Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia do poruszania się na stojąco dla dzieci z porażeniem mózgowym

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Guilherme Cesar, University of North Florida

Zmiany biomechaniczne leżące u podstaw urządzeń do poruszania się na stojąco dla dzieci z porażeniem mózgowym

Celem niniejszego badania interwencyjnego jest poznanie czynników biomechanicznych leżących u podstaw korzystnych zmian u dzieci z porażeniem mózgowym po zastosowaniu indywidualnie dostosowanych urządzeń do poruszania się na stojąco (PMD).

Główne pytania, na które staramy się odpowiedzieć, to:

  • Jak stosowanie PMD na stojąco wpływa na równowagę statyczną u dzieci z porażeniem mózgowym?
  • W jaki sposób stosowanie PMD na stojąco wpływa na równowagę dynamiczną i funkcję ruchową u dzieci z porażeniem mózgowym?

Dzieci w wieku 4-6 lat z porażeniem mózgowym (poziom II i III GMFCS):

  • Stosuj indywidualnie dostosowane PMD na stałe przez trzy miesiące.
  • Należy przejść testy w celu pomiaru równowagi statycznej, równowagi dynamicznej i funkcji ruchowej przed i po interwencji.
  • Uzyskaj pełną ocenę biomechaniczną (kinematyka, kinetyka, aktywność mięśni, charakterystyka czasoprzestrzenna chodu).

Naukowcy porównają pomiary przed i po interwencji, aby określić ilościowo poprawę równowagi, aktywacji mięśni i mobilności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Guilherme M Cesar, PhD, PT
  • Numer telefonu: 904.620-2664
  • E-mail: g.cesar@unf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • University of North Florida
        • Kontakt:
          • Guilherme M Cesar, PhD, PT
          • Numer telefonu: 904-620-2664
          • E-mail: g.cesar@unf.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka diplegii spastycznej CP, poziom III GMFCS;
  2. Od 4 do 6 lat (przedział wiekowy wybrany na podstawie korzyści płynących z wczesnej interwencji i ograniczenia wiekowego nałożonego na podstawie ograniczeń dotyczących wielkości PMD (samochodów) wybranych do interwencji);
  3. Potrafi stać i chodzić na krótkie odległości (co najmniej 10 metrów) z pomocą zewnętrzną lub bez niej;
  4. Zgoda lekarza na udział w programie; I
  5. Wykazuj wystarczającą współpracę i uwagę, aby można było zastosować się do prostych instrukcji słownych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy masz istotne schorzenia ortopedyczne (np. amputacja kończyny dolnej, niedawna operacja stawu biodrowego lub wydłużenie tkanek miękkich);
  2. Niewystarczający wzrok, aby bezpiecznie ukończyć procedury badania;
  3. Poważne/niestabilne schorzenia serca uniemożliwiające udział w sesjach oceniających; I
  4. Wszelkie inne czynniki mogące utrudniać pełne uczestnictwo w badaniu lub zakłócać interpretację wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek obszaru wahań ciśnienia, stojąc
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)
Miara kontroli równowagi podczas samodzielnego stania
Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współskurcz mięśni uda (mięsień czworogłowy: biceps femoris)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)
Wydajność mięśni agonisty-antagonisty podczas zadań funkcjonalnych (np. siadanie i wstawanie, samodzielne stanie statyczne).
Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)
Środek obszaru wahań ciśnienia, pozycja siedząca i stojąca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)
Miara dynamicznej kontroli równowagi podczas siedzenia i wstawania
Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)
Sprzężenie tułów-miednica
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)
Kwantyfikacja czasu i wielkości koordynacji kontroli motorycznej całego ciała podczas zadań funkcjonalnych (np. siadu i wstawania, skręty podczas chodu).
Wartość bazowa, przed (3 miesiące po wartości bazowej), po (3 miesiące po wartości wstępnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Florida

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNFlorida

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na bezbronną populację konieczna jest dalsza dyskusja.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Urządzenie mobilne z napędem na stojąco

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj