Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MANAGE-VT Registry - MANAGEment of Ventricular Tachycardia Outcomes Register (MANAGE-VT)

11. juni 2024 oppdatert av: CorVita Science Foundation

STYRING av ventrikulær takykardi utfallsregister

Datainnsamlingsregister for pasienter med ventrikulær takykardi for å hjelpe leger med å gi bedre behandling for pasienter klinisk og prosedyremessig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter samtykke fra en pasient vil forskerteamet legge inn pasientdata fra mange forskjellige kategorier. Det er en lenke til PDF-en for samtykkeskjemaet, pasientens antikoagulerende medisiner vil bli vurdert, deres ventrikulære takykardi (VT) historie vil bli lagt inn, og deres fødselsdato og postnummer vil legges inn. Forskerteamet vil deretter legge inn eventuelle EKG-er, ekkokardiogrammer, VT-ablasjoner, ICD-er, S-ICD-er, laboratorieresultater og komorbiditeter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har blitt diagnostisert og har tegn på ventrikkeltakykardi og er over 18 år. Hver pasient ble presentert med et samtykkeskjema og fikk en beskrivelse av studien i en klinisk setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være minst 18 år gammel
  • Må ikke være

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MANAGE-VT Pasienter
Pasientene vil bli vurdert på statusen til deres ventrikulære takykardi samt andre kriterier som: EKG,
Fremgangsmåte: Ventrikulær takykardi ablasjon
Dette er en kirurgisk ablasjon ment å tilbakestille pasientens uregelmessige rytme til sinus.
Enhet: ICD-implantat
Et pacemaker- eller defibrillatorimplantat for å forhindre SCD
Andre navn:
  • Pacemakerimplantat
Legemiddel: Antiarytmisk medikament
Medikamentelle terapier
Andre navn:
  • Statinterapi
  • Antikoagulanter
Diagnostisk test: EKG
Overvåking av EKG-testing utført på registerpasienter
Diagnostisk test: Kardioversjon
Overvåking av kardioversjoner på registerpasienter
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
Overvåking av ekkokardiogramtesting utført på pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av ventrikkeltakykardi
Tidsramme: 20. juli 2020 – i dag
Den naturlige progresjonen av v-tach vil bli vurdert gjennom journalgjennomgang
20. juli 2020 – i dag
Antall deltakere med risiko for plutselig hjertedød
Tidsramme: 20. juli 2020 – i dag
Alle hendelser med plutselig hjertedød som oppstår fra pasienter med ventrikkeltakykardi
20. juli 2020 – i dag
Forhindre risiko for hjerneslag
Tidsramme: 20. juli 2020 – i dag
Alle slag, forbigående iskemiske og systemiske trombo-emboliske hendelser
20. juli 2020 – i dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CorVita Science Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-CSF-00300

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere