- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06455397
Bygga emotionell medvetenhet och mental hälsa (BEAM) 2024-2027 (BEAM)
Implementering av BEAM: Ett mHealth-verktyg för att förebygga psykiska hälsoproblem och förbättra utvecklingsresultat hos små barn
Barn är mycket känsliga för motgångar under sina första fem år av livet, med exponering för kroniska föräldrars psykiska sjukdom (MI) konsekvent kopplad till socio-emotionella funktionsnedsättningar och psykiska problem hos barn. Barn födda under covid-19-pandemin exponerades för oöverträffad nivå av föräldrarnas nöd, med föräldrarnas hjärtinfarkt rapporterade tre gånger så många som före pandemin. Denna situation underströk ett trängande behov av skalbara lösningar för att främja positiv mental hälsa och utvecklingsresultat för en generation barn. Som svar utvecklade utredarna programmet Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM), en innovativ lösning för mobil hälsa (mHealth) för föräldrar till små barn. Hittills kliniska prövningar med utvärdering av BEAM har visat lovande resultat, som visar minskningar av förälders depression, ångest och hårda föräldrapraxis. Detta försök involverar en effektivitetsimplementeringshybriddesign med co-primära syften att (1) bestämma BEAMs effektivitet för att förbättra barns mentala hälsa och utvecklingsresultat, och (2) utvärdera implementeringen av BEAM i samhället genom mätningar som genomförbarhet, acceptans, och upptag. Det sekundära syftet med denna studie är att mäta BEAMs effektivitet för att förbättra långsiktiga biopsykosociala familjeresultat med hjälp av administrativa data. Ett sista utforskande syfte med denna studie kommer att mäta kostnadsnyttan av att leverera BEAM i förhållande till befintlig hälsoprogrammering.
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att implementera BEAM-interventionen i samhället med ett urval av 400 förälderdeltagare med ett barn i åldern 24-71 månader. Studiedeltagare kommer att slutföra 12 veckors psykoedukationsmoduler i BEAM-appen, med tillgång till ett online socialt stödforum och incheckning med en peercoach. Bedömningar av förälders och barns symtom kommer att ske vid förtest innan BEAM börjar (T1), omedelbart efter den sista veckan av BEAM-interventionen (posttest, T2), 6 månaders uppföljning (T3) och 12 månader uppföljning (T4).
BEAM-programmet erbjuder en lovande lösning för att ta itu med förhöjda föräldrars psykiska hälsosymtom, föräldrastress och relaterade problem med barns funktion. Det aktuella implementeringsförsöket syftar till att utöka grundarbetet som etablerats genom ett öppet pilotförsök och RCT av BEAM-programmet, i ett nästa steg för att testa BEAMs beredskap för rikstäckande skalning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De första fem åren av ett barns liv markerar en kritisk utvecklingsfas och en period av hög känslighet för miljöpåfrestningar, inklusive effekterna av föräldrars psykiska sjukdom (MI) och föräldrastress. Forskning har konsekvent kopplat föräldrarnas hjärtinfarkt med ett brett spektrum av barnrelaterade problem, inklusive irritabilitet, sömnstörningar och socioemotionella utvecklingsstörningar. Dessa ogynnsamma resultat tillskrivs ofta miljöfaktorer, inklusive föräldramodellering av missanpassade känslohanteringsstrategier som undvikande och aggression och hårda föräldrapraxis som kännetecknas av reaktiv disciplin och konfliktfyllda interaktioner. Särskilt när föräldrarnas hjärtinfarkt åtföljs av ytterligare stressfaktorer såsom inhemska konflikter eller ekonomiska påfrestningar, förvärras de långsiktiga riskerna för barn. Vidare har kroniska hjärtinfarkt hos föräldrar kritiska konsekvenser för barn. När stressorer och föräldrarnas hjärtinfarkt är ihållande ökar risken för negativa utvecklingsresultat för barn, vilket gör att barn löper en ökad risk för stress och utveckling av sin egen psykopatologi. Detta belyser det kritiska behovet av interventioner som tar itu med föräldrarnas MI och det bredare spektrumet av föräldrastress och dess mångfacetterade effekter på barn.
Trots föräldrarnas behov av att förbättra sina stress- och psykiska symtom har majoriteten av föräldrarna inte tillgång till evidensbaserad behandling. Tidigare forskning har dokumenterat många hinder som hindrar föräldrar från att få tillgång till vård. Dessa hinder inkluderar serviceeftersläpningar, långa väntelistor, höga kostnader för individuell terapi, brist på information om var man kan få tillgång till insatser och överväldigande krav på barnomsorg. Dessutom, även om evidensbaserade behandlingar finns, tar de flesta insatser inte heltäckande in på den mentala hälsan hos både föräldrar och barn. Denna lucka i tjänster är betydande, med tanke på metaanalytiska bevis som indikerar att program av två generationer, som samtidigt inriktar sig på föräldrars MI och barns välbefinnande, ger effekter som är 50 % större när det gäller att främja positiva barnresultat jämfört med program som enbart fokuserar på att ta itu med föräldrarnas MI. Det finns ett tydligt behov av att tillhandahålla tillgängliga och skalbara lösningar som främjar positiv psykisk hälsa och utvecklingsresultat hos barn i riskzonen. Digitala mentala hälsointerventioner erbjuder en potentiell väg för att ta itu med familjens behov och hinder för vård som är ett tillgängligt och billigt alternativ, och forskning visar mycket lovande för behandling av depression hos vuxna med dessa metoder. Ytterligare framväxande forskning belyser effektiviteten av appbaserade program för att förbättra föräldrarnas MI och interaktioner mellan föräldrar och barn. Men, mycket begränsade befintliga app-baserade eller mHealth-program tar upp både föräldrars mentala hälsa och föräldrakompetens, vilket indirekt inriktar sig på barns välbefinnande.
Som svar på detta behov genomförde utredarna kvalitativ forskning (d.v.s. fokusgrupper och individuella intervjuer med föräldrar med levd erfarenhet) och samrådde med en rådgivande nämnd för föräldrar för att samutveckla ett program som samtidigt behandlade föräldrarnas MI och föräldraskap. Resultaten tydde på att föräldrar ville ha tillgängliga onlinetjänster grundade på expertforskning. Tillsammans med patientpartners och samhällsleverantörer utvecklade utredarna sedan det appbaserade programmet BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). BEAM-programmet är anpassat till bästa praxis i mHealth-program, inklusive patientdrivna prioriteringar, snabbcykeliterationer för att underlätta kontinuerliga förbättringar och ett engagemang för bevisbaserad vård. Nyckelelement i det ursprungliga BEAM-programmet inkluderar: (1) expertledda utbildningsvideor som använder transdiagnostisk terapi och emotionsfokuserade föräldrastrategier; (2) korta gruppsessioner för att konsolidera terapeutiskt innehåll och bygga upp socialt stöd; (3) ett gemenskapsforum för att förbättra social anknytning; och (4) symtomövervakning för att spåra framsteg. Vid en psykisk ohälsa eller föräldrarelaterad kris rådgör även kliniska coacher via telefon. BEAM bygger på bevis från utredningsgruppens kunskapssyntesarbete som tyder på att mHealth-terapi kan behandla förälders MI och samtidigt tilltala föräldrar.
BEAM-interventionen har hittills genomgående visat lovande resultat i olika försök. Undersökningsgruppens senaste fas II RCT med mödrar till småbarn fann att BEAM-programmet överträffade ett kontrolltillstånd för tjänster som vanligt (SAU). Signifikanta förbättringar i föräldrarnas hjärtinfarktsymtom inklusive ångest, ilska och alkoholanvändning observerades. Dessutom var BEAM effektivt för att minska hårda föräldrapraxis och negativa interaktioner mellan föräldrar och barn, med betydande förbättringar observerade för familjer som lever i fattigdom. Denna studie visade också ett anmärkningsvärt deltagarengagemang med retentionsfrekvenser (84 %), jämförbara med personliga terapisessioner. Denna forskningsfas byggde på och replikerade framgången från tidigare försök med både en öppen pilot och en pilot-RCT som visar BEAMs effektivitet för att minska hjärtinfarktssymtom som depression, ångest, ilska, sömnproblem och droganvändning. Kvalitativ feedback från de första försöken betonade den positiva effekten av BEAM-programmet på mental hälsa och föräldraskap, vilket ledde till förbättrad livskvalitet och förbättrade familjerelationer. Deltagarna lyfte också fram värdet av det sociala stöd som erhållits genom onlinegemenskapen.
För att ytterligare tillgodose familjens psykiska hälsobehov kommer detta försök att testa beredskapen hos BEAM-programmet för skalbarhet. Den aktuella studien involverar en hybrid effektivitet-implementering testdesign för att bygga på tidigare arbete. Utredarna kommer att använda både effektivitets- och implementeringsmått inklusive kortsiktiga uppföljningar av primära resultat tillsammans med långsiktiga uppföljningar av mental hälsa och socio-utvecklingsresultat med kopplade administrativa data. Denna hybriddesign följer "typ 2"-modellen, där effektivitet och implementering är huvudmål och kan spåras samtidigt som försöket fortskrider. Detta tillvägagångssätt är förenligt med utredningsgruppens snabbcykelprogramutveckling hittills, där BEAM har testats och anpassats som svar på feedback från patient och leverantör genom varje iteration.
Denna implementeringsprövning syftar till att maximera BEAMs tillgänglighet, rättvisa och effektivitet för framtida rikstäckande implementering. För den aktuella implementeringsprövningen genomförde utredarna en fullständig ombyggnad av appen för att skapa BEAM Version 2.0 baserat på feedback från deltagarna och föräldrarådgivningen. BEAM 2.0-uppdateringar inkluderar förbättringar av psykoedukativt videoinnehåll (t.ex. högkvalitativ videoproduktion, animationer, textning), användarupplevelsen för mobilapplikationen (t.ex. push-meddelanden, direktmeddelanden, integrerad videospelare som justerar videokvaliteten baserat på tillgänglig bandbredd, lättnavigerad plattform) och funktionalitet över mobila enheters operativsystem (iOS, Android). De veckovisa psykoedukativa videorna, korta symtomspårningsundersökningar och forumet för socialt stöd finns nu sömlöst i BEAM-appen. Andra aspekter av programmet inkluderar individuella incheckningar med utbildade peer-coacher, drop-in-sessioner i grupp och en anslutning till en systemnavigator, vars roll kommer att vara att stödja deltagarna i att få tillgång till community-resurser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leslie E Roos, PhD
- Telefonnummer: 2044747400
- E-post: leslie.roos@umanitoba.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- E-post: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrytering
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Kontakt:
- Leslie E Roos, PhD
- Telefonnummer: 2044747400
- E-post: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Kontakt:
- Grace Zhou
- E-post: grace.zhou@umanitoba.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttliga till svåra symtom på depression, ångest, föräldrastress och/eller ilska (mätt med PHQ-9, GAD-7, PSI och PROMIS-Anger). De som inte har måttliga till svåra symtom kommer att träffa en medlem av programmets forskargrupp för att avgöra om de är behöriga. Detta valbarhetsbeslut kommer att baseras på klinisk bedömning, vilket säkerställer att de med behov kan delta.
- Att vara förälder eller primär vårdgivare oavsett kön till ett 24- till 71 månader gammalt (dvs. 2-5 år gammalt) barn.
- Bor i Manitoba.
- Kunna delta i incheckningar (15 till 60 minuter) via Zoom, telefon, direktmeddelanden med en förälders peercoach.
- 18 år eller äldre.
- Kunna förstå/läsa/tala på engelska.
- Villig att fylla i fyra 45-minuters frågeformulär.
- Vid behörighetsgranskning frågar en fråga om deltagarna har tillgång till en elektronisk enhet för att titta på videor och delta i Zoom-möten. Deltagare som inte har tillgång kommer att uppmanas att kontakta forskargruppen. Teamet kanske kan ta emot ett begränsat antal deltagare genom att tillhandahålla relevanta enheter under studiens varaktighet.
- Deltagarna har IP-adresser inom Manitoba, Kanada, som bestäms av IP-adressen i REDCap vid tidpunkten för frågeformuläret för kvalificeringsundersökningen. Deltagarna kommer att behöva ladda upp ett foto på ett säkert sätt som innehåller både en giltig del av Manitobas regeringsidentitet och deltagarens ansikte (d.v.s. en "selfie").
Exklusions kriterier:
- Bor utanför Manitoba.
- Att vara förälder eller primärvårdare till ett barn utanför åldrarna 24 till 71 månader (dvs. 2-5 år).
- Deltog tidigare i ett tidigare BEAM-försök.
- Föräldrar som rapporterar självskada som krävde läkarvård under de senaste sex månaderna eller ett självmordsförsök under det senaste året kommer inte att vara berättigade att delta i BEAM om inte deltagaren är engagerad i individuell terapi som tar hänsyn till denna akuta risknivå med något av följande yrkesverksamma under BEAM-programmets varaktighet: psykiater, psykolog, socialarbetare eller psykoterapeut. Forskarteamet kommer att skicka e-post till alla potentiella deltagare som väntar på behörighet för att boka ett telefonsamtal. Detta samtal kommer att avgöra om det är möjligt att koppla deltagaren till en enskild terapeut för att hantera specifika behov innan man engagerar sig i BEAM-programmet, och diskutera om BEAM-programmet är rätt passform för deltagarens nuvarande behov.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beam Program Group
Alla deltagare i studien kommer att slutföra 12 veckor av strålprogrammet.
Each week of BEAM includes: (a) 15-20 minutes of therapeutic mental health and parenting video content, (b) exercises to practice key skills, (c) access to the online forum to cultivate social support through interaction with other parents and peer coaches, (d) individual check ins with peer coaches (i.e., trained and supervised staff with lived experience) via Zoom for Healthcare, phone, or direct messaging, and (e) a brief in-app survey for Symtomövervakning för att spåra framsteg.
Deltagarna kommer också att bjudas in till Virtual Group Drop-In-sessioner som underlättas av kamratbussar och vara kopplade till en Systems Navigator som kan stödja deltagare i att få tillgång till andra samhällsresurser (t.ex. barnomsorgsprogram, rättshjälp, bostäder).
Medföräldrar kommer att ha tillgång till alla komponenter i strålprogrammet förutom (d).
|
BEAM-programmet bygger på mHealths bästa praxis och evidensbaserade programdesignprinciper med de centrala målen att förbättra moderns mentala hälsa och främja stödjande föräldraskap. Programinnehåll bygger på transdiagnostisk känslofokuserad mental hälsa och principer för kognitiv beteendeterapi från tredje vågen såsom dialektisk beteendeterapi, acceptans- och engagemangsterapi och Unified Protocol. Programleverans kommer att underlättas genom en mobilapplikation. BEAM-programmet använder en stegvis vårdmodell för att möta det trängande behovet av tillgängliga och effektiva insatser för mental hälsa. Stegvis vård är ett ramverk som tillhandahåller mentalvårdstjänster på ett stegvis sätt, vilket säkerställer att deltagarna får lämpliga nivåer av stöd baserat på behovets svårighetsgrad. I hjärtat av denna modell är BEAM peer-coacher, som kommer att ha den mest direkta kontakten med deltagarna. Peer-coacher är utbildade för att eskalera problem till programmets kliniska team efter behov. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förälders psykiska symtom sammansatt.
Tidsram: Alla åtgärder ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Den sammansatta poängen för föräldrars mentala hälsa kommer att definieras unikt för varje deltagare med hjälp av ett viktat medelvärde av deras före-intervention (T1) mentala hälsoprofil (d.v.s. självrapporter symtom på depression, ångest, ilska, sömnproblem och föräldrastress). Symtom före intervention över de fastställda kliniska gränsvärdena kommer att vara medelcentrerade, standardiserade och inkluderade i deltagarens sammansatta symtompoäng för mental hälsa viktat av symtomets svårighetsgrad före intervention. På detta sätt kommer det primära resultatet att spåra medelförändringar i varje deltagares mest kliniskt förhöjda symtom före intervention. Denna sammansättning kommer att använda validerade mått på svårighetsgrad av depressionssymptom (Patient Health Questionnaire-9), ångestsymptom (Generalized Anxiety Disorder-7), ilska (PROMIS Anger), sömnstörningar (PROMIS sömnstörning) och föräldrastress (Parenting Stress Index). - 4:e upplagan - Short Form). Förändring i varje mått är också ett sekundärt resultat, vilket beskrivs nedan. |
Alla åtgärder ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Genomförbarhet av BEAM-programmet.
Tidsram: Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
|
Genomförbarheten av BEAM-programmet kommer att bedömas med hjälp av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ).
MAUQ är ett självrapporteringsmått med tre underskalor som bedömer användarvänlighet (poäng varierar från 5-35), gränssnitt och tillfredsställelse (poäng varierar från 7-49) och användbarhet (poäng varierar från 6-42), där höga poäng indikerar bättre användbarhet.
|
Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
|
|
Acceptans och användning av BEAM-programmet.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), under intervention och omedelbart efter intervention (T2).
|
Acceptansen och användningen av BEAM-programmet kommer att bedömas på tre sätt: (1) avgångshastighet, (2) kvalitativ analys av svar på fokusgruppsfrågor efter intervention som undersöker hinder och facilitatorer för programengagemang, och (3) programengagemang mäter från backend-appdata (t.ex. antal inloggningar, tid som spenderats på appen, foruminlägg, coachengagemang, drop-in-sessionsengagemang och systemnavigatorengagemang).
|
Ska bedömas före intervention (T1), under intervention och omedelbart efter intervention (T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas depressiva symtom.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Förälders depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 är ett självrapporterande mått på svårighetsgraden av depressionssymptom.
Totalpoäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på svårare depressionssymtom.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i föräldrars ångestsymptom.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Förälders ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
GAD-7 är ett självrapporterande mått på ångestsymptom.
Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på svårare ångestsymtom.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i symtom på föräldrars ilska.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Symtom på ilska hos föräldrar kommer att mätas med hjälp av ilskaskalan för patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS).
PROMIS-Ilska är ett självrapporterande mått på ilskasymtom.
Totalpoäng varierar från 5 till 25, med högre poäng tyder på fler ilska symptom.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändringar i föräldrarnas sömnproblem.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Föräldrars sömnproblem kommer att mätas med hjälp av patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) sömnstörningsskalan.
PROMIS-Sömnstörning är ett självrapporterande mått på sömnstörningar.
Totalpoäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på allvarligare sömnstörningar.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i föräldrarnas alkoholanvändning.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Förälders ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
AUDIT är ett självrapporterande mått på alkoholkonsumtionens frekvens, dricksbeteenden och frekvensen av alkoholrelaterade psykologiska egenskaper.
Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på allvarligare alkoholproblem.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i föräldrarnas cannabisanvändning.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Förälders ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R).
CUDIT-R är ett självrapporterande mått på cannabiskonsumtionens frekvens, problem, beroende och cannabisrelaterade psykologiska egenskaper.
Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på allvarligare problem med cannabisanvändning.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i föräldrastress.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Föräldrastress kommer att mätas med hjälp av Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF).
PSI-4-SF är ett självrapporteringsmått som fångar tre källor till stress; från förälders stress, från ett svårt barn och från förälder-barn interaktioner.
Totalpoäng varierar från 36 till 180, med högre poäng tyder på mer föräldrastress.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring av hårda disciplinära metoder för föräldraskap.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Hårda föräldrapraxis kommer att mätas med hjälp av 10 objekt som mäter överreaktivitet från The Parenting Scale (PS-Overreactivity).
PS-Overreactivity är ett självrapporterande mått på föräldrabeteende och dysfunktionell disciplin hos föräldrar med små barn.
Totalt antal poäng varierar från 10 till 70, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ineffektiva disciplinövningar.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring av symtom på barns psykiska hälsa.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Symtom på barns psykiska hälsa kommer att mätas med hjälp av Child Behavior Checklist (CBCL).
CBCL är ett mått på emotionella och beteendemässiga problem hos barn för föräldrar.
Totalpoäng varierar från 0 till 198, med högre poäng tyder på fler psykiska utmaningar.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i barns socioemotionella utveckling.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Barns socioemotionella utveckling kommer att mätas med hjälp av Ages and Stages Questionnaires: Socioemotional, andra upplagan (ASQ:SE-2).
ASQ:SE-2 är ett screeningverktyg som identifierar socioemotionella utmaningar inom en rad utvecklingsdomäner.
Antalet föremål på ASQ:SE-2 beror på barnets ålder.
Högre poäng representerar mer allvarliga socioemotionella utmaningar.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i barns utveckling.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Barns utveckling kommer att mätas med hjälp av Ages and Stages Questionnaire, tredje upplagan (ASQ-3).
ASQ-3 är ett screeningverktyg för föräldrarapporter som mäter barns utvecklingsframsteg inom områdena kommunikation, motorik, problemlösning och personligt-socialt.
Antalet föremål på ASQ:SE-2 beror på barnets ålder.
Högre poäng representerar ett större antal uppnådda utvecklingsmilstolpar och större skolberedskap.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldraskaps själveffektivitet.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Föräldraskaps själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av 4 poster från Parenting Stress Index - 4:e upplagan - Short Form (PSI-4-SF).
Dessa 4 objekt mäter föräldraskaps själveffektivitet.
Totalpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng indikerar mindre föräldraskapseffektivitet.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Förändring i socialt stöd.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ).
SSEQ är ett självrapporterande mått på partnerstödets effektivitet.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng som indikerar större effektivitet hos partnerstödet.
|
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
|
|
Diskriminerande upplevelser.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1).
|
Diskriminering kommer att mätas med hjälp av Everyday Discrimination Scale (EDS).
EDS är ett självrapporterande mått på diskriminerande upplevelser.
Totalpoäng varierar från 0 till 54, med högre poäng tyder på mer diskriminerande upplevelser.
Denna åtgärd kan användas som en utforskande medlare eller moderator för förändring.
|
Ska bedömas före intervention (T1).
|
|
Negativa barndomsupplevelser.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1).
|
Negativa barndomsupplevelser kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Adverse Childhood Experiences (ACE).
ACEs är ett självrapporterande mått på upplevelser från barndomen som kan ha varit försumliga, kränkande eller våldsamma.
Totalpoäng varierar från 0 till 10, med högre poäng tyder på mer negativa barndomsupplevelser.
Denna åtgärd kan användas som en utforskande medlare eller moderator för förändring.
|
Ska bedömas före intervention (T1).
|
|
Terapeutisk allians.
Tidsram: Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
|
Terapeutisk allians mellan kamratcoacher och deltagare kommer att bedömas med hjälp av Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI).
BR-WAI är ett mått med 16 punkter som bedömer band, uppgifter och mål inom den terapeutiska relationen.
Högre poäng indikerar starkare allians.
Denna åtgärd kan användas som en utforskande medlare eller moderator för förändring.
|
Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
|
|
Förändring i administrativa åtgärder för familjehälsa, utbildning och användning av sociala tjänster.
Tidsram: Administrativa uppgifter kommer att hämtas från förlossningsdatum (ålder 0) till 8 års ålder.
|
Regeringsregister från Manitoba Population Research Data Repository kommer att bedöma förändringar i familjens hälsa, utbildning och socialtjänstanvändning från ålder 0 till 8. Familjens första hemscreeningformulär bedömer perinatala hälsotillstånd, perinatal substansanvändning.
Mental Health Management Information System bedömer föräldrars och barns psykiska ohälsa, tillgång till psykisk vård.
Hospital Abstracts Data mäter föräldrars och barns fysiska sjukdomar, sjukhusvistelser, akutmottagningsbesök.
Manitoba Immunization Monitoring System utvärderar vaccinationshistorik.
Läkemedelsprogram Information Network mäter ordinerad medicin.
Early Developmental Instrument bedömer språkutveckling, social kompetens.
Registrering, betyg och bedömning mäter åldersanpassat betyg, läs-/räknekunnighet i årskurs 3. Manitoba Education Special Needs bedömer om barnet har tilldelats medel för särskilda behov av Manitoba-provinsen.
Vital statistik Dödlighetsregister Data mäter dödsorsaken.
|
Administrativa uppgifter kommer att hämtas från förlossningsdatum (ålder 0) till 8 års ålder.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
Användbara länkar
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEAM 2024-2027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .