- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06455488
Registro MANAGE-VT - Registro de resultados de gerenciamento de taquicardia ventricular (MANAGE-VT)
11 de junho de 2024 atualizado por: CorVita Science Foundation
GERENCIAMENTO do Registro de Resultados de Taquicardia Ventricular
Registro de coleta de dados para pacientes com taquicardia ventricular para ajudar os médicos a prestar melhor atendimento aos pacientes, clínica e processualmente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Após o consentimento de um paciente, a equipe de pesquisa inserirá dados de pacientes de diversas categorias.
Há um link para o PDF para o formulário de consentimento, os medicamentos anticoagulantes do paciente serão avaliados, seu histórico de taquicardia ventricular (TV) será inserido e sua data de nascimento e CEP serão inseridos.
A equipe de pesquisa irá então inserir quaisquer EKGs, ecocardiogramas, ablações de TV, CDIs, S-ICDs, resultados laboratoriais e comorbidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin C Burke, DO
- Número de telefone: 7735208322
- E-mail: mburke@corvitahealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Edward M Burke
- Número de telefone: 7737297956
- E-mail: eddie@corvitahealth.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
- Recrutamento
- CorVita Science Foundation
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Contato:
- Edward M Burke
- Número de telefone: 7737297956
- E-mail: eddie@corvitahealth.org
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Contato:
- Martin C Burke, DO
- Número de telefone: 773-520-8322
- E-mail: mburke@corvitahealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que foram diagnosticados e apresentam evidência de taquicardia ventricular e têm mais de 18 anos.
Cada paciente recebeu um termo de consentimento e uma descrição do estudo em ambiente clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos
- Não deve ser
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PACIENTES GERENCIAR-VT
Os pacientes serão avaliados quanto ao estado de sua taquicardia ventricular, bem como outros critérios, como: EKG,
|
Esta é uma ablação cirúrgica destinada a redefinir o ritmo irregular do paciente de volta ao seio nasal.
Um implante de marca-passo ou desfibrilador para prevenir MSC
Outros nomes:
Terapias medicamentosas
Outros nomes:
Monitoramento de testes de EKG feitos em pacientes registrados
Monitoramento de cardioversões em pacientes registrados
Monitoramento de testes de ecocardiograma feitos em pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de Taquicardia Ventricular
Prazo: 20 de julho de 2020 - presente
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A progressão natural do v-tach será avaliada através da revisão do prontuário médico
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20 de julho de 2020 - presente
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Número de participantes com risco de morte cardíaca súbita
Prazo: 20 de julho de 2020 - presente
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Todos os eventos de morte súbita cardíaca que surgem em pacientes com taquicardia ventricular
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20 de julho de 2020 - presente
|
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Prevenir o risco de acidente vascular cerebral
Prazo: 20 de julho de 2020 - presente
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Todos os acidentes vasculares cerebrais, eventos tromboembólicos isquêmicos transitórios e sistêmicos
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20 de julho de 2020 - presente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-CSF-00300
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .