脳性麻痺の子供のための立ち乗り型パワーモビリティ装置
2026年8月24日 更新者：Guilherme M Cesar、University of North Florida
脳性麻痺の子供のための立ち乗り型パワーモビリティデバイスを支える生体力学的変化
この介入研究の目的は、個別に適応した立ち乗り型電動モビリティ装置 (PMD) を使用した後の脳性麻痺児の有益な変化の根底にある生体力学的要因について学ぶことです。
私たちが答えたい主な質問は次のとおりです。
- スタンドオン PMD の使用は、脳性麻痺の子供の静的平衡にどのような影響を及ぼしますか?
- スタンドオン型 PMD の使用は、脳性麻痺の子供の動的平衡と運動機能にどのような影響を及ぼしますか?
脳性麻痺（GMFCS レベル II および III）の 4 ～ 6 歳の子供は次のことを行います。
- 個別に調整されたスタンドオン PMD を 3 か月間使用します。
- 介入の前後に、静的バランス、動的バランス、および可動性機能を測定するための検査を受けます。
- 完全な生体力学的評価（運動学、動力学、筋肉活動、歩行の時空間特性）を受け取ります。
研究者は介入前と介入後の測定値を比較して、バランス、筋肉の活性化、可動性の改善を定量化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- University of North Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺CP、GMFCSレベルIIIの診断。
- 4歳から6歳の間（早期介入の利点と、介入のために選択されたPMD（おもちゃの車）のサイズ制約から課せられる年齢制限に基づいて選択された年齢層）。
- 外部の援助の有無にかかわらず、短距離 (少なくとも 10 メートル) に立ったり歩いたりすることができる。
- 参加するには医師の医療許可が必要です。そして
- 簡単な口頭指示に従うことができるように、十分な協力と注意を示してください。
除外基準:
- 顕著な整形外科的症状がある（例、下肢切断、最近の股関節手術または軟部組織の延長）。
- 研究手順を安全に完了するには視力が不十分である。
- 評価セッションへの参加を妨げる重度または不安定な心臓状態。そして
- 研究への完全な参加を妨げたり、結果の解釈を混乱させたりする可能性のあるその他の要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period.
Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
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子どもたちは、適応されたおもちゃの車 (個人に適応したスタンドオン型 PMD) を受け取り、家に持ち帰って 3 か月間使用できます。
PMD は、自宅および家族にとって馴染みのある環境 (近所、公園、学校など) で使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Center of Pressure Sway Area, Standing
時間枠：Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
時間枠：Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Measure of dynamic balance control during sit-to-stand.
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger ellipse areas indicate greater postural sway.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Trunk-pelvis Coupling
時間枠：Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns).
Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。