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[68Ga]Ga-P15-041 다양한 골종양에서의 PET/CT

2024년 6월 7일 업데이트: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

[68Ga]Ga-P15-041 다양한 골종양 진단 및 예후 평가용 PET/CT

골종양은 뼈나 그 부속조직에 발생하는 종양을 말합니다. 양성 골종양은 대개 예후가 좋은 반면, 악성 골종양은 발병 속도가 빠르고 예후가 좋지 않으며 사망률도 높다. 악성 골종양도 원발성 종양과 이차성 전이로 분류됩니다. 골전이란 악성종양이 림프, 혈액 또는 직접적인 침윤을 통해 뼈로 전이되어 딸종양이 발생하는 것을 말하며, 가장 흔한 골종양이다. 악성 종양 환자의 40% 이상이 뼈 전이를 일으키며, 그 중 유방암, 전립선암이 더 흔합니다. 다양한 골종양의 조기 진단은 효과적인 치료 조치의 임상적 구현을 ​​위한 기반을 마련할 수 있습니다. 펜실베이니아 대학교 행크 F. 쿵(Hank F. Kung) 연구실은 기존 포스포네이트 표적화 분자 프로브를 기반으로 차세대 갈륨-68 표지 방사성 의약품 P15-041([68Ga]Ga-P15-041)을 개발했습니다. 일련의 연구 결과에 따르면 [68Ga]Ga-P15-041은 뼈 피질에서 높은 흡수율을 가지며 혈액 및 기타 조직이 빠르게 제거되는 것으로 나타났습니다. 따라서 [68Ga]Ga-P15-041은 차세대 우수한 포스포네이트 분자 프로브가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

골종양은 뼈나 그 부속조직에 발생하는 종양을 말합니다. 양성 골종양은 대개 예후가 좋은 반면, 악성 골종양은 발병 속도가 빠르고 예후가 좋지 않으며 사망률도 높다. 악성 골종양도 원발성 종양과 이차성 전이로 분류됩니다. 골전이란 악성종양이 림프, 혈액 또는 직접적인 침윤을 통해 뼈로 전이되어 딸종양이 발생하는 것을 말하며, 가장 흔한 골종양이다. 악성 종양 환자의 40% 이상이 뼈 전이를 일으키며, 그 중 유방암, 전립선암이 더 흔합니다. 다양한 골종양의 조기 진단은 효과적인 치료 조치의 임상적 구현을 ​​위한 기반을 마련할 수 있습니다. 펜실베이니아 대학교 행크 F. 쿵(Hank F. Kung) 연구실은 기존 포스포네이트 표적화 분자 프로브를 기반으로 차세대 갈륨-68 표지 방사성 의약품 P15-041([68Ga]Ga-P15-041)을 개발했습니다. 전임상 연구의 데이터에 따르면 [68Ga]Ga-P15-041은 현재 제제에 비해 빠르고 쉬운 복합체 형성에 추가적인 이점을 보이는 것으로 나타났습니다. 전임상 실험에서 [68Ga]Ga-P15-041은 정상 쥐에서 우수한 골흡수와 빠른 신장 배설을 보여주었습니다. 홍 외. [68Ga]Ga-P15-041의 다중 임상 용량을 준비하고 환자에서 성공적으로 평가했습니다. 로버트 K. 두트(Robert K. Doot) 외. [68Ga]Ga-P15-041에 대한 선량측정 실험을 수행하고, 정상 장기 내 약물의 방사성 분포와 시간에 따른 체내 약물 용량의 동적 변화를 분석했습니다. 일련의 연구 결과에 따르면 [68Ga]Ga-P15-041은 뼈 피질에서 높은 흡수율을 가지며 혈액 및 기타 조직이 빠르게 제거되는 것으로 나타났습니다. 따라서 [68Ga]Ga-P15-041은 차세대 우수한 포스포네이트 분자 프로브가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 골종양 또는 전이성 골종양이 의심되거나 확인된 경우
  • 서명된 서면 동의
  • 2주 내 뼈스캔, 강화CT 등 기타 검사 가능

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • 비스포스포네이트에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [68Ga]Ga-P15-041; PET/CT
[68Ga]Ga-P15-041 주입 후 PET/CT 실시
의약품: [68Ga]Ga-P15-041
111-148MBq(3-4mCi)[68Ga]Ga-P15-041을 1회 정맥 주사합니다. [68Ga]Ga-P15-041의 추적자 용량은 PET/CT로 병변을 영상화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐지 능력
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT로 발견한 골종양의 수를 기록하고, 골스캔, 강화CT 등 다른 검사와 비교한다.
연구 완료까지 평균 6개월
종양 흡수
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT에서 국소 병변의 표준 흡수 값을 측정합니다.
연구 완료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
환자의 생존 시간을 추적하고 기록합니다. 국소 병변의 초기 종양 흡수와 생존 사이의 관계를 조사합니다.
연구 완료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FirstAHFujian-P15-041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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