Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi tudatosság és mentális egészség építése (BEAM) 2024–2027 (BEAM)

2025. június 13. frissítette: Leslie E. Roos

A BEAM megvalósítása: egy m-egészségügyi eszköz a mentális egészségügyi problémák megelőzésére és a kisgyermekek fejlődési eredményeinek javítására

A gyermekek életük első öt évében rendkívül érzékenyek a nehézségekre, és a krónikus szülői mentális betegségnek (MI) való kitettségük következetesen összefügg a gyermekek szociális-érzelmi károsodásaival és mentális egészségügyi problémáival. A COVID-19 világjárvány idején született gyermekek példátlan mértékű szülői szorongásoknak voltak kitéve, és a szülői MI-ről számoltak be a világjárvány előtti arány háromszorosában. Ez a helyzet rávilágított arra, hogy sürgetően szükség van méretezhető megoldásokra a pozitív mentális egészség és fejlődési eredmények előmozdítása érdekében a gyermekek generációja számára. Válaszul a kutatók kifejlesztették az Érzelmi tudatosság és mentális egészség építése (BEAM) programot, amely egy innovatív mobil egészségügyi (mHealth) megoldás kisgyermekes szülők számára. A BEAM-et értékelő eddigi klinikai vizsgálatok ígéretes eredményeket mutattak, amelyek a szülői depresszió, a szorongás és a kemény szülői gyakorlatok csökkenését mutatják. Ez a kísérlet egy hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezést foglal magában, amelynek közös elsődleges céljai (1) a BEAM hatékonyságának meghatározása a gyermekek mentális egészségének és fejlődési eredményeinek javításában, valamint (2) a BEAM közösségben történő megvalósításának értékelése olyan mérőszámok segítségével, mint a megvalósíthatóság, elfogadhatóság, és a felvétel. Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja a BEAM hatékonyságának mérése a hosszú távú biopszichoszociális családi eredmények javításában adminisztratív adatok felhasználásával. A kísérlet utolsó feltáró célja a BEAM megvalósításának költséghatékonyságát méri a meglévő egészségügyi programozáshoz képest.

Ez a próba a BEAM-beavatkozás közösségben történő megvalósításának hatékonyságát fogja értékelni egy 400 szülőből álló mintán, akiknek 24-71 hónapos gyermekük van. A vizsgálatban résztvevők 12 hetes pszichoedukációs modulokat fognak teljesíteni a BEAM alkalmazásban, hozzáféréssel egy online szociális támogatási fórumhoz, és bejelentkezhetnek egy peer coach-hoz. A szülő és a gyermek tüneteinek felmérése az előteszt során történik a BEAM kezdete előtt (T1), közvetlenül a BEAM beavatkozás utolsó hetét követően (utóteszt, T2), 6 hónapos követés (T3) és 12 hónap után. nyomon követés (T4).

A BEAM program ígéretes megoldást kínál a megnövekedett szülői mentális egészségügyi tünetek, a szülői stressz és a kapcsolódó gyermeki működési problémák kezelésére. A jelen megvalósítási próba célja a BEAM program nyílt kísérleti kísérlete és RCT által létrehozott alapjainak kiterjesztése, a BEAM országos méretezésre való felkészültségének tesztelésének következő lépéseként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermek életének első öt éve a kritikus fejlődési szakaszt és a környezeti stresszorokra való fokozott érzékenység időszakát jelzi, beleértve a szülői mentális betegség (MI) és a szülői stressz hatását. A kutatások következetesen összekapcsolták a szülők MI-t a gyermekekkel kapcsolatos problémák széles skálájával, beleértve az ingerlékenységet, az alvászavarokat és a szociális-érzelmi fejlődési zavarokat. Ezeket a kedvezőtlen következményeket gyakran környezeti tényezőknek tulajdonítják, ideértve a maladaptív érzelmi megküzdési stratégiák szülői modellezését, mint például az elkerülést és az agressziót, valamint a kemény szülői gyakorlatokat, amelyeket reaktív fegyelem és konfliktusos interakciók jellemeznek. Nevezetesen, ha a szülői MI-t további stresszorok kísérik, mint például háztartási konfliktusok vagy pénzügyi feszültségek, a gyermekekre vonatkozó hosszú távú kockázatok súlyosbodnak. Ezenkívül a szülői MI krónikussága kritikus hatással van a gyermekekre. Ha a stresszorok és a szülői szívinfarktus tartósan fennáll, megnő a gyermekek számára kedvezőtlen fejlődési kimenetelek kockázata, ami fokozott stressznek és saját pszichopatológiájuk kialakulásának kockázatának teszi ki a gyermekeket. Ez rávilágít arra, hogy kritikusan szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek a szülők MI-vel, valamint a szülői stressz szélesebb spektrumával és annak gyermekekre gyakorolt ​​sokrétű hatásaival foglalkoznak.

Annak ellenére, hogy a szülőknek javítaniuk kell stressz- és mentális egészségügyi tünetein, a szülők többsége nem fér hozzá bizonyítékokon alapuló kezelésekhez. A korábbi kutatások számos akadályt dokumentáltak, amelyek akadályozzák a szülőket az ellátáshoz való hozzáférésben. Ezek az akadályok magukban foglalják a szolgáltatáshátralékot, a hosszú várólistákat, az egyéni terápia magas költségeit, a beavatkozásokhoz való hozzáférés helyére vonatkozó információk hiányát és a túlnyomó gyermekgondozási igényeket. Ezenkívül, bár léteznek bizonyítékokon alapuló kezelések, a legtöbb beavatkozás nem foglalkozik átfogóan a szülők és a gyermekek mentális egészségével. Ez a hiányosság a szolgáltatások terén jelentős, tekintve a metaanalitikai bizonyítékokat, amelyek azt mutatják, hogy a kétgenerációs programok, amelyek egyszerre célozzák a szülők MI-t és a gyermekek jólétét, 50%-kal nagyobb hatást fejtenek ki a gyermekek pozitív kimenetelének elősegítésében, mint azok a programok, amelyek kizárólag a szülőkkel foglalkoznak. MI. Nyilvánvalóan szükség van olyan hozzáférhető és méretezhető megoldásokra, amelyek elősegítik a pozitív mentális egészséget és a veszélyeztetett gyermekek fejlődési eredményeit. A digitális mentálhigiénés beavatkozások potenciális lehetőséget kínálnak a családi szükségletek és az ellátás akadályainak kezelésére, amelyek elérhető és alacsony költségű megoldást jelentenek, és a kutatások nagy ígéretet mutatnak a felnőttkori depresszió kezelésében ezekkel a módszerekkel. További feltörekvő kutatások rávilágítanak az alkalmazásalapú programok hatékonyságára a szülői MI és a szülő-gyerek interakciók javításában. A meglévő alkalmazásalapú vagy m-egészségügyi programok azonban nagyon korlátozott mértékben foglalkoznak mind a szülők mentális egészségével, mind a szülői készségekkel, ami közvetve a gyermekek jólétét célozza meg.

Erre az igényre reagálva a kutatók kvalitatív kutatást végeztek (azaz fókuszcsoportokat és egyéni interjúkat a szülőkkel, akiknek tapasztalatai vannak), és konzultáltak a szülői tanácsadó testülettel, hogy közösen dolgozzanak ki egy olyan programot, amely egyszerre foglalkozik a szülők MI-vel és a szülői neveléssel. Az eredmények azt sugallták, hogy a szülők elérhető, szakértői kutatásokon alapuló online szolgáltatásokat szeretnének. A páciens-partnerekkel és a közösségi szolgáltatókkal együtt a nyomozók kifejlesztették a BEAM (Building Emotional Awareness and Mental Health) alkalmazásalapú programot. A BEAM program összhangban van az m-egészségügyi programok bevált gyakorlataival, ideértve a betegvezérelt prioritásokat, a gyors ciklusú iterációkat a folyamatos fejlesztések elősegítése érdekében, valamint a bizonyítékokon alapuló ellátás iránti elkötelezettséget. Az eredeti BEAM program kulcselemei a következők: (1) szakértők által vezetett oktatóvideók transzdiagnosztikus terápiát és érzelemközpontú szülői stratégiákat alkalmazva; (2) rövid csoportos foglalkozások a terápiás tartalom megszilárdítása és a társadalmi támogatás kialakítása érdekében; (3) közösségi fórum a társadalmi kapcsolatok erősítésére; és (4) a tünetek megfigyelése a haladás nyomon követésére. Mentális egészségügyi vagy gyermeknevelési krízis esetén a klinikai edzők telefonon is konzultálnak. A BEAM a nyomozócsoport tudásszintéziséből származó bizonyítékokra épít, amelyek azt sugallják, hogy az m-egészségügyi terápiák képesek kezelni a szülők szívelégtelenségét, ugyanakkor vonzóak a szülők számára.

A BEAM beavatkozás folyamatosan ígéretes eredményeket mutatott a különböző vizsgálatok során. A nyomozócsoport legfrissebb II. fázisú RCT vizsgálata kisgyermekes anyák bevonásával azt találta, hogy a BEAM program felülmúlta a szokásos szolgáltatások (SAU) szabályozási feltételeit. Szignifikáns javulást figyeltek meg a szülők MI tüneteiben, beleértve a szorongást, a haragot és az alkoholfogyasztást. Ezenkívül a BEAM hatékonyan csökkentette a kemény szülői gyakorlatokat és a negatív szülő-gyerek interakciókat, és jelentős javulást figyeltek meg a szegénységben élő családok esetében. Ez a vizsgálat is figyelemre méltó résztvevői elkötelezettséget mutatott a megtartási arány (84%) tekintetében, ami összehasonlítható a személyes terápiás ülésekkel. A kutatás ezen szakasza a korábbi kísérletek sikerére épült, mind egy nyílt kísérleti, mind a kísérleti RCT-vel, amelyek bemutatták a BEAM hatékonyságát az MI-tünetek, például a depresszió, szorongás, düh, alvásproblémák és szerhasználat csökkentésében. A kezdeti vizsgálatokból származó minőségi visszajelzések hangsúlyozták a BEAM program pozitív hatását a mentális egészségre és a szülői nevelésre, ami javítja az életminőséget és a családi kapcsolatokat. A résztvevők kiemelték az online közösségen keresztül szerzett társadalmi támogatás értékét is.

A családi mentális egészségügyi szükségletek további kielégítése érdekében ez a próba teszteli a BEAM program skálázhatóságra való felkészültségét. A jelenlegi tanulmány egy hibrid hatékonyság-megvalósítási próbatervet foglal magában, amely a korábbi munkákra épít. A kutatók mind a hatékonysági, mind a végrehajtási mérőszámokat alkalmazzák, beleértve az elsődleges eredmények rövid távú nyomon követését, valamint a mentális egészség és a társadalmi-fejlődési eredmények hosszabb távú nyomon követését, kapcsolódó adminisztratív adatokkal. Ez a hibrid kialakítás a "2-es típusú" modellt követi, amelyben a hatékonyság és a megvalósítás az elsődleges cél, és a próba előrehaladtával egyidejűleg nyomon követhető. Ez a megközelítés összhangban van a nyomozócsoport eddigi gyorsciklusú programjával, amelyben a BEAM-et tesztelték és adaptálták a betegek és a szolgáltató visszajelzései alapján minden iteráció során.

A megvalósítási próba célja a BEAM elérhetőségének, méltányosságának és hatékonyságának maximalizálása a jövőbeli országos megvalósításhoz. A jelenlegi megvalósítási próba során a nyomozók teljes alkalmazás-újraépítést hajtottak végre a BEAM 2.0-s verziójának létrehozása érdekében a résztvevők és a szülői tanácsadó testület visszajelzései alapján. A BEAM 2.0 frissítései a pszicho-oktatási videótartalom fejlesztését tartalmazzák (pl. jó minőségű videókészítés, animációk, feliratozás), a mobilalkalmazás felhasználói élménye (pl. push értesítések, közvetlen üzenetküldés, integrált videolejátszó, amely a rendelkezésre álló sávszélesség alapján állítja be a videó minőségét, könnyen navigálható platform, valamint a mobileszközök operációs rendszerei közötti funkcionalitás (iOS, Android). A heti pszichoedukációs videók, a rövid tünetkövetési felmérések és a szociális támogatás közösségi fóruma mostantól zökkenőmentesen a BEAM alkalmazásban található. A program egyéb szempontjai közé tartozik az egyéni bejelentkezés képzett peer coachokkal, a csoportos beugró ülések és a rendszernavigátorral való kapcsolat, amelynek szerepe az lesz, hogy támogassa a résztvevőket a közösségi erőforrásokhoz való hozzáférésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérsékelt vagy súlyos depresszió, szorongás, szülői stressz és/vagy harag tünetei (a PHQ-9, GAD-7, PSI és PROMIS-harag mérése szerint). Azok, akiknek nincsenek közepesen súlyos vagy súlyos tüneteik, találkoznak a program kutatócsoportjának egy tagjával a jogosultság megállapítása érdekében. Ez a jogosultsági döntés klinikai értékelésen fog alapulni, biztosítva, hogy a rászorulók részt vehessenek.
  • Bármilyen nemű szülőnek vagy elsődleges gondozónak lenni egy 24-71 hónapos (azaz 2-5 éves) gyermek számára.
  • Manitobában él.
  • Képes részt venni a bejelentkezésekben (15-60 perc) a Zoomon keresztül, telefonon, közvetlen üzenetküldéssel a szülői edzővel.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Képes megérteni/olvasni/beszélni angolul.
  • Négy 45 perces kérdőívet hajlandó kitölteni.
  • A jogosultsági szűrés során egy kérdés azt kérdezi, hogy a résztvevőknek hozzáférésük van-e elektronikus eszközhöz a videók megtekintéséhez és a Zoom megbeszéléseken való részvételhez. A hozzáféréssel nem rendelkező résztvevőket felkérjük, hogy vegyék fel a kapcsolatot a kutatócsoporttal. Előfordulhat, hogy a csoport korlátozott számú résztvevőt tud fogadni, ha megfelelő eszközöket biztosít a vizsgálat időtartamára.
  • A résztvevők IP-címe a kanadai Manitoba területén található, amelyet a REDCap-ban megadott IP-cím határozza meg a jogosultsági szűrő kérdőívének kitöltésekor. A résztvevőknek biztonságosan fel kell tölteniük egy fényképet, amely tartalmazza mind a manitobai kormány igazolványát, mind a résztvevő arcát (azaz egy „szelfit”).

Kizárási kritériumok:

  • Manitobán kívül él.
  • Szülőként vagy elsődleges gondozóként lenni egy 24–71 hónapos (azaz 2–5 éves) gyermek életkorán kívül.
  • Korábban részt vett egy korábbi BEAM-próbában.
  • Azok a szülők, akik az elmúlt hat hónapban orvosi ellátást igénylő önsérülést vagy öngyilkossági kísérletet jelentettek be az elmúlt egy évben, nem vehetnek részt a BEAM-ben, kivéve, ha a résztvevő egyéni terápiában vesz részt, amely ezt az akut kockázati szintet kezeli az alábbiak valamelyikével. szakemberek a BEAM program idejére: pszichiáter, pszichológus, szociális munkás vagy pszichoterapeuta. A kutatócsoport e-mailt küld minden olyan leendő résztvevőnek, aki a telefonhívás ütemezésére vár. Ez a felhívás meghatározza, hogy megvalósítható-e a résztvevő és egy egyéni terapeuta összekapcsolása, hogy a BEAM programban való részvétel előtt kezeljék a konkrét szükségleteket, és megvitassák, hogy a BEAM program megfelel-e a résztvevő jelenlegi szükségleteinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A BEAM programcsoport
Az összes tanulmány résztvevője 12 hetet tölt be a BEAM programból. A sugárzás minden héten a következőket foglalja magában: (a) 15-20 perces terápiás mentális egészség és szülői video-tartalom, b) gyakorlatok a kulcsfontosságú készségek gyakorlására, (c) Hozzáférés az online fórumhoz, hogy más szülőkkel és peer edzőkkel való interakció révén ápolják a társadalmi támogatást, (D) Egyéni ellenőrzés a társ edzőkkel (azaz képzett és felügyelt személyzettel, az Egészségügyi Kormányokkal, vagy a telefonos, és a (például a kiképzett és felügyelt személyzettel), amely a munkatársakkal), a telefonos, vagy pedig a közvetlenül a telefonos edzőkkel, és (Par. Figyelemmel kísérés az előrehaladás nyomon követése érdekében. A résztvevőket meghívják a peer edzők által elősegített virtuális csoportos munkamenetekre, és kapcsolódnak egy rendszer navigátorhoz, aki támogathatja a résztvevőket más közösségi erőforrásokhoz való hozzáféréshez (például gyermekgondozási programok, jogi segítség, lakhatás). A szülői szülőek hozzáférhetnek a Beam program minden alkatrészéhez, kivéve a (D) -et.

A BEAM program az m-egészségügy legjobb gyakorlataira és a bizonyítékokon alapuló programtervezési elvekre épít, és alapvető célkitűzései az anyák mentális egészségének javítása és a támogató szülői nevelés előmozdítása. A program tartalma a transzdiagnosztikus érzelemközpontú mentális egészségre és a harmadik hullámú kognitív viselkedésterápia alapelveire támaszkodik, mint például a dialektikus viselkedésterápia, az elfogadás és elkötelezettség terápia, valamint az egyesített protokoll.

A program lebonyolítása mobilalkalmazáson keresztül történik. A BEAM program lépcsőzetes gondozási modellt használ a hozzáférhető és hatékony mentális egészségügyi beavatkozások sürgető szükségleteinek kielégítésére. A lépcsőzetes ellátás egy olyan keretrendszer, amely lépcsőzetesen nyújt mentálhigiénés szolgáltatásokat, biztosítva, hogy a résztvevők a szükségletek súlyosságától függően megfelelő szintű támogatást kapjanak. Ennek a modellnek a középpontjában a BEAM peer coachok állnak, akik a legközvetlenebb kapcsolatban állnak a résztvevőkkel. A peer coachokat kiképezték arra, hogy szükség szerint terjesszék ki aggodalmaikat a program klinikai csapatának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülők mentális egészségének tünetegyüttesében.
Időkeret: Minden intézkedést a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) kell értékelni.

A szülők mentális egészségének összetett pontszámát minden résztvevő esetében egyedileg határozzák meg, a beavatkozás előtti (T1) mentális egészségprofiljuk súlyozott átlagával (azaz a depresszió, szorongás, düh, alvási problémák és szülői stressz önbevallása alapján). A megállapított klinikai határérték feletti beavatkozás előtti tünetek átlagközpontúak, standardizáltak, és belekerülnek a résztvevő mentális egészségügyi tünetegyüttes pontszámába, a tünet beavatkozás előtti súlyosságával súlyozva. Ily módon az elsődleges eredmény nyomon követi az egyes résztvevők beavatkozás előtti klinikailag leginkább emelkedett tüneteinek átlagos változását.

Ez az összeállítás a depresszió tüneteinek súlyosságára (Patient Health Questionnaire-9), a szorongásos tünetek súlyosságára (Generalized Anxiety Disorder-7), a dühre (PROMIS Anger), az alvászavarokra (PROMIS Sleep Disturbance) és a szülői stresszre (Parenting Stress Index) vonatkozó validált méréseket fogja használni. - 4. kiadás - Rövid forma). Az egyes intézkedések változása szintén másodlagos eredmény, amelyet alább ismertetünk.

Minden intézkedést a beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) kell értékelni.
A BEAM program megvalósíthatósága.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
A BEAM program megvalósíthatóságát az mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) segítségével értékelik. A MAUQ egy önértékelési mérőszám három alskálával, amelyek a könnyű használatot (pontszámok 5-35), a felületet és az elégedettséget (7-49 pontok), valamint a hasznosságot (a pontszámok 6-42-ig) értékelik, ahol magas. a pontszámok jobb használhatóságot jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
A BEAM program elfogadhatósága és átvétele.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (T2) értékelendő.
A BEAM program elfogadhatóságát és elterjedtségét háromféleképpen értékelik: (1) a lemorzsolódás mértéke, (2) a beavatkozás utáni fókuszcsoportos kérdésekre adott válaszok kvalitatív elemzése, amelyek a programban való részvétel akadályait és elősegítőit vizsgálják, és (3) a programban való részvétel. méri a háttéralkalmazások adatait (pl. bejelentkezések száma, az alkalmazásban eltöltött idő, fórumbejegyzések, edzői elköteleződés, beugró munkamenet elköteleződése és rendszernavigátor elköteleződése).
A beavatkozás előtt (T1), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (T2) értékelendő.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői depressziós tünetek megváltozása.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülők depressziós tüneteit a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérjük. A PHQ-9 a depresszió tüneteinek súlyosságának önbeszámolója. Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a szülők szorongásos tüneteiben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülők szorongásos tüneteit a Generalized Anxiety Disorder kérdőív (GAD-7) segítségével mérjük. A GAD-7 a szorongásos tünetek súlyosságának önbeszámolója. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a szülői harag tüneteiben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülői harag tüneteit a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) haragskála segítségével mérik. A PROMIS-Anger a harag tüneteinek önbeszámolója. Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok több haragtünetet jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a szülők alvási problémáiban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülők alvási problémáit a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) alvászavar skála segítségével mérik. A PROMIS-Sleep Disturbance az alvászavarok önbeszámolója. Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb alvászavarokat jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a szülők alkoholfogyasztásában.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülők szorongásos tüneteit az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) segítségével mérik. Az AUDIT az alkoholfogyasztás gyakoriságának, az ivási viselkedésnek és az alkohollal kapcsolatos pszichológiai jellemzők gyakoriságának önértékelési mérőszáma. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb alkoholfogyasztási problémákat jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a szülők kannabiszhasználatában.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülők szorongásos tüneteit a Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R) segítségével mérik. A CUDIT-R a kannabiszfogyasztás gyakoriságának, a problémáknak, a függőségnek és a kannabiszhoz kapcsolódó pszichológiai jellemzőknek az önbeszámoló mérőszáma. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb kannabiszhasználati problémákat jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a szülői stresszben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülői stressz mérése a Parenting Stress Index - 4th Edition - Short Form (PSI-4-SF) segítségével történik. A PSI-4-SF egy önbeszámoló mérőszám, amely három stresszforrást rögzít; a szülői stressztől, a nehéz gyerektől és a szülő-gyerek interakcióktól. Az összpontszám 36 és 180 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a kemény szülői fegyelmező gyakorlatban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A kemény szülői gyakorlatokat 10 tétel segítségével mérik, amelyek a szülői skálán mérik a túlzott reakciót (PS-overreaktivitás). A PS-túlreaktivitás a kisgyermekes szülők szülői magatartásának és diszfunkcionális fegyelmének önbeszámolója. Az összpontszám 10-től 70-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a nem hatékony fegyelmezési gyakorlatok magasabb szintjét jelzik.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a gyermek mentális egészségügyi tüneteiben.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A gyermekek mentális egészségügyi tüneteit a Child Behavior Checklist (CBCL) segítségével mérik. A CBCL a szülők jelentése a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak mérőszáma. Az összpontszám 0-tól 198-ig terjed, a magasabb pontszámok több mentális egészségügyi kihívást jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a gyermek szocio-emocionális fejlődésében.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A gyermekek szocio-emocionális fejlődését az Ages and Stages Kérdőívek segítségével mérik: Szocioemocionális, második kiadás (ASQ:SE-2). Az ASQ:SE-2 egy szűrőeszköz, amely azonosítja a szocio-emocionális kihívásokat a fejlődés számos területén. Az ASQ:SE-2 elemeinek száma a gyermek életkorától függ. A magasabb pontszámok súlyosabb szocio-emocionális kihívásokat jelentenek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a gyermek fejlődésében.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A gyermekek fejlődését az Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) segítségével mérjük. Az ASQ-3 egy szülői jelentés szűrőeszköz, amely méri a gyermekek fejlődését a kommunikáció, a motoros, a problémamegoldás és a személyes-szociális területeken. Az ASQ:SE-2 elemeinek száma a gyermek életkorától függ. A magasabb pontszámok több teljesített fejlődési mérföldkövet és nagyobb iskolai felkészültséget jelentenek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülői énhatékonyságban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szülői önhatékonyságot a Parenting Stress Index – 4. kiadás – Rövid űrlap (PSI-4-SF) 4 elemével mérjük. Ez a 4 elem a szülői önhatékonyságot méri. Az összpontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok alacsonyabb szülői önhatékonyságot jeleznek.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Változás a szociális támogatásban.
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
A szociális támogatás mérése a Szociális Támogatás Hatékonysági Kérdőív (SSEQ) segítségével történik. Az SSEQ a partnertámogatás hatékonyságának önértékelési mérőszáma. Az összpontszám 0 és 80 között van, a magasabb pontszám pedig a partnertámogatás nagyobb hatékonyságát jelzi.
A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 6 hónapos követéskor (T3) és 12 hónapos utánkövetéskor (T4) értékelendő.
Diszkriminatív tapasztalatok.
Időkeret: A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
A diszkrimináció mérése a mindennapi diszkriminációs skála (EDS) segítségével történik. Az EDS a diszkriminatív tapasztalatok önbevallásos mérőszáma. Az összpontszám 0-tól 54-ig terjed, a magasabb pontszámok inkább diszkriminatív tapasztalatokat jeleznek. Ez az intézkedés feltáró közvetítőként vagy a változás moderátoraként használható.
A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
Rossz gyermekkori élmények.
Időkeret: A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
A kedvezőtlen gyermekkori élményeket a Kedvezőtlen gyermekkori élmények kérdőíve (ACE-k) segítségével mérjük. Az ACE-k a gyermekkorból származó élmények önbeszámoló mérőszámai, amelyek elhanyagolhatóak, bántalmazóak vagy erőszakosak voltak. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig kedvezőtlenebb gyermekkori élményeket jeleznek. Ez az intézkedés feltáró közvetítőként vagy a változás moderátoraként használható.
A beavatkozást megelőzően értékelendő (T1).
Terápiás szövetség.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
A peer coachok és a résztvevők közötti terápiás szövetséget a Brief Revised Working Alliance Inventory (BR-WAI) segítségével értékelik. A BR-WAI egy 16 elemből álló mérőszám, amely a terápiás kapcsolaton belüli kötelékeket, feladatokat és célokat értékeli. A magasabb pontszámok erősebb szövetséget jeleznek. Ez az intézkedés feltáró közvetítőként vagy a változás moderátoraként használható.
Közvetlenül a beavatkozás után értékelendő (T2).
Változás a családi egészségügyi, oktatási és szociális szolgáltatások adminisztratív intézkedéseiben.
Időkeret: Az adminisztratív adatok a szülés időpontjától (0 éves kortól) 8 éves korig kerülnek felvételre.
A Manitoba Population Research Data Repository kormányzati nyilvántartásai felmérik a családi egészségügyben, az oktatásban és a szociális szolgáltatások használatában bekövetkezett változásokat 0 és 8 éves kor között. A Families First Home Screening Form felméri a perinatális egészségügyi állapotokat és a perinatális szerhasználatot. Mentálhigiénés Menedzsment Információs Rendszer felméri a szülők és a gyermekek mentális betegségeit, a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférést. A Hospital Abstracts Data méri a szülők és a gyermekek testi betegségeit, kórházi kezelését és a sürgősségi osztály látogatásait. A Manitoba Immunization Monitoring System felméri a vakcinázási előzményeket. A Gyógyszerprogram Információs Hálózata méri a felírt gyógyszereket. A korai fejlesztő eszköz a nyelvi fejlődést, a szociális kompetenciát méri. A beiratkozás, az osztályzatok és az értékelés az életkoruknak megfelelő osztályzatot, az írás-olvasási/számolási készségeket méri a 3. osztályban. A Manitoba Education Special Needs felméri, hogy a gyermek részesült-e speciális támogatásban Manitoba tartománytól. A Vital Statistics Halandósági Nyilvántartó adatai a halálok okát mérik.
Az adminisztratív adatok a szülés időpontjától (0 éves kortól) 8 éves korig kerülnek felvételre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEAM 2024-2027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összefoglaló statisztikák (pl. kérdőív alskálái, szociodemográfiai adatok, összesített fórumhasználati adatok) a nem azonosítható résztvevői azonosítókkal párosítva megoszthatók olyan adattárhelyeken, mint például az Open Science Framework.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel