- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06455397
Opbygning af følelsesmæssig bevidsthed og mental sundhed (BEAM) 2024-2027 (BEAM)
Implementering af BEAM: Et mHealth-værktøj til at forebygge mentale sundhedsproblemer og forbedre udviklingsresultater hos små børn
Børn er meget følsomme over for modgang i løbet af deres første fem leveår, med eksponering for kroniske forældres psykiske sygdom (MI) konsekvent forbundet med socio-emotionelle svækkelser og psykiske problemer hos børn. Børn født under COVID-19-pandemien blev udsat for et hidtil uset niveau af forældrenes nød, med forældres MI rapporteret til tre gange den præ-pandemirate. Denne situation understregede et presserende behov for skalerbare løsninger for at fremme positive mentale sundhed og udviklingsresultater for en generation af børn. Som svar udviklede efterforskerne programmet Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM), en innovativ mobil sundhed (mHealth) løsning til småbørnsforældre. Hidtil kliniske forsøg med evaluering af BEAM har vist lovende resultater, der viser reduktioner i forældrenes depression, angst og barske forældrepraksis. Dette forsøg involverer et effektivitetsimplementeringshybriddesign med co-primære mål om (1) at bestemme BEAMs effektivitet til at forbedre børns mentale sundhed og udviklingsresultater og (2) evaluere implementeringen af BEAM i samfundet gennem målinger såsom gennemførlighed, acceptabilitet, og optagelse. Det sekundære formål med dette forsøg er at måle BEAMs effektivitet i at forbedre langsigtede biopsykosociale familieresultater ved hjælp af administrative data. Et endeligt undersøgende formål med dette forsøg vil måle omkostningsnytten ved at levere BEAM i forhold til eksisterende sundhedsprogrammering.
Dette forsøg vil evaluere effektiviteten af at implementere BEAM-interventionen i samfundet med en stikprøve på 400 forældredeltagere med et barn i alderen 24-71 måneder. Studiedeltagere vil gennemføre 12 ugers psykoedukationsmoduler i BEAM-appen med adgang til et online socialt støtteforum og check-ins med en peer-coach. Vurdering af forældre- og barnsymptomer vil ske ved prætest før BEAM begynder (T1), umiddelbart efter den sidste uge af BEAM-interventionen (post-test, T2), 6-måneders opfølgning (T3) og 12-måneders opfølgning (T4).
BEAM-programmet tilbyder en lovende løsning til at håndtere forhøjede forældres mentale helbredssymptomer, forældrestress og relaterede problemer med børns funktion. Det nuværende implementeringsforsøg har til formål at udvide det grundlag, der er etableret af et åbent pilotforsøg og RCT af BEAM-programmet, i et næste trin i at teste BEAMs parathed til landsdækkende skalering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De første fem år af et barns liv markerer en kritisk udviklingsfase og en periode med høj følsomhed over for miljømæssige stressfaktorer, herunder påvirkningen af forældres psykiske sygdom (MI) og forældrestress. Forskning har konsekvent forbundet forældres MI med en bred vifte af børnerelaterede problemer, herunder irritabilitet, søvnforstyrrelser og socio-emotionelle udviklingshæmninger. Disse negative resultater tilskrives ofte miljøfaktorer, herunder forældremodellering af maladaptive følelseshåndteringsstrategier såsom undgåelse og aggression og barske forældrepraksis karakteriseret ved reaktiv disciplin og konfliktfyldte interaktioner. Især når forældres MI er ledsaget af yderligere stressfaktorer såsom konflikter i hjemmet eller økonomiske belastninger, forværres de langsigtede risici for børn. Kroniciteten af forældres MI har desuden kritiske konsekvenser for børn. Når stressfaktorer og forældres MI er vedvarende, øges risikoen for ugunstige udviklingsresultater for børn, hvilket sætter børn i øget risiko for stress og udvikling af deres egen psykopatologi. Dette fremhæver det kritiske behov for interventioner, der adresserer forældres MI og det bredere spektrum af forældrestress og dets mangefacetterede virkninger på børn.
På trods af behovet for forældre for at forbedre deres stress- og mentale helbredssymptomer, har de fleste forældre ikke adgang til evidensbaserede behandlinger. Tidligere forskning har dokumenteret mange barrierer, der forhindrer forældre i at få adgang til pleje. Disse barrierer omfatter serviceefterslæb, lange ventelister, høje omkostninger til individuel terapi, mangel på information om, hvor man kan få adgang til interventioner og overvældende behov for børnepasning. Derudover, selvom der findes evidensbaserede behandlinger, tager de fleste interventioner ikke udtømmende fat i både forældres og børns mentale sundhed. Denne kløft i tjenester er betydelig, givet meta-analytiske beviser, der indikerer, at programmer af to generationer, som samtidig retter sig mod forældres MI og børns trivsel, giver en effekt, der er 50 % større med hensyn til at fremme positive børneresultater sammenlignet med programmer, der udelukkende fokuserer på at adressere forældrenes MI. Der er et klart behov for at levere tilgængelige og skalerbare løsninger, der fremmer positiv mental sundhed og udviklingsresultater hos udsatte børn. Digitale mentale sundhedsinterventioner tilbyder en potentiel vej til at imødegå familiebehov og barrierer for pleje, som er en tilgængelig og billig mulighed, og forskning viser et stort løfte om behandling af voksendepression ved hjælp af disse metoder. Yderligere ny forskning fremhæver effektiviteten af app-baserede programmer til at forbedre forældres MI og forældre-barn-interaktioner. Men meget begrænsede eksisterende app-baserede eller mHealth-programmer adresserer både forældres mentale sundhed og forældreevner, som indirekte er rettet mod børns trivsel.
Som svar på dette behov gennemførte efterforskerne kvalitativ forskning (dvs. fokusgrupper og individuelle interviews med forældre med levet erfaring) og rådførte sig med et rådgivende råd for forældre for at medudvikle et program, der samtidig adresserede forældres MI og forældreskab. Resultater tydede på, at forældre ønskede tilgængelige onlinetjenester baseret på ekspertforskning. Sammen med patientpartnere og lokale udbydere udviklede efterforskerne derefter det app-baserede program BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). BEAM-programmet er i overensstemmelse med bedste praksis i mHealth-programmer, herunder patientdrevne prioriteter, gentagelser af hurtige cyklusser for at lette løbende forbedringer og en forpligtelse til evidensbaseret pleje. Nøgleelementer i det originale BEAM-program inkluderer: (1) ekspertledede undervisningsvideoer, der bruger transdiagnostisk terapi og følelsesfokuserede forældrestrategier; (2) korte gruppesessioner for at konsolidere terapeutisk indhold og opbygge social støtte; (3) et fællesskabsforum for at forbedre social forbindelse; og (4) symptomovervågning for at spore fremskridt. I tilfælde af en mental sundhed eller forældrerelateret krise rådfører kliniske coaches sig også via telefon. BEAM bygger på beviser fra undersøgelsesholdets vidensyntesearbejde, der tyder på, at mHealth-terapi kan adressere forældres MI og samtidig appellere til forældre.
BEAM-interventionen har konsekvent vist lovende resultater på tværs af forskellige forsøg til dato. Efterforskningsholdets seneste fase II RCT med mødre til småbørn fandt, at BEAM-programmet overgik en service-as-usual (SAU) kontroltilstand. Signifikante forbedringer i forældres MI-symptomer inklusive angst, vrede og alkoholbrug blev observeret. Derudover var BEAM effektiv til at reducere barske forældrepraksis og negative forældre-barn-interaktioner, med væsentlige forbedringer observeret for familier, der lever i fattigdom. Dette forsøg viste også et bemærkelsesværdigt deltagerengagement med fastholdelsesrater (84 %), der kan sammenlignes med personlige terapisessioner. Denne forskningsfase byggede på og gentog succesen med tidligere forsøg med både en åben pilot og en pilot-RCT, der demonstrerede BEAMs effektivitet til at reducere MI-symptomer såsom depression, angst, vrede, søvnproblemer og stofbrug. Kvalitativ feedback fra de indledende forsøg understregede den positive indvirkning af BEAM-programmet på mental sundhed og forældreskab, hvilket førte til forbedret livskvalitet og forbedrede familieforhold. Deltagerne fremhævede også værdien af den sociale støtte opnået gennem online-fællesskabet.
For yderligere at imødekomme familiens behov for mental sundhed, vil dette forsøg teste BEAM-programmets parathed til skalerbarhed. Den nuværende undersøgelse involverer et hybridt effektivitetsimplementeringsforsøgsdesign for at bygge videre på tidligere arbejde. Efterforskerne vil bruge både effektivitets- og implementeringsmålinger, herunder kortsigtede opfølgninger af primære resultater sammen med langsigtede opfølgninger af mental sundhed og socio-udviklingsresultater med forbundne administrative data. Dette hybride design følger "type 2"-modellen, hvor effektivitet og implementering er co-primære mål og kan spores samtidigt som forsøget skrider frem. Denne tilgang er i overensstemmelse med undersøgelsesteamets hurtige programudvikling til dato, hvor BEAM er blevet testet og tilpasset som svar på feedback fra patient og udbyder gennem hver iteration.
Dette implementeringsforsøg har til formål at maksimere BEAMs tilgængelighed, retfærdighed og effektivitet til fremtidig landsdækkende implementering. Til det nuværende implementeringsforsøg gennemførte efterforskerne en komplet app-genopbygning for at skabe BEAM Version 2.0 baseret på feedback fra deltagere og forældreråd. BEAM 2.0-opdateringer inkluderer forbedringer af psykoedukativt videoindhold (f.eks. højkvalitets videoproduktion, animationer, undertekster), mobilapplikationens brugeroplevelse (f.eks. push-beskeder, direkte beskeder, integreret videoafspiller, der justerer videokvaliteten baseret på tilgængelig båndbredde, nem at navigere på platformen og funktionalitet på tværs af mobilenheders operativsystemer (iOS, Android). De ugentlige psykoedukative videoer, korte symptomsporingsundersøgelser og fællesskabsforum for social støtte er nu placeret problemfrit i BEAM-appen. Andre aspekter af programmet omfatter individuelle check-ins med uddannede peer coaches, gruppe drop-in sessioner og en forbindelse til en systemnavigator, hvis rolle vil være at støtte deltagere i at få adgang til fællesskabsressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leslie E Roos, PhD
- Telefonnummer: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- E-mail: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Rekruttering
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Kontakt:
- Leslie E Roos, PhD
- Telefonnummer: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Kontakt:
- Grace Zhou
- E-mail: grace.zhou@umanitoba.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderate til svære symptomer på depression, angst, forældrestress og/eller vrede (målt ved PHQ-9, GAD-7, PSI og PROMIS-Anger). De, der ikke har moderate til svære symptomer, vil mødes med et medlem af programmets forskningsteam for at bestemme berettigelse. Denne valgbarhedsbeslutning vil være baseret på klinisk vurdering, der sikrer, at personer med behov kan deltage.
- At være forælder eller primær omsorgsperson af ethvert køn for et 24- til 71 måneder gammelt barn (dvs. 2-5 år gammelt).
- Bor i Manitoba.
- Kunne deltage i check-ins (15 til 60 minutter) via Zoom, telefon, direkte beskeder med en forælder peer coach.
- 18 år eller ældre.
- Kan forstå/læse/tale på engelsk.
- Er villig til at udfylde fire 45-minutters spørgeskemaer.
- Ved berettigelsesscreening spørger et spørgsmål, om deltagerne har adgang til en elektronisk enhed til at se videoer og deltage i Zoom-møder. Deltagere, der ikke har adgang, vil blive bedt om at kontakte forskerholdet. Holdet kan muligvis rumme et begrænset antal deltagere ved at stille relevante enheder til rådighed under undersøgelsens varighed.
- Deltagerne har IP-adresser inden for Manitoba, Canada, som bestemt af IP-adressen i REDCap på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet med berettigelsesscreener. Deltagerne bliver bedt om at uploade et billede, der både indeholder et gyldigt stykke Manitoba-regeringsidentifikation og deltagerens ansigt (dvs. en 'selfie').
Ekskluderingskriterier:
- Bor uden for Manitoba.
- At være forælder eller primær omsorgsperson for et barn uden for alderen 24 til 71 måneder (dvs. 2-5 år).
- Har tidligere deltaget i et tidligere BEAM-forsøg.
- Forældre, der rapporterer selvskade, der har krævet lægehjælp inden for de seneste seks måneder eller et selvmordsforsøg inden for det seneste år, vil ikke være berettiget til at deltage i BEAM, medmindre deltageren er engageret i individuel terapi, der behandler dette akutte risikoniveau med en af følgende fagpersoner i BEAM-programmets varighed: psykiater, psykolog, socialrådgiver eller psykoterapeut. Forskerholdet vil e-maile alle potentielle deltagere, som afventer berettigelse, for at planlægge et telefonopkald. Dette opkald vil afgøre, om det er muligt at forbinde deltageren med en individuel terapeut for at håndtere specifikke behov, før de engagerer sig i BEAM-programmet, og diskutere, om BEAM-programmet passer til deltagerens nuværende behov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beam Program Group
Alle undersøgelsesdeltagere gennemfører 12 uger af Beam -programmet.
Hver uges stråle inkluderer: (a) 15-20 minutters terapeutisk mental sundhed og forældremyndighed, (b) øvelser til at øve nøglefærdigheder, (c) adgang til onlineforumet for at dyrke social støtte gennem interaktion med andre forældre og peer coaches, (d) individuelle check-ins med peer-coaches (dvs. en liket og overvåget personale med levet oplev Overvågning for at spore fremskridt.
Deltagerne vil også blive inviteret til Virtual Group-drop-in-sessioner, der er lettet af peer-coaches og være forbundet med en Systems Navigator, der kan støtte deltagerne i at få adgang til andre samfundsressourcer (f.eks. Børnepasningsprogrammer, retshjælp, boliger).
Co-forældre har adgang til alle komponenter i bjælkeprogrammet undtagen (d).
|
BEAM-programmet bygger på bedste mHealth-praksis og evidensbaserede programdesignprincipper med kernemålene at forbedre mødres mentale sundhed og fremme støttende forældreskab. Programindhold trækker på transdiagnostisk følelsesfokuseret mental sundhed og principper for kognitiv adfærdsterapi på tredje bølge, såsom dialektisk adfærdsterapi, accept- og forpligtelsesterapi og Unified Protocol. Programlevering vil blive faciliteret gennem en mobilapplikation. BEAM-programmet bruger en trinvis plejemodel til at imødekomme det presserende behov for tilgængelige og effektive mentale sundhedsinterventioner. Stepped care er en ramme, der leverer mentale sundhedsydelser på en trinvis måde, der sikrer, at deltagerne modtager passende niveauer af støtte baseret på behovets sværhedsgrad. Kernen i denne model er BEAM peer coaches, som vil have den mest direkte kontakt med deltagerne. Peer-coacher er uddannet til at eskalere bekymringer til programmets kliniske team efter behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrenes mentale helbredssymptomsammensatte.
Tidsramme: Alle tiltag skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældrenes mentale sundhed sammensatte score vil blive defineret unikt for hver deltager ved hjælp af et vægtet gennemsnit af deres præ-intervention (T1) mentale sundhedsprofil (dvs. selvrapporterende symptomer på depression, angst, vrede, søvnproblemer og forældrestress). Præ-interventionssymptomer over etablerede kliniske cut-offs vil være middel-centrerede, standardiserede og inkluderet i deltagerens sammensatte mentale sundhedssymptomscore vægtet efter symptomets før-interventions sværhedsgrad. På denne måde vil det primære resultat spore den gennemsnitlige ændring i hver deltagers mest klinisk forhøjede præ-interventionssymptomer. Denne sammensætning vil bruge validerede mål for sværhedsgraden af depressionssymptomer (Patient Health Questionnaire-9), angstsymptomernes sværhedsgrad (Generalized Anxiety Disorder-7), vrede (PROMIS Anger), søvnforstyrrelser (PROMIS søvnforstyrrelse) og forældrestress (Parenting Stress Index). - 4. udgave - Short Form). Ændring i hver foranstaltning er også et sekundært resultat, beskrevet nedenfor. |
Alle tiltag skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Gennemførligheden af BEAM-programmet.
Tidsramme: Skal vurderes umiddelbart efter intervention (T2).
|
Gennemførligheden af BEAM-programmet vil blive vurderet ved hjælp af mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ).
MAUQ er et selvrapporteringsmål med tre underskalaer, der vurderer brugervenlighed (score spænder fra 5-35), interface og tilfredshed (score spænder fra 7-49) og anvendelighed (score spænder fra 6-42), hvor høj score indikerer bedre anvendelighed.
|
Skal vurderes umiddelbart efter intervention (T2).
|
|
Acceptabilitet og optagelse af BEAM-programmet.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), under intervention og umiddelbart efter intervention (T2).
|
Acceptabilitet og optagelse af BEAM-programmet vil blive vurderet på tre måder: (1) nedslidningshastigheder, (2) kvalitativ analyse af svar på post-intervention fokusgruppespørgsmål, der undersøger barrierer og facilitatorer for programengagement, og (3) programengagement mål fra back-end app-data (f.eks. antal logins, tid brugt på appen, forumindlæg, coachengagement, drop-in session engagement og systemnavigatorengagement).
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), under intervention og umiddelbart efter intervention (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældres depressive symptomer.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældres depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 er et selvrapporterende mål for sværhedsgraden af depressionssymptomer.
Samlet score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressionssymptomer.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i forældres angstsymptomer.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældres angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
GAD-7 er et selvrapporterende mål for sværhedsgraden af angstsymptomer.
Samlet score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i forældres vrede symptomer.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældres vredessymptomer vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vredeskalaen.
PROMIS-Vrede er et selvrapporterende mål for vredessymptomer.
Samlet score spænder fra 5 til 25, hvor højere score indikerer flere vredessymptomer.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i forældres søvnproblemer.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældres søvnproblemer vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) søvnforstyrrelsesskalaen.
PROMIS-Søvnforstyrrelsen er et selvrapporterende mål for søvnforstyrrelser.
Samlede scorer varierer fra 8 til 40, hvor højere score indikerer mere alvorlige søvnforstyrrelser.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i forældres alkoholforbrug.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældres angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
AUDIT er et selvrapporteringsmål for alkoholforbrugsfrekvens, drikkeadfærd og hyppigheden af alkoholrelaterede psykologiske træk.
Samlet score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere alvorlige alkoholforbrugsproblemer.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i forældres cannabisbrug.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældres angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R).
CUDIT-R er et selvrapporterende mål for cannabisforbrugsfrekvens, problemer, afhængighed og cannabisrelaterede psykologiske træk.
Samlet score varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere alvorlige problemer med cannabisbrug.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i forældrestress.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældrestress vil blive målt ved hjælp af Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF).
PSI-4-SF er et selvrapporteringsmål, der fanger tre kilder til stress; fra forældrestress, fra et vanskeligt barn og fra forældre-barn interaktioner.
Samlet score spænder fra 36 til 180, hvor højere score indikerer mere forældrestress.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i barske forældredisciplinære praksisser.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Barsk forældrepraksis vil blive målt ved hjælp af 10 punkter, der måler overreaktivitet fra forældreskalaen (PS-Overreaktivitet).
PS-Overreactivity er et selvrapporterende mål for forældreadfærd og dysfunktionel disciplin hos forældre med små børn.
Samlet score spænder fra 10 til 70, med højere score, der indikerer højere niveauer af ineffektiv disciplinpraksis.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i børns psykiske symptomer.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Symptomer på børns psykiske helbred vil blive målt ved hjælp af Child Behavior Checklist (CBCL).
CBCL er et forældre-rapport mål for følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn.
Samlede scorer varierer fra 0 til 198, hvor højere score indikerer flere mentale sundhedsudfordringer.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i barnets socioemotionelle udvikling.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Børns socioemotionelle udvikling vil blive målt ved hjælp af Ages and Stages spørgeskemaer: Socioemotional, Second Edition (ASQ:SE-2).
ASQ:SE-2 er et screeningsværktøj, der identificerer socioemotionelle udfordringer på tværs af en række udviklingsdomæner.
Antallet af genstande på ASQ:SE-2 afhænger af barnets alder.
Højere score repræsenterer mere alvorlige socioemotionelle udfordringer.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i børns udvikling.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Børns udvikling vil blive målt ved hjælp af Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3).
ASQ-3 er et forældrerapportscreeningsværktøj, der måler barnets udviklingsfremskridt på tværs af domæner af kommunikation, motorik, problemløsning og personligt-socialt.
Antallet af genstande på ASQ:SE-2 afhænger af barnets alder.
Højere score repræsenterer et større antal opfyldte udviklingsmæssige milepæle og større skoleberedskab.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældres selveffektivitet.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Forældres selveffektivitet vil blive målt ved hjælp af 4 elementer fra Parenting Stress Index - 4. udgave - Short Form (PSI-4-SF).
Disse 4 punkter måler forældres selveffektivitet.
Samlet score spænder fra 4 til 20, hvor højere score indikerer mindre forældre-selveffektivitet.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i social støtte.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
Social støtte vil blive målt ved hjælp af Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ).
SSEQ er en selvrapporterende måling af partnerstøtteeffektivitet.
Samlede scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større partnerstøtteeffektivitet.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 6-måneders opfølgning (T3) og ved 12-måneders opfølgning (T4).
|
|
Diskriminerende oplevelser.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1).
|
Diskrimination vil blive målt ved hjælp af Everyday Discrimination Scale (EDS).
EDS er en selvrapporteringsmåling af diskriminerende oplevelser.
Samlede scorer varierer fra 0 til 54, hvor højere score indikerer mere diskriminerende oplevelser.
Denne foranstaltning kan bruges som en undersøgende mediator eller moderator for forandring.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1).
|
|
Uønskede barndomsoplevelser.
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1).
|
Uønskede barndomserfaringer vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Uønskede barndomsoplevelser (ACEs).
ACE'erne er en selvrapporteringsmåling af oplevelser fra barndommen, der kan have været forsømmelige, voldelige eller voldelige.
Samlede scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere ugunstige barndomsoplevelser.
Denne foranstaltning kan bruges som en undersøgende mediator eller moderator for forandring.
|
Skal vurderes præ-intervention (T1).
|
|
Terapeutisk alliance.
Tidsramme: Skal vurderes umiddelbart efter intervention (T2).
|
Terapeutisk alliance mellem peer-coacher og deltagere vil blive vurderet ved hjælp af Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI).
BR-WAI er et 16-element mål, der vurderer bånd, opgaver og mål inden for det terapeutiske forhold.
Højere score indikerer stærkere alliance.
Denne foranstaltning kan bruges som en undersøgende mediator eller moderator for forandring.
|
Skal vurderes umiddelbart efter intervention (T2).
|
|
Ændring i administrative foranstaltninger vedrørende familiesundhed, uddannelse og brug af sociale tjenester.
Tidsramme: Administrative data vil blive trukket fra fødselsdato (alder 0) til alder 8.
|
Offentlige optegnelser fra Manitoba Population Research Data Repository vil vurdere ændringer i familiens sundhed, uddannelse og brug af sociale tjenester fra 0 til 8 år. Families First Home Screening Form vurderer perinatale sundhedstilstande, perinatal stofbrug.
Mental Health Management Information System vurderer forældres og børns psykiske sygdom, adgang til mental sundhed.
Hospital Abstracts Data måler forældres og barns fysiske sygdom, hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg.
Manitoba Immunization Monitoring System vurderer vaccinationshistorien.
Drug Program Information Network måler ordineret medicin.
Tidligt Udviklingsinstrument vurderer sproglig udvikling, social kompetence.
Tilmelding, karakterer og vurdering måler alderssvarende karakter, læse- og regnefærdigheder i klasse 3. Manitoba Education Special Needs vurderer, om barnet har fået tildelt støtte til særlige behov af Manitoba-provinsen.
Vital statistik Dødelighedsregister Data måler dødsårsag.
|
Administrative data vil blive trukket fra fødselsdato (alder 0) til alder 8.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
Hjælpsomme links
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEAM 2024-2027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Programmet Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM).
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVrede | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angst | Stress Psykologisk | Forældre Barns forholdCanada
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...AfsluttetCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico