- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06455397
Renforcement de la conscience émotionnelle et de la santé mentale (BEAM) 2024-2027 (BEAM)
Mise en œuvre de BEAM : un outil mHealth pour prévenir les problèmes de santé mentale et améliorer les résultats de développement des jeunes enfants
Les enfants sont très sensibles à l’adversité au cours de leurs cinq premières années de vie, l’exposition à la maladie mentale parentale chronique (IM) étant systématiquement liée aux déficiences socio-émotionnelles et aux problèmes de santé mentale chez les enfants. Les enfants nés pendant la pandémie de COVID-19 ont été exposés à un niveau de détresse parentale sans précédent, l’IM parental étant trois fois supérieur aux taux d’avant la pandémie. Cette situation a souligné le besoin urgent de solutions évolutives pour favoriser des résultats positifs en matière de santé mentale et de développement pour une génération d’enfants. En réponse, les enquêteurs ont développé le programme Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM), une solution innovante de santé mobile (mHealth) pour les parents de jeunes enfants. Jusqu'à présent, les essais cliniques évaluant BEAM ont montré des résultats prometteurs, démontrant une réduction de la dépression, de l'anxiété et des pratiques parentales dures chez les parents. Cet essai implique une conception hybride efficacité-mise en œuvre avec pour objectifs principaux de (1) déterminer l'efficacité de BEAM dans l'amélioration de la santé mentale et des résultats de développement des enfants, et (2) évaluer la mise en œuvre de BEAM dans la communauté à travers des mesures telles que la faisabilité, l'acceptabilité, et l'absorption. L'objectif secondaire de cet essai est de mesurer l'efficacité de BEAM pour améliorer les résultats familiaux biopsychosociaux à long terme à l'aide de données administratives. Un dernier objectif exploratoire de cet essai mesurera le rapport coût-utilité de la prestation de BEAM par rapport aux programmes de santé existants.
Cet essai évaluera l'efficacité de la mise en œuvre de l'intervention BEAM dans la communauté avec un échantillon de 400 parents participants avec un enfant âgé de 24 à 71 mois. Les participants à l'étude suivront 12 semaines de modules de psychoéducation dans l'application BEAM, avec accès à un forum de soutien social en ligne et s'enregistrer avec un pair coach. Les évaluations des symptômes des parents et de l'enfant auront lieu lors du pré-test avant le début du BEAM (T1), immédiatement après la dernière semaine de l'intervention BEAM (post-test, T2), un suivi à 6 mois (T3) et à 12 mois. suivi (T4).
Le programme BEAM offre une solution prometteuse pour répondre aux symptômes élevés de santé mentale parentale, au stress parental et aux problèmes de fonctionnement de l'enfant qui y sont associés. Le présent essai de mise en œuvre vise à étendre les bases établies par un essai pilote ouvert et un ECR du programme BEAM, dans le cadre d'une prochaine étape consistant à tester l'état de préparation de BEAM pour une mise à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cinq premières années de la vie d'un enfant marquent une phase de développement critique et une période de grande sensibilité aux facteurs de stress environnementaux, notamment l'impact de la maladie mentale (IM) parentale et le stress parental. La recherche a toujours établi un lien entre l'IM parentale et un large éventail de problèmes liés à l'enfant, notamment l'irritabilité, les troubles du sommeil et les troubles du développement socio-émotionnel. Ces résultats indésirables sont souvent attribués à des facteurs environnementaux, notamment la modélisation parentale de stratégies d'adaptation émotionnelles inadaptées telles que l'évitement et l'agression et les pratiques parentales dures caractérisées par une discipline réactive et des interactions conflictuelles. Notamment, lorsque l’IM parentale s’accompagne de facteurs de stress supplémentaires tels que des conflits domestiques ou des difficultés financières, les risques à long terme pour les enfants sont exacerbés. De plus, la chronicité de l’IM parental a des implications cruciales pour les enfants. Lorsque les facteurs de stress et l’IM parental sont persistants, le risque de problèmes de développement chez les enfants augmente, ce qui expose les enfants à un risque accru de stress et de développement de leur propre psychopathologie. Cela met en évidence le besoin crucial d’interventions qui s’attaquent à l’IM parentale et au spectre plus large du stress parental et à ses impacts multiformes sur les enfants.
Malgré la nécessité pour les parents d’améliorer leurs symptômes de stress et de santé mentale, la majorité des parents n’ont pas accès à des traitements fondés sur des données probantes. Des recherches antérieures ont documenté de nombreux obstacles empêchant les parents d'accéder aux soins. Ces obstacles comprennent les retards dans les services, les longues listes d'attente, les coûts élevés des thérapies individuelles, le manque d'informations sur les endroits où accéder aux interventions et les demandes écrasantes en matière de garde d'enfants. De plus, bien qu’il existe des traitements fondés sur des données probantes, la plupart des interventions ne s’attaquent pas de manière exhaustive à la santé mentale des parents et des enfants. Cette lacune dans les services est importante, compte tenu des données méta-analytiques indiquant que les programmes à double génération, qui ciblent simultanément l'IM des parents et le bien-être des enfants, produisent des impacts 50 % plus importants dans la promotion de résultats positifs pour les enfants par rapport aux programmes axés uniquement sur l'assistance parentale. MI. Il existe un besoin évident de fournir des solutions accessibles et évolutives qui favorisent des résultats positifs en matière de santé mentale et de développement chez les enfants à risque. Les interventions numériques en matière de santé mentale offrent une possibilité potentielle de répondre aux besoins des familles et aux obstacles aux soins, en constituant une option accessible et peu coûteuse, et la recherche s'avère très prometteuse pour traiter la dépression chez les adultes à l'aide de ces méthodes. D'autres recherches émergentes mettent en évidence l'efficacité des programmes basés sur des applications pour améliorer l'IM parental et les interactions parent-enfant. Cependant, très peu de programmes existants basés sur des applications ou mHealth abordent à la fois la santé mentale des parents et les compétences parentales, ce qui cible indirectement le bien-être des enfants.
En réponse à ce besoin, les enquêteurs ont mené des recherches qualitatives (c'est-à-dire des groupes de discussion et des entretiens individuels avec des parents ayant une expérience vécue) et ont consulté un conseil consultatif de parents pour co-développer un programme traitant simultanément de l'IM parentale et de la parentalité. Les résultats suggèrent que les parents voulaient des services en ligne accessibles, fondés sur des recherches d'experts. Aux côtés de patients partenaires et de prestataires communautaires, les enquêteurs ont ensuite développé le programme basé sur l'application BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). Le programme BEAM est aligné sur les meilleures pratiques des programmes mHealth, notamment les priorités axées sur les patients, les itérations à cycle rapide pour faciliter les améliorations continues et un engagement envers des soins fondés sur des données probantes. Les éléments clés du programme BEAM original comprennent : (1) des vidéos éducatives dirigées par des experts utilisant la thérapie transdiagnostique et des stratégies parentales axées sur les émotions ; (2) de brèves séances de groupe pour consolider le contenu thérapeutique et renforcer le soutien social ; (3) un forum communautaire pour améliorer les liens sociaux ; et (4) surveillance des symptômes pour suivre les progrès. En cas de crise de santé mentale ou liée à la parentalité, les coachs cliniques consultent également par téléphone. BEAM s'appuie sur les preuves issues du travail de synthèse des connaissances de l'équipe d'enquête, suggérant que les thérapies mHealth peuvent traiter l'IM des parents tout en attirant les parents.
L'intervention BEAM a toujours démontré des résultats prometteurs dans divers essais à ce jour. Le dernier ECR de phase II de l'équipe d'enquête auprès de mères de jeunes enfants a révélé que le programme BEAM a surpassé une condition de contrôle des services habituels (SAU). Des améliorations significatives des symptômes parentaux de l’IM, notamment l’anxiété, la colère et la consommation d’alcool, ont été observées. De plus, BEAM a réussi à réduire les pratiques parentales dures et les interactions négatives entre parents et enfants, avec des améliorations substantielles observées pour les familles vivant dans la pauvreté. Cet essai a également montré un engagement remarquable des participants avec des taux de rétention (84 %), comparables aux séances de thérapie en personne. Cette phase de recherche s'est appuyée sur et a reproduit le succès d'essais antérieurs avec à la fois un pilote ouvert et un ECR pilote démontrant l'efficacité de BEAM dans la réduction des symptômes de l'IM tels que la dépression, l'anxiété, la colère, les problèmes de sommeil et la consommation de substances. Les commentaires qualitatifs des essais initiaux ont souligné l'impact positif du programme BEAM sur la santé mentale et la parentalité, conduisant à une meilleure qualité de vie et à de meilleures relations familiales. Les participants ont également souligné la valeur du soutien social obtenu grâce à la communauté en ligne.
Pour répondre davantage aux besoins des familles en matière de santé mentale, cet essai testera l'état de préparation du programme BEAM en termes d'évolutivité. L’étude actuelle implique une conception d’essai hybride efficacité-mise en œuvre pour s’appuyer sur des travaux antérieurs. Les enquêteurs utiliseront à la fois des mesures d'efficacité et de mise en œuvre, y compris des suivis à court terme des principaux résultats ainsi que des suivis à plus long terme de la santé mentale et des résultats socio-développementaux avec des données administratives liées. Cette conception hybride suit le modèle de « type 2 », dans lequel l'efficacité et la mise en œuvre sont des objectifs coprimaires et peuvent être suivies simultanément à mesure que l'essai progresse. Cette approche est cohérente avec le développement de programmes à cycle rapide de l'équipe d'enquête à ce jour dans lequel BEAM a été testé et adapté en réponse aux commentaires des patients et des prestataires à chaque itération.
Cet essai de mise en œuvre vise à maximiser l'accessibilité, l'équité et l'efficacité de BEAM pour une future mise en œuvre à l'échelle nationale. Pour l'essai de mise en œuvre actuel, les enquêteurs ont effectué une reconstruction complète de l'application pour créer BEAM version 2.0 sur la base des commentaires des participants et du conseil consultatif des parents. Les mises à jour de BEAM 2.0 incluent des améliorations du contenu vidéo psychoéducatif (par ex. production vidéo de haute qualité, animations, sous-titres codés), l'expérience utilisateur de l'application mobile (ex. notifications push, messagerie directe, lecteur vidéo intégré qui ajuste la qualité vidéo en fonction de la bande passante disponible, plate-forme facile à naviguer et fonctionnalités sur les systèmes d'exploitation des appareils mobiles (iOS, Android). Les vidéos psychoéducatives hebdomadaires, les courtes enquêtes de suivi des symptômes et le forum communautaire de soutien social sont désormais hébergés de manière transparente dans l'application BEAM. D'autres aspects du programme comprennent des enregistrements individuels avec des pairs coachs formés, des séances de groupe sans rendez-vous et une connexion à un navigateur de systèmes, dont le rôle sera d'aider les participants à accéder aux ressources communautaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leslie E Roos, PhD
- Numéro de téléphone: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- E-mail: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Lieux d'étude
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Recrutement
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Contact:
- Leslie E Roos, PhD
- Numéro de téléphone: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
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Contact:
- Grace Zhou
- E-mail: grace.zhou@umanitoba.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes modérés à sévères de dépression, d'anxiété, de stress parental et/ou de colère (tels que mesurés par le PHQ-9, le GAD-7, le PSI et le PROMIS-Anger). Ceux qui ne présentent pas de symptômes modérés à sévères rencontreront un membre de l'équipe de recherche du programme pour déterminer leur éligibilité. Cette décision d'éligibilité sera basée sur le jugement clinique, garantissant que les personnes qui en ont besoin peuvent participer.
- Être le parent ou le principal tuteur, quel que soit le sexe, d'un enfant âgé de 24 à 71 mois (c'est-à-dire de 2 à 5 ans).
- Je vis au Manitoba.
- Capable de participer aux enregistrements (15 à 60 minutes) via Zoom, téléphone, messagerie directe avec un parent coach.
- 18 ans ou plus.
- Capable de comprendre/lire/parler en anglais.
- Disposé à remplir quatre questionnaires de 45 minutes.
- Lors de la vérification de l'éligibilité, une question demande si les participants ont accès à un appareil électronique pour visionner des vidéos et participer aux réunions Zoom. Les participants qui n'y ont pas accès seront invités à contacter l'équipe de recherche. L'équipe pourra peut-être accueillir un nombre limité de participants en fournissant des appareils pertinents pour la durée de l'étude.
- Les participants ont des adresses IP au Manitoba, au Canada, telles que déterminées par l'adresse IP dans REDCap au moment de remplir le questionnaire de sélection d'éligibilité. Les participants devront télécharger en toute sécurité une photo comprenant à la fois une pièce d'identité valide du gouvernement du Manitoba et le visage du participant (c'est-à-dire un « selfie »).
Critère d'exclusion:
- Vivre à l'extérieur du Manitoba.
- Être le parent ou le principal responsable d'un enfant âgé de 24 à 71 mois (c'est-à-dire de 2 à 5 ans).
- A déjà participé à un essai BEAM antérieur.
- Les parents qui signalent une automutilation ayant nécessité des soins médicaux au cours des six derniers mois ou une tentative de suicide au cours de l'année écoulée ne seront pas éligibles pour participer au BEAM, à moins que le participant ne soit engagé dans une thérapie individuelle qui s'occupe de ce niveau de risque aigu avec l'un des éléments suivants. professionnels pendant toute la durée du programme BEAM : psychiatre, psychologue, travailleur social ou psychothérapeute. L'équipe de recherche enverra un e-mail à tous les participants potentiels en attente d'éligibilité pour planifier un appel téléphonique. Cet appel déterminera s'il est possible de mettre en relation le participant avec un thérapeute individuel pour gérer des besoins spécifiques avant de s'engager dans le programme BEAM, et discutera si le programme BEAM est adapté aux besoins actuels du participant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe de programme Beam
Tous les participants à l'étude termineront 12 semaines du programme Beam.
Chaque semaine de poutre comprend: (a) 15-20 minutes de contenu vidéo thérapeutique en santé mentale et parentalité, (b) exerce pour pratiquer les compétences clés, (c) l'accès au forum en ligne pour cultiver le soutien social (c'est-à-dire avec d'autres parents et des coachs de pairs, (d) un contrôle individuel avec des coachs de pairs (c'est-à-dire Surveillance des symptômes pour suivre les progrès.
Les participants seront également invités à des séances de dépôt de groupe virtuels facilitées par les coachs de pairs et seront connectés à un navigateur de systèmes qui peut soutenir les participants à accéder à d'autres ressources communautaires (par exemple, les programmes de garde d'enfants, l'aide juridique, le logement).
Les co-parents auront accès à toutes les composantes du programme Beam, sauf pour (D).
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Le programme BEAM s'appuie sur les meilleures pratiques mHealth et les principes de conception de programmes fondés sur des données probantes avec pour objectifs fondamentaux d'améliorer la santé mentale maternelle et de favoriser une parentalité solidaire. Le contenu du programme s'appuie sur la santé mentale transdiagnostique centrée sur les émotions et sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale de troisième vague tels que la thérapie comportementale dialectique, la thérapie d'acceptation et d'engagement et le protocole unifié. La prestation du programme sera facilitée grâce à une application mobile. Le programme BEAM utilise un modèle de soins par étapes pour répondre au besoin pressant d'interventions en santé mentale accessibles et efficaces. Les soins par étapes sont un cadre qui fournit des services de santé mentale à plusieurs niveaux, garantissant que les participants reçoivent des niveaux de soutien appropriés en fonction de la gravité des besoins. Au cœur de ce modèle se trouvent les pairs coachs BEAM, qui auront le contact le plus direct avec les participants. Les pairs-entraîneurs sont formés pour faire part des préoccupations à l'équipe clinique du programme, si nécessaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le composite des symptômes de santé mentale des parents.
Délai: Toutes les mesures doivent être évaluées avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Le score composite de santé mentale des parents sera défini de manière unique pour chaque participant en utilisant une moyenne pondérée de leur profil de santé mentale avant l'intervention (T1) (c'est-à-dire les symptômes auto-déclarés de dépression, d'anxiété, de colère, de problèmes de sommeil et de stress parental). Les symptômes pré-intervention au-dessus des seuils cliniques établis seront centrés sur la moyenne, standardisés et inclus dans le score composite des symptômes de santé mentale du participant pondéré par la gravité pré-intervention du symptôme. De cette façon, le résultat principal suivra le changement moyen des symptômes pré-intervention les plus cliniquement élevés de chaque participant. Ce composite utilisera des mesures validées de la gravité des symptômes de dépression (Patient Health Questionnaire-9), de la gravité des symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée-7), de la colère (PROMIS Colère), des troubles du sommeil (PROMIS Sleep Disturbance) et du stress parental (Parenting Stress Index - 4e édition - Forme courte). Le changement dans chaque mesure est également un résultat secondaire, décrit ci-dessous. |
Toutes les mesures doivent être évaluées avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Faisabilité du programme BEAM.
Délai: A évaluer immédiatement après l'intervention (T2).
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La faisabilité du programme BEAM sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ).
Le MAUQ est une mesure d'auto-évaluation comportant trois sous-échelles qui évaluent la facilité d'utilisation (les scores varient de 5 à 35), l'interface et la satisfaction (les scores varient de 7 à 49) et l'utilité (les scores varient de 6 à 42), où un niveau élevé les scores indiquent une meilleure convivialité.
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A évaluer immédiatement après l'intervention (T2).
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Acceptabilité et adoption du programme BEAM.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention (T2).
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L'acceptabilité et l'adoption du programme BEAM seront évaluées de trois manières : (1) taux d'attrition, (2) analyse qualitative des réponses aux questions des groupes de discussion post-intervention qui examinent les obstacles et les facilitateurs à l'engagement du programme, et (3) l'engagement du programme. mesures à partir des données back-end de l'application (par exemple, nombre de connexions, temps passé sur l'application, publications sur le forum, engagement du coach, engagement des sessions sans rendez-vous et engagement du navigateur système).
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À évaluer avant l'intervention (T1), pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs des parents.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les symptômes dépressifs des parents seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes de la dépression.
Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Modification des symptômes d'anxiété des parents.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les symptômes d'anxiété des parents seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les troubles anxieux généralisés (GAD-7).
Le GAD-7 est une mesure d’auto-évaluation de la gravité des symptômes d’anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Modification des symptômes de colère des parents.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les symptômes de colère des parents seront mesurés à l'aide de l'échelle de colère du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS).
Le PROMIS-Anger est une mesure d'auto-évaluation des symptômes de colère.
Les scores totaux vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes de colère.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Modification des problèmes de sommeil des parents.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les problèmes de sommeil des parents seront mesurés à l'aide de l'échelle de perturbation du sommeil du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS).
Le PROMIS-Sleep Disturbance est une mesure d'auto-évaluation des troubles du sommeil.
Les scores totaux vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus graves.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Changement dans la consommation d'alcool des parents.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les symptômes d'anxiété des parents seront mesurés à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
L'AUDIT est une mesure d'auto-évaluation de la fréquence de consommation d'alcool, des comportements de consommation d'alcool et de la fréquence des caractéristiques psychologiques liées à l'alcool.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des problèmes de consommation d'alcool plus graves.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Changement dans la consommation de cannabis des parents.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les symptômes d'anxiété des parents seront mesurés à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis révisé (CUDIT-R).
Le CUDIT-R est une mesure d'auto-évaluation de la fréquence de consommation de cannabis, des problèmes, de la dépendance et des caractéristiques psychologiques liées au cannabis.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des problèmes de consommation de cannabis plus graves.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Changement dans le stress parental.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Le stress parental sera mesuré à l'aide du Parenting Stress Index - 4e édition - Short Form (PSI-4-SF).
Le PSI-4-SF est une mesure d'auto-évaluation qui capture trois sources de stress : du stress des parents, d'un enfant difficile et des interactions parent-enfant.
Les scores totaux vont de 36 à 180, les scores plus élevés indiquant un stress parental plus important.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Changement dans les pratiques disciplinaires parentales sévères.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les pratiques parentales dures seront mesurées à l'aide de 10 éléments mesurant la surréactivité de l'échelle parentale (PS-Surréactivité).
Le PS-Overreactivity est une mesure d'auto-évaluation du comportement parental et de la discipline dysfonctionnelle chez les parents de jeunes enfants.
Les scores totaux varient de 10 à 70, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pratiques disciplinaires inefficaces.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Modification des symptômes de santé mentale de l'enfant.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Les symptômes de santé mentale de l'enfant seront mesurés à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Le CBCL est une mesure des problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants, rapportée par les parents.
Les scores totaux vont de 0 à 198, les scores plus élevés indiquant davantage de problèmes de santé mentale.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Changement dans le développement socio-émotionnel de l'enfant.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Le développement socio-émotionnel de l'enfant sera mesuré à l'aide des questionnaires sur les âges et les étapes : socio-émotionnel, deuxième édition (ASQ : SE-2).
L'ASQ:SE-2 est un outil de dépistage qui identifie les défis socio-émotionnels dans une gamme de domaines de développement.
Le nombre d'items sur l'ASQ:SE-2 dépend de l'âge de l'enfant.
Des scores plus élevés représentent des défis socio-émotionnels plus graves.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Changement dans le développement de l'enfant.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Le développement de l'enfant sera mesuré à l'aide du questionnaire sur les âges et les étapes, troisième édition (ASQ-3).
L'ASQ-3 est un outil de dépistage basé sur le rapport des parents qui mesure les progrès du développement de l'enfant dans les domaines de la communication, de la motricité, de la résolution de problèmes et des aspects personnels et sociaux.
Le nombre d'items sur l'ASQ:SE-2 dépend de l'âge de l'enfant.
Des scores plus élevés représentent un plus grand nombre d’étapes de développement franchies et une meilleure préparation à l’école.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité parentale.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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L'auto-efficacité parentale sera mesurée à l'aide de 4 éléments du Parenting Stress Index - 4e édition - Short Form (PSI-4-SF).
Ces 4 éléments mesurent l’auto-efficacité parentale.
Les scores totaux varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une moindre efficacité parentale.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Changement de soutien social.
Délai: À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Le soutien social sera mesuré à l'aide du Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ).
Le SSEQ est une mesure d’auto-évaluation de l’efficacité du soutien des partenaires.
Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande efficacité du soutien du partenaire.
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À évaluer avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 6 mois de suivi (T3) et à 12 mois de suivi (T4).
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Expériences discriminatoires.
Délai: A évaluer avant l'intervention (T1).
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La discrimination sera mesurée à l'aide de l'échelle de discrimination quotidienne (EDS).
L'EDS est une mesure d'auto-évaluation des expériences discriminatoires.
Les scores totaux vont de 0 à 54, les scores plus élevés indiquant des expériences plus discriminatoires.
Cette mesure peut être utilisée comme médiateur exploratoire ou modérateur de changement.
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A évaluer avant l'intervention (T1).
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Expériences défavorables de l’enfance.
Délai: A évaluer avant l'intervention (T1).
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Les expériences indésirables de l'enfance seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les expériences indésirables de l'enfance (ACE).
L'ACE est une mesure d'auto-évaluation des expériences de l'enfance qui peuvent avoir été négligentes, abusives ou violentes.
Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant des expériences d'enfance plus négatives.
Cette mesure peut être utilisée comme médiateur exploratoire ou modérateur de changement.
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A évaluer avant l'intervention (T1).
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Alliance thérapeutique.
Délai: A évaluer immédiatement après l'intervention (T2).
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L'alliance thérapeutique entre les pairs coachs et les participants sera évaluée à l'aide du Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI).
Le BR-WAI est une mesure en 16 éléments évaluant les liens, les tâches et les objectifs au sein de la relation thérapeutique.
Des scores plus élevés indiquent une alliance plus forte.
Cette mesure peut être utilisée comme médiateur exploratoire ou modérateur de changement.
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A évaluer immédiatement après l'intervention (T2).
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Changement dans les mesures administratives de santé familiale, d'éducation et d'utilisation des services sociaux.
Délai: Les données administratives seront tirées de la date de naissance (âge 0) à 8 ans.
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Les dossiers gouvernementaux du référentiel de données de recherche démographique du Manitoba évalueront les changements dans la santé familiale, l'éducation et l'utilisation des services sociaux de 0 à 8 ans. Le formulaire de dépistage à domicile Families First évalue les problèmes de santé périnatals et la consommation périnatale de substances.
Le système d'information sur la gestion de la santé mentale évalue la maladie mentale des parents et des enfants, ainsi que l'accès aux services de santé mentale.
Les données des résumés d'hôpitaux mesurent la maladie physique des parents et des enfants, les hospitalisations et les visites aux urgences.
Le Système de surveillance de la vaccination du Manitoba évalue les antécédents de vaccination.
Le Réseau d’information sur les programmes de médicaments mesure les médicaments prescrits.
L'instrument de développement précoce évalue le développement du langage et la compétence sociale.
L'inscription, les notes et l'évaluation mesurent les niveaux d'alphabétisation et de calcul en 3e année, adaptés à l'âge. Le programme Besoins spéciaux d'Éducation Manitoba évalue si l'enfant a reçu un financement pour besoins spéciaux de la province du Manitoba.
Les données du registre de mortalité des statistiques de l’état civil mesurent la cause du décès.
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Les données administratives seront tirées de la date de naissance (âge 0) à 8 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
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- BEAM 2024-2027
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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