- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06455397
Érzelmi tudatosság és mentális egészség építése (BEAM) 2024–2027 (BEAM)
A BEAM megvalósítása: egy m-egészségügyi eszköz a mentális egészségügyi problémák megelőzésére és a kisgyermekek fejlődési eredményeinek javítására
A gyermekek életük első öt évében rendkívül érzékenyek a nehézségekre, és a krónikus szülői mentális betegségnek (MI) való kitettségük következetesen összefügg a gyermekek szociális-érzelmi károsodásaival és mentális egészségügyi problémáival. A COVID-19 világjárvány idején született gyermekek példátlan mértékű szülői szorongásoknak voltak kitéve, és a szülői MI-ről számoltak be a világjárvány előtti arány háromszorosában. Ez a helyzet rávilágított arra, hogy sürgetően szükség van méretezhető megoldásokra a pozitív mentális egészség és fejlődési eredmények előmozdítása érdekében a gyermekek generációja számára. Válaszul a kutatók kifejlesztették az Érzelmi tudatosság és mentális egészség építése (BEAM) programot, amely egy innovatív mobil egészségügyi (mHealth) megoldás kisgyermekes szülők számára. A BEAM-et értékelő eddigi klinikai vizsgálatok ígéretes eredményeket mutattak, amelyek a szülői depresszió, a szorongás és a kemény szülői gyakorlatok csökkenését mutatják. Ez a kísérlet egy hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezést foglal magában, amelynek közös elsődleges céljai (1) a BEAM hatékonyságának meghatározása a gyermekek mentális egészségének és fejlődési eredményeinek javításában, valamint (2) a BEAM közösségben történő megvalósításának értékelése olyan mérőszámok segítségével, mint a megvalósíthatóság, elfogadhatóság, és a felvétel. Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja a BEAM hatékonyságának mérése a hosszú távú biopszichoszociális családi eredmények javításában adminisztratív adatok felhasználásával. A kísérlet utolsó feltáró célja a BEAM megvalósításának költséghatékonyságát méri a meglévő egészségügyi programozáshoz képest.
Ez a próba a BEAM-beavatkozás közösségben történő megvalósításának hatékonyságát fogja értékelni egy 400 szülőből álló mintán, akiknek 24-71 hónapos gyermekük van. A vizsgálatban résztvevők 12 hetes pszichoedukációs modulokat fognak teljesíteni a BEAM alkalmazásban, hozzáféréssel egy online szociális támogatási fórumhoz, és bejelentkezhetnek egy peer coach-hoz. A szülő és a gyermek tüneteinek felmérése az előteszt során történik a BEAM kezdete előtt (T1), közvetlenül a BEAM beavatkozás utolsó hetét követően (utóteszt, T2), 6 hónapos követés (T3) és 12 hónap után. nyomon követés (T4).
A BEAM program ígéretes megoldást kínál a megnövekedett szülői mentális egészségügyi tünetek, a szülői stressz és a kapcsolódó gyermeki működési problémák kezelésére. A jelen megvalósítási próba célja a BEAM program nyílt kísérleti kísérlete és RCT által létrehozott alapjainak kiterjesztése, a BEAM országos méretezésre való felkészültségének tesztelésének következő lépéseként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermek életének első öt éve a kritikus fejlődési szakaszt és a környezeti stresszorokra való fokozott érzékenység időszakát jelzi, beleértve a szülői mentális betegség (MI) és a szülői stressz hatását. A kutatások következetesen összekapcsolták a szülők MI-t a gyermekekkel kapcsolatos problémák széles skálájával, beleértve az ingerlékenységet, az alvászavarokat és a szociális-érzelmi fejlődési zavarokat. Ezeket a kedvezőtlen következményeket gyakran környezeti tényezőknek tulajdonítják, ideértve a maladaptív érzelmi megküzdési stratégiák szülői modellezését, mint például az elkerülést és az agressziót, valamint a kemény szülői gyakorlatokat, amelyeket reaktív fegyelem és konfliktusos interakciók jellemeznek. Nevezetesen, ha a szülői MI-t további stresszorok kísérik, mint például háztartási konfliktusok vagy pénzügyi feszültségek, a gyermekekre vonatkozó hosszú távú kockázatok súlyosbodnak. Ezenkívül a szülői MI krónikussága kritikus hatással van a gyermekekre. Ha a stresszorok és a szülői szívinfarktus tartósan fennáll, megnő a gyermekek számára kedvezőtlen fejlődési kimenetelek kockázata, ami fokozott stressznek és saját pszichopatológiájuk kialakulásának kockázatának teszi ki a gyermekeket. Ez rávilágít arra, hogy kritikusan szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek a szülők MI-vel, valamint a szülői stressz szélesebb spektrumával és annak gyermekekre gyakorolt sokrétű hatásaival foglalkoznak.
Annak ellenére, hogy a szülőknek javítaniuk kell stressz- és mentális egészségügyi tünetein, a szülők többsége nem fér hozzá bizonyítékokon alapuló kezelésekhez. A korábbi kutatások számos akadályt dokumentáltak, amelyek akadályozzák a szülőket az ellátáshoz való hozzáférésben. Ezek az akadályok magukban foglalják a szolgáltatáshátralékot, a hosszú várólistákat, az egyéni terápia magas költségeit, a beavatkozásokhoz való hozzáférés helyére vonatkozó információk hiányát és a túlnyomó gyermekgondozási igényeket. Ezenkívül, bár léteznek bizonyítékokon alapuló kezelések, a legtöbb beavatkozás nem foglalkozik átfogóan a szülők és a gyermekek mentális egészségével. Ez a hiányosság a szolgáltatások terén jelentős, tekintve a metaanalitikai bizonyítékokat, amelyek azt mutatják, hogy a kétgenerációs programok, amelyek egyszerre célozzák a szülők MI-t és a gyermekek jólétét, 50%-kal nagyobb hatást fejtenek ki a gyermekek pozitív kimenetelének elősegítésében, mint azok a programok, amelyek kizárólag a szülőkkel foglalkoznak. MI. Nyilvánvalóan szükség van olyan hozzáférhető és méretezhető megoldásokra, amelyek elősegítik a pozitív mentális egészséget és a veszélyeztetett gyermekek fejlődési eredményeit. A digitális mentálhigiénés beavatkozások potenciális lehetőséget kínálnak a családi szükségletek és az ellátás akadályainak kezelésére, amelyek elérhető és alacsony költségű megoldást jelentenek, és a kutatások nagy ígéretet mutatnak a felnőttkori depresszió kezelésében ezekkel a módszerekkel. További feltörekvő kutatások rávilágítanak az alkalmazásalapú programok hatékonyságára a szülői MI és a szülő-gyerek interakciók javításában. A meglévő alkalmazásalapú vagy m-egészségügyi programok azonban nagyon korlátozott mértékben foglalkoznak mind a szülők mentális egészségével, mind a szülői készségekkel, ami közvetve a gyermekek jólétét célozza meg.
Erre az igényre reagálva a kutatók kvalitatív kutatást végeztek (azaz fókuszcsoportokat és egyéni interjúkat a szülőkkel, akiknek tapasztalatai vannak), és konzultáltak a szülői tanácsadó testülettel, hogy közösen dolgozzanak ki egy olyan programot, amely egyszerre foglalkozik a szülők MI-vel és a szülői neveléssel. Az eredmények azt sugallták, hogy a szülők elérhető, szakértői kutatásokon alapuló online szolgáltatásokat szeretnének. A páciens-partnerekkel és a közösségi szolgáltatókkal együtt a nyomozók kifejlesztették a BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health) alkalmazásalapú programot. A BEAM program összhangban van az m-egészségügyi programok bevált gyakorlataival, ideértve a betegvezérelt prioritásokat, a gyors ciklusú iterációkat a folyamatos fejlesztések elősegítése érdekében, valamint a bizonyítékokon alapuló ellátás iránti elkötelezettséget. Az eredeti BEAM program kulcselemei a következők: (1) szakértők által vezetett oktatóvideók transzdiagnosztikus terápiát és érzelemközpontú szülői stratégiákat alkalmazva; (2) rövid csoportos foglalkozások a terápiás tartalom megszilárdítása és a társadalmi támogatás kialakítása érdekében; (3) közösségi fórum a társadalmi kapcsolatok erősítésére; és (4) a tünetek megfigyelése a haladás nyomon követésére. Mentális egészségügyi vagy gyermeknevelési krízis esetén a klinikai edzők telefonon is konzultálnak. A BEAM a nyomozócsoport tudásszintéziséből származó bizonyítékokra épít, amelyek azt sugallják, hogy az m-egészségügyi terápiák képesek kezelni a szülők szívelégtelenségét, ugyanakkor vonzóak a szülők számára.
A BEAM beavatkozás folyamatosan ígéretes eredményeket mutatott a különböző vizsgálatok során. A nyomozócsoport legfrissebb II. fázisú RCT vizsgálata kisgyermekes anyák bevonásával azt találta, hogy a BEAM program felülmúlta a szokásos szolgáltatások (SAU) szabályozási feltételeit. Szignifikáns javulást figyeltek meg a szülők MI tüneteiben, beleértve a szorongást, a haragot és az alkoholfogyasztást. Ezenkívül a BEAM hatékonyan csökkentette a kemény szülői gyakorlatokat és a negatív szülő-gyerek interakciókat, és jelentős javulást figyeltek meg a szegénységben élő családok esetében. Ez a vizsgálat is figyelemre méltó résztvevői elkötelezettséget mutatott a megtartási arány (84%) tekintetében, ami összehasonlítható a személyes terápiás ülésekkel. A kutatás ezen szakasza a korábbi kísérletek sikerére épült, mind egy nyílt kísérleti, mind a kísérleti RCT-vel, amelyek bemutatták a BEAM hatékonyságát az MI-tünetek, például a depresszió, szorongás, düh, alvásproblémák és szerhasználat csökkentésében. A kezdeti vizsgálatokból származó minőségi visszajelzések hangsúlyozták a BEAM program pozitív hatását a mentális egészségre és a szülői nevelésre, ami javítja az életminőséget és a családi kapcsolatokat. A résztvevők kiemelték az online közösségen keresztül szerzett társadalmi támogatás értékét is.
A családi mentális egészségügyi szükségletek további kielégítése érdekében ez a próba teszteli a BEAM program skálázhatóságra való felkészültségét. A jelenlegi tanulmány egy hibrid hatékonyság-megvalósítási próbatervet foglal magában, amely a korábbi munkákra épít. A kutatók mind a hatékonysági, mind a végrehajtási mérőszámokat alkalmazzák, beleértve az elsődleges eredmények rövid távú nyomon követését, valamint a mentális egészség és a társadalmi-fejlődési eredmények hosszabb távú nyomon követését, kapcsolódó adminisztratív adatokkal. Ez a hibrid kialakítás a "2-es típusú" modellt követi, amelyben a hatékonyság és a megvalósítás az elsődleges cél, és a próba előrehaladtával egyidejűleg nyomon követhető. Ez a megközelítés összhangban van a nyomozócsoport eddigi gyorsciklusú programjával, amelyben a BEAM-et tesztelték és adaptálták a betegek és a szolgáltató visszajelzései alapján minden iteráció során.
A megvalósítási próba célja a BEAM elérhetőségének, méltányosságának és hatékonyságának maximalizálása a jövőbeli országos megvalósításhoz. A jelenlegi megvalósítási próba során a nyomozók teljes alkalmazás-újraépítést hajtottak végre a BEAM 2.0-s verziójának létrehozása érdekében a résztvevők és a szülői tanácsadó testület visszajelzései alapján. A BEAM 2.0 frissítései a pszicho-oktatási videótartalom fejlesztését tartalmazzák (pl. jó minőségű videókészítés, animációk, feliratozás), a mobilalkalmazás felhasználói élménye (pl. push értesítések, közvetlen üzenetküldés, integrált videolejátszó, amely a rendelkezésre álló sávszélesség alapján állítja be a videó minőségét, könnyen navigálható platform, valamint a mobileszközök operációs rendszerei közötti funkcionalitás (iOS, Android). A heti pszichoedukációs videók, a rövid tünetkövetési felmérések és a szociális támogatás közösségi fóruma mostantól zökkenőmentesen a BEAM alkalmazásban található. A program egyéb szempontjai közé tartozik az egyéni bejelentkezés képzett peer coachokkal, a csoportos beugró ülések és a rendszernavigátorral való kapcsolat, amelynek szerepe az lesz, hogy támogassa a résztvevőket a közösségi erőforrásokhoz való hozzáférésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leslie E Roos, PhD
- Telefonszám: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maryem Zahra Project Coordinator, Bachelor of Arts (Hon)
- E-mail: Maryem.Zahra@umanitoba.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Toborzás
- University of Manitoba - Department of Psychology & Pediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Leslie E Roos, PhD
- Telefonszám: 2044747400
- E-mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Grace Zhou
- E-mail: grace.zhou@umanitoba.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos depresszió, szorongás, szülői stressz és/vagy harag tünetei (a PHQ-9, GAD-7, PSI és PROMIS-harag mérése szerint). Azok, akiknek nincsenek közepesen súlyos vagy súlyos tüneteik, találkoznak a program kutatócsoportjának egy tagjával a jogosultság megállapítása érdekében. Ez a jogosultsági döntés klinikai értékelésen fog alapulni, biztosítva, hogy a rászorulók részt vehessenek.
- Bármilyen nemű szülőnek vagy elsődleges gondozónak lenni egy 24-71 hónapos (azaz 2-5 éves) gyermek számára.
- Manitobában él.
- Képes részt venni a bejelentkezésekben (15-60 perc) a Zoomon keresztül, telefonon, közvetlen üzenetküldéssel a szülői edzővel.
- 18 éves vagy idősebb.
- Képes megérteni/olvasni/beszélni angolul.
- Négy 45 perces kérdőívet hajlandó kitölteni.
- A jogosultsági szűrés során egy kérdés azt kérdezi, hogy a résztvevőknek hozzáférésük van-e elektronikus eszközhöz a videók megtekintéséhez és a Zoom megbeszéléseken való részvételhez. A hozzáféréssel nem rendelkező résztvevőket felkérjük, hogy vegyék fel a kapcsolatot a kutatócsoporttal. Előfordulhat, hogy a csoport korlátozott számú résztvevőt tud fogadni, ha megfelelő eszközöket biztosít a vizsgálat időtartamára.
- A résztvevők IP-címe a kanadai Manitoba területén található, amelyet a REDCap-ban megadott IP-cím határozza meg a jogosultsági szűrő kérdőívének kitöltésekor. A résztvevőknek biztonságosan fel kell tölteniük egy fényképet, amely tartalmazza mind a manitobai kormány igazolványát, mind a résztvevő arcát (azaz egy „szelfit”).
Kizárási kritériumok:
- Manitobán kívül él.
- Szülőként vagy elsődleges gondozóként lenni egy 24–71 hónapos (azaz 2–5 éves) gyermek életkorán kívül.
- Korábban részt vett egy korábbi BEAM-próbában.
- Azok a szülők, akik az elmúlt hat hónapban orvosi ellátást igénylő önsérülést vagy öngyilkossági kísérletet jelentettek be az elmúlt egy évben, nem vehetnek részt a BEAM-ben, kivéve, ha a résztvevő egyéni terápiában vesz részt, amely ezt az akut kockázati szintet kezeli az alábbiak valamelyikével. szakemberek a BEAM program idejére: pszichiáter, pszichológus, szociális munkás vagy pszichoterapeuta. A kutatócsoport e-mailt küld minden olyan leendő résztvevőnek, aki a telefonhívás ütemezésére vár. Ez a felhívás meghatározza, hogy megvalósítható-e a résztvevő és egy egyéni terapeuta összekapcsolása, hogy a BEAM programban való részvétel előtt kezeljék a konkrét szükségleteket, és megvitassák, hogy a BEAM program megfelel-e a résztvevő jelenlegi szükségleteinek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A BEAM programcsoport
Az összes tanulmány résztvevője 12 hetet tölt be a BEAM programból.
A sugárzás minden héten a következőket foglalja magában: (a) 15-20 perces terápiás mentális egészség és szülői video-tartalom, b) gyakorlatok a kulcsfontosságú készségek gyakorlására, (c) Hozzáférés az online fórumhoz, hogy más szülőkkel és peer edzőkkel való interakció révén ápolják a társadalmi támogatást, (D) Egyéni ellenőrzés a társ edzőkkel (azaz képzett és felügyelt személyzettel, az Egészségügyi Kormányokkal, vagy a telefonos, és a (például a kiképzett és felügyelt személyzettel), amely a munkatársakkal), a telefonos, vagy pedig a közvetlenül a telefonos edzőkkel, és (Par. Figyelemmel kísérés az előrehaladás nyomon követése érdekében.
A résztvevőket meghívják a peer edzők által elősegített virtuális csoportos munkamenetekre, és kapcsolódnak egy rendszer navigátorhoz, aki támogathatja a résztvevőket más közösségi erőforrásokhoz való hozzáféréshez (például gyermekgondozási programok, jogi segítség, lakhatás).
A szülői szülőek hozzáférhetnek a Beam program minden alkatrészéhez, kivéve a (D) -et.
|
A BEAM program az m-egészségügy legjobb gyakorlataira és a bizonyítékokon alapuló programtervezési elvekre épít, és alapvető célkitűzései az anyák mentális egészségének javítása és a támogató szülői nevelés előmozdítása. A program tartalma a transzdiagnosztikus érzelemközpontú mentális egészségre és a harmadik hullámú kognitív viselkedésterápia alapelveire támaszkodik, mint például a dialektikus viselkedésterápia, az elfogadás és elkötelezettség terápia, valamint az egyesített protokoll. A program lebonyolítása mobilalkalmazáson keresztül történik. A BEAM program lépcsőzetes gondozási modellt használ a hozzáférhető és hatékony mentális egészségügyi beavatkozások sürgető szükségleteinek kielégítésére. A lépcsőzetes ellátás egy olyan keretrendszer, amely lépcsőzetesen nyújt mentálhigiénés szolgáltatásokat, biztosítva, hogy a résztvevők a szükségletek súlyosságától függően megfelelő szintű támogatást kapjanak. Ennek a modellnek a középpontjában a BEAM peer coachok állnak, akik a legközvetlenebb kapcsolatban állnak a résztvevőkkel. A peer coachokat kiképezték arra, hogy szükség szerint terjesszék ki aggodalmaikat a program klinikai csapatának. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülők mentális egészségének tünetegyüttesében.
Időkeret: Minden intézkedést a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) kell értékelni.
|
A szülők mentális egészségének összetett pontszámát minden résztvevő esetében egyedileg határozzák meg, a beavatkozás előtti (T1) mentális egészségprofiljuk súlyozott átlagával (azaz a depresszió, szorongás, düh, alvási problémák és szülői stressz önbevallása alapján). A megállapított klinikai határérték feletti beavatkozás előtti tünetek átlagközpontúak, standardizáltak, és belekerülnek a résztvevő mentális egészségügyi tünetegyüttes pontszámába, a tünet beavatkozás előtti súlyosságával súlyozva. Ily módon az elsődleges eredmény nyomon követi az egyes résztvevők beavatkozás előtti klinikailag leginkább emelkedett tüneteinek átlagos változását. Ez az összeállítás a depresszió tüneteinek súlyosságára (Patient Health Questionnaire-9), a szorongásos tünetek súlyosságára (Generalized Anxiety Disorder-7), a dühre (PROMIS Anger), az alvászavarokra (PROMIS Sleep Disturbance) és a szülői stresszre (Parenting Stress Index) vonatkozó validált méréseket fogja használni. - 4. kiadás - Rövid forma). Az egyes intézkedések változása szintén másodlagos eredmény, amelyet alább ismertetünk. |
Minden intézkedést a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) kell értékelni.
|
|
A BEAM program megvalósíthatósága.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
|
A BEAM program megvalósíthatóságát az mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) segítségével értékelik.
A MAUQ egy önértékelési mérőszám három alskálával, amelyek a könnyű használatot (pontszámok 5-35), a felületet és az elégedettséget (7-49 pontok), valamint a hasznosságot (a pontszámok 6-42-ig) értékelik, ahol magas. a pontszámok jobb használhatóságot jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
|
|
A BEAM program elfogadhatósága és átvétele.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (T2) értékelendő.
|
A BEAM program elfogadhatóságát és elterjedtségét háromféleképpen értékelik: (1) a lemorzsolódás mértéke, (2) a beavatkozás utáni fókuszcsoportos kérdésekre adott válaszok kvalitatív elemzése, amelyek a programban való részvétel akadályait és elősegítőit vizsgálják, és (3) a programban való részvétel. méri a háttéralkalmazások adatait (pl. bejelentkezések száma, az alkalmazásban eltöltött idő, fórumbejegyzések, edzői elköteleződés, beugró munkamenet elköteleződése és rendszernavigátor elköteleződése).
|
A beavatkozás előtt (T1), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (T2) értékelendő.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői depressziós tünetek megváltozása.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülők depressziós tüneteit a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérjük.
A PHQ-9 a depresszió tüneteinek súlyosságának önbeszámolója.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a szülők szorongásos tüneteiben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülők szorongásos tüneteit a Generalized Anxiety Disorder kérdőív (GAD-7) segítségével mérjük.
A GAD-7 a szorongásos tünetek súlyosságának önbeszámolója.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a szülői harag tüneteiben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülői harag tüneteit a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) haragskála segítségével mérik.
A PROMIS-Anger a harag tüneteinek önbeszámolója.
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok több haragtünetet jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a szülők alvási problémáiban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülők alvási problémáit a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) alvászavar skála segítségével mérik.
A PROMIS-Sleep Disturbance az alvászavarok önbeszámolója.
Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb alvászavarokat jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a szülők alkoholfogyasztásában.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülők szorongásos tüneteit az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) segítségével mérik.
Az AUDIT az alkoholfogyasztás gyakoriságának, az ivási viselkedésnek és az alkohollal kapcsolatos pszichológiai jellemzők gyakoriságának önértékelési mérőszáma.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb alkoholfogyasztási problémákat jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a szülők kannabiszhasználatában.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülők szorongásos tüneteit a Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) segítségével mérik.
A CUDIT-R a kannabiszfogyasztás gyakoriságának, a problémáknak, a függőségnek és a kannabiszhoz kapcsolódó pszichológiai jellemzőknek az önbeszámoló mérőszáma.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb kannabiszhasználati problémákat jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a szülői stresszben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülői stressz mérése a Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF) segítségével történik.
A PSI-4-SF egy önbeszámoló mérőszám, amely három stresszforrást rögzít; a szülői stressztől, a nehéz gyerektől és a szülő-gyerek interakcióktól.
Az összpontszám 36 és 180 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a kemény szülői fegyelmező gyakorlatban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A kemény szülői gyakorlatokat 10 tétel segítségével mérik, amelyek a szülői skálán mérik a túlzott reakciót (PS-overreaktivitás).
A PS-túlreaktivitás a kisgyermekes szülők szülői magatartásának és diszfunkcionális fegyelmének önbeszámolója.
Az összpontszám 10-től 70-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a nem hatékony fegyelmezési gyakorlatok magasabb szintjét jelzik.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a gyermek mentális egészségügyi tüneteiben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A gyermekek mentális egészségügyi tüneteit a Child Behavior Checklist (CBCL) segítségével mérik.
A CBCL a szülők jelentése a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak mérőszáma.
Az összpontszám 0-tól 198-ig terjed, a magasabb pontszámok több mentális egészségügyi kihívást jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a gyermek szocio-emocionális fejlődésében.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A gyermekek szocio-emocionális fejlődését az Ages and Stages Kérdőívek segítségével mérik: Szocioemocionális, második kiadás (ASQ:SE-2).
Az ASQ:SE-2 egy szűrőeszköz, amely azonosítja a szocio-emocionális kihívásokat a fejlődés számos területén.
Az ASQ:SE-2 elemeinek száma a gyermek életkorától függ.
A magasabb pontszámok súlyosabb szocio-emocionális kihívásokat jelentenek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a gyermek fejlődésében.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A gyermekek fejlődését az Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) segítségével mérjük.
Az ASQ-3 egy szülői jelentés szűrőeszköz, amely méri a gyermekek fejlődését a kommunikáció, a motoros, a problémamegoldás és a személyes-szociális területeken.
Az ASQ:SE-2 elemeinek száma a gyermek életkorától függ.
A magasabb pontszámok több teljesített fejlődési mérföldkövet és nagyobb iskolai felkészültséget jelentenek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői énhatékonyságban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szülői önhatékonyságot a Parenting Stress Index – 4. kiadás – Rövid űrlap (PSI-4-SF) 4 elemével mérjük.
Ez a 4 elem a szülői önhatékonyságot méri.
Az összpontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok alacsonyabb szülői önhatékonyságot jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Változás a szociális támogatásban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
A szociális támogatás mérése a Szociális Támogatás Hatékonysági Kérdőív (SSEQ) segítségével történik.
Az SSEQ a partnertámogatás hatékonyságának önértékelési mérőszáma.
Az összpontszám 0 és 80 között van, a magasabb pontszám pedig a partnertámogatás nagyobb hatékonyságát jelzi.
|
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
|
|
Diszkriminatív tapasztalatok.
Időkeret: A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
|
A diszkrimináció mérése a mindennapi diszkriminációs skála (EDS) segítségével történik.
Az EDS a diszkriminatív tapasztalatok önbevallásos mérőszáma.
Az összpontszám 0-tól 54-ig terjed, a magasabb pontszámok inkább diszkriminatív tapasztalatokat jeleznek.
Ez az intézkedés feltáró közvetítőként vagy a változás moderátoraként használható.
|
A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
|
|
Rossz gyermekkori élmények.
Időkeret: A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
|
A kedvezőtlen gyermekkori élményeket a Kedvezőtlen gyermekkori élmények kérdőíve (ACE-k) segítségével mérjük.
Az ACE-k a gyermekkorból származó élmények önbeszámoló mérőszámai, amelyek elhanyagolhatóak, bántalmazóak vagy erőszakosak voltak.
Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig kedvezőtlenebb gyermekkori élményeket jeleznek.
Ez az intézkedés feltáró közvetítőként vagy a változás moderátoraként használható.
|
A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
|
|
Terápiás szövetség.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
|
A peer coachok és a résztvevők közötti terápiás szövetséget a Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI) segítségével értékelik.
A BR-WAI egy 16 elemből álló mérőszám, amely a terápiás kapcsolaton belüli kötelékeket, feladatokat és célokat értékeli.
A magasabb pontszámok erősebb szövetséget jeleznek.
Ez az intézkedés feltáró közvetítőként vagy a változás moderátoraként használható.
|
Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
|
|
Változás a családi egészségügyi, oktatási és szociális szolgáltatások adminisztratív intézkedéseiben.
Időkeret: Az adminisztratív adatok a szülés időpontjától (0 éves kortól) 8 éves korig kerülnek felvételre.
|
A Manitoba Population Research Data Repository kormányzati nyilvántartásai felmérik a családi egészségügyben, az oktatásban és a szociális szolgáltatások használatában bekövetkezett változásokat 0 és 8 éves kor között. A Families First Home Screening Form felméri a perinatális egészségügyi állapotokat és a perinatális szerhasználatot.
Mentálhigiénés Menedzsment Információs Rendszer felméri a szülők és a gyermekek mentális betegségeit, a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférést.
A Hospital Abstracts Data méri a szülők és a gyermekek testi betegségeit, kórházi kezelését és a sürgősségi osztály látogatásait.
A Manitoba Immunization Monitoring System felméri a vakcinázási előzményeket.
A Gyógyszerprogram Információs Hálózata méri a felírt gyógyszereket.
A korai fejlesztő eszköz a nyelvi fejlődést, a szociális kompetenciát méri.
A beiratkozás, az osztályzatok és az értékelés az életkoruknak megfelelő osztályzatot, az írás-olvasási/számolási készségeket méri a 3. osztályban. A Manitoba Education Special Needs felméri, hogy a gyermek részesült-e speciális támogatásban Manitoba tartománytól.
A Vital Statistics Halandósági Nyilvántartó adatai a halálok okát mérik.
|
Az adminisztratív adatok a szülés időpontjától (0 éves kortól) 8 éves korig kerülnek felvételre.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leslie E Roos, PhD, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Kwok OM, Underhill AT, Berry JW, Luo W, Elliott TR, Yoon M. Analyzing Longitudinal Data with Multilevel Models: An Example with Individuals Living with Lower Extremity Intra-articular Fractures. Rehabil Psychol. 2008 Aug;53(3):370-386. doi: 10.1037/a0012765.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Linardon J, Cuijpers P, Carlbring P, Messer M, Fuller-Tyszkiewicz M. The efficacy of app-supported smartphone interventions for mental health problems: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2019 Oct;18(3):325-336. doi: 10.1002/wps.20673.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- McGrath JM, Records K, Rice M. Maternal depression and infant temperament characteristics. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):71-80. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.001. Epub 2007 Aug 21.
- Skipstein A, Janson H, Kjeldsen A, Nilsen W, Mathiesen KS. Trajectories of maternal symptoms of depression and anxiety over 13 years: the influence of stress, social support, and maternal temperament. BMC Public Health. 2012 Dec 27;12:1120. doi: 10.1186/1471-2458-12-1120.
- Mensah FK, Kiernan KE. Parents' mental health and children's cognitive and social development: families in England in the Millennium Cohort Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Nov;45(11):1023-35. doi: 10.1007/s00127-009-0137-y. Epub 2009 Oct 13.
- Kingston D, Kehler H, Austin MP, Mughal MK, Wajid A, Vermeyden L, Benzies K, Brown S, Stuart S, Giallo R. Trajectories of maternal depressive symptoms during pregnancy and the first 12 months postpartum and child externalizing and internalizing behavior at three years. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195365. doi: 10.1371/journal.pone.0195365. eCollection 2018.
- Azak S, Raeder S. Trajectories of parenting behavior and maternal depression. Infant Behav Dev. 2013 Jun;36(3):391-402. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.03.004. Epub 2013 Apr 17.
- Vliegen N, Casalin S, Luyten P. The course of postpartum depression: a review of longitudinal studies. Harv Rev Psychiatry. 2014 Jan-Feb;22(1):1-22. doi: 10.1097/HRP.0000000000000013.
- Hansen AS, Telleus GK, Mohr-Jensen C, Lauritsen MB. Parent-perceived barriers to accessing services for their child's mental health problems. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Jan 29;15(1):4. doi: 10.1186/s13034-021-00357-7.
- Sztein DM, Koransky CE, Fegan L, Himelhoch S. Efficacy of cognitive behavioural therapy delivered over the Internet for depressive symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):527-539. doi: 10.1177/1357633X17717402. Epub 2017 Jul 11.
- Larkin F, Oostenbroek J, Lee Y, Hayward E, Meins E. Proof of concept of a smartphone app to support delivery of an intervention to facilitate mothers' mind-mindedness. PLoS One. 2019 Aug 22;14(8):e0220948. doi: 10.1371/journal.pone.0220948. eCollection 2019.
- Catuara-Solarz S, Skorulski B, Estella-Aguerri I, Avella-Garcia CB, Shepherd S, Stott E, Hemmings NR, Ruiz de Villa A, Schulze L, Dix S. The Efficacy of "Foundations," a Digital Mental Health App to Improve Mental Well-being During COVID-19: Proof-of-Principle Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 1;10(7):e30976. doi: 10.2196/30976.
- Roos LE, Kaminski L, Stienwandt S, Hunter S, Giuliano R, Mota N, Katz LY, Zalewski M. The Building Regulation in Dual-Generations Program (BRIDGE): A Mixed-Methods Feasibility Pilot of a Parenting Program for Depressed Mothers of Preschoolers, Matched with Dialectical Behavior Therapy Skills. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Feb;54(1):34-50. doi: 10.1007/s10578-021-01219-1. Epub 2021 Aug 4.
- Cameron EE, Simpson KM, Pierce SK, Penner KE, Beyak A, Gomez I, Bowes JM, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Paternal Perinatal Experiences during the COVID-19 Pandemic: A Framework Analysis of the Reddit Forum Predaddit. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 1;20(5):4408. doi: 10.3390/ijerph20054408.
- MacKinnon AL, Silang K, Penner K, Zalewski M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Promoting Mental Health in Parents of Young Children Using eHealth Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Sep;25(3):413-434. doi: 10.1007/s10567-022-00385-5. Epub 2022 Feb 20.
- Spence SH, March S, Donovan CL. Social support as a predictor of treatment adherence and response in an open-access, self-help, internet-delivered cognitive behavior therapy program for child and adolescent anxiety. Internet Interv. 2019 Aug 22;18:100268. doi: 10.1016/j.invent.2019.100268. eCollection 2019 Dec.
- Silang KA, Sohal PR, Bright KS, Leason J, Roos L, Lebel C, Giesbrecht GF, Tomfohr-Madsen LM. eHealth Interventions for Treatment and Prevention of Depression, Anxiety, and Insomnia During Pregnancy: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Ment Health. 2022 Feb 21;9(2):e31116. doi: 10.2196/31116.
- Swift JK, Greenberg RP. Premature discontinuation in adult psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):547-59. doi: 10.1037/a0028226. Epub 2012 Apr 16.
- Xie EB, Freeman M, Penner-Goeke L, Reynolds K, Lebel C, Giesbrecht GF, Rioux C, MacKinnon A, Sauer-Zavala S, Roos LE, Tomfohr-Madsen L. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): an open-pilot and feasibility study of a digital mental health and parenting intervention for mothers of infants. Pilot Feasibility Stud. 2023 Feb 18;9(1):27. doi: 10.1186/s40814-023-01245-x.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Knapp M, Wong G. Economics and mental health: the current scenario. World Psychiatry. 2020 Feb;19(1):3-14. doi: 10.1002/wps.20692.
- McBrien KA, Manns B. Approach to economic evaluation in primary care: review of a useful tool for primary care reform. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):619-27.
- Joint Task Force for the Development of Telepsychology Guidelines for Psychologists. Guidelines for the practice of telepsychology. Am Psychol. 2013 Dec;68(9):791-800. doi: 10.1037/a0035001. No abstract available.
- Schueller SM, Neary M, Lai J, Epstein DA. Understanding People's Use of and Perspectives on Mood-Tracking Apps: Interview Study. JMIR Ment Health. 2021 Aug 11;8(8):e29368. doi: 10.2196/29368.
- Gan DZQ, McGillivray L, Han J, Christensen H, Torok M. Effect of Engagement With Digital Interventions on Mental Health Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Digit Health. 2021 Nov 4;3:764079. doi: 10.3389/fdgth.2021.764079. eCollection 2021.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Correction: Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 30;23(1):832. doi: 10.1186/s13063-022-06760-5. No abstract available.
- Narayan AJ, Rivera LM, Bernstein RE, Harris WW, Lieberman AF. Positive childhood experiences predict less psychopathology and stress in pregnant women with childhood adversity: A pilot study of the benevolent childhood experiences (BCEs) scale. Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:19-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.022. Epub 2017 Oct 6.
- Mallinckrodt B, Tekie YT. Item response theory analysis of Working Alliance Inventory, revised response format, and new Brief Alliance Inventory. Psychother Res. 2016 Nov;26(6):694-718. doi: 10.1080/10503307.2015.1061718. Epub 2015 Nov 7.
- Smith JD, Stormshak EA, Kavanagh K. Results of a pragmatic effectiveness-implementation hybrid trial of the Family Check-up in community mental health agencies. Adm Policy Ment Health. 2015 May;42(3):265-78. doi: 10.1007/s10488-014-0566-0.
- Flight L, Allison A, Dimairo M, Lee E, Mandefield L, Walters SJ. Recommendations for the analysis of individually randomised controlled trials with clustering in one arm - a case of continuous outcomes. BMC Med Res Methodol. 2016 Nov 29;16(1):165. doi: 10.1186/s12874-016-0249-5.
- Wall-Wieler E, Roos LL, Nickel NC, Chateau D, Brownell M. Mortality Among Mothers Whose Children Were Taken Into Care by Child Protection Services: A Discordant Sibling Analysis. Am J Epidemiol. 2018 Jun 1;187(6):1182-1188. doi: 10.1093/aje/kwy062.
- Archibald M, Wiebe S, Rieger K, Linton J, Woodgate R. Protocol for a systematic review of living labs in healthcare. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039246.
- Archibald MM, Wittmeier K, Gale M, Ricci F, Russell K, Woodgate RL. Living labs for patient engagement and knowledge exchange: an exploratory sequential mixed methods study to develop a living lab in paediatric rehabilitation. BMJ Open. 2021 May 4;11(5):e041530. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041530.
- Kim J, Kim YL, Jang H, Cho M, Lee M, Kim J, Lee H. Living labs for health: an integrative literature review. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):55-63. doi: 10.1093/eurpub/ckz105.
- Farmer AY, Lee SK. The effects of parenting stress, perceived mastery, and maternal depression on parent-child interaction. Journal of Social Service Research. 2011; 37(5): 516-525.
- Lipscomb ST, Hatfield B, Lewis H, Goka-Dubose E, Fisher PA. Strengthening children's roots of resilience: Trauma-responsive early learning. Children and Youth Services Review. 2019; 107: 104510.
- Lambert MJ, Harmon KL. The merits of implementing routine outcome monitoring in clinical practice. Clinical Psychology: Science and Practice. 2018; 25(4): e12268.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2): 137-144.
- Rini C, Schetter CD, Hobel CJ, Glynn LM, Sandman CA. Effective social support: Antecedents and consequences of partner support during pregnancy. Personal Relationships. 2006; 13(2): 207-229.
- Patton MQ. Qualitative research & evaluation methods. 3rd ed. Thousand Oaks: Sage; 2010.
- Enders CK. Applied missing data analysis. 2nd ed. The Guilford Press; 2022.
- Pierce S, de Castro Lima HL, Jain B, Reynolds KA, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. A unique role for social connextion in the COVID-19 pandemic; a qualitative analysis of parenting forums. Center for Open Science. Preprint posted online February 5, 2022.
- Flannery J, Penner-Goeke L, Xie EB, Prince D, Simpson KM, Callaghan B, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Digital parent training RCT meta-analysis and semantic review. PsyArXiv. Preprint posted online January 15, 2021. osf.io/cpd9b
- Roos LE, MacKinnon AL, Xie EB, Simpson KM, Rioux C, Reynolds KA, et al. Treating maternal mental health problems with an app-based program: A randomized control trial of BEAM, for mothers of young children. Submitted 2023.
- Abidin RR. Parenting stress index. 4th Edition. Psychological Assessment Resources, Inc.; 2012.
- Achenbach TM, Rescorla L. Manual for the ASEBA school-age forms & profiles: an integrated system of multi-informant assessment. Burlington, VT: ASEBA; 2001.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires, social-emotional (ASQ:SE-2TM)): a parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Second edition. Baltimore, Maryland: Brookes Publishing; 2015.
- Moreno C, Wykes T, Galderisi S, Nordentoft M, Crossley N, Jones N, Cannon M, Correll CU, Byrne L, Carr S, Chen EYH, Gorwood P, Johnson S, Karkkainen H, Krystal JH, Lee J, Lieberman J, Lopez-Jaramillo C, Mannikko M, Phillips MR, Uchida H, Vieta E, Vita A, Arango C. How mental health care should change as a consequence of the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020 Sep;7(9):813-824. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30307-2. Epub 2020 Jul 16.
Hasznos linkek
- Statistics Canada. Leading causes of death, total population, by age group [Internet]. Government of Canada; [accessed 2024 Jan 14]
- Health Canada. Canadian Community Health Survey, Cycle 2.2, Nutrition (2004): Income-related household food security in Canada. [Internet]. 2007
- Statistics Canada. Canadian housing survey, 2022. [Internet]. 2022
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEAM 2024-2027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .