Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение эмоциональной осведомленности и психического здоровья (BEAM), 2024–2027 гг. (BEAM)

13 июня 2025 г. обновлено: Leslie E. Roos

Внедрение BEAM: инструмент мобильного здравоохранения для предотвращения проблем с психическим здоровьем и улучшения результатов развития у детей раннего возраста

Дети очень чувствительны к невзгодам в течение первых пяти лет жизни, при этом подверженность хроническим психическим заболеваниям родителей (ИМ) постоянно связана с социально-эмоциональными нарушениями и проблемами психического здоровья у детей. Дети, рожденные во время пандемии COVID-19, подвергались беспрецедентному уровню родительского стресса: случаи ИМ у родителей регистрировались в три раза чаще, чем до пандемии. Эта ситуация подчеркнула острую необходимость в масштабируемых решениях для содействия положительным результатам в области психического здоровья и развития для поколения детей. В ответ исследователи разработали программу «Построение эмоциональной осведомленности и психического здоровья» (BEAM) — инновационное мобильное решение для здравоохранения (mHealth) для родителей маленьких детей. Клинические испытания, проведенные на сегодняшний день по оценке BEAM, показали многообещающие результаты, продемонстрировав снижение депрессии, беспокойства и жесткой родительской практики у родителей. Это исследование включает в себя гибридную схему эффективности и реализации с основными целями: (1) определить эффективность BEAM в улучшении психического здоровья детей и результатов развития и (2) оценить внедрение BEAM в обществе с помощью таких показателей, как осуществимость, приемлемость, и усвоение. Вторичная цель этого исследования — оценить эффективность BEAM в улучшении долгосрочных биопсихосоциальных результатов семьи с использованием административных данных. Конечной исследовательской целью этого исследования будет измерение экономической эффективности внедрения BEAM по сравнению с существующими программами здравоохранения.

В этом исследовании будет оценена эффективность внедрения вмешательства BEAM в обществе с выборкой из 400 участников-родителей с детьми в возрасте 24-71 месяцев. Участники исследования пройдут 12 недель психообразовательных модулей в приложении BEAM с доступом к онлайн-форуму социальной поддержки и консультациям у равного тренера. Оценка симптомов у родителей и детей будет проводиться во время предварительного тестирования перед началом BEAM (T1), сразу после последней недели вмешательства BEAM (пост-тест, T2), последующего наблюдения через 6 месяцев (T3) и через 12 месяцев. последующее наблюдение (Т4).

Программа BEAM предлагает многообещающее решение для устранения повышенных симптомов психического здоровья родителей, родительского стресса и связанных с ними проблем с функционированием детей. Настоящее испытание внедрения направлено на расширение основы, заложенной в ходе открытого пилотного испытания и РКИ программы BEAM, на следующем этапе проверки готовности BEAM к масштабированию по всей стране.

Обзор исследования

Подробное описание

Первые пять лет жизни ребенка отмечают критическую фазу развития и период высокой чувствительности к стрессовым факторам окружающей среды, включая влияние психического заболевания родителей (ИМ) и родительский стресс. Исследования последовательно связывают родительский ИМ с широким спектром проблем, связанных с детьми, включая раздражительность, нарушения сна и нарушения социально-эмоционального развития. Эти неблагоприятные результаты часто объясняются факторами окружающей среды, включая моделирование родителями неадаптивных стратегий преодоления эмоций, таких как избегание и агрессия, а также жесткие методы воспитания, характеризующиеся реактивной дисциплиной и конфликтными взаимодействиями. Примечательно, что когда родительский ИМ сопровождается дополнительными стрессорами, такими как домашний конфликт или финансовые трудности, долгосрочные риски для детей усугубляются. Кроме того, хроническое течение ИМ у родителей имеет критические последствия для детей. Когда стрессоры и родительский ИМ сохраняются, риск неблагоприятных последствий для развития детей увеличивается, подвергая детей повышенному риску стресса и развития собственной психопатологии. Это подчеркивает острую необходимость вмешательства, направленного на борьбу с ИМ у родителей, а также на более широкий спектр родительского стресса и его многогранное воздействие на детей.

Несмотря на то, что родителям необходимо облегчить симптомы стресса и психического здоровья, большинство родителей не имеют доступа к научно обоснованным методам лечения. Предыдущие исследования зафиксировали множество препятствий, мешающих родителям получить доступ к медицинской помощи. Эти препятствия включают в себя задержку оказания услуг, длинные списки ожидания, высокую стоимость индивидуальной терапии, отсутствие информации о том, где можно получить помощь, а также чрезмерную потребность в уходе за детьми. Кроме того, хотя существуют методы лечения, основанные на фактических данных, большинство вмешательств не направлены на всестороннее психическое здоровье как родителей, так и детей. Этот разрыв в услугах значителен, учитывая метааналитические данные, указывающие на то, что программы двойного поколения, которые одновременно нацелены на ИМ родителей и благополучие детей, дают на 50% больший эффект в плане содействия положительным результатам для детей по сравнению с программами, ориентированными исключительно на решение проблем родителей. МИ. Существует очевидная необходимость предоставить доступные и масштабируемые решения, которые будут способствовать положительным результатам в области психического здоровья и развития детей из группы риска. Цифровые вмешательства в области психического здоровья открывают потенциальные возможности для решения семейных потребностей и устранения препятствий в уходе, которые являются доступным и недорогим вариантом, а исследования показывают большие перспективы для лечения депрессии у взрослых с использованием этих методов. Дополнительные новые исследования подчеркивают эффективность программ на основе приложений в улучшении родительского ИМ и взаимодействия родителей и детей. Однако очень ограниченные существующие программы на базе приложений или мобильного здравоохранения направлены как на психическое здоровье родителей, так и на родительские навыки, что косвенно нацелено на благополучие детей.

В ответ на эту потребность исследователи провели качественные исследования (т. е. фокус-группы и индивидуальные интервью с родителями, имеющими жизненный опыт) и проконсультировались с родительским консультативным советом по совместной разработке программы, которая одновременно касалась бы родительского ИМ и воспитания детей. Результаты показали, что родителям нужны доступные онлайн-услуги, основанные на экспертных исследованиях. Совместно с пациентами-партнерами и общественными провайдерами исследователи затем разработали программу на основе приложения BEAM (Построение эмоциональной осведомленности и психического здоровья). Программа BEAM соответствует передовому опыту программ мобильного здравоохранения, включая приоритеты, ориентированные на пациентов, быстрые циклические итерации для содействия постоянным улучшениям и приверженность доказательной помощи. Ключевые элементы оригинальной программы BEAM включают: (1) образовательные видеоролики под руководством экспертов с использованием трансдиагностической терапии и стратегий воспитания, ориентированных на эмоции; (2) краткие групповые занятия для закрепления терапевтического содержания и создания социальной поддержки; (3) форум сообщества для улучшения социальных связей; и (4) мониторинг симптомов для отслеживания прогресса. В случае кризиса психического здоровья или воспитания детей клинические тренеры также консультируются по телефону. BEAM опирается на данные, полученные в результате работы следственной группы по синтезу знаний, предполагая, что терапия мобильного здравоохранения может помочь при ИМ у родителей, одновременно привлекая родителей.

На сегодняшний день вмешательство BEAM неизменно демонстрирует многообещающие результаты в различных исследованиях. Последнее рандомизированное исследование II фазы, проведенное следственной группой с участием матерей малышей, показало, что программа BEAM превзошла контрольные условия «обслуживание в обычном режиме» (SAU). Наблюдалось значительное улучшение симптомов ИМ у родителей, включая тревогу, гнев и употребление алкоголя. Кроме того, BEAM оказался эффективным в снижении жесткой родительской практики и негативных взаимоотношений между родителями и детьми, при этом существенные улучшения наблюдались в семьях, живущих в бедности. Это исследование также показало примечательную вовлеченность участников с уровнем удержания (84%), сравнимым с личными сеансами терапии. Этот этап исследования основывался на успехе более ранних исследований и воспроизводил их как в открытом пилотном, так и в пилотном РКИ, демонстрируя эффективность BEAM в снижении симптомов ИМ, таких как депрессия, тревога, гнев, проблемы со сном и употребление психоактивных веществ. Качественные отзывы первоначальных испытаний подчеркнули положительное влияние программы BEAM на психическое здоровье и воспитание детей, что привело к повышению качества жизни и улучшению семейных отношений. Участники также подчеркнули ценность социальной поддержки, полученной через онлайн-сообщество.

Для дальнейшего удовлетворения потребностей семьи в области психического здоровья это испытание проверит готовность программы BEAM к масштабируемости. Текущее исследование включает в себя гибридную схему испытания эффективности и внедрения, основанную на предыдущей работе. Исследователи будут использовать как показатели эффективности, так и показатели реализации, включая краткосрочные наблюдения за первичными результатами, а также долгосрочные наблюдения за результатами в области психического здоровья и социального развития со связанными административными данными. Этот гибридный дизайн соответствует модели «типа 2», в которой эффективность и реализация являются основными целями и могут отслеживаться одновременно по ходу исследования. Этот подход соответствует разработанной исследовательской группой программе быстрого цикла на сегодняшний день, в которой BEAM тестировался и адаптировался в ответ на отзывы пациентов и поставщиков услуг на каждой итерации.

Это испытание внедрения направлено на максимизацию доступности, справедливости и эффективности BEAM для будущего внедрения в масштабах всей страны. Для текущего испытания внедрения исследователи провели полную перестройку приложения для создания версии BEAM 2.0 на основе отзывов участников и родительского консультативного совета. Обновления BEAM 2.0 включают улучшения психообразовательного видеоконтента (например, высококачественное видео, анимация, субтитры), пользовательский опыт мобильного приложения (например, push-уведомления, прямой обмен сообщениями, встроенный видеоплеер, который регулирует качество видео в зависимости от доступной пропускной способности, удобная в навигации платформа и функциональность в операционных системах мобильных устройств (iOS, Android). Еженедельные психообразовательные видеоролики, короткие опросы по отслеживанию симптомов и форум сообщества социальной поддержки теперь легко размещаются в приложении BEAM. Другие аспекты программы включают индивидуальные встречи с обученными равными тренерами, групповые занятия и подключение к системному навигатору, роль которого будет заключаться в поддержке участников в доступе к ресурсам сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leslie E Roos, PhD
  • Номер телефона: 2044747400
  • Электронная почта: leslie.roos@umanitoba.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
  • Электронная почта: Maryem.Zahra@umanitoba.ca

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
        • Рекрутинг
        • University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
        • Контакт:
          • Leslie E Roos, PhD
          • Номер телефона: 2044747400
          • Электронная почта: leslie.roos@umanitoba.ca
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы депрессии, тревоги, родительского стресса и/или гнева от умеренной до тяжелой степени (по показателям PHQ-9, GAD-7, PSI и PROMIS-Anger). Те, у кого нет симптомов от умеренной до тяжелой степени, встретятся с членом исследовательской группы программы, чтобы определить право на участие. Решение о приемлемости будет основываться на клиническом заключении, что гарантирует возможность участия тех, кто в этом нуждается.
  • Быть родителем или основным опекуном любого пола для ребенка в возрасте от 24 до 71 месяца (т. е. от 2 до 5 лет).
  • Жизнь в Манитобе.
  • Возможность участвовать в проверках (от 15 до 60 минут) через Zoom, телефон, напрямую обмениваясь сообщениями со сверстником-родителем.
  • 18 лет и старше.
  • Умею понимать/читать/говорить по-английски.
  • Готов заполнить четыре 45-минутные анкеты.
  • При проверке соответствия задается вопрос, есть ли у участников доступ к электронному устройству для просмотра видео и участия в собраниях Zoom. Участникам, у которых нет доступа, будет предложено связаться с исследовательской группой. Команда может принять ограниченное количество участников, предоставив соответствующие устройства на время исследования.
  • Участники имеют IP-адреса в Манитобе, Канада, которые определяются по IP-адресу в REDCap на момент заполнения анкеты для проверки соответствия критериям. Участникам необходимо будет безопасно загрузить фотографию, содержащую как действительный документ, удостоверяющий личность правительства Манитобы, так и лицо участника (т. е. «селфи»).

Критерий исключения:

  • Жизнь за пределами Манитобы.
  • Быть родителем или основным опекуном ребенка в возрасте от 24 до 71 месяца (т. е. 2–5 лет).
  • Ранее участвовал в более раннем исследовании BEAM.
  • Родители, сообщившие о членовредительстве, потребовавшем медицинской помощи в течение последних шести месяцев, или о попытке самоубийства в течение прошлого года, не будут иметь права участвовать в программе BEAM, если только участник не участвует в индивидуальной терапии, направленной на этот острый уровень риска, с одним из следующих профессионалы на время действия программы BEAM: психиатр, психолог, социальный работник или психотерапевт. Исследовательская группа отправит электронное письмо всем потенциальным участникам, которые ожидают права на телефонный звонок. Этот звонок определит, возможно ли связать участника с индивидуальным терапевтом для управления конкретными потребностями перед участием в программе BEAM, а также обсудит, соответствует ли программа BEAM нынешним потребностям участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа программы луча
Все участники исследования завершат 12 недель программы Beam. Каждую неделю BEAM включает в себя: (a) 15-20 минут терапевтического психического здоровья и видеоконтента воспитания детей, (b) упражнения для практики ключевых навыков, (c) доступа к онлайн-форуму для развития социальной поддержки посредством взаимодействия с другими родителями и тренерами-сверстниками, (D) индивидуальные проверки с коллегами-сверстниками (т.е., обученные и контролируемые персонал с опытом в приложении) с помощью Scoom Speak Speak Ormentcare, или (E-in Speaking, или (E) Speak Speaking, или (E). Мониторинг для отслеживания прогресса. Участники также будут приглашены на виртуальную групповую сессию, облегченные тренерами, и будут связаны с системным навигатором, который может поддерживать участников в доступе к другим ресурсам сообщества (например, программы по уходу за детьми, юридическая помощь, жилье). Со-родители будут иметь доступ ко всем компонентам программы луча, за исключением (D).

Программа BEAM основана на передовом опыте мобильного здравоохранения и научно обоснованных принципах разработки программ, основными целями которой являются улучшение психического здоровья матери и содействие поддерживающему родительскому воспитанию. Содержание программы основано на трансдиагностике эмоционально-ориентированного психического здоровья и принципах когнитивно-поведенческой терапии третьей волны, таких как диалектическая поведенческая терапия, терапия принятия и приверженности, а также Единый протокол.

Реализация программы будет осуществляться через мобильное приложение. Программа BEAM использует ступенчатую модель оказания помощи для удовлетворения насущной потребности в доступных и эффективных вмешательствах в области психического здоровья. Поэтапная помощь – это система, которая предоставляет услуги в области психического здоровья многоуровневым образом, гарантируя, что участники получат соответствующий уровень поддержки в зависимости от серьезности потребностей. В основе этой модели лежат коллеги-тренеры BEAM, которые будут иметь самый прямой контакт с участниками. Коллеги-коучи обучены при необходимости сообщать о проблемах клинической команде программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение совокупности симптомов психического здоровья родителей.
Временное ограничение: Все показатели должны быть оценены до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).

Суммарный показатель психического здоровья родителей будет определяться индивидуально для каждого участника с использованием средневзвешенного значения профиля психического здоровья до вмешательства (T1) (т. е. симптомов депрессии, тревоги, гнева, проблем со сном и родительского стресса, о которых сообщают сами участники). Симптомы до вмешательства, превышающие установленные клинические пороговые значения, будут среднецентрированными, стандартизированными и включены в составную оценку симптомов психического здоровья участника, взвешенную по тяжести симптома до вмешательства. Таким образом, первичный результат будет отслеживать среднее изменение наиболее клинически повышенных симптомов до вмешательства у каждого участника.

В этом комплексном анализе будут использоваться проверенные показатели тяжести симптомов депрессии (Опросник о состоянии здоровья пациента-9), тяжести симптомов тревоги (Генерализованное тревожное расстройство-7), гнева (Гнев PROMIS), нарушений сна (Нарушение сна PROMIS) и родительского стресса (Индекс родительского стресса). - 4-е издание - Краткая форма). Изменение каждого показателя также является вторичным результатом, описанным ниже.

Все показатели должны быть оценены до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Осуществимость программы BEAM.
Временное ограничение: Необходимо оценить сразу после вмешательства (T2).
Целесообразность программы BEAM будет оцениваться с помощью анкеты по удобству использования приложений mHealth (MAUQ). MAUQ — это показатель самооценки с тремя субшкалами, которые оценивают простоту использования (диапазон баллов от 5 до 35), интерфейс и удовлетворенность (диапазон баллов от 7 до 49) и полезность (диапазон баллов от 6 до 42), где высокий уровень оценки указывают на лучшее удобство использования.
Необходимо оценить сразу после вмешательства (T2).
Приемлемость и внедрение программы BEAM.
Временное ограничение: Необходимо оценивать до вмешательства (Т1), во время вмешательства и сразу после вмешательства (Т2).
Приемлемость и популярность программы BEAM будут оцениваться тремя способами: (1) темпы отсева, (2) качественный анализ ответов на вопросы фокус-групп после вмешательства, которые исследуют барьеры и факторы, способствующие участию в программе, и (3) участие в программе. меры на основе внутренних данных приложения (например, количество входов в систему, время, проведенное в приложении, сообщения на форуме, участие тренера, участие в сеансах прямой связи и участие системного навигатора).
Необходимо оценивать до вмешательства (Т1), во время вмешательства и сразу после вмешательства (Т2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов родителей.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Депрессивные симптомы родителей будут измеряться с помощью Анкеты о здоровье пациента (PHQ-9). PHQ-9 — это самооценка тяжести симптомов депрессии. Суммарные баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение симптомов родительской тревоги.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Симптомы тревоги родителей будут измеряться с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). GAD-7 — это самооценка тяжести симптомов тревоги. Суммарные баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение симптомов родительского гнева.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Симптомы гнева родителей будут измеряться с использованием шкалы гнева Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-Гнев — это самооценка симптомов гнева. Общее количество баллов варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов гнева.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение проблем со сном у родителей.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Проблемы со сном у родителей будут измеряться с использованием шкалы нарушений сна Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-Sleep Disturbance представляет собой самооценку нарушений сна. Суммарные баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения сна.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение в употреблении алкоголя родителями.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Симптомы тревоги родителей будут измеряться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). AUDIT — это самооценка частоты употребления алкоголя, поведения в отношении употребления алкоголя и частоты психологических особенностей, связанных с алкоголем. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы, связанные с употреблением алкоголя.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение в употреблении каннабиса родителями.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Симптомы тревоги родителей будут измеряться с помощью пересмотренного теста для выявления расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R). CUDIT-R — это самооценка частоты употребления каннабиса, проблем, зависимости и психологических особенностей, связанных с каннабисом. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с употреблением каннабиса.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение родительского стресса.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Стресс родителей будет измеряться с помощью Индекса родительского стресса – 4-е издание – краткая форма (PSI-4-SF). PSI-4-SF — это показатель самоотчета, который фиксирует три источника стресса; из-за родительского стресса, из-за трудного ребенка и из-за взаимодействия между родителями и детьми. Суммарные баллы варьируются от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на больший родительский стресс.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение жесткой дисциплинарной практики в отношении родителей.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Жесткие методы воспитания будут оцениваться с помощью 10 пунктов, измеряющих чрезмерную реактивность по шкале родительского воспитания (PS-чрезмерная реактивность). PS-гиперреактивность — это самооценка родительского поведения и дисфункциональной дисциплины у родителей с маленькими детьми. Общее количество баллов варьируется от 10 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень неэффективной дисциплинарной практики.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение симптомов психического здоровья детей.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Симптомы психического здоровья детей будут оцениваться с использованием Контрольного списка поведения детей (CBCL). CBCL — это показатель эмоциональных и поведенческих проблем у детей, сообщаемый родителями. Суммарные баллы варьируются от 0 до 198, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с психическим здоровьем.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение социально-эмоционального развития ребенка.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Социально-эмоциональное развитие ребенка будет измеряться с использованием опросников по возрасту и стадиям: социально-эмоциональное, второе издание (ASQ:SE-2). ASQ:SE-2 — это инструмент скрининга, который выявляет социально-эмоциональные проблемы в различных областях развития. Количество пунктов ASQ:SE-2 зависит от возраста ребенка. Более высокие баллы отражают более серьезные социально-эмоциональные проблемы.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение развития ребенка.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Развитие ребенка будет измеряться с использованием опросника по возрастам и стадиям, третье издание (ASQ-3). ASQ-3 — это инструмент проверки отчетов родителей, который измеряет прогресс развития ребенка в сферах общения, моторики, решения проблем и личностно-социального. Количество пунктов ASQ:SE-2 зависит от возраста ребенка. Более высокие баллы отражают большее количество достигнутых этапов развития и большую готовность к школе.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительской самоэффективности.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Самоэффективность родителей будет измеряться с использованием 4 пунктов из Индекса родительского стресса – 4-е издание – Краткая форма (PSI-4-SF). Эти 4 пункта измеряют самоэффективность воспитания. Суммарные баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на меньшую родительскую самоэффективность.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Изменение социальной поддержки.
Временное ограничение: Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Социальная поддержка будет измеряться с помощью Анкеты эффективности социальной поддержки (SSEQ). SSEQ — это самооценка эффективности поддержки со стороны партнеров. Суммарные баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокую эффективность поддержки со стороны партнеров.
Необходимо оценить до вмешательства (Т1), сразу после вмешательства (Т2), через 6 месяцев наблюдения (Т3) и через 12 месяцев наблюдения (Т4).
Дискриминационный опыт.
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1).
Дискриминация будет измеряться с помощью шкалы повседневной дискриминации (EDS). EDS представляет собой самоотчет о дискриминационном опыте. Суммарные баллы варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на более высокий дискриминационный опыт. Эта мера может использоваться в качестве исследовательского посредника или модератора изменений.
Подлежит оценке до вмешательства (T1).
Негативные детские впечатления.
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1).
Неблагоприятный детский опыт будет измеряться с помощью опросника «Неблагоприятный детский опыт» (ACE). ACEs — это самоотчет о переживаниях из детства, которые могли быть пренебрежительными, жестокими или жестокими. Суммарные баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более неблагоприятный детский опыт. Эта мера может использоваться в качестве исследовательского посредника или модератора изменений.
Подлежит оценке до вмешательства (T1).
Терапевтический альянс.
Временное ограничение: Необходимо оценить сразу после вмешательства (T2).
Терапевтический альянс между равными тренерами и участниками будет оцениваться с использованием Краткого пересмотренного списка рабочих альянсов (BR-WAI). BR-WAI — это показатель из 16 пунктов, оценивающий связи, задачи и цели в терапевтических отношениях. Более высокие баллы указывают на более сильный союз. Эта мера может использоваться в качестве исследовательского посредника или модератора изменений.
Необходимо оценить сразу после вмешательства (T2).
Изменение административных мер в сфере здравоохранения, образования и использования социальных услуг.
Временное ограничение: Административные данные будут взяты от даты рождения (0 лет) до 8 лет.
Правительственные записи из хранилища данных демографических исследований Манитобы будут оценивать изменения в семейном здоровье, образовании и использовании социальных услуг в возрасте от 0 до 8 лет. Форма скрининга «Families First Home» оценивает перинатальные состояния здоровья, перинатальное употребление психоактивных веществ. Информационная система управления психическим здоровьем оценивает психические заболевания родителей и детей, а также доступ к услугам психиатрической помощи. Больничные рефераты Данные измеряют физические заболевания родителей и детей, госпитализации, посещения отделений неотложной помощи. Система мониторинга иммунизации Манитобы оценивает историю вакцинации. Информационная сеть программ по лекарственным средствам измеряет выписанные лекарства. Инструмент раннего развития оценивает языковое развитие, социальную компетентность. При зачислении, оценках и оценке учитываются соответствующие возрасту оценки, грамотность/счет в третьем классе. Программа «Особые потребности в образовании Манитобы» оценивает, было ли ребенку выделено финансирование для особых нужд в провинции Манитоба. Статистика естественного движения населения Данные реестра смертности измеряют причину смерти.
Административные данные будут взяты от даты рождения (0 лет) до 8 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEAM 2024-2027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Сводная статистика (например, подшкалы анкеты, социально-демографические данные, агрегированные данные об использовании форума) в сочетании с неидентифицируемыми идентификаторами участников может быть опубликована в хранилищах данных, таких как Open Science Framework.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться