Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MANAGE-VT Registry - MANAGEment of Ventricular Takykardi Outcomes Registry (MANAGE-VT)

11. juni 2024 opdateret af: CorVita Science Foundation

STYRING af Ventrikulær Takykardi Outcomes Registry

Dataindsamlingsregister for patienter med ventrikulær takykardi for at hjælpe læger med at give bedre pleje til patienter klinisk og proceduremæssigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter samtykke fra en patient vil forskerholdet indlæse patientdata fra mange forskellige kategorier. Der er et link til PDF'en for samtykkeformularen, patientens antikoagulerende medicin vil blive vurderet, deres ventrikulære takykardi (VT) historie vil blive indtastet, og deres fødselsdato og postnummer vil blive indtastet. Forskerholdet vil derefter indtaste eventuelle EKG'er, ekkokardiogrammer, VT-ablationer, ICD'er, S-ICD'er, laboratorieresultater og komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er blevet diagnosticeret og har tegn på ventrikulær takykardi og er over 18 år. Hver patient blev præsenteret for en samtykkeerklæring og fik en beskrivelse af undersøgelsen i et klinisk miljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år
  • Må ikke være

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MANAGE-VT Patienter
Patienterne vil blive vurderet på status for deres ventrikulære takykardi samt andre kriterier såsom: EKG,
Procedure: Ventrikulær takykardi ablation
Dette er en kirurgisk ablation beregnet til at nulstille patienters uregelmæssige rytme tilbage til sinus.
Enhed: ICD implantat
Et pacemaker- eller defibrillatorimplantat for at forhindre SCD
Andre navne:
  • Pacemakerimplantat
Medicin: Antiarytmisk lægemiddel
Lægemiddelbehandlinger
Andre navne:
  • Statin terapi
  • Antikoagulanter
Diagnostisk test: EKG
Overvågning af EKG-test udført på registerpatienter
Diagnostisk test: Cardioversion
Overvågning af kardioversioner på registerpatienter
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
Overvågning af ekkokardiogramtest udført på patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af ventrikulær takykardi
Tidsramme: 20. juli 2020 – i dag
Den naturlige progression af v-tach vil blive vurderet gennem journalgennemgang
20. juli 2020 – i dag
Antal deltagere med risiko for pludselig hjertedød
Tidsramme: 20. juli 2020 – i dag
Alle hændelser af pludselig hjertedød, der opstår fra patienter med ventrikulær takykardi
20. juli 2020 – i dag
Undgå risiko for slagtilfælde
Tidsramme: 20. juli 2020 – i dag
Alle slagtilfælde, forbigående iskæmiske og systemiske trombo-emboliske hændelser
20. juli 2020 – i dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CorVita Science Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-CSF-00300

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner