Registro MANAGE-VT - Registro MANAGEment of Ventricular Tachycardia Outcomes (MANAGE-VT)
11 de junio de 2024 actualizado por: CorVita Science Foundation
MANEJO del Registro de Resultados de Taquicardia Ventricular
Registro de recopilación de datos para pacientes con taquicardia ventricular para ayudar a los médicos a brindar una mejor atención clínica y procesal a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Después del consentimiento de un paciente, el equipo de investigación ingresará datos de pacientes de muchas categorías diferentes.
Hay un enlace al PDF para el formulario de consentimiento, se evaluarán los medicamentos anticoagulantes del paciente, se ingresará su historial de taquicardia ventricular (TV) y se ingresará su fecha de nacimiento y código postal.
Luego, el equipo de investigación ingresará los electrocardiogramas, ecocardiogramas, ablaciones de TV, ICD, S-ICD, resultados de laboratorio y comorbilidades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martin C Burke, DO
- Número de teléfono: 7735208322
- Correo electrónico: mburke@corvitahealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Edward M Burke
- Número de teléfono: 7737297956
- Correo electrónico: eddie@corvitahealth.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
- Reclutamiento
- CorVita Science Foundation
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Contacto:
- Edward M Burke
- Número de teléfono: 7737297956
- Correo electrónico: eddie@corvitahealth.org
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Contacto:
- Martin C Burke, DO
- Número de teléfono: 773-520-8322
- Correo electrónico: mburke@corvitahealth.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que hayan sido diagnosticados y tengan evidencia de taquicardia ventricular y sean mayores de 18 años.
A cada paciente se le presentó un formulario de consentimiento y se le dio una descripción del estudio en un entorno clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años.
- No debe ser
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MANAGE-VT Pacientes
Los pacientes serán evaluados según el estado de su taquicardia ventricular, así como otros criterios como: electrocardiograma,
|
Esta es una ablación quirúrgica destinada a restablecer el ritmo irregular de los pacientes a los senos nasales.
Un implante de marcapasos o desfibrilador para prevenir la ECF
Otros nombres:
Terapias con medicamentos
Otros nombres:
Seguimiento de las pruebas de electrocardiograma realizadas en pacientes del registro
Seguimiento de las cardioversiones en pacientes del registro.
Seguimiento de las pruebas de ecocardiograma realizadas a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de taquicardia ventricular
Periodo de tiempo: 20 de julio de 2020 - actualidad
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La progresión natural del v-tach se evaluará mediante la revisión de la historia clínica
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20 de julio de 2020 - actualidad
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Número de participantes con riesgo de muerte súbita cardíaca
Periodo de tiempo: 20 de julio de 2020 - actualidad
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Todos los eventos de muerte súbita cardíaca que surgen de pacientes con taquicardia ventricular.
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20 de julio de 2020 - actualidad
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Prevenir el riesgo de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 20 de julio de 2020 - actualidad
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Todos los accidentes cerebrovasculares, eventos isquémicos transitorios y tromboembólicos sistémicos
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20 de julio de 2020 - actualidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-CSF-00300
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .