b) oefeningen om belangrijke vaardigheden te oefenen, (c) toegang tot het online forum om sociale ondersteuning te cultiveren door interactie met andere ouders en peer coaches, (d) individuele controle ins met peer coaches (d.w.z., getraind en begeleid personeel met geleefde ervaring) Volg de voortgang.
Deelnemers worden ook uitgenodigd voor virtuele groepsopname-sessies die worden gefaciliteerd door peer coaches en worden verbonden met een Systems Navigator die deelnemers kan ondersteunen bij de toegang tot andere gemeenschapsmiddelen (bijvoorbeeld kinderopvangprogramma's, rechtsbijstand, huisvesting).
Co-ouderingen hebben toegang tot alle componenten van het bundelprogramma behalve (d).
|
Het BEAM-programma bouwt voort op de beste praktijken op het gebied van m-gezondheidszorg en op bewijs gebaseerde programmaontwerpprincipes met als kerndoelstellingen het verbeteren van de geestelijke gezondheid van moeders en het bevorderen van ondersteunend ouderschap. De inhoud van het programma is gebaseerd op transdiagnostische emotiegerichte geestelijke gezondheid en principes van cognitieve gedragstherapie uit de derde golf, zoals dialektische gedragstherapie, acceptatie- en commitment-therapie en het Unified Protocol. De levering van het programma zal worden vergemakkelijkt via een mobiele applicatie. Het BEAM-programma maakt gebruik van een getrapt zorgmodel om tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan toegankelijke en effectieve interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Getrapte zorg is een raamwerk dat geestelijke gezondheidszorg op een gelaagde manier aanbiedt, waarbij ervoor wordt gezorgd dat deelnemers passende ondersteuning krijgen op basis van de ernst van de behoeften. De kern van dit model zijn BEAM-peercoaches, die het meest directe contact met de deelnemers hebben. Peer-coaches zijn getraind om indien nodig zorgen te escaleren naar het klinische team van het programma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de samengestelde symptoomsymptomen van ouders.
Tijdsspanne: Alle maatregelen moeten worden beoordeeld vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na zes maanden (T3) en bij de follow-up na twaalf maanden (T4).
|
De samengestelde score voor de geestelijke gezondheid van de ouders zal voor elke deelnemer uniek worden gedefinieerd met behulp van een gewogen gemiddelde van hun geestelijke gezondheidsprofiel vóór de interventie (T1) (d.w.z. zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst, woede, slaapproblemen en opvoedingsstress). Pre-interventiesymptomen boven de vastgestelde klinische grenswaarden zullen op het gemiddelde gericht zijn, gestandaardiseerd en opgenomen in de samengestelde symptoomscore van de deelnemer, gewogen op basis van de ernst van het symptoom vóór de interventie. Op deze manier zal de primaire uitkomstmaat de gemiddelde verandering in de meest klinisch verhoogde symptomen van vóór de interventie van elke deelnemer volgen. Deze samenstelling zal gevalideerde metingen gebruiken van de ernst van depressiesymptomen (Patient Health Questionnaire-9), de ernst van angstsymptomen (Generalized Anxiety Disorder-7), woede (PROMIS Anger), slaapstoornissen (PROMIS Sleep Disturbance) en opvoedingsstress (Parenting Stress Index). - 4e editie - korte vorm). Verandering in elke maatregel is ook een secundair resultaat, dat hieronder wordt beschreven. |
Alle maatregelen moeten worden beoordeeld vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na zes maanden (T3) en bij de follow-up na twaalf maanden (T4).
|
|
Haalbaarheid van het BEAM-programma.
Tijdsspanne: Direct na interventie te beoordelen (T2).
|
De haalbaarheid van het BEAM-programma zal worden beoordeeld met behulp van de mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ).
De MAUQ is een zelfrapportagemaatstaf met drie subschalen die gebruiksgemak beoordelen (scores variëren van 5-35), interface en tevredenheid (scores variëren van 7-49) en bruikbaarheid (scores variëren van 6-42), waarbij hoge scores duiden op een betere bruikbaarheid.
|
Direct na interventie te beoordelen (T2).
|
|
Aanvaardbaarheid en acceptatie van het BEAM-programma.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), tijdens de interventie en onmiddellijk na de interventie (T2).
|
De aanvaardbaarheid en acceptatie van het BEAM-programma zullen op drie manieren worden beoordeeld: (1) verlooppercentages, (2) kwalitatieve analyse van de antwoorden op post-interventie focusgroepvragen die de belemmeringen en facilitators voor programmabetrokkenheid onderzoeken, en (3) programmabetrokkenheid metingen uit back-end app-gegevens (bijvoorbeeld het aantal logins, de tijd besteed aan de app, forumposts, coachbetrokkenheid, drop-in-sessiebetrokkenheid en betrokkenheid van systeemnavigator).
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), tijdens de interventie en onmiddellijk na de interventie (T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen van ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Depressieve symptomen van ouders zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van depressiesymptomen.
De totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in angstsymptomen bij ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Angstsymptomen bij ouders zullen worden gemeten met behulp van de vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7).
De GAD-7 is een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van angstsymptomen.
De totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in de woedesymptomen van ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Symptomen van boosheid bij ouders zullen worden gemeten met behulp van de woedeschaal van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
De PROMIS-Anger is een zelfrapportagemaatstaf voor woedesymptomen.
De totale scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op meer woedesymptomen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in slaapproblemen bij ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Slaapproblemen van ouders zullen worden gemeten met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance-schaal.
De PROMIS-Sleep Disturbance is een zelfrapportagemaatstaf voor slaapstoornissen.
De totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op ernstigere slaapstoornissen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in alcoholgebruik door ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Angstsymptomen bij ouders worden gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
De AUDIT is een zelfrapportagemaatstaf voor de frequentie van alcoholgebruik, het drinkgedrag en de frequentie van aan alcohol gerelateerde psychologische kenmerken.
De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op ernstigere alcoholgebruiksproblemen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in cannabisgebruik door ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Angstsymptomen bij ouders zullen worden gemeten met behulp van de Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R).
De CUDIT-R is een zelfrapportagemaatstaf voor de frequentie van cannabisgebruik, problemen, afhankelijkheid en cannabisgerelateerde psychologische kenmerken.
De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger cannabisgebruiksproblemen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in opvoedingsstress.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Ouderschapsstress wordt gemeten met behulp van de Parenting Stress Index - 4e editie - Short Form (PSI-4-SF).
De PSI-4-SF is een zelfrapportagemaatregel die drie bronnen van stress meet; van ouderstress, van een moeilijk kind en van ouder-kindinteracties.
De totale scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere scores duiden op meer opvoedingsstress.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in de strenge tuchtpraktijken op het gebied van ouderschap.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Harde opvoedingspraktijken zullen worden gemeten met behulp van 10 items die overreactiviteit van de ouderschapsschaal (PS-overreactiviteit) meten.
De PS-Overreactiviteit is een zelfrapportagemaatstaf voor opvoedingsgedrag en disfunctionele discipline bij ouders met jonge kinderen.
De totale scores variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van ineffectieve disciplineringspraktijken.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in de geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
De geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen zullen worden gemeten met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL).
De CBCL is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor emotionele en gedragsproblemen bij kinderen.
De totale scores variëren van 0 tot 198, waarbij hogere scores duiden op meer geestelijke gezondheidsproblemen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
De sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen zal worden gemeten met behulp van de Ages and Stages Questionnaires: Socioemotional, Second Edition (ASQ:SE-2).
De ASQ:SE-2 is een screeningtool die sociaal-emotionele uitdagingen in een reeks ontwikkelingsdomeinen identificeert.
Het aantal items op de ASQ:SE-2 is afhankelijk van de leeftijd van het kind.
Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere sociaal-emotionele uitdagingen.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in de ontwikkeling van het kind.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
De ontwikkeling van het kind zal worden gemeten met behulp van de Ages and Stages Questionnaire, derde editie (ASQ-3).
De ASQ-3 is een screeningsinstrument voor ouders dat de ontwikkelingsvoortgang van kinderen meet op het gebied van communicatie, motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociaal.
Het aantal items op de ASQ:SE-2 is afhankelijk van de leeftijd van het kind.
Hogere scores vertegenwoordigen een groter aantal behaalde ontwikkelingsmijlpalen en een grotere schoolbereidheid.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit van ouders.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
De zelfeffectiviteit van ouders zal worden gemeten met behulp van 4 items uit de Parenting Stress Index - 4e editie - Short Form (PSI-4-SF).
Deze vier items meten de zelfeffectiviteit van ouders.
De totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een lagere zelfeffectiviteit op het gebied van ouderschap.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Verandering in sociale steun.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
Sociale steun wordt gemeten met behulp van de Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ).
De SSEQ is een zelfrapportagemaatstaf voor de effectiviteit van partnerondersteuning.
De totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een grotere effectiviteit van partnerondersteuning.
|
Te beoordelen vóór de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2), bij de follow-up na 6 maanden (T3) en bij de follow-up na 12 maanden (T4).
|
|
Discriminerende ervaringen.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór interventie (T1).
|
Discriminatie wordt gemeten met behulp van de Everyday Discrimination Scale (EDS).
De EDS is een zelfrapportagemaatstaf voor discriminerende ervaringen.
De totale scores variëren van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op meer discriminerende ervaringen.
Deze maatregel kan worden gebruikt als verkennende bemiddelaar of moderator van verandering.
|
Te beoordelen vóór interventie (T1).
|
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd.
Tijdsspanne: Te beoordelen vóór interventie (T1).
|
Ongunstige ervaringen uit de kindertijd zullen worden gemeten met behulp van de vragenlijst over ongewenste kinderervaringen (ACE's).
De ACE is een zelfrapportagemaatstaf voor ervaringen uit de kindertijd die mogelijk verwaarloosbaar, beledigend of gewelddadig zijn geweest.
De totale scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer ongunstige ervaringen uit de kindertijd.
Deze maatregel kan worden gebruikt als verkennende bemiddelaar of moderator van verandering.
|
Te beoordelen vóór interventie (T1).
|
|
Therapeutische alliantie.
Tijdsspanne: Direct na interventie te beoordelen (T2).
|
De therapeutische alliantie tussen peer-coaches en deelnemers zal worden beoordeeld aan de hand van de Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI).
De BR-WAI is een 16-item meetinstrument dat banden, taken en doelen binnen de therapeutische relatie beoordeelt.
Hogere scores duiden op een sterkere alliantie.
Deze maatregel kan worden gebruikt als verkennende bemiddelaar of moderator van verandering.
|
Direct na interventie te beoordelen (T2).
|
|
Verandering in administratieve maatregelen op het gebied van gezinsgezondheid, onderwijs en gebruik van sociale diensten.
Tijdsspanne: Administratieve gegevens worden verzameld vanaf de geboortedatum (0-leeftijd) tot en met 8-jarige leeftijd.
|
Overheidsgegevens van de Manitoba Population Research Data Repository zullen de veranderingen in de gezondheid van het gezin, het onderwijs en het gebruik van sociale diensten in de leeftijd van 0 tot 8 jaar beoordelen. Het Families First Home Screening Form beoordeelt de perinatale gezondheidstoestand en het perinatale middelengebruik.
Mental Health Management Information System beoordeelt psychische aandoeningen van ouders en kinderen en de toegang tot geestelijke gezondheidszorg.
Hospital Abstracts Data meten lichamelijke ziekten van ouders en kinderen, ziekenhuisopnames en bezoeken aan de eerste hulp.
Het Manitoba Immunization Monitoring System beoordeelt de vaccinatiegeschiedenis.
Drug Program Information Network meet voorgeschreven medicijnen.
Early Developmental Instrument beoordeelt taalontwikkeling en sociale competentie.
Inschrijving, cijfers en beoordeling meten het voor de leeftijd geschikte leerjaar en de geletterdheid/rekenvaardigheid in groep 3. Manitoba Education Special Needs beoordeelt of het kind door de provincie Manitoba financiering voor speciale behoeften heeft gekregen.
Vital Statistics Mortality Registry Data meet de doodsoorzaak.
|
Administratieve gegevens worden verzameld vanaf de geboortedatum (0-leeftijd) tot en met 8-jarige leeftijd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
Nuttige links
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEAM 2024-2027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .