Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MANAGE-VT Registry – A kamrai tachycardia kimenetelének nyilvántartásának KEZELÉSE (MANAGE-VT)

2024. június 11. frissítette: CorVita Science Foundation

A kamrai tachycardia eredményregiszterének kezelése

Adatgyűjtési nyilvántartás kamrai tachycardiában szenvedő betegek számára, hogy segítse az orvosokat a betegek jobb ellátásában klinikailag és eljárásilag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens beleegyezését követően a kutatócsoport számos különböző kategóriából fogja bevinni a betegek adatait. A beleegyezési űrlaphoz egy link található a PDF-hez, a páciens véralvadásgátló gyógyszereit felméri, kamrai tachycardia (VT) anamnézisét beírják, valamint születési dátumát és irányítószámát. A kutatócsoport ezután bármilyen EKG-t, echokardiogramot, VT ablációt, ICD-t, S-ICD-t, laboratóriumi eredményeket és társbetegségeket visz be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél kamrai tachycardiát diagnosztizáltak, és akinek bizonyítékai vannak, és 18 év felettiek. Minden betegnek bemutatták a beleegyezési űrlapot, és megkapták a klinikai környezetben végzett vizsgálat leírását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Nem szabad

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MANAGE-VT betegek
A betegeket kamrai tachycardiájuk állapota, valamint egyéb kritériumok alapján értékelik, mint például: EKG,
Eljárás: Kamrai tachycardia abláció
Ez egy sebészeti abláció, amelynek célja a betegek szabálytalan ritmusának visszaállítása a sinusba.
Eszköz: ICD implantátum
Pacemaker vagy defibrillátor implantátum az SCD megelőzésére
Más nevek:
  • Pacemaker implantátum
Drog: Antiaritmiás gyógyszer
Gyógyszeres terápiák
Más nevek:
  • Statin terápia
  • Antikoagulánsok
Diagnosztikai vizsgálat: EKG
A nyilvántartásban szereplő betegeken végzett EKG-vizsgálatok monitorozása
Diagnosztikai vizsgálat: Kardioverzió
Kardioverziók monitorozása anyakönyvi betegeken
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiogram
A betegeken végzett echokardiogram vizsgálat ellenőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kamrai tachycardia kiújulása
Időkeret: 2020. július 20. – jelen
A v-tach természetes progresszióját az orvosi dokumentáció áttekintésével értékelik
2020. július 20. – jelen
A hirtelen szívhalál kockázatával járó résztvevők száma
Időkeret: 2020. július 20. – jelen
A hirtelen szívhalál minden olyan eseménye, amely kamrai tachycardiában szenvedő betegekből ered
2020. július 20. – jelen
A stroke kockázatának megelőzése
Időkeret: 2020. július 20. – jelen
Minden stroke, átmeneti ischaemiás és szisztémás thromboemboliás esemény
2020. július 20. – jelen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CorVita Science Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-CSF-00300

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel