Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga emotionell medvetenhet och mental hälsa (BEAM) 2024-2027 (BEAM)

13 juni 2025 uppdaterad av: Leslie E. Roos

Implementering av BEAM: Ett mHealth-verktyg för att förebygga psykiska hälsoproblem och förbättra utvecklingsresultat hos små barn

Barn är mycket känsliga för motgångar under sina första fem år av livet, med exponering för kroniska föräldrars psykiska sjukdom (MI) konsekvent kopplad till socio-emotionella funktionsnedsättningar och psykiska problem hos barn. Barn födda under covid-19-pandemin exponerades för oöverträffad nivå av föräldrarnas nöd, med föräldrarnas hjärtinfarkt rapporterade tre gånger så många som före pandemin. Denna situation underströk ett trängande behov av skalbara lösningar för att främja positiv mental hälsa och utvecklingsresultat för en generation barn. Som svar utvecklade utredarna programmet Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM), en innovativ lösning för mobil hälsa (mHealth) för föräldrar till små barn. Hittills kliniska prövningar med utvärdering av BEAM har visat lovande resultat, som visar minskningar av förälders depression, ångest och hårda föräldrapraxis. Detta försök involverar en effektivitetsimplementeringshybriddesign med co-primära syften att (1) bestämma BEAMs effektivitet för att förbättra barns mentala hälsa och utvecklingsresultat, och (2) utvärdera implementeringen av BEAM i samhället genom mätningar som genomförbarhet, acceptans, och upptag. Det sekundära syftet med denna studie är att mäta BEAMs effektivitet för att förbättra långsiktiga biopsykosociala familjeresultat med hjälp av administrativa data. Ett sista utforskande syfte med denna studie kommer att mäta kostnadsnyttan av att leverera BEAM i förhållande till befintlig hälsoprogrammering.

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att implementera BEAM-interventionen i samhället med ett urval av 400 förälderdeltagare med ett barn i åldern 24-71 månader. Studiedeltagare kommer att slutföra 12 veckors psykoedukationsmoduler i BEAM-appen, med tillgång till ett online socialt stödforum och incheckning med en peercoach. Bedömningar av förälders och barns symtom kommer att ske vid förtest innan BEAM börjar (T1), omedelbart efter den sista veckan av BEAM-interventionen (posttest, T2), 6 månaders uppföljning (T3) och 12 månader uppföljning (T4).

BEAM-programmet erbjuder en lovande lösning för att ta itu med förhöjda föräldrars psykiska hälsosymtom, föräldrastress och relaterade problem med barns funktion. Det aktuella implementeringsförsöket syftar till att utöka grundarbetet som etablerats genom ett öppet pilotförsök och RCT av BEAM-programmet, i ett nästa steg för att testa BEAMs beredskap för rikstäckande skalning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De första fem åren av ett barns liv markerar en kritisk utvecklingsfas och en period av hög känslighet för miljöpåfrestningar, inklusive effekterna av föräldrars psykiska sjukdom (MI) och föräldrastress. Forskning har konsekvent kopplat föräldrarnas hjärtinfarkt med ett brett spektrum av barnrelaterade problem, inklusive irritabilitet, sömnstörningar och socioemotionella utvecklingsstörningar. Dessa ogynnsamma resultat tillskrivs ofta miljöfaktorer, inklusive föräldramodellering av missanpassade känslohanteringsstrategier som undvikande och aggression och hårda föräldrapraxis som kännetecknas av reaktiv disciplin och konfliktfyllda interaktioner. Särskilt när föräldrarnas hjärtinfarkt åtföljs av ytterligare stressfaktorer såsom inhemska konflikter eller ekonomiska påfrestningar, förvärras de långsiktiga riskerna för barn. Vidare har kroniska hjärtinfarkt hos föräldrar kritiska konsekvenser för barn. När stressorer och föräldrarnas hjärtinfarkt är ihållande ökar risken för negativa utvecklingsresultat för barn, vilket gör att barn löper en ökad risk för stress och utveckling av sin egen psykopatologi. Detta belyser det kritiska behovet av interventioner som tar itu med föräldrarnas MI och det bredare spektrumet av föräldrastress och dess mångfacetterade effekter på barn.

Trots föräldrarnas behov av att förbättra sina stress- och psykiska symtom har majoriteten av föräldrarna inte tillgång till evidensbaserad behandling. Tidigare forskning har dokumenterat många hinder som hindrar föräldrar från att få tillgång till vård. Dessa hinder inkluderar serviceeftersläpningar, långa väntelistor, höga kostnader för individuell terapi, brist på information om var man kan få tillgång till insatser och överväldigande krav på barnomsorg. Dessutom, även om evidensbaserade behandlingar finns, tar de flesta insatser inte heltäckande in på den mentala hälsan hos både föräldrar och barn. Denna lucka i tjänster är betydande, med tanke på metaanalytiska bevis som indikerar att program av två generationer, som samtidigt inriktar sig på föräldrars MI och barns välbefinnande, ger effekter som är 50 % större när det gäller att främja positiva barnresultat jämfört med program som enbart fokuserar på att ta itu med föräldrarnas MI. Det finns ett tydligt behov av att tillhandahålla tillgängliga och skalbara lösningar som främjar positiv psykisk hälsa och utvecklingsresultat hos barn i riskzonen. Digitala mentala hälsointerventioner erbjuder en potentiell väg för att ta itu med familjens behov och hinder för vård som är ett tillgängligt och billigt alternativ, och forskning visar mycket lovande för behandling av depression hos vuxna med dessa metoder. Ytterligare framväxande forskning belyser effektiviteten av appbaserade program för att förbättra föräldrarnas MI och interaktioner mellan föräldrar och barn. Men, mycket begränsade befintliga app-baserade eller mHealth-program tar upp både föräldrars mentala hälsa och föräldrakompetens, vilket indirekt inriktar sig på barns välbefinnande.

Som svar på detta behov genomförde utredarna kvalitativ forskning (d.v.s. fokusgrupper och individuella intervjuer med föräldrar med levd erfarenhet) och samrådde med en rådgivande nämnd för föräldrar för att samutveckla ett program som samtidigt behandlade föräldrarnas MI och föräldraskap. Resultaten tydde på att föräldrar ville ha tillgängliga onlinetjänster grundade på expertforskning. Tillsammans med patientpartners och samhällsleverantörer utvecklade utredarna sedan det appbaserade programmet BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health). BEAM-programmet är anpassat till bästa praxis i mHealth-program, inklusive patientdrivna prioriteringar, snabbcykeliterationer för att underlätta kontinuerliga förbättringar och ett engagemang för bevisbaserad vård. Nyckelelement i det ursprungliga BEAM-programmet inkluderar: (1) expertledda utbildningsvideor som använder transdiagnostisk terapi och emotionsfokuserade föräldrastrategier; (2) korta gruppsessioner för att konsolidera terapeutiskt innehåll och bygga upp socialt stöd; (3) ett gemenskapsforum för att förbättra social anknytning; och (4) symtomövervakning för att spåra framsteg. Vid en psykisk ohälsa eller föräldrarelaterad kris rådgör även kliniska coacher via telefon. BEAM bygger på bevis från utredningsgruppens kunskapssyntesarbete som tyder på att mHealth-terapi kan behandla förälders MI och samtidigt tilltala föräldrar.

BEAM-interventionen har hittills genomgående visat lovande resultat i olika försök. Undersökningsgruppens senaste fas II RCT med mödrar till småbarn fann att BEAM-programmet överträffade ett kontrolltillstånd för tjänster som vanligt (SAU). Signifikanta förbättringar i föräldrarnas hjärtinfarktsymtom inklusive ångest, ilska och alkoholanvändning observerades. Dessutom var BEAM effektivt för att minska hårda föräldrapraxis och negativa interaktioner mellan föräldrar och barn, med betydande förbättringar observerade för familjer som lever i fattigdom. Denna studie visade också ett anmärkningsvärt deltagarengagemang med retentionsfrekvenser (84 %), jämförbara med personliga terapisessioner. Denna forskningsfas byggde på och replikerade framgången från tidigare försök med både en öppen pilot och en pilot-RCT som visar BEAMs effektivitet för att minska hjärtinfarktssymtom som depression, ångest, ilska, sömnproblem och droganvändning. Kvalitativ feedback från de första försöken betonade den positiva effekten av BEAM-programmet på mental hälsa och föräldraskap, vilket ledde till förbättrad livskvalitet och förbättrade familjerelationer. Deltagarna lyfte också fram värdet av det sociala stöd som erhållits genom onlinegemenskapen.

För att ytterligare tillgodose familjens psykiska hälsobehov kommer detta försök att testa beredskapen hos BEAM-programmet för skalbarhet. Den aktuella studien involverar en hybrid effektivitet-implementering testdesign för att bygga på tidigare arbete. Utredarna kommer att använda både effektivitets- och implementeringsmått inklusive kortsiktiga uppföljningar av primära resultat tillsammans med långsiktiga uppföljningar av mental hälsa och socio-utvecklingsresultat med kopplade administrativa data. Denna hybriddesign följer "typ 2"-modellen, där effektivitet och implementering är huvudmål och kan spåras samtidigt som försöket fortskrider. Detta tillvägagångssätt är förenligt med utredningsgruppens snabbcykelprogramutveckling hittills, där BEAM har testats och anpassats som svar på feedback från patient och leverantör genom varje iteration.

Denna implementeringsprövning syftar till att maximera BEAMs tillgänglighet, rättvisa och effektivitet för framtida rikstäckande implementering. För den aktuella implementeringsprövningen genomförde utredarna en fullständig ombyggnad av appen för att skapa BEAM Version 2.0 baserat på feedback från deltagarna och föräldrarådgivningen. BEAM 2.0-uppdateringar inkluderar förbättringar av psykoedukativt videoinnehåll (t.ex. högkvalitativ videoproduktion, animationer, textning), användarupplevelsen för mobilapplikationen (t.ex. push-meddelanden, direktmeddelanden, integrerad videospelare som justerar videokvaliteten baserat på tillgänglig bandbredd, lättnavigerad plattform) och funktionalitet över mobila enheters operativsystem (iOS, Android). De veckovisa psykoedukativa videorna, korta symtomspårningsundersökningar och forumet för socialt stöd finns nu sömlöst i BEAM-appen. Andra aspekter av programmet inkluderar individuella incheckningar med utbildade peer-coacher, drop-in-sessioner i grupp och en anslutning till en systemnavigator, vars roll kommer att vara att stödja deltagarna i att få tillgång till community-resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttliga till svåra symtom på depression, ångest, föräldrastress och/eller ilska (mätt med PHQ-9, GAD-7, PSI och PROMIS-Anger). De som inte har måttliga till svåra symtom kommer att träffa en medlem av programmets forskargrupp för att avgöra om de är behöriga. Detta valbarhetsbeslut kommer att baseras på klinisk bedömning, vilket säkerställer att de med behov kan delta.
  • Att vara förälder eller primär vårdgivare oavsett kön till ett 24- till 71 månader gammalt (dvs. 2-5 år gammalt) barn.
  • Bor i Manitoba.
  • Kunna delta i incheckningar (15 till 60 minuter) via Zoom, telefon, direktmeddelanden med en förälders peercoach.
  • 18 år eller äldre.
  • Kunna förstå/läsa/tala på engelska.
  • Villig att fylla i fyra 45-minuters frågeformulär.
  • Vid behörighetsgranskning frågar en fråga om deltagarna har tillgång till en elektronisk enhet för att titta på videor och delta i Zoom-möten. Deltagare som inte har tillgång kommer att uppmanas att kontakta forskargruppen. Teamet kanske kan ta emot ett begränsat antal deltagare genom att tillhandahålla relevanta enheter under studiens varaktighet.
  • Deltagarna har IP-adresser inom Manitoba, Kanada, som bestäms av IP-adressen i REDCap vid tidpunkten för frågeformuläret för kvalificeringsundersökningen. Deltagarna kommer att behöva ladda upp ett foto på ett säkert sätt som innehåller både en giltig del av Manitobas regeringsidentitet och deltagarens ansikte (d.v.s. en "selfie").

Exklusions kriterier:

  • Bor utanför Manitoba.
  • Att vara förälder eller primärvårdare till ett barn utanför åldrarna 24 till 71 månader (dvs. 2-5 år).
  • Deltog tidigare i ett tidigare BEAM-försök.
  • Föräldrar som rapporterar självskada som krävde läkarvård under de senaste sex månaderna eller ett självmordsförsök under det senaste året kommer inte att vara berättigade att delta i BEAM om inte deltagaren är engagerad i individuell terapi som tar hänsyn till denna akuta risknivå med något av följande yrkesverksamma under BEAM-programmets varaktighet: psykiater, psykolog, socialarbetare eller psykoterapeut. Forskarteamet kommer att skicka e-post till alla potentiella deltagare som väntar på behörighet för att boka ett telefonsamtal. Detta samtal kommer att avgöra om det är möjligt att koppla deltagaren till en enskild terapeut för att hantera specifika behov innan man engagerar sig i BEAM-programmet, och diskutera om BEAM-programmet är rätt passform för deltagarens nuvarande behov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beam Program Group
Alla deltagare i studien kommer att slutföra 12 veckor av strålprogrammet. Each week of BEAM includes: (a) 15-20 minutes of therapeutic mental health and parenting video content, (b) exercises to practice key skills, (c) access to the online forum to cultivate social support through interaction with other parents and peer coaches, (d) individual check ins with peer coaches (i.e., trained and supervised staff with lived experience) via Zoom for Healthcare, phone, or direct messaging, and (e) a brief in-app survey for Symtomövervakning för att spåra framsteg. Deltagarna kommer också att bjudas in till Virtual Group Drop-In-sessioner som underlättas av kamratbussar och vara kopplade till en Systems Navigator som kan stödja deltagare i att få tillgång till andra samhällsresurser (t.ex. barnomsorgsprogram, rättshjälp, bostäder). Medföräldrar kommer att ha tillgång till alla komponenter i strålprogrammet förutom (d).

BEAM-programmet bygger på mHealths bästa praxis och evidensbaserade programdesignprinciper med de centrala målen att förbättra moderns mentala hälsa och främja stödjande föräldraskap. Programinnehåll bygger på transdiagnostisk känslofokuserad mental hälsa och principer för kognitiv beteendeterapi från tredje vågen såsom dialektisk beteendeterapi, acceptans- och engagemangsterapi och Unified Protocol.

Programleverans kommer att underlättas genom en mobilapplikation. BEAM-programmet använder en stegvis vårdmodell för att möta det trängande behovet av tillgängliga och effektiva insatser för mental hälsa. Stegvis vård är ett ramverk som tillhandahåller mentalvårdstjänster på ett stegvis sätt, vilket säkerställer att deltagarna får lämpliga nivåer av stöd baserat på behovets svårighetsgrad. I hjärtat av denna modell är BEAM peer-coacher, som kommer att ha den mest direkta kontakten med deltagarna. Peer-coacher är utbildade för att eskalera problem till programmets kliniska team efter behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förälders psykiska symtom sammansatt.
Tidsram: Alla åtgärder ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).

Den sammansatta poängen för föräldrars mentala hälsa kommer att definieras unikt för varje deltagare med hjälp av ett viktat medelvärde av deras före-intervention (T1) mentala hälsoprofil (d.v.s. självrapporter symtom på depression, ångest, ilska, sömnproblem och föräldrastress). Symtom före intervention över de fastställda kliniska gränsvärdena kommer att vara medelcentrerade, standardiserade och inkluderade i deltagarens sammansatta symtompoäng för mental hälsa viktat av symtomets svårighetsgrad före intervention. På detta sätt kommer det primära resultatet att spåra medelförändringar i varje deltagares mest kliniskt förhöjda symtom före intervention.

Denna sammansättning kommer att använda validerade mått på svårighetsgrad av depressionssymptom (Patient Health Questionnaire-9), ångestsymptom (Generalized Anxiety Disorder-7), ilska (PROMIS Anger), sömnstörningar (PROMIS sömnstörning) och föräldrastress (Parenting Stress Index). - 4:e upplagan - Short Form). Förändring i varje mått är också ett sekundärt resultat, vilket beskrivs nedan.

Alla åtgärder ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Genomförbarhet av BEAM-programmet.
Tidsram: Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
Genomförbarheten av BEAM-programmet kommer att bedömas med hjälp av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). MAUQ är ett självrapporteringsmått med tre underskalor som bedömer användarvänlighet (poäng varierar från 5-35), gränssnitt och tillfredsställelse (poäng varierar från 7-49) och användbarhet (poäng varierar från 6-42), där höga poäng indikerar bättre användbarhet.
Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
Acceptans och användning av BEAM-programmet.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), under intervention och omedelbart efter intervention (T2).
Acceptansen och användningen av BEAM-programmet kommer att bedömas på tre sätt: (1) avgångshastighet, (2) kvalitativ analys av svar på fokusgruppsfrågor efter intervention som undersöker hinder och facilitatorer för programengagemang, och (3) programengagemang mäter från backend-appdata (t.ex. antal inloggningar, tid som spenderats på appen, foruminlägg, coachengagemang, drop-in-sessionsengagemang och systemnavigatorengagemang).
Ska bedömas före intervention (T1), under intervention och omedelbart efter intervention (T2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas depressiva symtom.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förälders depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 är ett självrapporterande mått på svårighetsgraden av depressionssymptom. Totalpoäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på svårare depressionssymtom.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i föräldrars ångestsymptom.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förälders ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). GAD-7 är ett självrapporterande mått på ångestsymptom. Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på svårare ångestsymtom.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i symtom på föräldrars ilska.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Symtom på ilska hos föräldrar kommer att mätas med hjälp av ilskaskalan för patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS). PROMIS-Ilska är ett självrapporterande mått på ilskasymtom. Totalpoäng varierar från 5 till 25, med högre poäng tyder på fler ilska symptom.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändringar i föräldrarnas sömnproblem.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Föräldrars sömnproblem kommer att mätas med hjälp av patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) sömnstörningsskalan. PROMIS-Sömnstörning är ett självrapporterande mått på sömnstörningar. Totalpoäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på allvarligare sömnstörningar.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i föräldrarnas alkoholanvändning.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förälders ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). AUDIT är ett självrapporterande mått på alkoholkonsumtionens frekvens, dricksbeteenden och frekvensen av alkoholrelaterade psykologiska egenskaper. Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på allvarligare alkoholproblem.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i föräldrarnas cannabisanvändning.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förälders ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). CUDIT-R är ett självrapporterande mått på cannabiskonsumtionens frekvens, problem, beroende och cannabisrelaterade psykologiska egenskaper. Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på allvarligare problem med cannabisanvändning.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i föräldrastress.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Föräldrastress kommer att mätas med hjälp av Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF). PSI-4-SF är ett självrapporteringsmått som fångar tre källor till stress; från förälders stress, från ett svårt barn och från förälder-barn interaktioner. Totalpoäng varierar från 36 till 180, med högre poäng tyder på mer föräldrastress.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring av hårda disciplinära metoder för föräldraskap.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Hårda föräldrapraxis kommer att mätas med hjälp av 10 objekt som mäter överreaktivitet från The Parenting Scale (PS-Overreactivity). PS-Overreactivity är ett självrapporterande mått på föräldrabeteende och dysfunktionell disciplin hos föräldrar med små barn. Totalt antal poäng varierar från 10 till 70, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ineffektiva disciplinövningar.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring av symtom på barns psykiska hälsa.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Symtom på barns psykiska hälsa kommer att mätas med hjälp av Child Behavior Checklist (CBCL). CBCL är ett mått på emotionella och beteendemässiga problem hos barn för föräldrar. Totalpoäng varierar från 0 till 198, med högre poäng tyder på fler psykiska utmaningar.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i barns socioemotionella utveckling.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Barns socioemotionella utveckling kommer att mätas med hjälp av Ages and Stages Questionnaires: Socioemotional, andra upplagan (ASQ:SE-2). ASQ:SE-2 är ett screeningverktyg som identifierar socioemotionella utmaningar inom en rad utvecklingsdomäner. Antalet föremål på ASQ:SE-2 beror på barnets ålder. Högre poäng representerar mer allvarliga socioemotionella utmaningar.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i barns utveckling.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Barns utveckling kommer att mätas med hjälp av Ages and Stages Questionnaire, tredje upplagan (ASQ-3). ASQ-3 är ett screeningverktyg för föräldrarapporter som mäter barns utvecklingsframsteg inom områdena kommunikation, motorik, problemlösning och personligt-socialt. Antalet föremål på ASQ:SE-2 beror på barnets ålder. Högre poäng representerar ett större antal uppnådda utvecklingsmilstolpar och större skolberedskap.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldraskaps själveffektivitet.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Föräldraskaps själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av 4 poster från Parenting Stress Index - 4:e upplagan - Short Form (PSI-4-SF). Dessa 4 objekt mäter föräldraskaps själveffektivitet. Totalpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng indikerar mindre föräldraskapseffektivitet.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Förändring i socialt stöd.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Social Support Effectiveness Questionnaire (SSEQ). SSEQ är ett självrapporterande mått på partnerstödets effektivitet. Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng som indikerar större effektivitet hos partnerstödet.
Ska bedömas före intervention (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 6 månaders uppföljning (T3) och vid 12 månaders uppföljning (T4).
Diskriminerande upplevelser.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1).
Diskriminering kommer att mätas med hjälp av Everyday Discrimination Scale (EDS). EDS är ett självrapporterande mått på diskriminerande upplevelser. Totalpoäng varierar från 0 till 54, med högre poäng tyder på mer diskriminerande upplevelser. Denna åtgärd kan användas som en utforskande medlare eller moderator för förändring.
Ska bedömas före intervention (T1).
Negativa barndomsupplevelser.
Tidsram: Ska bedömas före intervention (T1).
Negativa barndomsupplevelser kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Adverse Childhood Experiences (ACE). ACEs är ett självrapporterande mått på upplevelser från barndomen som kan ha varit försumliga, kränkande eller våldsamma. Totalpoäng varierar från 0 till 10, med högre poäng tyder på mer negativa barndomsupplevelser. Denna åtgärd kan användas som en utforskande medlare eller moderator för förändring.
Ska bedömas före intervention (T1).
Terapeutisk allians.
Tidsram: Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
Terapeutisk allians mellan kamratcoacher och deltagare kommer att bedömas med hjälp av Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI). BR-WAI är ett mått med 16 punkter som bedömer band, uppgifter och mål inom den terapeutiska relationen. Högre poäng indikerar starkare allians. Denna åtgärd kan användas som en utforskande medlare eller moderator för förändring.
Bedöms omedelbart efter intervention (T2).
Förändring i administrativa åtgärder för familjehälsa, utbildning och användning av sociala tjänster.
Tidsram: Administrativa uppgifter kommer att hämtas från förlossningsdatum (ålder 0) till 8 års ålder.
Regeringsregister från Manitoba Population Research Data Repository kommer att bedöma förändringar i familjens hälsa, utbildning och socialtjänstanvändning från ålder 0 till 8. Familjens första hemscreeningformulär bedömer perinatala hälsotillstånd, perinatal substansanvändning. Mental Health Management Information System bedömer föräldrars och barns psykiska ohälsa, tillgång till psykisk vård. Hospital Abstracts Data mäter föräldrars och barns fysiska sjukdomar, sjukhusvistelser, akutmottagningsbesök. Manitoba Immunization Monitoring System utvärderar vaccinationshistorik. Läkemedelsprogram Information Network mäter ordinerad medicin. Early Developmental Instrument bedömer språkutveckling, social kompetens. Registrering, betyg och bedömning mäter åldersanpassat betyg, läs-/räknekunnighet i årskurs 3. Manitoba Education Special Needs bedömer om barnet har tilldelats medel för särskilda behov av Manitoba-provinsen. Vital statistik Dödlighetsregister Data mäter dödsorsaken.
Administrativa uppgifter kommer att hämtas från förlossningsdatum (ålder 0) till 8 års ålder.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEAM 2024-2027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sammanfattande statistik (t.ex. frågeformulärsunderskalor, sociodemografi, aggregerad forumanvändningsdata) parad med icke-identifierbara deltagar-ID:n kan delas på datalagringsplatser som Open Science Framework.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera