Dispositivos de mobilidade elétrica autônomos para crianças com paralisia cerebral
24 de agosto de 2026 atualizado por: Guilherme M Cesar, University of North Florida
Mudanças biomecânicas que sustentam dispositivos de mobilidade elétrica autônomos para crianças com paralisia cerebral
O objetivo deste estudo intervencionista é aprender sobre os fatores biomecânicos subjacentes às mudanças benéficas em crianças com paralisia cerebral após o uso de dispositivos de mobilidade elétrica (PMD) adaptados individualmente.
As principais questões que pretendemos responder são:
- Como o uso de PMDs independentes afeta o equilíbrio estático em crianças com paralisia cerebral?
- Como o uso de PMDs independentes afeta o equilíbrio dinâmico e a função de mobilidade em crianças com paralisia cerebral?
Crianças de 4 a 6 anos com paralisia cerebral (níveis II e III do GMFCS):
- Use PMDs autônomos adaptados individualmente por três meses.
- Submeta-se a testes para medir o equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico e função de mobilidade antes e depois da intervenção.
- Receba uma avaliação biomecânica completa (cinemática, cinética, atividade muscular, características espaço-temporais da marcha).
Os pesquisadores irão comparar as medidas pré-intervenção e pós-intervenção para quantificar melhorias no equilíbrio, ativação muscular e mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- University of North Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de PC diplegia espástica, GMFCS nível III;
- Entre os 4 e os 6 anos (faixa etária selecionada com base nos benefícios da intervenção precoce e na limitação de idade imposta pelas restrições de tamanho dos PMDs (carros de brinquedo) selecionados para a intervenção);
- Capaz de ficar em pé e caminhar distâncias curtas (pelo menos 10 metros) com ou sem ajuda externa;
- Autorização médica do médico para participar; e
- Demonstre cooperação e atenção suficientes para que instruções verbais simples possam ser seguidas.
Critério de exclusão:
- Têm condições ortopédicas notáveis (por exemplo, amputação de membros inferiores; cirurgias recentes no quadril ou alongamento de tecidos moles);
- Visão inadequada para concluir os procedimentos do estudo com segurança;
- Condições cardíacas graves/instáveis que impeçam a participação nas Sessões de Avaliação; e
- Qualquer outro fator que possa dificultar a plena participação no estudo ou confundir a interpretação dos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
Children with cerebral palsy received an individually adapted stand-on ride-on powered mobility device for home and community use over a three-month intervention period.
Participants completed biomechanical assessments before and after the intervention.
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As crianças receberão o carrinho adaptado (PMD adaptado individualmente) para levar para casa e usar durante três meses.
O PMD será usado em casa e em ambientes familiares à família (por exemplo, bairro, parques, escolas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Center of Pressure Sway Area, Standing
Prazo: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger sway area values indicate greater postural sway and reduced standing balance stability.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Center of Pressure Sway Area, Sit-to-stand
Prazo: Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
|
Measure of dynamic balance control during sit-to-stand.
Center of pressure sway area during quiet standing was quantified as the 95% confidence ellipse area derived from force plate measurements.
Larger ellipse areas indicate greater postural sway.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple standing trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Pre (immediately before intervention), Post (3 months post Pre)
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Trunk-pelvis Coupling
Prazo: Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns).
Trunk-pelvis coupling was quantified using vector coding analysis to characterize coordination between trunk and pelvis motion during the movement task.
Reported values represent the absolute measurements obtained during each of the pre-intervention and post-intervention assessments.
For participants completing multiple trials at an assessment, the participant-level median across trials was used for analysis.
The reported values represent the group median of the participant-level medians for the pre-intervention and post-intervention assessments.
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Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNFlorida
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
É necessária mais discussão dada a população vulnerável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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