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Registro MANAGE-VT - GESTIONE del registro degli esiti della tachicardia ventricolare (MANAGE-VT)

11 giugno 2024 aggiornato da: CorVita Science Foundation

GESTIONE del registro degli esiti della tachicardia ventricolare

Registro di raccolta dati per pazienti con tachicardia ventricolare per aiutare i medici a fornire una migliore assistenza clinica e procedurale ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il consenso di un paziente, il team di ricerca inserirà i dati dei pazienti provenienti da molte categorie diverse. È presente un collegamento al PDF per il modulo di consenso, verranno valutati i farmaci anticoagulanti del paziente, verrà inserita la storia della tachicardia ventricolare (VT) e verranno inseriti la data di nascita e il codice postale. Il gruppo di ricerca inserirà quindi eventuali ECG, ecocardiogrammi, ablazioni di VT, ICD, S-ICD, risultati di laboratorio e comorbidità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti a cui è stata diagnosticata e che presentano evidenza di tachicardia ventricolare e hanno più di 18 anni. Ad ogni paziente è stato presentato un modulo di consenso ed è stata fornita una descrizione dello studio in un contesto clinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni
  • Non deve essere

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GESTIONE-VT Pazienti
I pazienti verranno valutati in base allo stato della loro tachicardia ventricolare e ad altri criteri quali: ECG,
Procedura: Ablazione della tachicardia ventricolare
Si tratta di un'ablazione chirurgica intesa a ripristinare il ritmo irregolare del paziente al seno.
Dispositivo: Impianto ICD
Un impianto di pacemaker o defibrillatore per prevenire la morte improvvisa
Altri nomi:
  • Impianto di pacemaker
Droga: Farmaco antiaritmico
Terapie farmacologiche
Altri nomi:
  • Terapia con statine
  • Anticoagulanti
Test diagnostico: ECG
Monitoraggio dei test ECG eseguiti sui pazienti del registro
Test diagnostico: Cardioversione
Monitoraggio delle cardioversioni sui pazienti del registro
Test diagnostico: Ecocardiogramma
Monitoraggio dei test ecocardiografici eseguiti sui pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di tachicardia ventricolare
Lasso di tempo: 20 luglio 2020 - Presente
La progressione naturale del v-tach sarà valutata attraverso la revisione della cartella clinica
20 luglio 2020 - Presente
Numero di partecipanti con rischio di morte cardiaca improvvisa
Lasso di tempo: 20 luglio 2020 - Presente
Tutti gli eventi di morte cardiaca improvvisa che derivano da pazienti con tachicardia ventricolare
20 luglio 2020 - Presente
Prevenire il rischio di ictus
Lasso di tempo: 20 luglio 2020 - Presente
Tutti gli ictus, gli eventi ischemici transitori e gli eventi tromboembolici sistemici
20 luglio 2020 - Presente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CorVita Science Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-CSF-00300

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ablazione della tachicardia ventricolare

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