- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06455488
MANAGE-VT Registry - MANAGEment of Ventricular Tachycardia Outcomes Register (MANAGE-VT)
11 juni 2024 uppdaterad av: CorVita Science Foundation
Hantering av Ventrikulär Takykardi Outcomes Register
Datainsamlingsregister för patienter med ventrikulär takykardi för att hjälpa läkare att ge bättre vård för patienter kliniskt och procedurmässigt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter medgivande från en patient kommer forskargruppen att mata in patientdata från många olika kategorier.
Det finns en länk till PDF:en för samtyckesformuläret, patientens antikoagulerande medicin kommer att bedömas, deras ventrikulära takykardi (VT) historia kommer att matas in och deras födelsedatum och postnummer kommer att matas in.
Forskargruppen kommer sedan att mata in eventuella EKG, ekokardiogram, VT-ablationer, ICD, S-ICD, labbresultat och komorbiditeter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Martin C Burke, DO
- Telefonnummer: 7735208322
- E-post: mburke@corvitahealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Edward M Burke
- Telefonnummer: 7737297956
- E-post: eddie@corvitahealth.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60643
- Rekrytering
- CorVita Science Foundation
-
Kontakt:
- Edward M Burke
- Telefonnummer: 7737297956
- E-post: eddie@corvitahealth.org
-
Kontakt:
- Martin C Burke, DO
- Telefonnummer: 773-520-8322
- E-post: mburke@corvitahealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har fått diagnosen och har tecken på ventrikulär takykardi och är över 18 år.
Varje patient presenterades med ett samtyckesformulär och fick en beskrivning av studien i en klinisk miljö.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara minst 18 år gammal
- Måste inte vara
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MANAGE-VT patienter
Patienterna kommer att bedömas på status för deras ventrikulära takykardi samt andra kriterier som: EKG,
|
Detta är en kirurgisk ablation avsedd att återställa patientens oregelbundna rytm till sinus.
En pacemaker eller defibrillatorimplantat för att förhindra SCD
Andra namn:
Läkemedelsterapier
Andra namn:
Övervakning av EKG-tester gjorda på registerpatienter
Övervakning av elkonverteringar på registerpatienter
Övervakning av ekokardiogramtest gjorda på patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av ventrikulär takykardi
Tidsram: 20 juli 2020 – nu
|
Den naturliga utvecklingen av v-tach kommer att bedömas genom journalgranskning
|
20 juli 2020 – nu
|
|
Antal deltagare med risk för plötslig hjärtdöd
Tidsram: 20 juli 2020 – nu
|
Alla händelser av plötslig hjärtdöd som uppstår från patienter med ventrikulär takykardi
|
20 juli 2020 – nu
|
|
Förhindra risk för stroke
Tidsram: 20 juli 2020 – nu
|
Alla stroke, övergående ischemiska och systemiska trombo-emboliska händelser
|
20 juli 2020 – nu
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2030
Avslutad studie (Beräknad)
20 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-CSF-00300
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .