Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stående kjøre-på-kraftmobilitetsenheter for barn med cerebral parese

24. august 2026 oppdatert av: Guilherme M Cesar, University of North Florida

Biomekaniske endringer som ligger til grunn for stå-på-kjørende kraftmobilitetsenheter for barn med cerebral parese

Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om de biomekaniske faktorene som ligger til grunn for de fordelaktige endringene hos barn med cerebral parese etter bruk av individuelt tilpassede stå-på-kjørende kraftmobilitetsenheter (PMD).

Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på er:

  • Hvordan påvirker bruk av stand-on PMD statisk balanse hos barn med cerebral parese?
  • Hvordan påvirker bruk av stand-on PMD dynamisk balanse og mobilitetsfunksjon hos barn med cerebral parese?

Barn i alderen 4-6 år med cerebral parese (GMFCS nivå II og III) vil:

  • Bruk individuelt tilpassede stående PMD-er i tre måneder.
  • Gjennomgå tester for å måle statisk balanse, dynamisk balanse og mobilitetsfunksjon før og etter intervensjonen.
  • Motta en fullstendig biomekanisk vurdering (kinematikk, kinetikk, muskelaktivitet, spatiotemporale bevegelsesegenskaper).

Forskere vil sammenligne målinger før og etter intervensjon for å kvantifisere forbedringer i balanse, muskelaktivering og mobilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • University of North Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av spastisk diplegi CP, GMFCS nivå III;
  2. Mellom 4 og 6 år (aldersintervall valgt basert på fordelene med tidlig intervensjon og aldersbegrensningen pålagt fra størrelsesbegrensningene til PMD-ene (lekebiler) valgt for intervensjonen);
  3. Kunne stå og gå korte avstander (minst 10 meter) med eller uten ekstern assistanse;
  4. Lege medisinsk godkjenning for å delta; og
  5. Vis tilstrekkelig samarbeid og oppmerksomhet slik at enkle muntlige instruksjoner kan følges.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har bemerkelsesverdige ortopediske tilstander (f.eks. amputasjon av nedre ekstremiteter, nylige hofteoperasjoner eller forlengelse av bløtvev);
  2. Utilstrekkelig syn for å fullføre studiens prosedyrer på en sikker måte;
  3. Alvorlige/ustabile hjertetilstander som forhindrer engasjement i evalueringsøktene; og
  4. Enhver annen faktor som kan hindre full deltakelse i studien eller forvirre tolkningen av resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period. Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
Enhet: Stående, elektrisk mobilitetsenhet
Barna får den tilpassede lekebilen (individuelt tilpasset stand-on PMD) med hjem og bruk i tre måneder. PMD vil bli brukt i deres hjem og kjente miljøer for familien (f.eks. nabolag, parker, skoler).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure Sway Area, Standing
Tidsramme: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Tidsramme: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand. Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements. Larger ellipse areas indicate greater postural sway. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
Trunk-pelvis Coupling
Tidsramme: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns). Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task. Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments. For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis. The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Florida

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNFlorida

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ytterligere diskusjon er nødvendig gitt utsatt befolkning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere