- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06455397
감정 인식 및 정신 건강(BEAM) 구축(2024-2027년) (BEAM)
BEAM 구현: 어린이의 정신 건강 문제를 예방하고 발달 결과를 개선하기 위한 모바일 헬스 도구
어린이는 생애 첫 5년 동안 역경에 매우 민감하며, 부모의 만성 정신 질환(MI)에 대한 노출은 어린이의 사회 정서적 장애 및 정신 건강 문제와 지속적으로 연관되어 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 태어난 아이들은 전례 없는 수준의 부모의 고통에 노출되었으며, 부모의 MI는 팬데믹 이전보다 3배나 높은 것으로 보고되었습니다. 이러한 상황은 어린이 세대의 긍정적인 정신 건강과 발달 결과를 촉진하기 위한 확장 가능한 솔루션의 절실한 필요성을 강조했습니다. 이에 대응하여 조사관은 어린 자녀의 부모를 위한 혁신적인 모바일 건강(mHealth) 솔루션인 BEAM(Building Emotional Awareness and Mental Health) 프로그램을 개발했습니다. BEAM을 평가한 현재까지의 임상 시험에서는 부모의 우울증, 불안 및 가혹한 육아 관행이 감소하는 것으로 입증되는 유망한 결과가 나타났습니다. 이 시험에는 (1) 아동 정신 건강 및 발달 결과 개선에 대한 BEAM의 효과를 결정하고 (2) 타당성, 수용 가능성, 그리고 흡수. 이 시험의 두 번째 목표는 행정 데이터를 사용하여 장기적인 생물심리사회적 가족 결과를 개선하는 데 있어 BEAM의 효과를 측정하는 것입니다. 이 시험의 최종 탐색 목표는 기존 건강 프로그램과 관련하여 BEAM 제공의 비용 유용성을 측정하는 것입니다.
이 시험에서는 24~71개월 사이의 자녀를 둔 부모 참가자 400명의 표본을 대상으로 지역 사회에서 BEAM 개입 구현의 효율성을 평가할 것입니다. 연구 참가자는 온라인 소셜 지원 포럼에 액세스하고 동료 코치와의 체크인을 통해 BEAM 앱에서 12주간의 심리 교육 모듈을 완료하게 됩니다. 부모와 아이의 증상에 대한 평가는 BEAM 시작 전(T1) 사전 테스트, BEAM 중재 마지막 주(테스트 후, T2) 직후, 6개월 후속 조치(T3) 및 12개월 동안 이루어집니다. 후속 조치(T4).
BEAM 프로그램은 부모의 정신 건강 증상 증가, 양육 스트레스 및 관련 아동 기능 문제를 해결하는 유망한 솔루션을 제공합니다. 현재 구현 시험은 BEAM의 전국적 확장 준비 상태를 테스트하는 다음 단계에서 BEAM 프로그램의 공개 시험 시험 및 RCT에 의해 확립된 기반을 확장하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아이의 생애 초기 5년은 중요한 발달 단계이자 부모의 정신 질환(MI) 및 육아 스트레스의 영향을 포함한 환경적 스트레스 요인에 대해 매우 민감한 기간입니다. 연구에 따르면 부모의 MI는 과민성, 수면 장애, 사회 정서적 발달 장애 등 광범위한 아동 관련 문제와 일관되게 연관되어 있습니다. 이러한 불리한 결과는 종종 회피, 공격성과 같은 부적응적인 감정 대처 전략에 대한 부모의 모델링, 반응적 규율과 갈등적 상호 작용으로 특징지어지는 가혹한 양육 관행을 포함한 환경적 요인에 기인합니다. 특히, 부모의 MI에 가정 갈등이나 재정적 부담과 같은 추가적인 스트레스 요인이 동반되면 자녀의 장기적인 위험은 더욱 악화됩니다. 또한, 부모의 MI의 만성성은 어린이에게 중요한 영향을 미칩니다. 스트레스 요인과 부모의 MI가 지속되면 어린이의 부정적인 발달 결과의 위험이 증가하여 어린이가 스트레스를 받고 자신의 정신 병리학이 발달할 위험이 높아집니다. 이는 부모의 MI와 더 넓은 범위의 양육 스트레스 및 이것이 어린이에게 미치는 다방면적인 영향을 다루는 개입의 중요한 필요성을 강조합니다.
부모가 스트레스와 정신 건강 증상을 개선해야 할 필요성에도 불구하고 대다수의 부모는 근거 기반 치료에 접근하지 않습니다. 이전 연구에서는 부모가 진료에 접근하는 것을 방해하는 많은 장벽이 있음을 문서화했습니다. 이러한 장벽에는 서비스 적체, 긴 대기자 명단, 높은 개별 치료 비용, 중재에 접근할 수 있는 위치에 대한 정보 부족, 압도적인 보육 수요 등이 포함됩니다. 또한 증거 기반 치료가 존재하지만 대부분의 개입은 부모와 자녀 모두의 정신 건강을 포괄적으로 다루지 않습니다. 부모 MI와 자녀 복지를 동시에 목표로 하는 이중 세대 프로그램이 부모 문제 해결에만 초점을 맞춘 프로그램에 비해 긍정적인 자녀 결과를 촉진하는 데 50% 더 큰 영향을 미친다는 메타 분석 증거를 고려할 때 서비스의 이러한 격차는 상당합니다. 미. 위험에 처한 아동의 긍정적인 정신 건강과 발달 결과를 촉진하는 접근 가능하고 확장 가능한 솔루션을 제공해야 한다는 분명한 필요성이 있습니다. 디지털 정신 건강 개입은 접근 가능하고 저렴한 옵션인 가족의 필요와 치료 장벽을 해결할 수 있는 잠재적인 방법을 제공하며, 연구에 따르면 이러한 방법을 사용하여 성인 우울증을 치료할 수 있는 가능성이 매우 높습니다. 추가적인 최신 연구에서는 부모의 MI 및 부모-자녀 상호 작용을 개선하는 데 있어 앱 기반 프로그램의 효능을 강조합니다. 그러나 매우 제한적인 기존 앱 기반 또는 mHealth 프로그램은 부모의 정신 건강과 양육 기술을 모두 다루며, 이는 간접적으로 아동 복지를 목표로 합니다.
이러한 요구에 부응하여 연구자들은 질적 연구(예: 실제 경험이 있는 부모와의 포커스 그룹 및 개별 인터뷰)를 수행하고 부모 자문 위원회와 협의하여 부모의 MI와 육아를 동시에 다루는 프로그램을 공동 개발했습니다. 결과에 따르면 부모는 전문 연구에 기반한 접근 가능한 온라인 서비스를 원했습니다. 환자 파트너 및 지역 사회 제공자와 함께 조사관은 BEAM(정서 인식 및 정신 건강 구축) 앱 기반 프로그램을 개발했습니다. BEAM 프로그램은 환자 중심의 우선순위, 지속적인 개선을 촉진하기 위한 빠른 주기 반복, 증거 기반 치료에 대한 약속 등 mHealth 프로그램의 모범 사례에 맞춰 조정되었습니다. 원래 BEAM 프로그램의 핵심 요소는 다음과 같습니다. (1) 트랜스진단 치료 및 감정 중심 육아 전략을 사용하는 전문가 주도 교육 비디오; (2) 치료 내용을 통합하고 사회적 지원을 구축하기 위한 간단한 그룹 세션; (3) 사회적 연결을 강화하기 위한 커뮤니티 포럼; (4) 진행 상황을 추적하기 위한 증상 모니터링. 정신건강이나 육아 관련 위기 상황이 발생하면 임상코치도 전화로 상담한다. BEAM은 조사팀의 지식 종합 작업에서 얻은 증거를 토대로 모바일 헬스 치료법이 부모 MI를 해결하고 부모의 관심을 끌 수 있음을 시사합니다.
BEAM 개입은 현재까지 다양한 시험에서 지속적으로 유망한 결과를 보여주었습니다. 유아의 엄마들을 대상으로 한 조사팀의 최근 2단계 RCT에서는 BEAM 프로그램이 SAU(Services-As-usual) 제어 조건보다 성능이 더 뛰어난 것으로 나타났습니다. 불안, 분노, 알코올 사용을 포함한 부모의 MI 증상이 크게 개선되는 것이 관찰되었습니다. 또한 BEAM은 가혹한 양육 관행과 부정적인 부모-자녀 상호 작용을 줄이는 데 효과적이었으며, 빈곤층 가족의 경우 상당한 개선이 관찰되었습니다. 이 시험에서는 또한 대면 치료 세션과 비교할 수 있는 유지율(84%)로 주목할만한 참가자 참여도를 보여주었습니다. 이 연구 단계는 우울증, 불안, 분노, 수면 문제 및 약물 사용과 같은 심근경색 증상을 줄이는 데 BEAM의 효능을 입증한 공개 파일럿 및 파일럿 RCT를 통해 이전 시험의 성공을 기반으로 반복했습니다. 초기 시험의 정성적 피드백은 BEAM 프로그램이 정신 건강 및 육아에 미치는 긍정적인 영향을 강조하여 삶의 질을 향상시키고 가족 관계를 개선한다는 점을 강조했습니다. 참가자들은 또한 온라인 커뮤니티를 통해 얻은 사회적 지원의 가치를 강조했습니다.
가족의 정신 건강 요구 사항을 더욱 해결하기 위해 이 시험에서는 BEAM 프로그램의 확장성 준비 상태를 테스트합니다. 현재 연구에는 이전 작업을 기반으로 하는 하이브리드 효과 구현 시험 설계가 포함됩니다. 조사관은 연결된 행정 데이터를 사용하여 정신 건강 및 사회 발전 결과에 대한 장기 후속 조치와 함께 주요 결과에 대한 단기 후속 조치를 포함한 효율성 및 구현 측정 기준을 모두 사용할 것입니다. 이 하이브리드 설계는 효율성과 구현이 공동의 주요 목표이며 시험이 진행됨에 따라 동시에 추적할 수 있는 "유형 2" 모델을 따릅니다. 이 접근 방식은 BEAM이 각 반복을 통해 환자 및 제공자 피드백에 대응하여 테스트되고 조정된 현재까지 조사 팀의 빠른 주기 프로그램 개발과 일치합니다.
이 구현 시험은 향후 전국적 구현을 위해 BEAM의 접근성, 형평성 및 효율성을 극대화하는 것을 목표로 합니다. 현재 구현 시험에서 조사관은 참가자 및 학부모 자문위원회 피드백을 기반으로 BEAM 버전 2.0을 만들기 위해 전체 앱 재구축을 수행했습니다. BEAM 2.0 업데이트에는 심리 교육 비디오 콘텐츠(예: 고품질 비디오 제작, 애니메이션, 자막), 모바일 애플리케이션 사용자 경험(예: 푸시 알림, 다이렉트 메시징, 사용 가능한 대역폭을 기반으로 비디오 품질을 조정하는 통합 비디오 플레이어, 탐색하기 쉬운 플랫폼) 및 모바일 장치 운영 체제(iOS, Android) 전반에 걸친 기능을 제공합니다. 주간 심리 교육 비디오, 간단한 증상 추적 설문 조사 및 사회적 지원 커뮤니티 포럼이 이제 BEAM 앱 내에 원활하게 보관됩니다. 프로그램의 다른 측면에는 훈련된 동료 코치와의 개별 체크인, 그룹 드롭인 세션, 참가자가 커뮤니티 리소스에 액세스할 수 있도록 지원하는 역할을 하는 시스템 내비게이터와의 연결 등이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leslie E Roos, PhD
- 전화번호: 2044747400
- 이메일: leslie.roos@umanitoba.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- 이메일: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
연구 장소
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- 모병
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
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연락하다:
- Leslie E Roos, PhD
- 전화번호: 2044747400
- 이메일: leslie.roos@umanitoba.ca
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연락하다:
- Grace Zhou
- 이메일: grace.zhou@umanitoba.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우울증, 불안, 육아 스트레스 및/또는 분노의 중등도 내지 중증 증상(PHQ-9, GAD-7, PSI 및 PROMIS-Anger로 측정). 중등도 내지 중증 증상이 없는 사람은 프로그램 연구팀 구성원과 만나 적격성을 결정하게 됩니다. 이 적격성 결정은 임상적 판단에 기초하여 필요한 사람들이 참여할 수 있도록 보장합니다.
- 24~71개월(즉, 2~5세) 아동의 성별에 관계없이 부모 또는 주 양육자가 됩니다.
- 매니토바에 살고 있습니다.
- Zoom, 전화, 학부모 동료 코치와의 직접 메시지를 통해 체크인(15~60분)에 참여할 수 있습니다.
- 18세 이상.
- 영어로 이해/읽기/말할 수 있습니다.
- 45분짜리 설문지 4개를 작성하려고 합니다.
- 자격 심사에서 참가자가 비디오를 보고 Zoom 회의에 참여하기 위해 전자 장치에 액세스할 수 있는지 묻는 질문이 있습니다. 접속 권한이 없는 참가자는 연구팀에 문의하시기 바랍니다. 팀은 연구 기간 동안 관련 장치를 제공하여 제한된 수의 참가자를 수용할 수 있습니다.
- 참가자는 적격성 심사 설문지 작성 시 REDCap의 IP 주소에 따라 결정된 캐나다 매니토바 내의 IP 주소를 가지고 있습니다. 참가자는 유효한 매니토바 정부 신분증과 참가자의 얼굴(예: '셀카')이 모두 포함된 사진을 안전하게 업로드해야 합니다.
제외 기준:
- 매니토바주 이외의 지역에 거주.
- 24~71개월(즉, 2~5세)이 아닌 어린이의 부모 또는 주 양육자가 되는 것.
- 이전에 이전 BEAM 시험에 참여했습니다.
- 지난 6개월 이내에 치료가 필요한 자해 또는 지난 1년 이내에 자살 시도를 보고한 부모는 참가자가 다음 중 하나를 통해 이 급성 위험 수준에 맞는 개별 치료에 참여하지 않는 한 BEAM에 참여할 자격이 없습니다. BEAM 프로그램 기간 동안 전문가: 정신과 의사, 심리학자, 사회 복지사 또는 심리 치료사. 연구팀은 전화 통화 일정을 잡을 수 있는 자격을 기다리고 있는 모든 잠재 참가자에게 이메일을 보낼 것입니다. 이 통화에서는 BEAM 프로그램에 참여하기 전에 특정 요구 사항을 관리하기 위해 참가자를 개별 치료사와 연결하는 것이 가능한지 여부를 결정하고 BEAM 프로그램이 참가자의 현재 요구 사항에 적합한지 논의합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빔 프로그램 그룹
모든 연구 참가자는 12 주간의 빔 프로그램을 완료합니다.
(a) 15-20 분의 치료 정신 건강 및 육아 비디오 내용, (b) 주요 기술을 연습하기위한 연습, (c) 온라인 포럼에 대한 접근, (c) 다른 부모 및 동료 코치와의 상호 작용을 통해 사회적 지원을 배양하기위한 온라인 포럼에 대한 접근, (d) 동료 코치와의 개인 수표 (예 : Zoom, Phone, 또는 직접적인 Message)를 통해 Zoom에 대한 경험을 가진 직원을 훈련시키고 감독하는 개인 수표. 진행 상황을 추적하는 모니터링.
참가자는 또한 동료 코치가 촉진하는 가상 그룹 드롭 인 세션에 초대되며 다른 지역 사회 자원 (예 : 보육 프로그램, 법률 원조, 주택)에 액세스 할 수있는 참가자를 지원할 수있는 시스템 네비게이터와 연결됩니다.
공동 부모는 (d)를 제외한 빔 프로그램의 모든 구성 요소에 액세스 할 수 있습니다.
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BEAM 프로그램은 산모의 정신 건강을 개선하고 지원적인 양육을 육성한다는 핵심 목표와 함께 mHealth 모범 사례와 증거 기반 프로그램 설계 원칙을 기반으로 합니다. 프로그램 콘텐츠는 감정 중심의 정신 건강과 변증법적 행동 치료, 수용 및 헌신 치료, 통합 프로토콜과 같은 제3의 물결 인지 행동 치료 원리를 활용합니다. 프로그램 전달은 모바일 애플리케이션을 통해 촉진됩니다. BEAM 프로그램은 접근 가능하고 효과적인 정신 건강 개입에 대한 긴급한 요구를 해결하기 위해 단계별 치료 모델을 사용합니다. 단계별 치료는 참가자가 필요의 심각도에 따라 적절한 수준의 지원을 받을 수 있도록 계층화된 방식으로 정신 건강 서비스를 제공하는 프레임워크입니다. 이 모델의 중심에는 참가자들과 가장 직접적인 접촉을 할 BEAM 동료 코치가 있습니다. 동료 코치는 필요에 따라 프로그램 임상 팀에 우려 사항을 에스컬레이션하도록 교육을 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 정신 건강 증상 복합의 변화.
기간: 모든 측정은 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3) 및 12개월 후속 조치(T4)에서 평가됩니다.
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부모 정신 건강 종합 점수는 개입 전(T1) 정신 건강 프로필(즉, 우울증, 불안, 분노, 수면 문제 및 육아 스트레스의 자가 보고 증상)의 가중 평균을 사용하여 각 참가자에 대해 고유하게 정의됩니다. 확립된 임상 기준치를 초과하는 개입 전 증상은 평균 중심이고 표준화되며 증상의 개입 전 심각도에 따라 가중치가 부여된 참가자의 복합 정신 건강 증상 점수에 포함됩니다. 이러한 방식으로 일차 결과는 각 참가자의 임상적으로 가장 높은 개입 전 증상의 평균 변화를 추적합니다. 이 합성물은 우울증 증상 심각도(환자 건강 설문지-9), 불안 증상 심각도(범불안장애-7), 분노(PROMIS 분노), 수면 장애(PROMIS 수면 장애) 및 양육 스트레스(양육 스트레스 지수)에 대한 검증된 측정값을 사용합니다. - 제4판 - 약식). 각 측정값의 변화는 아래에 설명된 2차 결과이기도 합니다. |
모든 측정은 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3) 및 12개월 후속 조치(T4)에서 평가됩니다.
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BEAM 프로그램의 타당성.
기간: 개입 직후 평가합니다(T2).
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BEAM 프로그램의 타당성은 MAUQ(mHealth App Usability Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
MAUQ는 사용 용이성(5~35점), 인터페이스 및 만족도(7~49점), 유용성(6~42점)을 평가하는 세 가지 하위 척도로 구성된 자체 보고 척도입니다. 점수는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
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개입 직후 평가합니다(T2).
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BEAM 프로그램의 수용 가능성 및 활용.
기간: 중재 전(T1), 중재 중, 중재 직후(T2)를 평가합니다.
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BEAM 프로그램의 수용 가능성과 활용은 (1) 감소율, (2) 프로그램 참여에 대한 장벽과 촉진자를 조사하는 개입 후 포커스 그룹 질문에 대한 응답의 질적 분석, (3) 프로그램 참여의 세 가지 방법으로 평가됩니다. 백엔드 앱 데이터(예: 로그인 수, 앱에서 보낸 시간, 포럼 게시물, 코치 참여, 드롭인 세션 참여, 시스템 탐색기 참여)에서 측정합니다.
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중재 전(T1), 중재 중, 중재 직후(T2)를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 우울증 증상의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모의 우울 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
PHQ-9는 우울증 증상의 심각도를 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미한다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모 불안 증상의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모 불안 증상은 범불안장애 설문지(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다.
GAD-7은 불안 증상의 심각도를 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미한다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모의 분노 증상의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모의 분노 증상은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 분노 척도를 사용하여 측정됩니다.
PROMIS-Anger는 분노 증상에 대한 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 분노 증상이 더 심함을 의미합니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모의 수면 문제 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모의 수면 문제는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애 척도를 사용하여 측정됩니다.
PROMIS-수면 장애는 수면 장애에 대한 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 8점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 의미합니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모의 알코올 사용 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모의 불안 증상은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정됩니다.
AUDIT는 알코올 소비 빈도, 음주 행동, 알코올 관련 심리적 특징의 빈도에 대한 자가 보고 방식입니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 알코올 사용 문제가 더 심각한 것을 의미합니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모 대마초 사용의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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부모 불안 증상은 개정된 대마초 사용 장애 식별 테스트(CUDIT-R)를 사용하여 측정됩니다.
CUDIT-R은 대마초 소비 빈도, 문제, 의존성 및 대마초 관련 심리적 특징을 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 대마초 사용 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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육아 스트레스의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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양육 스트레스는 양육 스트레스 지수 - 제4판 - 약식(PSI-4-SF)을 사용하여 측정됩니다.
PSI-4-SF는 세 가지 스트레스 원인을 포착하는 자가 보고 척도입니다. 부모의 스트레스, 어려운 자녀, 부모와 자녀의 상호 작용으로 인해.
총점의 범위는 36점에서 180점으로, 점수가 높을수록 양육스트레스가 많은 것을 의미한다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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가혹한 양육 징계 관행의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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가혹한 양육 관행은 양육 척도(PS-과잉 반응)의 과잉 반응을 측정하는 10개 항목을 사용하여 측정됩니다.
PS-과민반응은 어린 자녀를 둔 부모의 양육 행동 및 역기능적 훈육에 대한 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 10~70점이며, 점수가 높을수록 비효율적인 징계 관행 수준이 높은 것을 의미합니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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아동 정신 건강 증상의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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아동 정신 건강 증상은 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 사용하여 측정됩니다.
CBCL은 아동의 정서적, 행동적 문제에 대한 부모 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~198점이며, 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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아동의 사회정서적 발달 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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아동의 사회 정서적 발달은 연령 및 단계 설문지: 사회 정서적, 제2판(ASQ:SE-2)을 사용하여 측정됩니다.
ASQ:SE-2는 다양한 발달 영역에 걸쳐 사회 정서적 문제를 식별하는 선별 도구입니다.
ASQ:SE-2의 항목 수는 아동의 연령에 따라 다릅니다.
점수가 높을수록 더 심각한 사회정서적 어려움을 나타냅니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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아동 발달의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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아동 발달은 연령 및 단계 설문지 제3판(ASQ-3)을 사용하여 측정됩니다.
ASQ-3은 의사소통, 운동, 문제 해결 및 개인-사회 영역 전반에 걸쳐 아동 발달 진행 상황을 측정하는 부모 보고서 심사 도구입니다.
ASQ:SE-2의 항목 수는 아동의 연령에 따라 다릅니다.
점수가 높을수록 발달 단계에서 달성한 횟수가 많고 학교 준비 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 자기효능감의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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양육 자기효능감은 양육 스트레스 지수 - 제4판 - 약식(PSI-4-SF)의 4개 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 4가지 항목은 양육 자기효능감을 측정합니다.
총점의 범위는 4~20점으로 점수가 높을수록 양육자기효능감이 낮은 것을 의미한다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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사회적 지지의 변화.
기간: 중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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사회적 지원은 SSEQ(사회적 지원 효과 설문지)를 사용하여 측정됩니다.
SSEQ는 파트너 지원 효율성에 대한 자체 보고 척도입니다.
총점 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 파트너 지원 효율성이 더 높은 것을 의미합니다.
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중재 전(T1), 중재 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3), 12개월 후속 조치(T4)를 평가합니다.
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차별적인 경험.
기간: 사전 개입(T1)을 평가합니다.
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차별은 EDS(Everyday Discrimination Scale)를 사용하여 측정됩니다.
EDS는 차별 경험에 대한 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 차별 경험이 많은 것을 의미한다.
이 조치는 탐색적 조정자 또는 변화 조정자로 사용될 수 있습니다.
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사전 개입(T1)을 평가합니다.
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불리한 어린 시절 경험.
기간: 사전 개입(T1)을 평가합니다.
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불리한 아동기 경험은 불리한 아동기 경험 설문지(ACE)를 사용하여 측정됩니다.
ACE는 방치, 학대 또는 폭력적이었을 수 있는 어린 시절의 경험에 대한 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 아동기의 불리한 경험이 많음을 의미한다.
이 조치는 탐색적 조정자 또는 변화 조정자로 사용될 수 있습니다.
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사전 개입(T1)을 평가합니다.
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치료 동맹.
기간: 개입 직후 평가합니다(T2).
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동료 코치와 참가자 간의 치료 동맹은 BR-WAI(Brief Revised Working Alliance Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
BR-WAI는 치료 관계 내의 유대, 과제 및 목표를 평가하는 16개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 동맹이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
이 조치는 탐색적 조정자 또는 변화 조정자로 사용될 수 있습니다.
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개입 직후 평가합니다(T2).
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가족 건강, 교육, 사회 서비스 이용에 관한 행정 조치의 변경.
기간: 행정자료는 출산일(0세)부터 8세까지를 추출한다.
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Manitoba Population Research Data Repository의 정부 기록은 0세부터 8세까지의 가족 건강, 교육 및 사회 서비스 이용의 변화를 평가합니다. Families First Home Screening Form은 주산기 건강 상태, 주산기 약물 사용을 평가합니다.
정신 건강 관리 정보 시스템은 부모와 자녀의 정신 질환, 정신 건강 서비스 이용을 평가합니다.
병원 초록 데이터는 부모와 자녀의 신체적 질병, 입원, 응급실 방문을 측정합니다.
매니토바 예방접종 모니터링 시스템(Manitoba Immunization Monitoring System)은 예방접종 기록을 평가합니다.
약물 프로그램 정보 네트워크는 처방된 약물을 측정합니다.
조기 발달 도구는 언어 발달, 사회적 능력을 평가합니다.
등록, 성적 및 평가는 3학년의 연령에 맞는 학년, 읽고 쓰는 능력/수리 능력을 측정합니다. 매니토바 교육 특수 지원 부서는 해당 아동이 매니토바 주로부터 특수 지원 자금을 할당받았는지 평가합니다.
필수 통계 사망률 등록 데이터는 사망 원인을 측정합니다.
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행정자료는 출산일(0세)부터 8세까지를 추출한다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
유용한 링크
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
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