Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MANAGE-VT Registry - SPRÁVA registru výsledků komorové tachykardie (MANAGE-VT)

11. června 2024 aktualizováno: CorVita Science Foundation

SPRÁVA registru výsledků ventrikulární tachykardie

Registr sběru dat pro pacienty s ventrikulární tachykardií, který pomáhá lékařům poskytovat lepší péči o pacienty klinicky a procedurálně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po souhlasu pacienta výzkumný tým vloží data pacientů z mnoha různých kategorií. Je zde odkaz na PDF s formulářem souhlasu, pacienty posoudí antikoagulační léky, zadá se jejich anamnéza komorové tachykardie (VT) a zadá se datum narození a PSČ. Výzkumný tým poté vloží veškeré EKG, echokardiogramy, ablace VT, ICD, S-ICD, laboratorní výsledky a komorbidity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli diagnostikováni a mají známky ventrikulární tachykardie a jsou starší 18 let. Každému pacientovi byl předložen formulář souhlasu a byl mu poskytnut popis studie v klinickém prostředí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Nesmí být

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MANAGE-VT pacienty
U pacientů bude hodnocen stav jejich komorové tachykardie a také další kritéria, jako jsou: EKG,
Postup: Ablace komorové tachykardie
Jedná se o chirurgickou ablaci určenou k obnovení nepravidelného rytmu pacientů zpět do sinusu.
Přístroj: ICD implantát
Implantát kardiostimulátoru nebo defibrilátoru k prevenci SCD
Ostatní jména:
  • Kardiostimulátorový implantát
Lék: Antiarytmikum
Drogové terapie
Ostatní jména:
  • Statiny terapie
  • Antikoagulancia
Diagnostický test: EKG
Monitorování EKG vyšetření prováděné u pacientů v registru
Diagnostický test: Kardioverze
Sledování kardioverzí u pacientů v registru
Diagnostický test: Echokardiogram
Monitorování echokardiogramu prováděného na pacientech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva ventrikulární tachykardie
Časové okno: 20. července 2020 – současnost
Přirozená progrese v-tach bude posouzena prostřednictvím lékařského záznamu
20. července 2020 – současnost
Počet účastníků s rizikem náhlé srdeční smrti
Časové okno: 20. července 2020 – současnost
Všechny události náhlé srdeční smrti, které vznikají u pacientů s komorovou tachykardií
20. července 2020 – současnost
Zabraňte riziku mrtvice
Časové okno: 20. července 2020 – současnost
Všechny cévní mozkové příhody, přechodné ischemické a systémové tromboembolické příhody
20. července 2020 – současnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CorVita Science Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-CSF-00300

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ablace komorové tachykardie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit