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MANAGE-VT レジストリ - 心室頻拍結果レジストリの管理 (MANAGE-VT)

2024年6月11日 更新者:CorVita Science Foundation

心室頻拍アウトカムレジストリの管理

心室頻拍患者のデータ収集レジストリは、医師が臨床的および手続き的に患者により良いケアを提供できるように支援します。

調査の概要

詳細な説明

患者の同意後、研究チームはさまざまなカテゴリーから患者データを入力します。 同意書への PDF へのリンクがあり、患者の抗凝固薬の評価、心室頻拍 (VT) 歴の入力、生年月日と郵便番号の入力が行われます。 研究チームはその後、心電図、心エコー図、VT アブレーション、ICD、S-ICD、検査結果、併存疾患を入力します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60643

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心室頻拍と診断され、その証拠がある18歳以上のすべての患者。 すべての患者には同意書が提示され、臨床現場での研究の説明が与えられました。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上である必要があります
  • あってはならない

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MANAGE-VT患者
患者は、心室頻拍の状態および心電図、心電図などの他の基準に基づいて評価されます。
これは、患者の不規則なリズムを副鼻腔にリセットすることを目的とした外科的アブレーションです。
SCD を防ぐためのペースメーカーまたは除細動器のインプラント
他の名前:
  • ペースメーカーインプラント
薬物療法
他の名前:
  • スタチン療法
  • 抗凝固剤
登録患者に対して行われた心電図検査のモニタリング
登録患者の電気的ディオバージョンのモニタリング
患者に対して行われる心エコー検査検査のモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室頻拍の再発
時間枠:2020年7月20日 - 現在
V-tach の自然な進行は医療記録のレビューを通じて評価されます
2020年7月20日 - 現在
心臓突然死のリスクがある参加者の数
時間枠:2020年7月20日 - 現在
心室頻拍患者から生じる心臓突然死のすべての事象
2020年7月20日 - 現在
脳卒中のリスクを防ぐ
時間枠:2020年7月20日 - 現在
すべての脳卒中、一過性虚血性および全身性血栓塞栓性イベント
2020年7月20日 - 現在

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (推定)

2030年7月20日

研究の完了 (推定)

2030年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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