Pysyvät ajettavat liikkumislaitteet lapsille, joilla on aivovamma
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Guilherme M Cesar, University of North Florida
Biomekaaniset muutokset, jotka tukevat seisovia ajettavia liikkumislaitteita lapsille, joilla on aivovamma
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia biomekaanisista tekijöistä, jotka ovat taustalla suotuisten muutosten taustalla lapsilla, joilla on aivohalvaus yksilöllisesti sovitettujen seisonta-ajelulaitteiden (PMD) käytön jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Kuinka seisovien PMD-laitteiden käyttö vaikuttaa staattiseen tasapainoon lapsilla, joilla on aivohalvaus?
- Miten seisovien PMD-laitteiden käyttö vaikuttaa dynaamiseen tasapainoon ja liikkuvuustoimintoihin lapsilla, joilla on aivohalvaus?
4–6-vuotiaat lapset, joilla on aivohalvaus (GMFCS-tasot II ja III):
- Käytä yksilöllisesti sovitettuja stand-on PMD:itä kolmen kuukauden ajan.
- Tee testit staattisen tasapainon, dynaamisen tasapainon ja liikkuvuuden mittaamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
- Saat täydellisen biomekaanisen arvion (kinematiikka, kinetiikka, lihastoiminta, kävelyn spatiotemporaaliset ominaisuudet).
Tutkijat vertailevat interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä mittauksia mitatakseen tasapainon, lihasten aktivoitumisen ja liikkuvuuden parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- University of North Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisen diplegian diagnoosi CP, GMFCS taso III;
- 4–6-vuotiaat (ikäluokka on valittu varhaisen puuttumisen etujen ja interventioon valittujen PMD-autojen (leluautojen) kokorajoitusten perusteella määrätyn ikärajoituksen perusteella);
- Pystyy seisomaan ja kävelemään lyhyitä matkoja (vähintään 10 metriä) ulkoisen avun kanssa tai ilman;
- Lääkärin lääketieteellinen hyväksyntä osallistua; ja
- Osoita riittävästi yhteistyötä ja huomiota, jotta yksinkertaisia suullisia ohjeita voidaan noudattaa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on huomattavia ortopedisia sairauksia (esim. alaraajojen amputaatio, äskettäiset lonkkaleikkaukset tai pehmytkudosten pidentyminen);
- Riittämätön näkemys tutkimuksen toimenpiteiden suorittamiseksi turvallisesti;
- Vakavat/epävakaat sydänsairaudet, jotka estävät osallistumisen arviointiistuntoihin; ja
- Mikä tahansa muu tekijä, joka saattaa haitata täyttä osallistumista tutkimukseen tai hämmentää tulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period.
Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
|
Lapset saavat mukautetun leluauton (yksilöllisesti mukautetun stand-on PMD) kotiin vietäväksi ja käytettäväksi kolmen kuukauden ajan.
PMD:tä käytetään heidän kotonaan ja perheelle tutuissa ympäristöissä (esim. naapurustossa, puistoissa, kouluissa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center of Pressure Sway Area, Standing
Aikaikkuna: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Aikaikkuna: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand.
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger ellipse areas indicate greater postural sway.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
|
Trunk-pelvis Coupling
Aikaikkuna: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
|
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns).
Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNFlorida
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Lisäkeskusteluja tarvitaan haavoittuvan väestön vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .