- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06455488
MANAGE-VT-rekisteri – kammiotakykardian tulosrekisterin HALLINTA (MANAGE-VT)
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: CorVita Science Foundation
Ventrikulaarisen takykardian tulosrekisterin HALLINTA
Tiedonkeruurekisteri kammiotakykardiaa sairastaville potilaille auttaakseen lääkäreitä antamaan parempaa hoitoa potilaille kliinisesti ja menettelyllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan suostumuksen saatuaan tutkimusryhmä syöttää potilastietoja useista eri luokista.
Siellä on linkki suostumuslomakkeen PDF-tiedostoon, potilaan antikoagulanttilääkkeet arvioidaan, ventrikulaarinen takykardia (VT) tallennetaan sekä syntymäaika ja postinumero.
Tutkimusryhmä syöttää sitten kaikki EKG:t, kaikukardiogrammit, VT-ablaatiot, ICD:t, S-ICD:t, laboratoriotulokset ja samanaikaiset sairaudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin C Burke, DO
- Puhelinnumero: 7735208322
- Sähköposti: mburke@corvitahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edward M Burke
- Puhelinnumero: 7737297956
- Sähköposti: eddie@corvitahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60643
- Rekrytointi
- CorVita Science Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward M Burke
- Puhelinnumero: 7737297956
- Sähköposti: eddie@corvitahealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin C Burke, DO
- Puhelinnumero: 773-520-8322
- Sähköposti: mburke@corvitahealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kammiotakykardia ja jotka ovat yli 18-vuotiaita.
Jokaiselle potilaalle esitettiin suostumuslomake ja heille annettiin kuvaus tutkimuksesta kliinisessä ympäristössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Ei pidä olla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MANAGE-VT-potilaat
Potilaiden kammiotakykardian tila sekä muut kriteerit, kuten: EKG,
|
Tämä on kirurginen ablaatio, jonka tarkoituksena on palauttaa potilaan epäsäännöllinen rytmi sinukseen.
Tahdistimen tai defibrillaattorin implantti SCD:n estämiseksi
Muut nimet:
Lääketerapiat
Muut nimet:
Rekisteripotilaille tehtyjen EKG-testien seuranta
Rekisteripotilaiden kardioversioiden seuranta
Potilaille tehtyjen kaikututkimusten seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammiotakykardian uusiutuminen
Aikaikkuna: 20. heinäkuuta 2020 – nyt
|
V-tachin luonnollinen eteneminen arvioidaan sairauskertomusten tarkastelun avulla
|
20. heinäkuuta 2020 – nyt
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on äkillisen sydänkuoleman riski
Aikaikkuna: 20. heinäkuuta 2020 – nyt
|
Kaikki äkillisen sydänkuoleman tapahtumat, jotka johtuvat potilaista, joilla on kammiotakykardia
|
20. heinäkuuta 2020 – nyt
|
|
Estä aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 20. heinäkuuta 2020 – nyt
|
Kaikki aivohalvaukset, ohimenevät iskeemiset ja systeemiset tromboemboliset tapahtumat
|
20. heinäkuuta 2020 – nyt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-CSF-00300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .