Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MANAGE-VT Registry - BEHEER van het register met ventriculaire tachycardieresultaten (MANAGE-VT)

11 juni 2024 bijgewerkt door: CorVita Science Foundation

BEHEER van het register met ventriculaire tachycardieresultaten

Register voor gegevensverzameling voor patiënten met ventriculaire tachycardie om artsen te helpen patiënten klinisch en procedureel betere zorg te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na toestemming van een patiënt zal het onderzoeksteam patiëntgegevens uit veel verschillende categorieën invoeren. Er is een link naar de pdf voor het toestemmingsformulier, de antistollingsmedicijnen van een patiënt zullen worden beoordeeld, hun geschiedenis van ventriculaire tachycardie (VT) zal worden ingevoerd en hun geboortedatum en postcode zullen worden ingevoerd. Het onderzoeksteam zal vervolgens eventuele ECG's, echocardiogrammen, VT-ablaties, ICD's, S-ICD's, laboratoriumresultaten en comorbiditeiten invoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie de diagnose is gesteld en die tekenen hebben van ventriculaire tachycardie en die ouder zijn dan 18 jaar. Elke patiënt kreeg een toestemmingsformulier voorgelegd en kreeg een beschrijving van het onderzoek in een klinische setting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • Moet niet zijn

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BEHEER-VT-patiënten
Patiënten zullen worden beoordeeld op de status van hun ventriculaire tachycardie en op andere criteria zoals: ECG,
Procedure: Ventriculaire tachycardie-ablatie
Dit is een chirurgische ablatie die bedoeld is om het onregelmatige ritme van de patiënt terug te brengen naar de sinus.
Apparaat: ICD-implantaat
Een pacemaker of defibrillatorimplantaat om SCD te voorkomen
Andere namen:
  • Pacemaker-implantaat
Geneesmiddel: Anti-aritmisch medicijn
Medicamenteuze therapieën
Andere namen:
  • Statine Therapie
  • Anticoagulantia
Diagnostische toets: ECG
Monitoring van ECG-testen uitgevoerd bij geregistreerde patiënten
Diagnostische toets: Cardioversie
Monitoring van cardioversies bij geregistreerde patiënten
Diagnostische toets: Echocardiogram
Monitoring van echocardiogramtesten bij patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van ventriculaire tachycardie
Tijdsspanne: 20 juli 2020 - heden
De natuurlijke progressie van v-tach zal worden beoordeeld door middel van medische dossierbeoordeling
20 juli 2020 - heden
Aantal deelnemers met risico op plotselinge hartdood
Tijdsspanne: 20 juli 2020 - heden
Alle gevallen van plotselinge hartdood die optreden bij patiënten met ventriculaire tachycardie
20 juli 2020 - heden
Voorkom het risico op een beroerte
Tijdsspanne: 20 juli 2020 - heden
Alle beroertes, voorbijgaande ischemische en systemische trombo-embolische voorvallen
20 juli 2020 - heden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CorVita Science Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-CSF-00300

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren