Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia do poruszania się na stojąco dla dzieci z porażeniem mózgowym

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Guilherme M Cesar, University of North Florida

Zmiany biomechaniczne leżące u podstaw urządzeń do poruszania się na stojąco dla dzieci z porażeniem mózgowym

Celem niniejszego badania interwencyjnego jest poznanie czynników biomechanicznych leżących u podstaw korzystnych zmian u dzieci z porażeniem mózgowym po zastosowaniu indywidualnie dostosowanych urządzeń do poruszania się na stojąco (PMD).

Główne pytania, na które staramy się odpowiedzieć, to:

  • Jak stosowanie PMD na stojąco wpływa na równowagę statyczną u dzieci z porażeniem mózgowym?
  • W jaki sposób stosowanie PMD na stojąco wpływa na równowagę dynamiczną i funkcję ruchową u dzieci z porażeniem mózgowym?

Dzieci w wieku 4-6 lat z porażeniem mózgowym (poziom II i III GMFCS):

  • Stosuj indywidualnie dostosowane PMD na stałe przez trzy miesiące.
  • Należy przejść testy w celu pomiaru równowagi statycznej, równowagi dynamicznej i funkcji ruchowej przed i po interwencji.
  • Uzyskaj pełną ocenę biomechaniczną (kinematyka, kinetyka, aktywność mięśni, charakterystyka czasoprzestrzenna chodu).

Naukowcy porównają pomiary przed i po interwencji, aby określić ilościowo poprawę równowagi, aktywacji mięśni i mobilności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • University of North Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka diplegii spastycznej CP, poziom III GMFCS;
  2. Od 4 do 6 lat (przedział wiekowy wybrany na podstawie korzyści płynących z wczesnej interwencji i ograniczenia wiekowego nałożonego na podstawie ograniczeń dotyczących wielkości PMD (samochodów) wybranych do interwencji);
  3. Potrafi stać i chodzić na krótkie odległości (co najmniej 10 metrów) z pomocą zewnętrzną lub bez niej;
  4. Zgoda lekarza na udział w programie; I
  5. Wykazuj wystarczającą współpracę i uwagę, aby można było zastosować się do prostych instrukcji słownych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy masz istotne schorzenia ortopedyczne (np. amputacja kończyny dolnej, niedawna operacja stawu biodrowego lub wydłużenie tkanek miękkich);
  2. Niewystarczający wzrok, aby bezpiecznie ukończyć procedury badania;
  3. Poważne/niestabilne schorzenia serca uniemożliwiające udział w sesjach oceniających; I
  4. Wszelkie inne czynniki mogące utrudniać pełne uczestnictwo w badaniu lub zakłócać interpretację wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period. Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
Urządzenie: Urządzenie mobilne z napędem na stojąco
Dzieci otrzymają dostosowany samochodzik (indywidualnie dostosowany PMD na stojaku), który będą mogły zabrać do domu i korzystać z niego przez trzy miesiące. PMD będzie używane w ich domu i otoczeniu znanym rodzinie (np. sąsiedztwo, parki, szkoły).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Center of Pressure Sway Area, Standing
Ramy czasowe: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Ramy czasowe: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand. Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger ellipse areas indicate greater postural sway. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Trunk-pelvis Coupling
Ramy czasowe: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns). Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Florida

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNFlorida

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na bezbronną populację konieczna jest dalsza dyskusja.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj