- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06455488
Rejestr MANAGE-VT — ZARZĄDZANIE Rejestrem wyników częstoskurczu komorowego (MANAGE-VT)
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: CorVita Science Foundation
ZARZĄDZANIE Rejestrem wyników częstoskurczu komorowego
Rejestr gromadzenia danych dla pacjentów z częstoskurczem komorowym, aby pomóc lekarzom zapewnić pacjentom lepszą opiekę kliniczną i proceduralną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody pacjenta zespół badawczy wprowadzi dane pacjentów z wielu różnych kategorii.
Znajduje się tam łącze do pliku PDF zawierającego formularz zgody. Zostaną ocenione leki przeciwzakrzepowe pacjenta, wprowadzona zostanie historia częstoskurczu komorowego (VT) oraz data urodzenia i kod pocztowy.
Zespół badawczy wprowadzi następnie wszelkie dane EKG, echokardiogramy, ablacje VT, ICD i S-ICD, wyniki badań laboratoryjnych i choroby współistniejące.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin C Burke, DO
- Numer telefonu: 7735208322
- E-mail: mburke@corvitahealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edward M Burke
- Numer telefonu: 7737297956
- E-mail: eddie@corvitahealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60643
- Rekrutacyjny
- CorVita Science Foundation
-
Kontakt:
- Edward M Burke
- Numer telefonu: 7737297956
- E-mail: eddie@corvitahealth.org
-
Kontakt:
- Martin C Burke, DO
- Numer telefonu: 773-520-8322
- E-mail: mburke@corvitahealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano częstoskurcz komorowy i u których występują objawy częstoskurczu komorowego, i którzy ukończyli 18 lat.
Każdemu pacjentowi przedstawiono formularz zgody i opis badania w warunkach klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Nie może tak być
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MANAGE-VT Pacjenci
Pacjenci będą oceniani pod kątem stanu częstoskurczu komorowego oraz innych kryteriów, takich jak: EKG,
|
Jest to ablacja chirurgiczna, której celem jest przywrócenie nieregularnego rytmu zatokowego u pacjenta.
Wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora w celu zapobiegania SCD
Inne nazwy:
Terapie lekowe
Inne nazwy:
Monitorowanie badań EKG wykonywanych u pacjentów z rejestru
Monitorowanie kardiowersji u pacjentów zarejestrowanych
Monitorowanie badań echokardiograficznych wykonywanych u pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót częstoskurczu komorowego
Ramy czasowe: 20 lipca 2020 r. - obecnie
|
Naturalna progresja v-tachu zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej
|
20 lipca 2020 r. - obecnie
|
|
Liczba uczestników z ryzykiem nagłej śmierci sercowej
Ramy czasowe: 20 lipca 2020 r. - obecnie
|
Wszystkie zdarzenia nagłej śmierci sercowej, które powstają u pacjentów z częstoskurczem komorowym
|
20 lipca 2020 r. - obecnie
|
|
Zapobiegaj ryzyku udaru
Ramy czasowe: 20 lipca 2020 r. - obecnie
|
Wszystkie udary, przemijające zdarzenia niedokrwienne i ogólnoustrojowe zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
|
20 lipca 2020 r. - obecnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-CSF-00300
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia komorowa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.ZakończonyNapadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowaChiny
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...
Badania kliniczne na Ablacja częstoskurczu komorowego
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Endocision Technologies Inc.Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalJeszcze nie rekrutacja
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNapadowe migotanie przedsionkówAustralia, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Austria, Belgia, Czechy, Dania, Francja, Włochy
-
Edward Gerstenfeld, MDJeszcze nie rekrutacjaUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...ZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
Kafrelsheikh UniversityZakończony
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaJeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Lviv National Medical UniversityVinnitsa National Medical UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | HipestezjaUkraina