Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr MANAGE-VT — ZARZĄDZANIE Rejestrem wyników częstoskurczu komorowego (MANAGE-VT)

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: CorVita Science Foundation

ZARZĄDZANIE Rejestrem wyników częstoskurczu komorowego

Rejestr gromadzenia danych dla pacjentów z częstoskurczem komorowym, aby pomóc lekarzom zapewnić pacjentom lepszą opiekę kliniczną i proceduralną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody pacjenta zespół badawczy wprowadzi dane pacjentów z wielu różnych kategorii. Znajduje się tam łącze do pliku PDF zawierającego formularz zgody. Zostaną ocenione leki przeciwzakrzepowe pacjenta, wprowadzona zostanie historia częstoskurczu komorowego (VT) oraz data urodzenia i kod pocztowy. Zespół badawczy wprowadzi następnie wszelkie dane EKG, echokardiogramy, ablacje VT, ICD i S-ICD, wyniki badań laboratoryjnych i choroby współistniejące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano częstoskurcz komorowy i u których występują objawy częstoskurczu komorowego, i którzy ukończyli 18 lat. Każdemu pacjentowi przedstawiono formularz zgody i opis badania w warunkach klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Nie może tak być

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MANAGE-VT Pacjenci
Pacjenci będą oceniani pod kątem stanu częstoskurczu komorowego oraz innych kryteriów, takich jak: EKG,
Jest to ablacja chirurgiczna, której celem jest przywrócenie nieregularnego rytmu zatokowego u pacjenta.
Wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora w celu zapobiegania SCD
Inne nazwy:
  • Implant rozrusznika serca
Terapie lekowe
Inne nazwy:
  • Terapia statynami
  • Antykoagulanty
Monitorowanie badań EKG wykonywanych u pacjentów z rejestru
Monitorowanie kardiowersji u pacjentów zarejestrowanych
Monitorowanie badań echokardiograficznych wykonywanych u pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót częstoskurczu komorowego
Ramy czasowe: 20 lipca 2020 r. - obecnie
Naturalna progresja v-tachu zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej
20 lipca 2020 r. - obecnie
Liczba uczestników z ryzykiem nagłej śmierci sercowej
Ramy czasowe: 20 lipca 2020 r. - obecnie
Wszystkie zdarzenia nagłej śmierci sercowej, które powstają u pacjentów z częstoskurczem komorowym
20 lipca 2020 r. - obecnie
Zapobiegaj ryzyku udaru
Ramy czasowe: 20 lipca 2020 r. - obecnie
Wszystkie udary, przemijające zdarzenia niedokrwienne i ogólnoustrojowe zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
20 lipca 2020 r. - obecnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
  • Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.
    Zakończony
    Napadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowa
    Chiny
  • China National Center for Cardiovascular Diseases
    Xijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    Uderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...

Badania kliniczne na Ablacja częstoskurczu komorowego

Subskrybuj