Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT erilaisissa luukasvaimissa

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT erilaisten luukasvainten diagnosointiin ja prognostiseen arviointiin

Luukasvaimilla tarkoitetaan kasvaimia, joita esiintyy luussa tai sen lisäkudoksissa. Hyvänlaatuiset luukasvaimet paljastavat yleensä hyvän ennusteen, kun taas pahanlaatuiset luukasvaimet kehittyvät nopeasti, niillä on huono ennuste ja korkea kuolleisuus. Pahanlaatuiset luukasvaimet luokitellaan myös primaarisiin kasvaimiin ja sekundaarisiin etäpesäkkeisiin. Luumetastaasilla tarkoitetaan pahanlaatuisten kasvainten etäpesäkkeitä luuhun imusolmukkeen, veren tai suoran tunkeutumisen kautta tytärkasvainten muodostamiseksi, joka on yleisin luukasvain. Yli 40 %:lla potilaista, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, on luumetastaaseja, joista rintasyöpä, eturauhassyöpä ovat yleisempiä. Erilaisten luukasvainten varhainen diagnoosi voi luoda perustan tehokkaiden hoitotoimenpiteiden kliiniselle toteuttamiselle. Hank F. Kungin laboratorio Pennsylvanian yliopistossa oli kehittänyt uuden sukupolven gallium-68-leimattua radiofarmaseuttista ainetta P15-041 ([68Ga]Ga-P15-041), joka perustui olemassa oleviin fosfonaattiin kohdistuviin molekyylikoettimiin. Sarja tutkimustuloksia osoitti, että [68Ga]Ga-P15-041:llä oli korkea imukyky luukuoressa, veri ja muut kudokset poistuivat nopeasti. Näin ollen [68Ga]Ga-P15-041:llä oli potentiaalia tulla uusien erinomaisten fosfonaattimolekyylikoettimien sukupolviksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luukasvaimilla tarkoitetaan kasvaimia, joita esiintyy luussa tai sen lisäkudoksissa. Hyvänlaatuiset luukasvaimet paljastavat yleensä hyvän ennusteen, kun taas pahanlaatuiset luukasvaimet kehittyvät nopeasti, niillä on huono ennuste ja korkea kuolleisuus. Pahanlaatuiset luukasvaimet luokitellaan myös primaarisiin kasvaimiin ja sekundaarisiin etäpesäkkeisiin. Luumetastaasilla tarkoitetaan pahanlaatuisten kasvainten etäpesäkkeitä luuhun imusolmukkeen, veren tai suoran tunkeutumisen kautta tytärkasvainten muodostamiseksi, joka on yleisin luukasvain. Yli 40 %:lla potilaista, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, on luumetastaaseja, joista rintasyöpä, eturauhassyöpä ovat yleisempiä. Erilaisten luukasvainten varhainen diagnoosi voi luoda perustan tehokkaiden hoitotoimenpiteiden kliiniselle toteuttamiselle. Hank F. Kungin laboratorio Pennsylvanian yliopistossa oli kehittänyt uuden sukupolven gallium-68-leimattua radiofarmaseuttista ainetta P15-041 ([68Ga]Ga-P15-041), joka perustui olemassa oleviin fosfonaattiin kohdistuviin molekyylikoettimiin. Prekliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittivat, että [68Ga]Ga-P15-041:llä on lisäetuja nopeassa ja helpossa kompleksinmuodostuksessa verrattuna nykyisiin aineisiin. Prekliinisissä kokeissa [68Ga]Ga-P15-041 osoitti hyvää luuresorptiota ja nopeaa erittymistä munuaisten kautta normaaleissa hiirissä. Hong et ai. valmistivat useita kliinisiä annoksia [68Ga]Ga-P15-041:tä ja arvioivat sen onnistuneesti potilailla. Robert K. Doot et ai. suoritti dosometrisiä kokeita [68Ga]Ga-P15-041:llä ja analysoi lääkkeen radioaktiivisen jakautumisen normaaleissa elimissä ja lääkkeen annoksen dynaamista muutosta kehossa ajan myötä. Sarja tutkimustuloksia osoitti, että [68Ga]Ga-P15-041:llä oli korkea imukyky luukuoressa, veri ja muut kudokset poistuivat nopeasti. Näin ollen [68Ga]Ga-P15-041:llä oli potentiaalia tulla uusien erinomaisten fosfonaattimolekyylikoettimien sukupolviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäillyt tai vahvistetut primaariset luukasvaimet tai metastaattiset luukasvaimet
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus
  • saatavilla muita tutkimuksia, kuten luuskannaus tai tehostettu CT 2 viikon kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • tunnettu allergia bisfosfonaateille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [68Ga]Ga-P15-041; PET/CT
Suorita PET/CT [68Ga]Ga-P15-041-injektion jälkeen
Laskimonsisäinen injektio 111-148 MBq (3-4 mCi) [68Ga]Ga-P15-041. [68Ga]Ga-P15-041:n merkkiannoksia käytetään leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
  • [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaitsemiskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kirjaa muistiin [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT:llä havaittujen luukasvainten lukumäärä ja verrattiin sitä muihin tutkimuksiin, kuten luuskannaukseen ja tehostettuun CT:hen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
kasvaimen sisäänotto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Mittaa fokaalisten leesioiden standardiottoarvo [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT:llä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Seuraa ja kirjaa potilaan eloonjäämisaika. Tutkia fokaalivaurioiden alkuperäisen kasvaimen sisäänoton ja eloonjäämisen välistä suhdetta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFujian-P15-041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa