Álló, motoros motoros mobileszközök agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára
2026. augusztus 24. frissítette: Guilherme M Cesar, University of North Florida
Biomechanikai változások, amelyek az agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára készült álló, motoros mozgatható eszközöket támasztják alá
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje azokat a biomechanikai tényezőket, amelyek hátterében állnak az agyi bénulásban szenvedő gyermekekben az egyénileg adaptált stand-on ride-on power mobilitási eszközök (PMD) használata után bekövetkező kedvező változásoknak.
A fő kérdések, amelyekre választ keresünk:
- Hogyan befolyásolja az álló PMD-k használata a statikus egyensúlyt agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél?
- Hogyan befolyásolja az álló PMD-k használata a dinamikus egyensúlyt és a mobilitást agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél?
A 4-6 éves agyi bénulásban szenvedő gyermekek (GMFCS II. és III. szint):
- Használjon egyedileg adaptált álló PMD-ket három hónapig.
- Végezzen teszteket a statikus egyensúly, a dinamikus egyensúly és a mobilitási funkció mérésére a beavatkozás előtt és után.
- Teljes biomechanikai értékelést kap (kinematika, kinetika, izomaktivitás, járás tér- és időbeli jellemzői).
A kutatók összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni méréseket, hogy számszerűsítsék az egyensúly, az izomaktiváció és a mobilitás javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- University of North Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus diplegia CP diagnosztikája, GMFCS III.
- 4 és 6 év között (a korai intervenció előnyei és a beavatkozásra kiválasztott játékautók méretkorlátozása alapján megszabott korhatár alapján választott korosztály);
- Képes állni és rövid távolságokat (legalább 10 métert) járni külső segítséggel vagy anélkül;
- Orvosi egészségügyi engedély a részvételhez; és
- Mutasson elegendő együttműködést és figyelmet az egyszerű szóbeli utasítások követéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős ortopédiai állapota van (pl. alsó végtag amputációja, közelmúltbeli csípőműtétek vagy lágyrész-meghosszabbítás);
- Nem megfelelő látás a vizsgálati eljárások biztonságos elvégzéséhez;
- Súlyos/instabil szívbetegségek, amelyek megakadályozzák az értékelési üléseken való részvételt; és
- Bármilyen egyéb tényező, amely akadályozhatja a vizsgálatban való teljes részvételt vagy megzavarhatja az eredmények értelmezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period.
Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
|
A gyerekek megkapják az adaptált játékautót (egyedileg adaptált álló PMD), hogy hazavigyék és három hónapig használhatóak legyenek.
A PMD-t a házukban és a család számára ismerős környezetekben (pl. környéken, parkokban, iskolákban) fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center of Pressure Sway Area, Standing
Időkeret: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Időkeret: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand.
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger ellipse areas indicate greater postural sway.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
|
Trunk-pelvis Coupling
Időkeret: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
|
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns).
Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
|
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNFlorida
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A sérülékeny lakosság miatt további megbeszélésekre van szükség.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .