Samostatná pojízdná elektrická zařízení pro mobilitu pro děti s dětskou mozkovou obrnou
24. srpna 2026 aktualizováno: Guilherme M Cesar, University of North Florida
Biomechanické změny, které jsou základem zařízení pro mobilitu se samostojnou jízdou pro děti s dětskou mozkovou obrnou
Cílem této intervenční studie je dozvědět se o biomechanických faktorech, které jsou základem prospěšných změn u dětí s dětskou mozkovou obrnou po použití individuálně přizpůsobených pomůcek pro mobilitu ve stoje (PMD).
Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:
- Jaký vliv má použití PMD vstoje na statickou rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou?
- Jak ovlivňuje použití PMD ve stoje dynamickou rovnováhu a pohyblivost u dětí s dětskou mozkovou obrnou?
Děti ve věku 4–6 let s dětskou mozkovou obrnou (úroveň GMFCS II a III):
- Používejte individuálně přizpůsobené stojanové PMD po dobu tří měsíců.
- Před zákrokem a po něm podstupujte testy pro měření statické rovnováhy, dynamické rovnováhy a pohyblivosti.
- Získejte kompletní biomechanické posouzení (kinematika, kinetika, svalová aktivita, časoprostorové charakteristiky chůze).
Výzkumníci budou porovnávat měření před intervencí a po intervenci, aby kvantifikovali zlepšení rovnováhy, svalové aktivace a mobility.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- University of North Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza spastické diplegie CP, GMFCS stupeň III;
- Mezi 4 a 6 lety (věková skupina vybraná na základě výhod včasného zásahu a věkového omezení uloženého na základě omezení velikosti PMD (autíčka) vybraných pro zásah);
- Schopnost stát a chodit na krátké vzdálenosti (nejméně 10 metrů) s vnější pomocí nebo bez něj;
- lékařské povolení k účasti; a
- Projevte dostatečnou spolupráci a pozornost, abyste mohli dodržovat jednoduché slovní pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Máte výrazné ortopedické stavy (např. amputaci dolní končetiny, nedávné operace kyčle nebo prodloužení měkkých tkání);
- Nedostatečná vize pro bezpečné dokončení studijních postupů;
- vážné/nestabilní srdeční stavy, které brání zapojení do hodnotících sezení; a
- Jakýkoli jiný faktor, který by mohl bránit plné účasti ve studii nebo zmást interpretaci výsledků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period.
Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
|
Děti dostanou upravené autíčko (individuálně upravené stojánkové PMD), které si odnesou domů a budou ho používat po dobu tří měsíců.
PMD se bude používat u nich doma a v prostředí známém rodině (např. sousedství, parky, školy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Center of Pressure Sway Area, Standing
Časové okno: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Časové okno: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand.
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger ellipse areas indicate greater postural sway.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
|
Trunk-pelvis Coupling
Časové okno: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
|
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns).
Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNFlorida
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vzhledem k ohrožené populaci je zapotřebí další diskuse.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .