[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT 在多种骨肿瘤中的应用
2024年6月7日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT 用于多种骨肿瘤的诊断和预后评估
骨肿瘤是指发生在骨或其附属组织的肿瘤。
良性骨肿瘤通常预后良好，而恶性骨肿瘤发展迅速，预后差，死亡率高。
恶性骨肿瘤也分为原发性肿瘤和继发性转移瘤。
骨转移是指恶性肿瘤通过淋巴、血液或直接侵袭转移至骨，生成子瘤，是最常见的骨肿瘤。
40%以上的恶性肿瘤患者会出现骨转移，其中以乳腺癌、前列腺癌较为常见。
各种骨肿瘤的早期诊断可以为临床实施有效的治疗措施奠定基础。
宾夕法尼亚大学Hank F. Kung实验室基于现有的磷酸盐靶向分子探针，开发了新一代镓68标记放射性药物P15-041（[68Ga]Ga-P15-041）。
系列研究结果表明，[68Ga]Ga-P15-041在骨皮质中具有高摄取性，并能快速被血液和其他组织清除。
因此，[68Ga]Ga-P15-041有潜力成为新一代优异的膦酸盐分子探针。
研究概览
详细说明
骨肿瘤是指发生在骨或其附属组织的肿瘤。
良性骨肿瘤通常预后良好，而恶性骨肿瘤发展迅速，预后差，死亡率高。
恶性骨肿瘤也分为原发性肿瘤和继发性转移瘤。
骨转移是指恶性肿瘤通过淋巴、血液或直接侵袭转移至骨，生成子瘤，是最常见的骨肿瘤。
40%以上的恶性肿瘤患者会出现骨转移，其中以乳腺癌、前列腺癌较为常见。
各种骨肿瘤的早期诊断可以为临床实施有效的治疗措施奠定基础。
宾夕法尼亚大学Hank F. Kung实验室基于现有的磷酸盐靶向分子探针，开发了新一代镓68标记放射性药物P15-041（[68Ga]Ga-P15-041）。
临床前研究的数据表明，与现有药物相比，[68Ga]Ga-P15-041 在快速、轻松地形成复合物方面显示出额外的优势。
在临床前实验中，[68Ga]Ga-P15-041在正常小鼠中表现出良好的骨吸收和快速的肾排泄。
洪等人。制备了多个临床剂量的[68Ga]Ga-P15-041并成功在患者中进行了评估。
罗伯特·K·杜特等人对[68Ga]Ga-P15-041进行了剂量测定实验，分析了药物在正常器官中的放射性分布以及体内药物剂量随时间的动态变化。
系列研究结果表明，[68Ga]Ga-P15-041在骨皮质中具有高摄取性，并能快速被血液和其他组织清除。
因此，[68Ga]Ga-P15-041有潜力成为新一代优异的膦酸盐分子探针。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weibing Miao, MD
- 电话号码：+86-0591-87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Guochang Wang, MD
- 电话号码：+86-0591-87981619
- 邮箱：guochang1007@163.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 招聘中
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
接触：
- Weibing Miao, MD
- 电话号码：+86-0591-87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
-
接触：
- Guochang Wang, MD
- 电话号码：+86-0591-87981619
- 邮箱：guochang1007@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的原发性骨肿瘤或转移性骨肿瘤
- 签署书面同意书
- 2周内可进行其他检查，如骨扫描或增强CT
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 已知对双膦酸盐过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：[68Ga]Ga-P15-041；正电子断层扫描/CT
注射[68Ga]Ga-P15-041后进行PET/CT
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静脉注射一剂 111-148 MBq (3-4 mCi) [68Ga]Ga-P15-041。
[68Ga]Ga-P15-041 的示踪剂剂量将用于通过 PET/CT 对病变进行成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测能力
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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记录[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT检出的骨肿瘤数量，并与骨扫描、增强CT等其他检查进行比较。
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完成学习，平均需要 6 个月
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肿瘤摄取
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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测量[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT 上局灶性病变的标准摄取值。
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完成学习，平均需要 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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随访并记录患者的生存时间。
探讨局灶性病变的初始肿瘤摄取与生存之间的关系。
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完成学习，平均需要 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weibing Miao, MD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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