[68Ga]Ga-P15-041 さまざまな骨腫瘍における PET/CT
2024年6月7日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
[68Ga]Ga-P15-041 さまざまな骨腫瘍の診断および予後評価のための PET/CT
骨腫瘍とは、骨またはその付属組織に発生する腫瘍を指します。
良性の骨腫瘍は通常、予後が良好ですが、悪性の骨腫瘍は急速に発症し、予後が悪く、死亡率が高くなります。
悪性骨腫瘍は、原発腫瘍と二次転移にも分類されます。
骨転移とは、悪性腫瘍がリンパ、血液、または直接浸潤を介して骨に転移し、娘腫瘍を生成することを指します。娘腫瘍は最も一般的な骨腫瘍です。
悪性腫瘍患者の 40% 以上に骨転移があり、中でも乳がん、前立腺がんがより一般的です。
さまざまな骨腫瘍の早期診断は、効果的な治療手段の臨床実施の基礎を築くことができます。
ペンシルベニア大学のハンク F. クンの研究室は、既存のホスホン酸標的分子プローブに基づいて、新世代のガリウム 68 標識放射性医薬品 P15-041 ([68Ga]Ga-P15-041) を開発しました。
一連の研究結果は、[68Ga]Ga-P15-041 が骨皮質に多く取り込まれ、血液やその他の組織が迅速に除去されることを示しました。
したがって、[68Ga]Ga-P15-041 は新世代の優れたホスホネート分子プローブとなる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
骨腫瘍とは、骨またはその付属組織に発生する腫瘍を指します。
良性の骨腫瘍は通常、予後が良好ですが、悪性の骨腫瘍は急速に発症し、予後が悪く、死亡率が高くなります。
悪性骨腫瘍は、原発腫瘍と二次転移にも分類されます。
骨転移とは、悪性腫瘍がリンパ、血液、または直接浸潤を介して骨に転移し、娘腫瘍を生成することを指します。娘腫瘍は最も一般的な骨腫瘍です。
悪性腫瘍患者の 40% 以上に骨転移があり、中でも乳がん、前立腺がんがより一般的です。
さまざまな骨腫瘍の早期診断は、効果的な治療手段の臨床実施の基礎を築くことができます。
ペンシルベニア大学のハンク F. クンの研究室は、既存のホスホン酸標的分子プローブに基づいて、新世代のガリウム 68 標識放射性医薬品 P15-041 ([68Ga]Ga-P15-041) を開発しました。
前臨床研究のデータは、[68Ga]Ga-P15-041 が現行の薬剤と比較して、迅速かつ容易な複合体形成においてさらなる利点を示すことを示しました。
前臨床実験では、[68Ga]Ga-P15-041 は正常なマウスにおいて良好な骨吸収と迅速な腎臓排泄を示しました。
ホンら。は、複数の臨床用量の [68Ga]Ga-P15-041 を調製し、患者での評価に成功しました。
ロバート・K・ドゥートららは、[68Ga]Ga-P15-041 の線量測定実験を実施し、正常臓器における薬剤の放射性分布と体内の薬剤線量の経時的動的変化を分析しました。
一連の研究結果は、[68Ga]Ga-P15-041 が骨皮質に多く取り込まれ、血液やその他の組織が迅速に除去されることを示しました。
したがって、[68Ga]Ga-P15-041 は新世代の優れたホスホネート分子プローブとなる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weibing Miao, MD
- 電話番号：+86-0591-87981618
- メール：miaoweibing@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guochang Wang, MD
- 電話番号：+86-0591-87981619
- メール：guochang1007@163.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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コンタクト：
- Weibing Miao, MD
- 電話番号：+86-0591-87981618
- メール：miaoweibing@126.com
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コンタクト：
- Guochang Wang, MD
- 電話番号：+86-0591-87981619
- メール：guochang1007@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性骨腫瘍または転移性骨腫瘍の疑いまたは確認されている
- 署名された同意書
- 骨スキャンや造影CTなどの他の検査も2週間以内に受けられます
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児
- ビスホスホネートに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：[68Ga]Ga-P15-041; PET/CT
[68Ga]Ga-P15-041 注入後 PET/CT を実施
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111～148 MBq (3～4 mCi) [68Ga]Ga-P15-041 の 1 回分の静脈内注射。
[68Ga]Ga-P15-041 のトレーサー用量は、PET/CT による病変の画像化に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出能力
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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[68Ga]Ga-P15-041 PET/CTで検出された骨腫瘍の数を記録し、骨スキャンや造影CTなどの他の検査と比較します。
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学習完了まで、平均6か月
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腫瘍の取り込み
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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[68Ga]Ga-P15-041 PET/CTで病巣の標準取り込み値を測定します。
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学習完了まで、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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追跡調査し、患者の生存時間を記録します。
局所病変の初期の腫瘍取り込みと生存との関係を調査する。
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学習完了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weibing Miao, MD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。