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MANAGE-VT-Register – MANAGEment des ventrikulären Tachykardie-Ergebnisregisters (MANAGE-VT)

11. Juni 2024 aktualisiert von: CorVita Science Foundation

VERWALTUNG des Ergebnisregisters für ventrikuläre Tachykardie

Datenerfassungsregister für Patienten mit ventrikulärer Tachykardie, um Ärzten dabei zu helfen, Patienten klinisch und verfahrenstechnisch besser zu versorgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einwilligung eines Patienten wird das Forschungsteam Patientendaten aus vielen verschiedenen Kategorien eingeben. Es gibt einen Link zum PDF für das Einverständnisformular, die gerinnungshemmenden Medikamente des Patienten werden beurteilt, seine ventrikuläre Tachykardie (VT)-Vorgeschichte wird eingegeben und sein Geburtsdatum und seine Postleitzahl werden eingegeben. Das Forschungsteam wird dann alle EKGs, Echokardiogramme, VT-Ablationen, ICDs, S-ICDs, Laborergebnisse und Komorbiditäten eingeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen eine ventrikuläre Tachykardie diagnostiziert wurde und die Anzeichen einer ventrikulären Tachykardie aufweisen und die älter als 18 Jahre sind. Jedem Patienten wurde ein Einverständnisformular vorgelegt und eine Beschreibung der Studie im klinischen Umfeld gegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Darf nicht sein

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MANAGE-VT-Patienten
Die Patienten werden anhand des Status ihrer ventrikulären Tachykardie sowie anderer Kriterien wie EKG,
Verfahren: Ablation ventrikulärer Tachykardie
Hierbei handelt es sich um eine chirurgische Ablation, die dazu dient, den unregelmäßigen Rhythmus des Patienten wieder in den Sinusrhythmus zu bringen.
Gerät: ICD-Implantat
Ein Herzschrittmacher- oder Defibrillatorimplantat zur Vorbeugung von SCD
Andere Namen:
  • Herzschrittmacherimplantat
Arzneimittel: Antiarrhythmikum
Arzneimitteltherapien
Andere Namen:
  • Statin-Therapie
  • Antikoagulanzien
Diagnosetest: EKG
Überwachung von EKG-Tests bei Registerpatienten
Diagnosetest: Kardioversion
Überwachung von Kardioversionen bei Registerpatienten
Diagnosetest: Echokardiogramm
Überwachung der an Patienten durchgeführten Echokardiogramm-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer ventrikulären Tachykardie
Zeitfenster: 20. Juli 2020 – Heute
Das natürliche Fortschreiten von V-tach wird durch Überprüfung der Krankenakte beurteilt
20. Juli 2020 – Heute
Anzahl der Teilnehmer mit dem Risiko eines plötzlichen Herztodes
Zeitfenster: 20. Juli 2020 – Heute
Alle Ereignisse eines plötzlichen Herztodes, die bei Patienten mit ventrikulärer Tachykardie auftreten
20. Juli 2020 – Heute
Verhindern Sie das Risiko eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 20. Juli 2020 – Heute
Alle Schlaganfälle, vorübergehende ischämische und systemische thromboembolische Ereignisse
20. Juli 2020 – Heute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CorVita Science Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-CSF-00300

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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