Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MANAGE-VT Registry - ведение реестра исходов желудочковой тахикардии (MANAGE-VT)

11 июня 2024 г. обновлено: CorVita Science Foundation

ВЕДЕНИЕ реестра исходов желудочковой тахикардии

Реестр сбора данных о пациентах с желудочковой тахикардией, который поможет врачам лучше оказывать пациентам клиническую и процедурную помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

После согласия пациента исследовательская группа введет данные о пациентах из множества различных категорий. Существует ссылка на PDF-файл с формой согласия, будет проведена оценка приема антикоагулянтов пациента, будет введена история его желудочковой тахикардии (ЖТ), а также дата его рождения и почтовый индекс. Затем исследовательская группа предоставит все данные ЭКГ, эхокардиограммы, абляции ЖТ, ИКД, S-ИКД, результаты лабораторных исследований и сопутствующие заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martin C Burke, DO
  • Номер телефона: 7735208322
  • Электронная почта: mburke@corvitahealth.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Edward M Burke
  • Номер телефона: 7737297956
  • Электронная почта: eddie@corvitahealth.org

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60643
        • Рекрутинг
        • CorVita Science Foundation
        • Контакт:
          • Edward M Burke
          • Номер телефона: 7737297956
          • Электронная почта: eddie@corvitahealth.org
        • Контакт:
          • Martin C Burke, DO
          • Номер телефона: 773-520-8322
          • Электронная почта: mburke@corvitahealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, у которых диагностирована желудочковая тахикардия и имеются признаки желудочковой тахикардии, старше 18 лет. Каждому пациенту была представлена ​​форма согласия и дано описание исследования в клинических условиях.

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть не менее 18 лет
  • Не должен быть

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УПРАВЛЯТЬ пациентами с ЖТ
Пациентов будут оценивать по статусу желудочковой тахикардии, а также по другим критериям, таким как: ЭКГ,
Это хирургическая абляция, предназначенная для восстановления нерегулярного ритма пациента обратно в синусовый.
Имплантат кардиостимулятора или дефибриллятора для предотвращения внезапной сердечной смерти.
Другие имена:
  • Имплантат кардиостимулятора
Лекарственная терапия
Другие имена:
  • Статиновая терапия
  • Антикоагулянты
Мониторинг ЭКГ-тестирования пациентов, зарегистрированных в реестре
Мониторинг кардиоверсий у пациентов регистра
Мониторинг эхокардиограммы, проводимой у пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив желудочковой тахикардии
Временное ограничение: 20 июля 2020 г. – настоящее время
Естественное прогрессирование в-таха будет оцениваться посредством анализа медицинских записей.
20 июля 2020 г. – настоящее время
Количество участников с риском внезапной сердечной смерти
Временное ограничение: 20 июля 2020 г. – настоящее время
Все случаи внезапной сердечной смерти, возникшие у пациентов с желудочковой тахикардией
20 июля 2020 г. – настоящее время
Предотвращение риска инсульта
Временное ограничение: 20 июля 2020 г. – настоящее время
Все инсульты, транзиторные ишемические и системные тромбоэмболические явления.
20 июля 2020 г. – настоящее время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться