Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT különféle csontdaganatokban

[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT különféle csontdaganatok diagnosztizálására és prognosztikus értékelésére

A csontdaganatok olyan daganatok, amelyek a csontban vagy annak járulékos szöveteiben fordulnak elő. A jóindulatú csontdaganatok általában jó prognózist mutatnak, míg a rosszindulatú csontdaganatok gyorsan fejlődnek, rossz prognózisúak és magas mortalitásúak. A rosszindulatú csontdaganatokat primer daganatnak és másodlagos áttétnek is osztályozzák. A csontmetasztázis a rosszindulatú daganatok csontba történő áttétét jelenti nyirok, vér vagy közvetlen invázió útján, ami a leggyakoribb csontdaganatnak számít. A rosszindulatú daganatos betegek több mint 40%-a csontáttéttel rendelkezik, amelyek között gyakoribb a mellrák, a prosztatarák. A különböző csontdaganatok korai diagnózisa megalapozhatja a hatékony kezelési intézkedések klinikai végrehajtását. Hank F. Kung laboratóriuma a Pennsylvaniai Egyetemen a Gallium-68-cal jelölt P15-041 ([68Ga]Ga-P15-041) radiofarmakon új generációját fejlesztette ki meglévő foszfonát célzó molekuláris próbák alapján. A kutatási eredmények sorozata kimutatta, hogy a [68Ga]Ga-P15-041 nagymértékben felszívódik a csontkéregben, a vér és más szövetek gyorsan kitisztultak. Ennélfogva a [68Ga]Ga-P15-041 potenciálisan kiváló foszfonát molekuláris próbák új generációjává válhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csontdaganatok olyan daganatok, amelyek a csontban vagy annak járulékos szöveteiben fordulnak elő. A jóindulatú csontdaganatok általában jó prognózist mutatnak, míg a rosszindulatú csontdaganatok gyorsan fejlődnek, rossz prognózisúak és magas mortalitásúak. A rosszindulatú csontdaganatokat primer daganatnak és másodlagos áttétnek is osztályozzák. A csontmetasztázis a rosszindulatú daganatok csontba történő áttétét jelenti nyirok, vér vagy közvetlen invázió útján, ami a leggyakoribb csontdaganatnak számít. A rosszindulatú daganatos betegek több mint 40%-a csontáttéttel rendelkezik, amelyek között gyakoribb a mellrák, a prosztatarák. A különböző csontdaganatok korai diagnózisa megalapozhatja a hatékony kezelési intézkedések klinikai végrehajtását. Hank F. Kung laboratóriuma a Pennsylvaniai Egyetemen a Gallium-68-cal jelölt P15-041 ([68Ga]Ga-P15-041) radiofarmakon új generációját fejlesztette ki meglévő foszfonát célzó molekuláris próbák alapján. A preklinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a [68Ga]Ga-P15-041 további előnyöket mutat a gyors és könnyű komplexképzésben a jelenlegi hatóanyagokhoz képest. A preklinikai kísérletekben a [68Ga]Ga-P15-041 jó csontreszorpciót és gyors vesén keresztüli kiválasztódást mutatott normál egerekben. Hong és mtsai. többszörös klinikai dózisú [68Ga]Ga-P15-041-et készített, és sikeresen értékelte a betegeknél. Robert K. Doot et al. dózismetriás kísérleteket végzett [68Ga]Ga-P15-041-en, és elemezte a hatóanyag radioaktív eloszlását a normál szervekben, valamint a gyógyszer dózisának dinamikus változását a szervezetben az idő múlásával. A kutatási eredmények sorozata kimutatta, hogy a [68Ga]Ga-P15-041 nagymértékben felszívódik a csontkéregben, a vér és más szövetek gyorsan kitisztultak. Ennélfogva a [68Ga]Ga-P15-041 potenciálisan kiváló foszfonát molekuláris próbák új generációjává válhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
        • Toborzás
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyanús vagy igazolt primer csontdaganat vagy metasztatikus csontdaganat
  • aláírt írásbeli hozzájárulás
  • 2 héten belül elérhető egyéb vizsgálatok, például csontszkennelés vagy fokozott CT

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • ismert allergia biszfoszfonáttal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [68Ga]Ga-P15-041; PET/CT
Végezzen PET/CT-t a [68Ga]Ga-P15-041 injekció beadása után
Egy adag 111-148 MBq (3-4 mCi) [68Ga]Ga-P15-041 intravénás injekciója. A [68Ga]Ga-P15-041 nyomjelző dózisait fogják használni a léziók PET/CT-vel történő leképezésére.
Más nevek:
  • [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
észlelési képesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Jegyezze fel a [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT által kimutatott csontdaganatok számát, és hasonlítsa össze más vizsgálatokkal, mint például a csontvizsgálattal és a fokozott CT-vel.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
daganatfelvétel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Mérje meg a fokális léziók standard felvételi értékét [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT-n.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
túlélés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Kövesse nyomon és jegyezze fel a beteg túlélési idejét. A gócos elváltozások kezdeti tumorfelvétele és a túlélés közötti összefüggés vizsgálata.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FirstAHFujian-P15-041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel