Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatná pojízdná elektrická zařízení pro mobilitu pro děti s dětskou mozkovou obrnou

6. června 2024 aktualizováno: Guilherme Cesar, University of North Florida

Biomechanické změny, které jsou základem zařízení pro mobilitu se samostojnou jízdou pro děti s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této intervenční studie je dozvědět se o biomechanických faktorech, které jsou základem prospěšných změn u dětí s dětskou mozkovou obrnou po použití individuálně přizpůsobených pomůcek pro mobilitu ve stoje (PMD).

Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:

  • Jaký vliv má použití PMD vstoje na statickou rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou?
  • Jak ovlivňuje použití PMD ve stoje dynamickou rovnováhu a pohyblivost u dětí s dětskou mozkovou obrnou?

Děti ve věku 4–6 let s dětskou mozkovou obrnou (úroveň GMFCS II a III):

  • Používejte individuálně přizpůsobené stojanové PMD po dobu tří měsíců.
  • Před zákrokem a po něm podstupujte testy pro měření statické rovnováhy, dynamické rovnováhy a pohyblivosti.
  • Získejte kompletní biomechanické posouzení (kinematika, kinetika, svalová aktivita, časoprostorové charakteristiky chůze).

Výzkumníci budou porovnávat měření před intervencí a po intervenci, aby kvantifikovali zlepšení rovnováhy, svalové aktivace a mobility.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guilherme M Cesar, PhD, PT
  • Telefonní číslo: 904.620-2664
  • E-mail: g.cesar@unf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • University of North Florida
        • Kontakt:
          • Guilherme M Cesar, PhD, PT
          • Telefonní číslo: 904-620-2664
          • E-mail: g.cesar@unf.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza spastické diplegie CP, GMFCS stupeň III;
  2. Mezi 4 a 6 lety (věková skupina vybraná na základě výhod včasného zásahu a věkového omezení uloženého na základě omezení velikosti PMD (autíčka) vybraných pro zásah);
  3. Schopnost stát a chodit na krátké vzdálenosti (nejméně 10 metrů) s vnější pomocí nebo bez něj;
  4. lékařské povolení k účasti; a
  5. Projevte dostatečnou spolupráci a pozornost, abyste mohli dodržovat jednoduché slovní pokyny.

Kritéria vyloučení:

  1. Máte výrazné ortopedické stavy (např. amputaci dolní končetiny, nedávné operace kyčle nebo prodloužení měkkých tkání);
  2. Nedostatečná vize pro bezpečné dokončení studijních postupů;
  3. vážné/nestabilní srdeční stavy, které brání zapojení do hodnotících sezení; a
  4. Jakýkoli jiný faktor, který by mohl bránit plné účasti ve studii nebo zmást interpretaci výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed oblasti tlakového kolébání, stojící
Časové okno: Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření kontroly rovnováhy při samostatném stoji
Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současná kontrakce stehenního svalu (quadriceps: biceps femoris)
Časové okno: Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)
Svalová účinnost agonista-antagonista během funkčních úkolů (např. sed-to-stoj, nezávislý statický stoj).
Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)
Střed oblasti tlakového výkyvu, sed-to-stoj
Časové okno: Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)
Měření kontroly dynamické rovnováhy během sed-to-stoj
Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)
Spojení trupu a pánve
Časové okno: Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)
Kvantifikace načasování a velikosti koordinace řízení motoriky celého těla během funkčních úkolů (např. otočky ze sedu do stoje, chůze).
Výchozí stav, před (3 měsíce po výchozím stavu), po (3 měsíce po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Florida

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNFlorida

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k ohrožené populaci je zapotřebí další diskuse.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit