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Registre MANAGE-VT - Registre de GESTION des résultats de la tachycardie ventriculaire (MANAGE-VT)

11 juin 2024 mis à jour par: CorVita Science Foundation

GESTION du registre des résultats de la tachycardie ventriculaire

Registre de collecte de données pour les patients atteints de tachycardie ventriculaire afin d'aider les médecins à prodiguer de meilleurs soins cliniques et procéduraux aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après le consentement d'un patient, l'équipe de recherche saisira les données des patients de nombreuses catégories différentes. Il existe un lien vers le PDF pour le formulaire de consentement, les médicaments anticoagulants du patient seront évalués, leurs antécédents de tachycardie ventriculaire (VT) seront saisis, ainsi que leur date de naissance et leur code postal seront saisis. L'équipe de recherche saisira ensuite tous les ECG, échocardiogrammes, ablations TV, ICD, S-ICD, résultats de laboratoire et comorbidités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant reçu un diagnostic et présentant des signes de tachycardie ventriculaire et âgés de plus de 18 ans. Chaque patient s'est vu présenter un formulaire de consentement et a reçu une description de l'étude en milieu clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir au moins 18 ans
  • Ne doit pas être

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GÉRER-VT Patients
Les patients seront évalués sur l'état de leur tachycardie ventriculaire ainsi que sur d'autres critères tels que : ECG,
Procédure: Ablation de la tachycardie ventriculaire
Il s'agit d'une ablation chirurgicale destinée à rétablir le rythme irrégulier du patient vers les sinus.
Dispositif: Implant DCI
Un implant de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur pour prévenir la SCD
Autres noms:
  • Implant de stimulateur cardiaque
Médicament: Médicament antiarythmique
Thérapies médicamenteuses
Autres noms:
  • Thérapie aux statines
  • Anticoagulants
Test diagnostique: ECG
Surveillance des tests ECG effectués sur les patients du registre
Test diagnostique: Cardioversion
Surveillance des cardioversions sur les patients du registre
Test diagnostique: Échocardiogramme
Surveillance des tests d'échocardiogramme effectués sur les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de tachycardie ventriculaire
Délai: 20 juillet 2020 - Aujourd'hui
La progression naturelle du V-tach sera évaluée par l'examen du dossier médical
20 juillet 2020 - Aujourd'hui
Nombre de participants présentant un risque de mort cardiaque subite
Délai: 20 juillet 2020 - Aujourd'hui
Tous les événements de mort cardiaque subite survenant chez des patients atteints de tachycardie ventriculaire
20 juillet 2020 - Aujourd'hui
Prévenir le risque d’accident vasculaire cérébral
Délai: 20 juillet 2020 - Aujourd'hui
Tous les accidents vasculaires cérébraux, les événements thromboemboliques ischémiques transitoires et systémiques
20 juillet 2020 - Aujourd'hui

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CorVita Science Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-CSF-00300

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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